Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalny trening mięśni wdechowych w przewlekłej chorobie nerek

11 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Merve Firat, Hacettepe University

Wpływ funkcjonalnego treningu mięśni wdechowych na funkcje mięśni oddechowych i obwodowych w przewlekłej chorobie nerek

Zbadany zostanie wpływ funkcjonalnego treningu mięśni wdechowych poprzez telerehabilitację na funkcje oddechowe i obwodowe, wydolność funkcjonalną, grubość i ruchomość przepony, postawę, jakość życia, funkcje poznawcze, zmęczenie, aktywność fizyczną, funkcję śródbłonka i sztywność aorty u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek niepoddawani dializie
  • Dostęp do programu online
  • Wolontariat do udziału w badaniach

Kryteria wyłączenia:

  • Problem z układem mięśniowo-szkieletowym
  • Ze zdekompensowaną cukrzycą
  • Mając niekontrolowane nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Funkcjonalna Grupa Treningu Mięśni Wdechowych
Funkcjonalny trening mięśni wdechowych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Inny: Funkcjonalny trening mięśni wdechowych
Program treningu mięśni wdechowych będzie się składał z 4 tygodni podstawowego treningu mięśni wdechowych i 6 tygodni funkcjonalnego treningu mięśni wdechowych
Inny: Trening mięśni wdechowych
Program treningu mięśni wdechowych będzie się składał z 10 tygodni podstawowego treningu mięśni wdechowych
Eksperymentalny: Grupa Treningu Mięśni Wdechowych
Trening mięśni wdechowych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Inny: Trening mięśni wdechowych
Program treningu mięśni wdechowych będzie się składał z 10 tygodni podstawowego treningu mięśni wdechowych
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Ćwiczenia oddechowe u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Inny: Ćwiczenia oddechowe
Program będzie się składał z 10 tygodni ćwiczeń oddechowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 10 minut
Siła mięśni oddechowych zostanie oceniona za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej
10 minut
Wytrzymałość mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 10 minut
Wytrzymałość mięśni oddechowych zostanie oceniona za pomocą testu obciążenia przyrostowego
10 minut
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 5 minut
Czynności płuc zostaną ocenione za pomocą spirometrii
5 minut
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: 5 minut
Siła mięśni obwodowych zostanie oceniona za pomocą dynamometru
5 minut
Wytrzymałość mięśni tułowia
Ramy czasowe: 10 minut
Wytrzymałość mięśni tułowia zostanie oceniona za pomocą deski, deski bocznej, wytrzymałości zginaczy i testu mostka miednicy
10 minut
Wytrzymałość mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: 1 minuta
Wytrzymałość mięśni kończyn dolnych zostanie oceniona za pomocą testu sit-to-stand
1 minuta
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 10 minut
Wydolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą sześciominutowego testu marszu
10 minut
Grubość i ruchliwość przepony
Ramy czasowe: 20 minut
Grubość i ruchliwość przepony zostaną ocenione za pomocą ultrasonografii
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: 5 minut
Saldo zostanie ocenione za pomocą testu timed up and go
5 minut
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: 5 minut
Równowaga zostanie oceniona za pomocą testu stania na jednej nodze
5 minut
Postawa
Ramy czasowe: 5 minut
Postawa zostanie oceniona za pomocą skali Corbin Postural Assessment. Oceniane będą widoki boczne i tylne (0 = brak, 1 = łagodne, 2 = umiarkowane, 3 = poważne), a ocena postawy zostanie określona jako doskonała (0-2), bardzo dobra (3-4), dobra (5- 7), przeciętny (8-11) i biedny (>12).
5 minut
Qol
Ramy czasowe: 10 minut
Jakość życia zostanie oceniona przy użyciu Nottingham Health Profile
10 minut
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 5 minut
Funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą standardowego Mini-Badanie Stanu Psychicznego
5 minut
Zmęczenie
Ramy czasowe: 5 minut
Zmęczenie zostanie ocenione za pomocą skali Wielowymiarowej Oceny Zmęczenia
5 minut
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 5 minut
Poziom aktywności fizycznej zostanie oceniony za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej - Krótki Formularz
5 minut
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 10 minut
Czynność śródbłonka zostanie oceniona za pomocą echokardiografii. Po spoczynkowej linii podstawowej zostanie zarejestrowana średnica tętnicy ramiennej, mankiet używany do pomiaru ciśnienia krwi zostanie napompowany o 25-50 mmHg powyżej wartości skurczowego ciśnienia krwi i utrzyma to ciśnienie przez 5 min. Średnica tętnicy ramiennej zostanie ponownie zmierzona po opróżnieniu mankietu.
10 minut
Sztywność aorty
Ramy czasowe: 10 minut
Sztywność aorty zostanie oceniona za pomocą echokardiografii przezklatkowej. Średnice aorty można mierzyć za pomocą śledzenia w trybie M poziomu 3-4 cm nad zastawką aortalną podczas rozkurczu i skurczu
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tolga Yildirim, MD, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Ahmet Hakan Ates, MD, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Selin Ardali-Duzgun, MD, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
  • Główny śledczy: Merve Firat, MSc, Hacettepe University
  • Dyrektor Studium: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Deniz İnal-İnce, Professor, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA-20086

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj