- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04958759
Funktionel inspiratorisk muskeltræning ved kronisk nyresygdom
11. august 2023 opdateret af: Merve Firat, Hacettepe University
Virkningerne af funktionel inspiratorisk muskeltræning på respiratoriske og perifere muskelfunktioner ved kronisk nyresygdom
Effekter af funktionel inspiratorisk muskeltræning ved telerehabilitering på respiratoriske og perifere funktioner, funktionskapacitet, membrantykkelse og mobilitet, kropsholdning, livskvalitet, kognitiv funktion, træthed, fysisk aktivitet, endotelfunktion og aortastivhed hos patienter med kronisk nyresygdom vil blive undersøgt. .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk nyresygdom, der ikke får dialyse
- Adgang til online-programmet
- Frivilligt at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Har et muskuloskeletal problem
- At have dekompenseret diabetes
- At have ukontrolleret hypertension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Funktionel Inspiratorisk muskeltræningsgruppe
Funktionel inspiratorisk muskeltræning hos patienter med kronisk nyresygdom
|
Det inspiratoriske muskeltræningsprogram vil bestå af 4 ugers fundament inspiratorisk muskeltræning og 6 ugers funktionel inspiratorisk muskeltræning
Det inspiratoriske muskeltræningsprogram vil bestå af 10 ugers grundlæggende inspiratorisk muskeltræning
|
Eksperimentel: Inspirerende muskeltræningsgruppe
Inspiratorisk muskeltræning hos patienter med kronisk nyresygdom
|
Det inspiratoriske muskeltræningsprogram vil bestå af 10 ugers grundlæggende inspiratorisk muskeltræning
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Åndedrætsøvelser hos patienter med kronisk nyresygdom
|
Programmet vil bestå af 10 ugers åndedrætsøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 10 minutter
|
Respiratorisk muskelstyrke vil blive evalueret ved hjælp af mundtryksanordning
|
10 minutter
|
Respiratorisk muskeludholdenhed
Tidsramme: 10 minutter
|
Respiratorisk muskeludholdenhed vil blive evalueret ved hjælp af inkrementel belastningstest
|
10 minutter
|
Lungefunktion
Tidsramme: 5 minutter
|
Lungefunktioner vil blive evalueret ved hjælp af spirometri
|
5 minutter
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 5 minutter
|
Perifer muskelstyrke vil blive evalueret ved hjælp af dynamometer
|
5 minutter
|
Udholdenhed af trunkmuskler
Tidsramme: 10 minutter
|
Trunkmusklernes udholdenhed vil blive evalueret ved hjælp af planke-, sideplanke-, flexor-udholdenhed og bækkenbro-test
|
10 minutter
|
Underekstremitets muskeludholdenhed
Tidsramme: 1 minut
|
Underekstremitets muskeludholdenhed vil blive evalueret ved hjælp af sit-to-stand test
|
1 minut
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 10 minutter
|
Funktionel kapacitet vil blive evalueret ved hjælp af seks minutters gangtest
|
10 minutter
|
Membranens tykkelse og mobilitet
Tidsramme: 20 minutter
|
Diafragmatykkelse og mobilitet vil blive evalueret ved hjælp af ultralyd
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Balance
Tidsramme: 5 minutter
|
Balancen vil blive evalueret ved hjælp af timet up and go test
|
5 minutter
|
Statisk balance
Tidsramme: 5 minutter
|
Balancen vil blive evalueret ved hjælp af et-bens stående test
|
5 minutter
|
Positur
Tidsramme: 5 minutter
|
Holdning vil blive evalueret ved hjælp af Corbin Postural Assessment-skala.
Side- og posteriorvisning vil blive vurderet (0 = fraværende, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær), og holdningsscore vil blive bestemt som fremragende (0-2), meget god (3-4), god (5- 7), retfærdig (8-11) og dårlig (>12).
|
5 minutter
|
Qol
Tidsramme: 10 minutter
|
Livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af Nottingham Health Profile
|
10 minutter
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 5 minutter
|
Kognitiv funktion vil blive evalueret ved hjælp af standardiseret mini-mental tilstandsundersøgelse
|
5 minutter
|
Træthed
Tidsramme: 5 minutter
|
Træthed vil blive evalueret ved hjælp af Multidimensional Assessment of Fatigue skala
|
5 minutter
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 5 minutter
|
Fysisk aktivitetsniveau vil blive evalueret ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire-Short Form
|
5 minutter
|
Endotelfunktion
Tidsramme: 10 minutter
|
Endotelfunktionen vil blive evalueret ved hjælp af ekkokardiografi.
Efter en hvilende baseline Brachialis arteriediameter vil blive registreret, vil manchetten, der bruges til blodtryksmåling, blive oppustet 25-50 mmHg over den systoliske blodtryksværdi og bibeholde dette tryk i 5 min.
Brachialisarteriens diameter vil blive målt igen, efter at manchetten er tømt for luft.
|
10 minutter
|
Aorta stivhed
Tidsramme: 10 minutter
|
Aortastivhed vil blive evalueret ved hjælp af transthorax ekkokardiografi.
Aortadiametre kan måles ved M-mode sporing af niveauet på 3-4 cm over aortaklappen under diastole og systole
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Tolga Yildirim, MD, Hacettepe University
- Studiestol: Ahmet Hakan Ates, MD, Hacettepe University
- Studiestol: Selin Ardali-Duzgun, MD, Hacettepe University
- Studiestol: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
- Ledende efterforsker: Merve Firat, MSc, Hacettepe University
- Studieleder: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
- Studiestol: Deniz İnal-İnce, Professor, Hacettepe University
- Studiestol: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
3. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA-20086
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Funktionel Inspiratorisk muskeltræning
-
Medical Research CouncilUkendtSelvskadende adfærdDet Forenede Kongerige
-
University Health Network, TorontoRekrutteringHypermobil EDS (hEDS) | HypermobilitetssyndromCanada
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetRygmarvsskadeForenede Stater
-
Umm Al-Qura UniversityRekrutteringFYSISK TERAPI TEKNIKKERSaudi Arabien
-
Spaulding Rehabilitation HospitalRekrutteringRygmarvsskaderForenede Stater
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet