Functionele inspiratoire spiertraining bij chronische nierziekte
11 augustus 2023 bijgewerkt door: Merve Firat, Hacettepe University
De effecten van functionele inspiratoire spiertraining op respiratoire en perifere spierfuncties bij chronische nierziekte
Effecten van functionele inspiratoire spiertraining door telerevalidatie op respiratoire en perifere functies, functionele capaciteit, diafragmadikte en mobiliteit, houding, kwaliteit van leven, cognitieve functie, vermoeidheid, fysieke activiteit, endotheliale functie en aortastijfheid bij patiënten met chronische nierziekte zullen worden onderzocht .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een chronische nierziekte die geen dialyse ondergaan
- Toegang tot het online programma
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een musculoskeletaal probleem hebben
- Gedecompenseerde diabetes hebben
- Ongecontroleerde hypertensie hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Functionele Inspiratoire Spier Trainingsgroep
Functionele inspiratoire spiertraining bij patiënten met chronische nierziekte
|
Het inspiratiespiertrainingsprogramma zal bestaan uit 4 weken foundation inspiratiespiertraining en 6 weken functionele inspiratiespiertraining
Het inspiratiespiertrainingsprogramma zal bestaan uit 10 weken basis inspiratiespiertraining
|
|
Experimenteel: Inspiratoire spiertrainingsgroep
Inspiratoire spiertraining bij patiënten met chronische nierziekte
|
Het inspiratiespiertrainingsprogramma zal bestaan uit 10 weken basis inspiratiespiertraining
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Ademhalingsoefeningen bij patiënten met chronische nierziekte
|
Het programma zal bestaan uit 10 weken ademhalingsoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De ademhalingsspierkracht wordt geëvalueerd met behulp van een monddrukapparaat
|
10 minuten
|
|
Uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren wordt geëvalueerd met behulp van een incrementele belastingstest
|
10 minuten
|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Longfuncties zullen worden geëvalueerd met behulp van spirometrie
|
5 minuten
|
|
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Perifere spierkracht wordt geëvalueerd met behulp van een dynamometer
|
5 minuten
|
|
Uithoudingsvermogen van de rompspieren
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het uithoudingsvermogen van de rompspieren wordt geëvalueerd met behulp van plank-, zijplank-, flexoruithoudings- en bekkenbrugtest
|
10 minuten
|
|
Uithoudingsvermogen van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Het spieruithoudingsvermogen van de onderste ledematen wordt geëvalueerd met behulp van een sit-to-stand-test
|
1 minuut
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Functionele capaciteit zal worden geëvalueerd met behulp van een looptest van zes minuten
|
10 minuten
|
|
Diafragmadikte en beweeglijkheid
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Diafragmadikte en mobiliteit zullen worden geëvalueerd met behulp van echografie
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De balans wordt geëvalueerd met behulp van een getimede up-and-go-test
|
5 minuten
|
|
Statische balans
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Evenwicht wordt geëvalueerd met behulp van eenbenige sta-test
|
5 minuten
|
|
Houding
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De houding wordt geëvalueerd met behulp van de Corbin Postural Assessment-schaal.
Zij- en achteraanzichten worden beoordeeld (0 = afwezig, 1 = licht, 2 = matig, 3 = ernstig) en de houdingsscore wordt bepaald als uitstekend (0-2), zeer goed (3-4), goed (5- 7), redelijk (8-11) en slecht (>12).
|
5 minuten
|
|
Qol
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met behulp van het Nottingham Health Profile
|
10 minuten
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Cognitieve functie zal worden geëvalueerd met behulp van gestandaardiseerd mini-mentaal toestandsonderzoek
|
5 minuten
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Vermoeidheid zal worden geëvalueerd met behulp van de Multidimensional Assessment of Fatigue-schaal
|
5 minuten
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het fysieke activiteitsniveau zal worden geëvalueerd met behulp van de International Physical Activity Questionnaire-Short Form
|
5 minuten
|
|
Endotheliale functie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Endotheliale functie zal worden geëvalueerd met behulp van echocardiografie.
Na een rustbasislijn wordt de diameter van de arteria brachialis geregistreerd, wordt de manchet die wordt gebruikt bij bloeddrukmeting opgeblazen tot 25-50 mmHg boven de systolische bloeddrukwaarde en wordt die druk gedurende 5 minuten gehandhaafd.
De diameter van de arteria brachialis wordt opnieuw gemeten nadat de manchet is leeggelopen.
|
10 minuten
|
|
Stijfheid van de aorta
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Aorta-stijfheid zal worden geëvalueerd met behulp van transthoracale echocardiografie.
Aortadiameters kunnen worden gemeten door M-mode tracing van het niveau van 3-4 cm boven de aortaklep tijdens diastole en systole
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Tolga Yildirim, MD, Hacettepe University
- Studie stoel: Ahmet Hakan Ates, MD, Hacettepe University
- Studie stoel: Selin Ardali-Duzgun, MD, Hacettepe University
- Studie stoel: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
- Hoofdonderzoeker: Merve Firat, MSc, Hacettepe University
- Studie directeur: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
- Studie stoel: Deniz İnal-İnce, Professor, Hacettepe University
- Studie stoel: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA-20086
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .