- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04958759
Funktionell inspiratorisk muskelträning vid kronisk njursjukdom
11 augusti 2023 uppdaterad av: Merve Firat, Hacettepe University
Effekterna av funktionell inspiratorisk muskelträning på andnings- och perifera muskelfunktioner vid kronisk njursjukdom
Effekter av funktionell inandningsmuskelträning genom telerehabilitering på andnings- och perifera funktioner, funktionell kapacitet, diafragmans tjocklek och rörlighet, hållning, livskvalitet, kognitiv funktion, trötthet, fysisk aktivitet, endotelfunktion och aortastelhet hos patienter med kronisk njursjukdom kommer att undersökas. .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk njursjukdom som inte får dialys
- Tillgång till onlineprogrammet
- Att frivilligt delta i forskningen
Exklusions kriterier:
- Har ett muskuloskeletalt problem
- Har dekompenserad diabetes
- Har okontrollerad hypertoni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Funktionell Inspirerande muskelträningsgrupp
Funktionell inspiratorisk muskelträning hos patienter med kronisk njursjukdom
|
Inspirationsmuskelträningsprogrammet kommer att bestå av 4 veckors grundläggande inspiratorisk muskelträning och 6 veckors funktionell inspiratorisk muskelträning
Inspirationsmuskelträningsprogrammet kommer att bestå av 10 veckors grundläggande inspiratorisk muskelträning
|
Experimentell: Inspirerande muskelträningsgrupp
Inspirerande muskelträning hos patienter med kronisk njursjukdom
|
Inspirationsmuskelträningsprogrammet kommer att bestå av 10 veckors grundläggande inspiratorisk muskelträning
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Andningsövningar hos patienter med kronisk njursjukdom
|
Programmet kommer att bestå av 10 veckors andningsövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: 10 minuter
|
Andningsmuskelstyrkan kommer att utvärderas med hjälp av muntrycksanordning
|
10 minuter
|
Andningsmuskelns uthållighet
Tidsram: 10 minuter
|
Andningsmuskelns uthållighet kommer att utvärderas med hjälp av inkrementell belastningstest
|
10 minuter
|
Lungfunktion
Tidsram: 5 minuter
|
Lungfunktioner kommer att utvärderas med hjälp av spirometri
|
5 minuter
|
Perifer muskelstyrka
Tidsram: 5 minuter
|
Perifer muskelstyrka kommer att utvärderas med hjälp av dynamometer
|
5 minuter
|
Uthållighet av bålmusklerna
Tidsram: 10 minuter
|
Bålmusklernas uthållighet kommer att utvärderas med hjälp av plank-, sidoplank-, flexoruthållighets- och bäckenbrotest
|
10 minuter
|
Uthållighet i de nedre extremiteterna
Tidsram: 1 minut
|
Uthållighet i de nedre extremiteterna kommer att utvärderas med hjälp av sitt-till-stå-test
|
1 minut
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 10 minuter
|
Funktionskapacitet kommer att utvärderas med sex minuters gångtest
|
10 minuter
|
Diafragmans tjocklek och rörlighet
Tidsram: 20 minuter
|
Diafragmans tjocklek och rörlighet kommer att utvärderas med hjälp av ultraljud
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Balans
Tidsram: 5 minuter
|
Saldot kommer att utvärderas med hjälp av time up and go test
|
5 minuter
|
Statisk balans
Tidsram: 5 minuter
|
Balansen kommer att utvärderas med ett bens stående test
|
5 minuter
|
Hållning
Tidsram: 5 minuter
|
Hållningen kommer att utvärderas med hjälp av Corbin Postural Assessment-skalan.
Sidovyer och posteriora vyer kommer att bedömas (0 = frånvarande, 1 = mild, 2 = måttlig, 3 = svår) och hållningspoäng kommer att bestämmas som utmärkt (0-2), mycket bra (3-4), bra (5- 7), rättvis (8-11) och dålig (>12).
|
5 minuter
|
Qol
Tidsram: 10 minuter
|
Livskvalitet kommer att utvärderas med hjälp av Nottingham Health Profile
|
10 minuter
|
Kognitiv funktion
Tidsram: 5 minuter
|
Kognitiv funktion kommer att utvärderas med hjälp av standardiserad mini-Mental State Examination
|
5 minuter
|
Trötthet
Tidsram: 5 minuter
|
Fatigue kommer att utvärderas med hjälp av Multidimensional Assessment of Fatigue-skalan
|
5 minuter
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 5 minuter
|
Fysisk aktivitetsnivå kommer att utvärderas med hjälp av International Physical Activity Questionnaire-Short Form
|
5 minuter
|
Endotelfunktion
Tidsram: 10 minuter
|
Endotelfunktionen kommer att utvärderas med hjälp av ekokardiografi.
Efter en vilande baslinje kommer brachialisartärens diameter att registreras, manschetten som används vid blodtrycksmätning blåses upp 25-50 mmHg över det systoliska blodtrycksvärdet och bibehåller det trycket i 5 minuter.
Brachialisartärens diameter kommer att mätas igen efter att manschetten har tömts.
|
10 minuter
|
Aorta stelhet
Tidsram: 10 minuter
|
Aortas styvhet kommer att utvärderas med transthorax ekokardiografi.
Aortadiametrar kan mätas genom M-mode spårning av nivån 3-4 cm ovanför aortaklaffen under diastole och systole
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Tolga Yildirim, MD, Hacettepe University
- Studiestol: Ahmet Hakan Ates, MD, Hacettepe University
- Studiestol: Selin Ardali-Duzgun, MD, Hacettepe University
- Studiestol: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
- Huvudutredare: Merve Firat, MSc, Hacettepe University
- Studierektor: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
- Studiestol: Deniz İnal-İnce, Professor, Hacettepe University
- Studiestol: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
9 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
3 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2021
Första postat (Faktisk)
12 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA-20086
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
Kliniska prövningar på Funktionell Inspirerande muskelträning
-
Medical Research CouncilOkändSjälvskadebeteendeStorbritannien
-
University Health Network, TorontoRekryteringHypermobil EDS (hEDS) | HypermobilitetssyndromKanada
-
Inje UniversityOkänd
-
The University of Hong KongOkändUtvecklingskoordinationsstörningHong Kong
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
University of FloridaRekryteringOrtopedisk störning | Artropati i knä | Artropati i höften | Fraktur i nedre extremitetenFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyAutism SpeaksRekryteringAggression | Problembeteende | SjälvskadaFörenta staterna
-
Umm Al-Qura UniversityRekryteringFYSIKALTERAPI-TEKNIKERSaudiarabien
-
Spaulding Rehabilitation HospitalRekryteringRyggmärgsskadorFörenta staterna
-
Mayo ClinicAndersen FoundationAvslutadCancerFörenta staterna