Validación de una técnica simulada no invasiva

Después de la Segunda Guerra Mundial, la investigación basada en la evidencia es la piedra angular de las aplicaciones de la medicina moderna. Los estudios clínicos aleatorizados, controlados con placebo y doble/triple ciego son la condición sine qua non de la medicina basada en la evidencia. Por supuesto, la acupuntura, que se definió como tradicional y el resultado principal fueron los efectos clínicos a lo largo de los siglos, tuvo su parte en la tremenda evolución. Durante las últimas décadas, los estudios sobre acupuntura se diseñan y procesan sobre la base de ensayos aleatorios y controlados con placebo.

En los ensayos clínicos de modalidades invasivas, el placebo es el procedimiento que imita el procedimiento original para proporcionar una comparación objetiva. Estos procedimientos se denominan técnicas simuladas y, en acupuntura, las técnicas simuladas se dividen en dos categorías: procedimientos simulados invasivos y procedimientos simulados no invasivos. El simulacro no invasivo es una técnica que está diseñada para crear una estimulación sensorial menor en ausencia de penetración en la piel usando una aguja placebo o cualquier dispositivo que imite una aguja. En la práctica de la acupuntura es un hecho que los procedimientos simulados no son inertes e incluso pueden ejercer un alto efecto terapéutico. En consecuencia, la principal preocupación con respecto a los ensayos controlados aleatorios sobre acupuntura es que las tasas de falsos negativos pueden ser engañosamente más altas que los valores aceptables. Los efectos terapéuticos clínicos de las técnicas no invasivas se atribuyen a la activación de sistemas endógenos fisiológicos debido a la creencia de que la acupuntura se aplicaba aunque solo fuera una farsa. Es necesario utilizar técnicas no invasivas en ensayos clínicos diseñados para discriminar este efecto mencionado de los efectos específicos de puntos de la acupuntura real y los efectos no específicos obtenidos mediante la penetración de la piel en técnicas simuladas invasivas.

El hecho de que las técnicas simuladas utilizadas en los estudios clínicos estén lejos de la estandarización inevitablemente aumenta las tasas de falsa negatividad. De hecho, existen varias técnicas sobre la acupuntura simulada no invasiva. Se utilizaron agujas desafiladas o tubo guía de plástico, clavo, sonda de punta de lápiz o incluso pinchos de madera. Las técnicas no se describen la mayor parte del tiempo y la mayoría de los estudios carecen de estandarización y validación de la técnica simulada no invasiva que se utiliza. Hay agujas estándar de Park y Steinberger que se desarrollaron de forma privada para procedimientos simulados no invasivos. La ventaja de estas últimas agujas es que el paciente no puede ver la aplicación de la aguja. De lo contrario, como en todas las técnicas simuladas no invasivas, las agujas no penetran en la piel, el paciente no obtiene la sensación de chi y la estimulación de las agujas no es posible.