Trénink funkčních inspiračních svalů u chronického onemocnění ledvin
11. srpna 2023 aktualizováno: Merve Firat, Hacettepe University
Účinky tréninku funkčních inspiračních svalů na funkce dýchacích a periferních svalů u chronického onemocnění ledvin
Budou zkoumány účinky funkčního tréninku inspiračních svalů telerehabilitací na respirační a periferní funkce, funkční kapacitu, tloušťku a pohyblivost bránice, držení těla, kvalitu života, kognitivní funkce, únavu, fyzickou aktivitu, endoteliální funkci a ztuhlost aorty u pacientů s chronickým onemocněním ledvin. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickým onemocněním ledvin, kteří nedostávají dialýzu
- Přístup k online programu
- Dobrovolná účast na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- S muskuloskeletálním problémem
- S dekompenzovaným diabetem
- S nekontrolovanou hypertenzí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro trénink funkčních inspiračních svalů
Funkční trénink inspiračních svalů u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
|
Program inspiračního svalového tréninku se bude skládat ze 4 týdnů tréninku základních inspiračních svalů a 6 týdnů funkčního tréninku inspiračních svalů
Program inspiračního svalového tréninku se bude skládat z 10 týdnů základního tréninku inspiračních svalů
|
|
Experimentální: Skupina pro trénink inspiračních svalů
Inspirační svalový trénink u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
|
Program inspiračního svalového tréninku se bude skládat z 10 týdnů základního tréninku inspiračních svalů
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Dechová cvičení u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
|
Program se bude skládat z 10 týdnů dechových cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 10 minut
|
Síla dýchacích svalů bude hodnocena pomocí přístroje na měření tlaku v ústech
|
10 minut
|
|
Odolnost dýchacích svalů
Časové okno: 10 minut
|
Odolnost dýchacích svalů bude hodnocena pomocí inkrementálního zátěžového testu
|
10 minut
|
|
Plicní funkce
Časové okno: 5 minut
|
Plicní funkce budou hodnoceny pomocí spirometrie
|
5 minut
|
|
Síla periferních svalů
Časové okno: 5 minut
|
Síla periferních svalů bude hodnocena pomocí dynamometru
|
5 minut
|
|
Vytrvalost svalů trupu
Časové okno: 10 minut
|
Vytrvalost svalů trupu bude hodnocena pomocí testu plank, side plank, flexor a test pánevního mostu
|
10 minut
|
|
Vytrvalost svalů dolních končetin
Časové okno: 1 minuta
|
Vytrvalost svalů dolních končetin bude hodnocena pomocí testu sed-stoj
|
1 minuta
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 10 minut
|
Funkční kapacita bude hodnocena pomocí šestiminutového testu chůze
|
10 minut
|
|
Tloušťka a pohyblivost membrány
Časové okno: 20 minut
|
Tloušťka a pohyblivost bránice bude hodnocena pomocí ultrasonografie
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zůstatek
Časové okno: 5 minut
|
Zůstatek bude vyhodnocen pomocí testu timed up and go
|
5 minut
|
|
Statická rovnováha
Časové okno: 5 minut
|
Rovnováha bude hodnocena pomocí testu stoje na jedné noze
|
5 minut
|
|
Držení těla
Časové okno: 5 minut
|
Držení těla bude hodnoceno pomocí Corbin Postural Assessment scale.
Budou hodnoceny boční a zadní pohledy (0 = chybí, 1 = mírné, 2 = střední, 3 = těžké) a skóre držení těla bude určeno jako vynikající (0-2), velmi dobré (3-4), dobré (5- 7), spravedlivé (8-11) a chudé (>12).
|
5 minut
|
|
Qol
Časové okno: 10 minut
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí Nottinghamského zdravotního profilu
|
10 minut
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 5 minut
|
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí Standardized Mini-Mental State Examination
|
5 minut
|
|
Únava
Časové okno: 5 minut
|
Únava bude hodnocena pomocí stupnice Multidimenzionální hodnocení únavy
|
5 minut
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 5 minut
|
Úroveň pohybové aktivity bude hodnocena pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity-krátký formulář
|
5 minut
|
|
Endoteliální funkce
Časové okno: 10 minut
|
Endoteliální funkce bude hodnocena pomocí echokardiografie.
Poté, co bude zaznamenán klidový základní průměr brachiální tepny, manžeta použitá při měření krevního tlaku bude nafouknuta o 25-50 mmHg nad hodnotu systolického krevního tlaku a tento tlak bude udržován po dobu 5 minut.
Po vyfouknutí manžety bude znovu změřen průměr pažní tepny.
|
10 minut
|
|
Ztuhlost aorty
Časové okno: 10 minut
|
Tuhost aorty bude hodnocena pomocí transtorakální echokardiografie.
Průměry aorty lze měřit měřením M-módu na úrovni 3-4 cm nad aortální chlopní během diastoly a systoly
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tolga Yildirim, MD, Hacettepe University
- Studijní židle: Ahmet Hakan Ates, MD, Hacettepe University
- Studijní židle: Selin Ardali-Duzgun, MD, Hacettepe University
- Studijní židle: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
- Vrchní vyšetřovatel: Merve Firat, MSc, Hacettepe University
- Ředitel studie: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
- Studijní židle: Deniz İnal-İnce, Professor, Hacettepe University
- Studijní židle: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
9. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
3. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA-20086
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .