- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04958759
Treinamento Funcional dos Músculos Inspiratórios na Doença Renal Crônica
11 de agosto de 2023 atualizado por: Merve Firat, Hacettepe University
Os Efeitos do Treinamento Funcional dos Músculos Inspiratórios nas Funções dos Músculos Respiratórios e Periféricos na Doença Renal Crônica
Serão investigados os efeitos do treinamento funcional da musculatura inspiratória por telerreabilitação nas funções respiratória e periférica, capacidade funcional, espessura e mobilidade do diafragma, postura, qualidade de vida, função cognitiva, fadiga, atividade física, função endotelial e rigidez aórtica em pacientes com doença renal crônica .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença renal crônica que não fazem diálise
- Acesso ao programa on-line
- Voluntariado para participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Ter um problema músculo-esquelético
- Ter diabetes descompensado
- Ter hipertensão descontrolada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Treinamento Muscular Funcional Inspiratório
Treinamento funcional da musculatura inspiratória em pacientes com doença renal crônica
|
O programa de treinamento muscular inspiratório será composto por 4 semanas de treinamento muscular inspiratório básico e 6 semanas de treinamento muscular inspiratório funcional
O programa de treinamento muscular inspiratório será composto por 10 semanas de treinamento muscular inspiratório básico
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|
Experimental: Grupo de Treinamento Muscular Inspiratório
Treinamento muscular inspiratório em pacientes com doença renal crônica
|
O programa de treinamento muscular inspiratório será composto por 10 semanas de treinamento muscular inspiratório básico
|
|
Experimental: Grupo de controle
Exercícios respiratórios em pacientes com doença renal crônica
|
O programa será composto por 10 semanas de exercícios respiratórios
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular respiratória
Prazo: 10 minutos
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A força muscular respiratória será avaliada por meio de aparelho de pressão na boca
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10 minutos
|
|
Resistência dos músculos respiratórios
Prazo: 10 minutos
|
A resistência dos músculos respiratórios será avaliada por meio de teste de carga incremental
|
10 minutos
|
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Função pulmonar
Prazo: 5 minutos
|
As funções pulmonares serão avaliadas por meio de espirometria
|
5 minutos
|
|
Força muscular periférica
Prazo: 5 minutos
|
A força muscular periférica será avaliada por meio de dinamômetro
|
5 minutos
|
|
Resistência dos músculos do tronco
Prazo: 10 minutos
|
A resistência dos músculos do tronco será avaliada por meio do teste de prancha, prancha lateral, resistência flexora e ponte pélvica
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10 minutos
|
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Resistência muscular de membros inferiores
Prazo: 1 minuto
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A resistência muscular dos membros inferiores será avaliada por meio do teste sentar-levantar
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1 minuto
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Capacidade funcional
Prazo: 10 minutos
|
A capacidade funcional será avaliada por meio do teste de caminhada de seis minutos
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10 minutos
|
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Espessura e mobilidade do diafragma
Prazo: 20 minutos
|
A espessura e a mobilidade do diafragma serão avaliadas por meio de ultrassonografia
|
20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Equilíbrio
Prazo: 5 minutos
|
O equilíbrio será avaliado usando o teste timed up and go
|
5 minutos
|
|
Equilíbrio estático
Prazo: 5 minutos
|
O equilíbrio será avaliado por meio do teste de apoio unipodal
|
5 minutos
|
|
Postura
Prazo: 5 minutos
|
A postura será avaliada por meio da escala de Avaliação Postural de Corbin.
As vistas lateral e posterior serão avaliadas (0 = ausente, 1 = leve, 2 = moderada, 3 = severa) e a pontuação da postura será determinada como excelente (0-2), muito boa (3-4), boa (5- 7), regular (8-11) e ruim (>12).
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5 minutos
|
|
Qol
Prazo: 10 minutos
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A qualidade de vida será avaliada usando o Nottingham Health Profile
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10 minutos
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Função cognitiva
Prazo: 5 minutos
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A função cognitiva será avaliada usando o Mini-Exame do Estado Mental Padronizado
|
5 minutos
|
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Fadiga
Prazo: 5 minutos
|
A fadiga será avaliada usando a escala Multidimensional Assessment of Fatigue
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5 minutos
|
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Atividade física
Prazo: 5 minutos
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O nível de atividade física será avaliado por meio do Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Curto
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5 minutos
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Função endotelial
Prazo: 10 minutos
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A função endotelial será avaliada por ecocardiografia.
Após o diâmetro basal da artéria braquial em repouso ser registrado, o manguito usado na medição da pressão arterial será inflado 25-50 mmHg acima do valor da pressão arterial sistólica e mantendo essa pressão por 5 min.
O diâmetro da artéria braquial será medido novamente após a desinsuflação do manguito.
|
10 minutos
|
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Rigidez aórtica
Prazo: 10 minutos
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A rigidez aórtica será avaliada por ecocardiografia transtorácica.
Os diâmetros aórticos podem ser medidos pelo rastreamento do modo M do nível de 3-4 cm acima da válvula aórtica durante a diástole e a sístole
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tolga Yildirim, MD, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Ahmet Hakan Ates, MD, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Selin Ardali-Duzgun, MD, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
- Investigador principal: Merve Firat, MSc, Hacettepe University
- Diretor de estudo: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Deniz İnal-İnce, Professor, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
9 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
3 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA-20086
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .