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Treinamento Funcional dos Músculos Inspiratórios na Doença Renal Crônica

11 de agosto de 2023 atualizado por: Merve Firat, Hacettepe University

Os Efeitos do Treinamento Funcional dos Músculos Inspiratórios nas Funções dos Músculos Respiratórios e Periféricos na Doença Renal Crônica

Serão investigados os efeitos do treinamento funcional da musculatura inspiratória por telerreabilitação nas funções respiratória e periférica, capacidade funcional, espessura e mobilidade do diafragma, postura, qualidade de vida, função cognitiva, fadiga, atividade física, função endotelial e rigidez aórtica em pacientes com doença renal crônica .

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença renal crônica que não fazem diálise
  • Acesso ao programa on-line
  • Voluntariado para participar da pesquisa

Critério de exclusão:

  • Ter um problema músculo-esquelético
  • Ter diabetes descompensado
  • Ter hipertensão descontrolada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Treinamento Muscular Funcional Inspiratório
Treinamento funcional da musculatura inspiratória em pacientes com doença renal crônica
O programa de treinamento muscular inspiratório será composto por 4 semanas de treinamento muscular inspiratório básico e 6 semanas de treinamento muscular inspiratório funcional
O programa de treinamento muscular inspiratório será composto por 10 semanas de treinamento muscular inspiratório básico
Experimental: Grupo de Treinamento Muscular Inspiratório
Treinamento muscular inspiratório em pacientes com doença renal crônica
O programa de treinamento muscular inspiratório será composto por 10 semanas de treinamento muscular inspiratório básico
Experimental: Grupo de controle
Exercícios respiratórios em pacientes com doença renal crônica
O programa será composto por 10 semanas de exercícios respiratórios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular respiratória
Prazo: 10 minutos
A força muscular respiratória será avaliada por meio de aparelho de pressão na boca
10 minutos
Resistência dos músculos respiratórios
Prazo: 10 minutos
A resistência dos músculos respiratórios será avaliada por meio de teste de carga incremental
10 minutos
Função pulmonar
Prazo: 5 minutos
As funções pulmonares serão avaliadas por meio de espirometria
5 minutos
Força muscular periférica
Prazo: 5 minutos
A força muscular periférica será avaliada por meio de dinamômetro
5 minutos
Resistência dos músculos do tronco
Prazo: 10 minutos
A resistência dos músculos do tronco será avaliada por meio do teste de prancha, prancha lateral, resistência flexora e ponte pélvica
10 minutos
Resistência muscular de membros inferiores
Prazo: 1 minuto
A resistência muscular dos membros inferiores será avaliada por meio do teste sentar-levantar
1 minuto
Capacidade funcional
Prazo: 10 minutos
A capacidade funcional será avaliada por meio do teste de caminhada de seis minutos
10 minutos
Espessura e mobilidade do diafragma
Prazo: 20 minutos
A espessura e a mobilidade do diafragma serão avaliadas por meio de ultrassonografia
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio
Prazo: 5 minutos
O equilíbrio será avaliado usando o teste timed up and go
5 minutos
Equilíbrio estático
Prazo: 5 minutos
O equilíbrio será avaliado por meio do teste de apoio unipodal
5 minutos
Postura
Prazo: 5 minutos
A postura será avaliada por meio da escala de Avaliação Postural de Corbin. As vistas lateral e posterior serão avaliadas (0 = ausente, 1 = leve, 2 = moderada, 3 = severa) e a pontuação da postura será determinada como excelente (0-2), muito boa (3-4), boa (5- 7), regular (8-11) e ruim (>12).
5 minutos
Qol
Prazo: 10 minutos
A qualidade de vida será avaliada usando o Nottingham Health Profile
10 minutos
Função cognitiva
Prazo: 5 minutos
A função cognitiva será avaliada usando o Mini-Exame do Estado Mental Padronizado
5 minutos
Fadiga
Prazo: 5 minutos
A fadiga será avaliada usando a escala Multidimensional Assessment of Fatigue
5 minutos
Atividade física
Prazo: 5 minutos
O nível de atividade física será avaliado por meio do Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Curto
5 minutos
Função endotelial
Prazo: 10 minutos
A função endotelial será avaliada por ecocardiografia. Após o diâmetro basal da artéria braquial em repouso ser registrado, o manguito usado na medição da pressão arterial será inflado 25-50 mmHg acima do valor da pressão arterial sistólica e mantendo essa pressão por 5 min. O diâmetro da artéria braquial será medido novamente após a desinsuflação do manguito.
10 minutos
Rigidez aórtica
Prazo: 10 minutos
A rigidez aórtica será avaliada por ecocardiografia transtorácica. Os diâmetros aórticos podem ser medidos pelo rastreamento do modo M do nível de 3-4 cm acima da válvula aórtica durante a diástole e a sístole
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tolga Yildirim, MD, Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Ahmet Hakan Ates, MD, Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Selin Ardali-Duzgun, MD, Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
  • Investigador principal: Merve Firat, MSc, Hacettepe University
  • Diretor de estudo: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Deniz İnal-İnce, Professor, Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

9 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

3 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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