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Funktionelles inspiratorisches Muskeltraining bei chronischer Nierenerkrankung

11. August 2023 aktualisiert von: Merve Firat, Hacettepe University

Die Auswirkungen von funktionellem Inspirationsmuskeltraining auf die Atmungs- und peripheren Muskelfunktionen bei chronischer Nierenerkrankung

Auswirkungen des funktionellen Inspirationsmuskeltrainings durch Telerehabilitation auf Atem- und periphere Funktionen, funktionelle Kapazität, Zwerchfelldicke und -beweglichkeit, Körperhaltung, Lebensqualität, kognitive Funktion, Müdigkeit, körperliche Aktivität, Endothelfunktion und Aortensteifigkeit bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung werden untersucht .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die keine Dialyse erhalten
  • Zugang zum Online-Programm
  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Habe ein Muskel-Skelett-Problem
  • Mit dekompensiertem Diabetes
  • Unkontrollierten Bluthochdruck haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingsgruppe für funktionelle Inspirationsmuskeln
Funktionelles Atemmuskeltraining bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
Sonstiges: Funktionelles inspiratorisches Muskeltraining
Das Trainingsprogramm für die Inspirationsmuskulatur besteht aus 4 Wochen Basis-Inspirationsmuskeltraining und 6 Wochen funktionellem Inspirationsmuskeltraining
Sonstiges: Training der Inspirationsmuskulatur
Das Inspirationsmuskel-Trainingsprogramm besteht aus 10 Wochen Basis-Inspirationsmuskeltraining
Experimental: Trainingsgruppe für Inspirationsmuskeln
Training der Atemmuskulatur bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
Sonstiges: Training der Inspirationsmuskulatur
Das Inspirationsmuskel-Trainingsprogramm besteht aus 10 Wochen Basis-Inspirationsmuskeltraining
Experimental: Kontrollgruppe
Atemübungen bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
Sonstiges: Atemübungen
Das Programm besteht aus 10 Wochen Atemübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Atemmuskelkraft wird mit einem Munddruckgerät bewertet
10 Minuten
Ausdauer der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Ausdauer der Atemmuskulatur wird mit einem inkrementellen Belastungstest bewertet
10 Minuten
Lungenfunktion
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Lungenfunktionen werden mittels Spirometrie bewertet
5 Minuten
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: 5 Minuten
Die periphere Muskelkraft wird mit einem Dynamometer bewertet
5 Minuten
Ausdauer der Rumpfmuskulatur
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Ausdauer der Rumpfmuskulatur wird mit Planken-, Seitenplanken-, Beugeausdauer- und Beckenbrückentest bewertet
10 Minuten
Muskelausdauer der unteren Extremität
Zeitfenster: 1 Minute
Die Muskelausdauer der unteren Extremitäten wird mit einem Sit-to-Stand-Test bewertet
1 Minute
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Funktionsfähigkeit wird anhand eines Sechs-Minuten-Gehtests bewertet
10 Minuten
Membrandicke und Beweglichkeit
Zeitfenster: 20 Minuten
Zwerchfelldicke und -beweglichkeit werden mittels Ultraschall beurteilt
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewicht
Zeitfenster: 5 Minuten
Das Guthaben wird mithilfe des Timed-Up-and-Go-Tests bewertet
5 Minuten
Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 5 Minuten
Das Gleichgewicht wird mit einem einbeinigen Stehtest bewertet
5 Minuten
Haltung
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Körperhaltung wird anhand der Corbin-Postural-Assessment-Skala bewertet. Seitliche und hintere Ansichten werden bewertet (0 = nicht vorhanden, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = stark) und die Körperhaltung wird als ausgezeichnet (0-2), sehr gut (3-4), gut (5- 7), ausreichend (8-11) und schlecht (>12).
5 Minuten
Qol
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Lebensqualität wird anhand des Nottingham Health Profile bewertet
10 Minuten
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 5 Minuten
Die kognitive Funktion wird anhand einer standardisierten Mini-Mental State Examination bewertet
5 Minuten
Ermüdung
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Ermüdung wird anhand der Multidimensional Assessment of Fatigue-Skala bewertet
5 Minuten
Physische Aktivität
Zeitfenster: 5 Minuten
Das Niveau der körperlichen Aktivität wird anhand des International Physical Activity Questionnaire-Short Form bewertet
5 Minuten
Endothelfunktion
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Endothelfunktion wird mittels Echokardiographie beurteilt. Nachdem ein Grundliniendurchmesser der Arteria brachialis in Ruhe aufgezeichnet wurde, wird die für die Blutdruckmessung verwendete Manschette 25–50 mmHg über den systolischen Blutdruckwert aufgepumpt und dieser Druck für 5 Minuten gehalten. Der Durchmesser der Brachialarterie wird erneut gemessen, nachdem die Manschette entleert wurde.
10 Minuten
Aortensteifheit
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Aortensteifigkeit wird mittels transthorakaler Echokardiographie bewertet. Aortendurchmesser können durch M-Mode-Verfolgung des Niveaus von 3–4 cm über der Aortenklappe während der Diastole und Systole gemessen werden
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Studienleiter: Tolga Yildirim, MD, Hacettepe University
  • Studienstuhl: Ahmet Hakan Ates, MD, Hacettepe University
  • Studienstuhl: Selin Ardali-Duzgun, MD, Hacettepe University
  • Studienstuhl: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
  • Hauptermittler: Merve Firat, MSc, Hacettepe University
  • Studienleiter: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
  • Studienstuhl: Deniz İnal-İnce, Professor, Hacettepe University
  • Studienstuhl: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA-20086

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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