Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell inspiratorisk muskeltrening ved kronisk nyresykdom

11. august 2023 oppdatert av: Merve Firat, Hacettepe University

Effektene av funksjonell inspiratorisk muskeltrening på respiratoriske og perifere muskelfunksjoner ved kronisk nyresykdom

Effekter av funksjonell inspiratorisk muskeltrening ved telerehabilitering på respiratoriske og perifere funksjoner, funksjonskapasitet, diafragmatykkelse og mobilitet, holdning, livskvalitet, kognitiv funksjon, tretthet, fysisk aktivitet, endotelfunksjon og aortastivhet hos pasienter med kronisk nyresykdom vil bli undersøkt. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kronisk nyresykdom som ikke får dialyse
  • Tilgang til nettprogrammet
  • Melde seg frivillig til å delta i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Har et muskel- og skjelettproblem
  • Å ha dekompensert diabetes
  • Har ukontrollert hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Funksjonell inspiratorisk muskeltreningsgruppe
Funksjonell inspiratorisk muskeltrening hos pasienter med kronisk nyresykdom
Annen: Funksjonell inspiratorisk muskeltrening
Inspiratorisk muskeltreningsprogram vil bestå av 4 uker med grunnleggende inspiratorisk muskeltrening og 6 uker funksjonell inspiratorisk muskeltrening
Annen: Inspirerende muskeltrening
Inspiratorisk muskeltreningsprogram vil bestå av 10 uker med grunnleggende inspiratorisk muskeltrening
Eksperimentell: Inspirerende muskeltreningsgruppe
Inspirerende muskeltrening hos pasienter med kronisk nyresykdom
Annen: Inspirerende muskeltrening
Inspiratorisk muskeltreningsprogram vil bestå av 10 uker med grunnleggende inspiratorisk muskeltrening
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Pusteøvelser hos pasienter med kronisk nyresykdom
Annen: Pusteøvelser
Programmet vil bestå av 10 uker med pusteøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 10 minutter
Respiratorisk muskelstyrke vil bli evaluert ved hjelp av munntrykksapparat
10 minutter
Respirasjonsmuskelutholdenhet
Tidsramme: 10 minutter
Respirasjonsmuskelens utholdenhet vil bli evaluert ved hjelp av inkrementell belastningstest
10 minutter
Lungefunksjon
Tidsramme: 5 minutter
Lungefunksjoner vil bli evaluert ved hjelp av spirometri
5 minutter
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 5 minutter
Perifer muskelstyrke vil bli evaluert ved hjelp av dynamometer
5 minutter
Utholdenhet av trunkmusklene
Tidsramme: 10 minutter
Utholdenhet av bukmuskler vil bli evaluert ved hjelp av planke, sideplanke, bøyeutholdenhet og bekkenbrotest
10 minutter
Muskelutholdenhet i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 1 minutt
Underekstremitets muskelutholdenhet vil bli evaluert ved hjelp av sitt-til-stå-test
1 minutt
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 10 minutter
Funksjonell kapasitet vil bli evaluert ved hjelp av seks minutters gangtest
10 minutter
Diafragma tykkelse og mobilitet
Tidsramme: 20 minutter
Diafragmatykkelse og mobilitet vil bli evaluert ved hjelp av ultralyd
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansere
Tidsramme: 5 minutter
Balansen vil bli evaluert ved hjelp av time up and go test
5 minutter
Statisk balanse
Tidsramme: 5 minutter
Balansen vil bli evaluert ved hjelp av ett-bens stående test
5 minutter
Holdning
Tidsramme: 5 minutter
Holdning vil bli evaluert ved hjelp av Corbin Postural Assessment-skala. Laterale og bakre visninger vil bli vurdert (0 = fraværende, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig) og holdningsscore vil bli bestemt som utmerket (0-2), veldig god (3-4), god (5- 7), rettferdig (8-11) og dårlig (>12).
5 minutter
Qol
Tidsramme: 10 minutter
Livskvalitet vil bli evaluert ved hjelp av Nottingham Health Profile
10 minutter
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 5 minutter
Kognitiv funksjon vil bli evaluert ved hjelp av standardisert mini-mental tilstandsundersøkelse
5 minutter
Utmattelse
Tidsramme: 5 minutter
Fatigue vil bli evaluert ved hjelp av Multidimensional Assessment of Fatigue skala
5 minutter
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 5 minutter
Fysisk aktivitetsnivå vil bli evaluert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire-Short Form
5 minutter
Endotelfunksjon
Tidsramme: 10 minutter
Endotelfunksjonen vil bli evaluert ved hjelp av ekkokardiografi. Etter en hvilende baseline Brachialis arteriediameter vil bli registrert, vil mansjetten som brukes til blodtrykksmåling blåses opp 25-50 mmHg over den systoliske blodtrykksverdien og opprettholde dette trykket i 5 min. Brachialisarteriediameteren vil bli målt igjen etter at mansjetten er tømt for luft.
10 minutter
Aorta stivhet
Tidsramme: 10 minutter
Aortastivhet vil bli evaluert ved hjelp av transthorax ekkokardiografi. Aortadiametre kan måles ved M-modus sporing av nivået på 3-4 cm over aortaklaffen under diastole og systole
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Studieleder: Tolga Yildirim, MD, Hacettepe University
  • Studiestol: Ahmet Hakan Ates, MD, Hacettepe University
  • Studiestol: Selin Ardali-Duzgun, MD, Hacettepe University
  • Studiestol: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
  • Hovedetterforsker: Merve Firat, MSc, Hacettepe University
  • Studieleder: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
  • Studiestol: Deniz İnal-İnce, Professor, Hacettepe University
  • Studiestol: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

9. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

3. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA-20086

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske nyresykdommer

Kliniske studier på Funksjonell inspiratorisk muskeltrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere