Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisen huijaustekniikan validointi

maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Ei-invasiivisen valetekniikan kehittäminen ja validointi tylppää akupunktioneulaa käyttäen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää, kuvata yksityiskohtaisesti ja validoida käyttökelpoinen, halpa ja kätevä ei-invasiivinen valeakupunktiotekniikka, jota voidaan käyttää turvallisesti ja toistuvasti tulevissa tutkimuksissa. Lisäksi tutkitaan vapaaehtoisten reaktioita valeneuloihin eri asennoissa ja eri kehon osissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Toisen maailmansodan jälkeen näyttöön perustuva tutkimus on modernin lääketieteen sovellusten kulmakivi. Satunnaistetut, lumekontrolloidut ja kaksois-/kolmoissokkoutetut kliiniset tutkimukset ovat näyttöön perustuvan lääketieteen ehdoton edellytys. Luonnollisesti akupunktiolla, joka määriteltiin perinteiseksi ja jonka päätulos oli kliiniset vaikutukset vuosisatojen ajan, oli osansa valtavasta kehityksestä. Viime vuosikymmeninä akupunktiotutkimuksia on suunniteltu ja nostettu syytteeseen satunnaistettujen ja lumekontrolloitujen kokeiden perusteella.

Invasiivisia menetelmiä koskevissa kliinisissä tutkimuksissa lumelääke on menetelmä, joka jäljittelee alkuperäistä toimenpidettä objektiivisen vertailun aikaansaamiseksi. Näitä toimenpiteitä kutsutaan huijaustekniikoiksi, ja akupunktiossa huijaustekniikat jaetaan kahteen luokkaan: invasiiviset valetoimenpiteet ja ei-invasiiviset valetoimenpiteet. Non-invasiivinen huijaus on tekniikka, joka on suunniteltu luomaan vähäinen aististimulaatio ilman ihon tunkeutumista käyttämällä plaseboneulaa tai mitä tahansa neulaa jäljittelevää laitetta. Akupunktiokäytännössä on tosiasia, että valetoimenpiteet eivät ole inerttejä ja niillä voi jopa olla korkea terapeuttinen vaikutus. Näin ollen suurin huolenaihe satunnaistetuissa kontrolloiduissa akupunktiotutkimuksissa on se, että väärät negatiiviset luvut voivat olla harhaanjohtavasti hyväksyttäviä arvoja korkeampia. Ei-invasiivisten tekniikoiden kliiniset terapeuttiset vaikutukset johtuvat fysiologisten endogeenisten järjestelmien aktivoinnista, koska uskotaan, että akupunktiota käytettiin, vaikka se oli vain huijausta. Ei-invasiivisia tekniikoita on käytettävä kliinisissä kokeissa, jotka on suunniteltu erottamaan tämä mainittu vaikutus todellisen akupunktion pistespesifisistä vaikutuksista ja epäspesifisistä vaikutuksista, jotka saadaan ihon tunkeutumisesta invasiivisissa valetekniikoissa.

Se, että kliinisissä tutkimuksissa käytetyt huijaustekniikat ovat kaukana standardoinnista, lisää väistämättä väärän negatiivisuuden määrää. Itse asiassa ei-invasiiviseen valeakupunktioon on olemassa erilaisia ​​tekniikoita. Käytettiin tylppyjä neuloja tai muovista ohjausputkea, naulaa, lyijykynänkärkiä tai jopa puisia vartaita. Tekniikoita ei kuvata suurimman osan ajasta, ja suurimmasta osasta tutkimuksista puuttuu käytetyn ei-invasiivisen huijaustekniikan standardointi ja validointi. On olemassa standardinmukaisia ​​Park- ja Steinberger-neuloja, jotka on kehitetty yksityisesti ei-invasiivisia valetoimenpiteitä varten. Näiden jälkimmäisten neulojen etuna on, että potilas ei näe neulan käyttöä. Muuten, kuten kaikissa non-invasiivisissa huijaustekniikoissa, neulat eivät tunkeudu ihon läpi, potilas ei saa de chi -tuntemusta eikä neulojen stimulointi ole mahdollista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Niğde, Turkki
        • Rekrytointi
        • Niğde Ömer Halisdemir University Research and Training Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alirıza Erdoğan, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden terveet hoitajat lähettivät yleiskirurgian poliklinikalle

Poissulkemiskriteerit:

  • minkä tahansa diagnosoidun taudin esiintyminen
  • millä tahansa tavallisella lääkkeellä
  • ihoreaktio suunnitellun akupunktion alueella
  • neurologinen jälki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Akupunktioryhmä
Akupunktio annetaan 5 eri rullaakupisteeseen. Akupisteet ovat Du20 päässä, LI4 bilateraaliset käsissä ja ST36 bilateral jaloissa.
Akupunktio tehdään 0,25x25mm neuloilla.
Huijausvertailija: Ei-invasiivinen valeakupunktioryhmä
Ei-invasiivinen valeakupunktio, jossa käytetään tylppättyä neulaa, annetaan 5 eri rullaakupisteeseen. Akupisteet ovat Du20 päässä, LI4 bilateraaliset käsissä ja ST36 bilateral jaloissa.
Non-invasiivista valeakupunktiota käytetään tylsillä 0,25x25mm neuloilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsitys neulan tunkeutumisesta ihoon
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
Mitataan kysymyksellä, jossa selvitettiin, tunsiko potilas tunkeutumisen ihon läpi vai ei. Vastaus KYLLÄ tulkitaan näennäistoimenpiteeksi, joka jäljittelee onnistuneesti todellista akupunktiota. Vastaus 'EI' tulkitaan valemenettelyn epäonnistumiseksi todellisen akupunktion matkimisessa.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08.06.2021/31

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa