Validierung einer nicht-invasiven Scheintechnik

Nach dem Zweiten Weltkrieg ist die evidenzbasierte Forschung der Grundpfeiler moderner medizinischer Anwendungen. Randomisierte, placebokontrollierte und doppel-/dreifach verblindete klinische Studien sind die unabdingbare Voraussetzung für evidenzbasierte Medizin. Selbstverständlich hatte die Akupunktur, die als traditionell definiert wurde und deren Hauptergebnis die klinischen Wirkungen im Laufe der Jahrhunderte waren, ihren Anteil an der enormen Entwicklung. Seit Jahrzehnten werden Studien zur Akupunktur auf Basis randomisierter und placebokontrollierter Studien konzipiert und durchgeführt.

In klinischen Studien für invasive Modalitäten ist Placebo das Verfahren, das das ursprüngliche Verfahren nachahmt, um einen objektiven Vergleich zu ermöglichen. Diese Verfahren werden als Scheinverfahren bezeichnet und in der Akupunktur werden Scheinverfahren in zwei Kategorien eingeteilt, nämlich invasive Scheinverfahren und nicht-invasive Scheinverfahren. Nicht-invasiver Schein ist eine Technik, die entwickelt wurde, um eine geringfügige sensorische Stimulation ohne Hautpenetration mit einer Placebo-Nadel oder einem anderen Gerät, das eine Nadel imitiert, zu erzeugen. In der Akupunkturpraxis ist es eine Tatsache, dass Scheinverfahren nicht inert sind und sogar eine hohe therapeutische Wirkung entfalten können. Folglich besteht die Hauptsorge in Bezug auf die randomisierten kontrollierten Studien zur Akupunktur darin, dass die falsch-negativen Raten irreführenderweise höher sein könnten als die akzeptablen Werte. Die klinisch-therapeutischen Wirkungen nicht-invasiver Techniken werden der Aktivierung physiologischer endogener Systeme zugeschrieben, da man glaubt, dass Akupunktur angewandt wurde, obwohl es nur Schein war. In klinischen Studien müssen nicht-invasive Techniken eingesetzt werden, um diese erwähnte Wirkung von den punktspezifischen Wirkungen echter Akupunktur und unspezifischen Wirkungen zu unterscheiden, die durch Hautpenetration bei invasiven Scheintechniken erzielt werden.

Die Tatsache, dass Scheintechniken, die in klinischen Studien verwendet werden, weit von einer Standardisierung entfernt sind, erhöhen zwangsläufig die Raten falscher Negativität. Tatsächlich gibt es verschiedene Techniken der nicht-invasiven Scheinakupunktur. Es wurden stumpfe Nadeln oder Kunststoffführungsrohre, Nägel, Stiftsonden oder sogar Holzspieße verwendet. Techniken werden die meiste Zeit nicht beschrieben und den meisten Studien mangelt es an Standardisierung und Validierung der verwendeten nicht-invasiven Scheintechnik. Es gibt Standard-Park- und Steinberger-Nadeln, die privat für nicht-invasive Scheinverfahren entwickelt wurden. Der Vorteil dieser letztgenannten Nadeln besteht darin, dass der Patient die Applikation der Nadel nicht sehen kann. Andernfalls dringen die Nadeln wie bei allen nicht-invasiven Scheintechniken nicht in die Haut ein, der Patient bekommt kein De-Chi-Gefühl und die Stimulation der Nadeln ist nicht möglich.