Allenamento funzionale dei muscoli inspiratori nella malattia renale cronica
11 agosto 2023 aggiornato da: Merve Firat, Hacettepe University
Gli effetti dell'allenamento funzionale dei muscoli inspiratori sulle funzioni dei muscoli respiratori e periferici nella malattia renale cronica
Verranno studiati gli effetti dell'allenamento funzionale dei muscoli inspiratori mediante teleriabilitazione su funzioni respiratorie e periferiche, capacità funzionale, spessore e mobilità del diaframma, postura, qualità della vita, funzione cognitiva, affaticamento, attività fisica, funzione endoteliale e rigidità aortica in pazienti con malattia renale cronica .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Ankara, Tacchino
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia renale cronica non sottoposti a dialisi
- Accesso al programma online
- Volontariato per partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Avere un problema muscoloscheletrico
- Diabete scompensato
- Avere ipertensione incontrollata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di allenamento muscolare inspiratorio funzionale
Allenamento funzionale dei muscoli inspiratori in pazienti con malattia renale cronica
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Il programma di allenamento dei muscoli inspiratori consisterà in 4 settimane di allenamento dei muscoli inspiratori di base e 6 settimane di allenamento dei muscoli inspiratori funzionali
Il programma di allenamento dei muscoli inspiratori consisterà in 10 settimane di allenamento dei muscoli inspiratori di base
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Sperimentale: Gruppo di allenamento muscolare inspiratorio
Allenamento dei muscoli inspiratori in pazienti con malattia renale cronica
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Il programma di allenamento dei muscoli inspiratori consisterà in 10 settimane di allenamento dei muscoli inspiratori di base
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Esercizi di respirazione in pazienti con malattia renale cronica
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Il programma sarà composto da 10 settimane di esercizi di respirazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 10 minuti
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La forza dei muscoli respiratori sarà valutata utilizzando un dispositivo per la pressione della bocca
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10 minuti
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Resistenza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 10 minuti
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La resistenza dei muscoli respiratori sarà valutata utilizzando il test di carico incrementale
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10 minuti
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Funzione polmonare
Lasso di tempo: 5 minuti
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Le funzioni polmonari saranno valutate mediante spirometria
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5 minuti
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Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: 5 minuti
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La forza dei muscoli periferici sarà valutata utilizzando un dinamometro
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5 minuti
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Resistenza dei muscoli del tronco
Lasso di tempo: 10 minuti
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La resistenza dei muscoli del tronco sarà valutata utilizzando il plank, il side plank, la resistenza dei flessori e il test del ponte pelvico
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10 minuti
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Resistenza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: 1 minuti
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La resistenza muscolare degli arti inferiori sarà valutata utilizzando il test sit-to-stand
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1 minuti
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Capacità funzionale
Lasso di tempo: 10 minuti
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La capacità funzionale sarà valutata utilizzando il test del cammino di sei minuti
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10 minuti
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Spessore e mobilità del diaframma
Lasso di tempo: 20 minuti
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Lo spessore e la mobilità del diaframma saranno valutati mediante ecografia
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20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bilancia
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il saldo sarà valutato utilizzando il timed up and go test
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5 minuti
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Equilibrio statico
Lasso di tempo: 5 minuti
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L'equilibrio sarà valutato utilizzando il test in piedi con una gamba sola
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5 minuti
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Postura
Lasso di tempo: 5 minuti
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La postura sarà valutata utilizzando la scala Corbin Postural Assessment.
Verranno valutate le viste laterale e posteriore (0 = assente, 1 = lieve, 2 = moderata, 3 = grave) e il punteggio della postura sarà determinato come eccellente (0-2), molto buono (3-4), buono (5- 7), discreto (8-11) e scarso (>12).
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5 minuti
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Qol
Lasso di tempo: 10 minuti
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La qualità della vita sarà valutata utilizzando il Nottingham Health Profile
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10 minuti
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 5 minuti
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La funzione cognitiva sarà valutata utilizzando il Mini-Mental State Examination standardizzato
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5 minuti
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Fatica
Lasso di tempo: 5 minuti
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La fatica sarà valutata utilizzando la scala Multidimensional Assessment of Fatigue
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5 minuti
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Attività fisica
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il livello di attività fisica sarà valutato utilizzando il modulo breve del questionario internazionale sull'attività fisica
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5 minuti
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Funzione endoteliale
Lasso di tempo: 10 minuti
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La funzione endoteliale sarà valutata mediante ecocardiografia.
Dopo aver registrato il diametro dell'arteria brachiale basale a riposo, il bracciale utilizzato nella misurazione della pressione sanguigna sarà gonfiato di 25-50 mmHg sopra il valore della pressione arteriosa sistolica e manterrà tale pressione per 5 min.
Il diametro dell'arteria brachiale verrà nuovamente misurato dopo che il bracciale è stato sgonfiato.
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10 minuti
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Rigidità aortica
Lasso di tempo: 10 minuti
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La rigidità aortica sarà valutata mediante ecocardiografia transtoracica.
I diametri aortici possono essere misurati mediante tracciamento M-mode del livello di 3-4 cm sopra la valvola aortica durante la diastole e la sistole
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Tolga Yildirim, MD, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Ahmet Hakan Ates, MD, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Selin Ardali-Duzgun, MD, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
- Investigatore principale: Merve Firat, MSc, Hacettepe University
- Direttore dello studio: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Deniz İnal-İnce, Professor, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
9 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
3 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA-20086
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allenamento funzionale dei muscoli inspiratori
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