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慢性肾脏病的功能性吸气肌训练

2023年8月11日 更新者:Merve Firat、Hacettepe University

功能性吸气肌训练对慢性肾脏病患者呼吸和外周肌功能的影响

将研究远程康复功能性吸气肌训练对慢性肾脏病患者呼吸和外周功能、功能容量、隔膜厚度和活动度、姿势、生活质量、认知功能、疲劳、体力活动、内皮功能和主动脉僵硬度的影响.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 未接受透析的慢性肾病患者
  • 访问在线程序
  • 自愿参与研究

排除标准:

  • 有肌肉骨骼问题
  • 失代偿性糖尿病
  • 患有不受控制的高血压

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:功能性吸气肌训练组
慢性肾脏病患者的功能性吸气肌训练
吸气肌训练计划将包括 4 周的基础吸气肌训练和 6 周的功能性吸气肌训练
吸气肌训练计划将包括 10 周的基础吸气肌训练
实验性的:吸气肌训练组
慢性肾脏病患者的吸气肌训练
吸气肌训练计划将包括 10 周的基础吸气肌训练
实验性的:控制组
慢性肾病患者的呼吸练习
该计划将包括 10 周的呼吸练习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸肌力量
大体时间:10分钟
将使用口压装置评估呼吸肌力量
10分钟
呼吸肌耐力
大体时间:10分钟
呼吸肌耐力将使用增量负荷测试进行评估
10分钟
肺功能
大体时间:5分钟
肺功能将使用肺量计进行评估
5分钟
外周肌力量
大体时间:5分钟
外周肌肉力量将使用测力计进行评估
5分钟
躯干肌肉的耐力
大体时间:10分钟
将使用平板支撑、侧平板支撑、屈肌耐力和骨盆桥测试来评估躯干肌肉的耐力
10分钟
下肢肌肉耐力
大体时间:1分钟
将使用坐站测试评估下肢肌肉耐力
1分钟
功能容量
大体时间:10分钟
将使用六分钟步行测试评估功能能力
10分钟
隔膜厚度和流动性
大体时间:20分钟
将使用超声检查评估隔膜厚度和活动度
20分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平衡
大体时间:5分钟
平衡将使用计时测试进行评估
5分钟
静态平衡
大体时间:5分钟
平衡将使用单腿站立测试进行评估
5分钟
姿势
大体时间:5分钟
将使用 Corbin 姿势评估量表评估姿势。 将评估侧视图和后视图(0 = 不存在,1 = 轻度,2 = 中度,3 = 严重),姿势评分将被确定为优秀 (0-2)、非常好 (3-4)、良好 (5- 7), 一般 (8-11) 和较差 (>12)。
5分钟
生活质量
大体时间:10分钟
将使用 Nottingham Health Profile 评估生活质量
10分钟
认知功能
大体时间:5分钟
认知功能将使用标准化简易精神状态检查进行评估
5分钟
疲劳
大体时间:5分钟
疲劳将使用疲劳量表的多维评估进行评估
5分钟
体力活动
大体时间:5分钟
体力活动水平将使用国际体力活动问卷简表进行评估
5分钟
内皮功能
大体时间:10分钟
将使用超声心动图评估内皮功能。 在记录静息基线肱动脉直径后,将用于血压测量的袖带充气高于收缩压值 25-50 mmHg,并保持该压力 5 分钟。 袖带放气后,将再次测量肱动脉直径。
10分钟
主动脉硬化
大体时间:10分钟
将使用经胸超声心动图评估主动脉硬度。 主动脉直径可以通过 M 模式跟踪在舒张期和收缩期主动脉瓣上方 3-4 厘米的水平来测量
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Tolga Yildirim, MD、Hacettepe University
  • 学习椅:Ahmet Hakan Ates, MD、Hacettepe University
  • 学习椅:Selin Ardali-Duzgun, MD、Hacettepe University
  • 学习椅:Melda Saglam, PhD、Hacettepe University
  • 首席研究员:Merve Firat, MSc、Hacettepe University
  • 研究主任:Naciye Vardar-Yagli, PhD、Hacettepe University
  • 学习椅:Deniz İnal-İnce, Professor、Hacettepe University
  • 学习椅:Ebru Calik-Kutukcu, PhD、Hacettepe University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (实际的)

2022年9月9日

研究完成 (实际的)

2023年5月3日

研究注册日期

首次提交

2021年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月1日

首次发布 (实际的)

2021年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月11日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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