Validering af en ikke-invasiv skinteknik

Efter Anden Verdenskrig er evidensbaseret forskning hjørnestenen i moderne medicinanvendelser. Randomiserede, placebokontrollerede og dobbelt/tredobbelt blindede kliniske undersøgelser er en forudsætning for evidensbaseret medicin. Som en selvfølge havde akupunktur, der blev defineret som traditionel, og hovedresultatet var de kliniske effekter gennem århundreder, sin andel fra den enorme udvikling. I de seneste årtier er undersøgelser af akupunktur designet og retsforfulgt på baggrund af randomiserede og placebokontrollerede forsøg.

I kliniske forsøg for invasive modaliteter er placebo den procedure, der efterligner den oprindelige procedure for at give objektiv sammenligning. Disse procedurer kaldes sham-teknikker og i akupunktur er sham-teknikker opdelt i to kategorier som invasive sham-procedurer og ikke-invasive sham-procedurer. Non-invasiv sham er en teknik, der er designet til at skabe en mindre sensorisk stimulation i fravær af hudpenetrering ved hjælp af en placebo-nål eller en hvilken som helst enhed, der efterligner nål. I akupunktur praksis er det en kendsgerning, at falske procedurer er ikke-inerte og endda kan udøve høj terapeutisk effekt. Følgelig er den største bekymring med hensyn til de randomiserede kontrollerede forsøg med akupunktur, at falsk negative rater kan være vildledende højere end acceptable værdier. De kliniske terapeutiske virkninger af ikke-invasive teknikker tilskrives aktiveringen af ​​fysiologiske endogensystemer på grund af troen på, at akupunktur blev anvendt, selvom det kun var falsk. Ikke-invasive teknikker skal bruges i kliniske forsøg designet til at skelne denne nævnte effekt fra de punktspecifikke effekter af ægte akupunktur og ikke-specifikke effekter opnået ved hudpenetrering i invasive falske teknikker.

Det faktum, at sham-teknikker, der anvendes i kliniske undersøgelser, langt fra er standardisering, øger uundgåeligt antallet af falsk negativitet. Faktisk er der forskellige teknikker til ikke-invasiv falsk akupunktur. Afstumpede nåle eller plastikføringsrør, søm, blyantspidsprobe eller endda træspyd blev brugt. Teknikker er ikke beskrevet det meste af tiden, og størstedelen af ​​undersøgelserne mangler standardisering og validering af den ikke-invasive sham-teknik, der anvendes. Der er standard Park- og Steinberger-nåle, som er udviklet privat til ikke-invasive falske procedurer. Fordelen ved disse sidstnævnte nåle er, at patienten ikke kan se påføringen af ​​nålen. Ellers, som i al non-invasiv sham-teknik, trænger nålene ikke ind i huden, patienten får ikke de chi-fornemmelsen, og stimulering af nålene er ikke mulig.