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Entraînement fonctionnel des muscles inspiratoires dans l'insuffisance rénale chronique

11 août 2023 mis à jour par: Merve Firat, Hacettepe University

Les effets de l'entraînement fonctionnel des muscles inspiratoires sur les fonctions musculaires respiratoires et périphériques dans l'insuffisance rénale chronique

Les effets de l'entraînement fonctionnel des muscles inspiratoires par télérééducation sur les fonctions respiratoires et périphériques, la capacité fonctionnelle, l'épaisseur et la mobilité du diaphragme, la posture, la qualité de vie, la fonction cognitive, la fatigue, l'activité physique, la fonction endothéliale et la raideur aortique chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique seront étudiés .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de maladie rénale chronique non dialysés
  • Accéder au programme en ligne
  • Volontaire pour participer à la recherche

Critère d'exclusion:

  • Avoir un problème musculo-squelettique
  • Avoir un diabète décompensé
  • Avoir une hypertension non contrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement fonctionnel des muscles inspiratoires
Entraînement fonctionnel des muscles inspiratoires chez les patients atteints de maladie rénale chronique
Autre: Entraînement fonctionnel des muscles inspiratoires
Le programme d'entraînement des muscles inspiratoires comprendra 4 semaines d'entraînement des muscles inspiratoires de base et 6 semaines d'entraînement des muscles inspiratoires fonctionnels.
Autre: Entraînement des muscles inspiratoires
Le programme d'entraînement des muscles inspiratoires consistera en 10 semaines d'entraînement des muscles inspiratoires de base
Expérimental: Groupe d'entraînement des muscles inspiratoires
Entraînement des muscles inspiratoires chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
Autre: Entraînement des muscles inspiratoires
Le programme d'entraînement des muscles inspiratoires consistera en 10 semaines d'entraînement des muscles inspiratoires de base
Expérimental: Groupe de contrôle
Exercices de respiration chez les patients atteints de maladie rénale chronique
Autre: Exercices de respiration
Le programme sera composé de 10 semaines d'exercices de respiration

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force des muscles respiratoires
Délai: 10 minutes
La force des muscles respiratoires sera évaluée à l'aide d'un appareil de pression buccale
10 minutes
Endurance des muscles respiratoires
Délai: 10 minutes
L'endurance des muscles respiratoires sera évaluée à l'aide d'un test de charge incrémentielle
10 minutes
Fonction pulmonaire
Délai: 5 minutes
Les fonctions pulmonaires seront évaluées par spirométrie
5 minutes
Force musculaire périphérique
Délai: 5 minutes
La force musculaire périphérique sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre
5 minutes
Endurance des muscles du tronc
Délai: 10 minutes
L'endurance des muscles du tronc sera évaluée à l'aide de la planche, de la planche latérale, de l'endurance des fléchisseurs et du pont pelvien
10 minutes
Endurance musculaire des membres inférieurs
Délai: 1 minutes
L'endurance musculaire des membres inférieurs sera évaluée à l'aide d'un test assis-debout
1 minutes
Capacité fonctionnelle
Délai: 10 minutes
La capacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide d'un test de marche de six minutes
10 minutes
Épaisseur et mobilité du diaphragme
Délai: 20 minutes
L'épaisseur et la mobilité du diaphragme seront évaluées par échographie
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre
Délai: 5 minutes
L'équilibre sera évalué à l'aide d'un test chronométré
5 minutes
Équilibre statique
Délai: 5 minutes
L'équilibre sera évalué à l'aide d'un test debout sur une jambe
5 minutes
Posture
Délai: 5 minutes
La posture sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation posturale de Corbin. Les vues latérale et postérieure seront évaluées (0 = absent, 1 = léger, 2 = modéré, 3 = sévère) et le score de posture sera déterminé comme excellent (0-2), très bon (3-4), bon (5- 7), passable (8-11) et médiocre (>12).
5 minutes
Qualité
Délai: 10 minutes
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du profil de santé de Nottingham
10 minutes
Fonction cognitive
Délai: 5 minutes
La fonction cognitive sera évaluée à l'aide d'un mini-examen standardisé de l'état mental
5 minutes
Fatigue
Délai: 5 minutes
La fatigue sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation multidimensionnelle de la fatigue
5 minutes
Activité physique
Délai: 5 minutes
Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide du questionnaire court sur l'activité physique internationale
5 minutes
Fonction endothéliale
Délai: 10 minutes
La fonction endothéliale sera évaluée par échocardiographie. Après qu'un diamètre de l'artère brachiale de base au repos sera enregistré, le brassard utilisé dans la mesure de la pression artérielle sera gonflé de 25 à 50 mmHg au-dessus de la valeur de la pression artérielle systolique et maintiendra cette pression pendant 5 min. Le diamètre de l'artère brachiale sera mesuré à nouveau après le dégonflage du brassard.
10 minutes
Raideur aortique
Délai: 10 minutes
La rigidité aortique sera évaluée par échocardiographie transthoracique. Les diamètres aortiques peuvent être mesurés par traçage en mode M du niveau de 3 à 4 cm au-dessus de la valve aortique pendant la diastole et la systole
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tolga Yildirim, MD, Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Ahmet Hakan Ates, MD, Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Selin Ardali-Duzgun, MD, Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
  • Chercheur principal: Merve Firat, MSc, Hacettepe University
  • Directeur d'études: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Deniz İnal-İnce, Professor, Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

9 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2021

Première publication (Réel)

12 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA-20086

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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