非侵襲的なシャム技術の検証

第二次世界大戦後、科学的根拠に基づいた研究が現代医学への応用の要となっています。 無作為化、プラセボ対照、および二重/三重盲検の臨床研究は、エビデンスに基づく医療の必須要件です。 当然のことながら、伝統的なものとして定義され、主な結果は何世紀にもわたって臨床効果であった鍼治療は、途方もない進化からそのシェアを持っていました. 過去数十年間、鍼治療に関する研究は、無作為化およびプラセボ対照試験に基づいて計画され、実施されてきました。

侵襲的モダリティの臨床試験では、プラセボは、客観的な比較を提供するために元の手順を模倣する手順です。 これらの手順は偽のテクニックと呼ばれ、鍼治療の偽のテクニックは、侵襲的な偽の手順と非侵襲的な偽の手順の 2 つのカテゴリに分類されます。 非侵襲的偽装は、プラセボ針または針を模したデバイスを使用して、皮膚に浸透せずに軽度の感覚刺激を作成するように設計された手法です。 鍼治療では、偽の処置は不活性ではなく、高い治療効果を発揮することさえあるのは事実です. したがって、鍼治療に関するランダム化比較試験に関する主な懸念は、偽陰性率が許容値よりも誤解を招くほど高くなる可能性があることです。 非侵襲的技術の臨床的治療効果は、偽物であるにもかかわらず鍼治療が適用されたという信念による生理学的内因系の活性化に起因すると考えられています。 非侵襲的技術は、この言及された効果を実際の鍼治療のポイント固有の効果および侵襲的な偽の技術の皮膚浸透によって得られる非特異的効果から区別するように設計された臨床試験で使用する必要があります.

臨床研究で使用される偽の技術が標準化からかけ離れているという事実は、必然的に偽陰性率を増加させます. 実際、非侵襲的な偽鍼治療にはさまざまなテクニックがあります。 鈍い針やプラスチック製のガイドチューブ、釘、ペンシルポイントプローブ、さらには木製の串が使用されました. ほとんどの場合、技術は説明されておらず、研究の大部分は、使用されている非侵襲的な偽技術の標準化と検証を欠いています。 非侵襲的な偽手術用に独自に開発された標準の Park および Steinberger 針があります。 これらの後者の針の利点は、患者が針の適用を見ることができないことです。 そうでなければ、すべての非侵襲的な偽の技術と同様に、針が皮膚を貫通しないため、患者はデカイ感覚を得られず、針の刺激は不可能です.