Walidacja nieinwazyjnej techniki pozorowanej

Po drugiej wojnie światowej badania oparte na dowodach są podstawą zastosowań współczesnej medycyny. Randomizowane, kontrolowane placebo i podwójnie/potrójnie zaślepione badania kliniczne są warunkiem sine qua non medycyny opartej na dowodach. Oczywiście akupunktura, która była określana jako tradycyjna, a głównym rezultatem były efekty kliniczne na przestrzeni wieków, miała swój udział w ogromnej ewolucji. Przez ostatnie dziesięciolecia badania nad akupunkturą były projektowane i przeprowadzane na podstawie randomizowanych i kontrolowanych placebo badań.

W badaniach klinicznych metod inwazyjnych placebo jest procedurą naśladującą oryginalną procedurę w celu zapewnienia obiektywnego porównania. Procedury te nazywane są technikami pozorowanymi, aw akupunkturze techniki pozorowane dzielą się na dwie kategorie: inwazyjne procedury pozorowane i nieinwazyjne procedury pozorowane. Pozorowanie nieinwazyjne to technika mająca na celu wywołanie niewielkiej stymulacji sensorycznej przy braku penetracji skóry za pomocą igły placebo lub dowolnego urządzenia imitującego igłę. W praktyce akupunktury faktem jest, że zabiegi pozorowane nie są obojętne, a nawet mogą wywierać duży efekt terapeutyczny. W związku z tym głównym problemem związanym z randomizowanymi kontrolowanymi badaniami akupunktury jest to, że odsetek wyników fałszywie ujemnych może być myląco wyższy niż dopuszczalne wartości. Kliniczne efekty terapeutyczne technik nieinwazyjnych przypisuje się aktywacji fizjologicznych układów endogennych, co wynika z przekonania, że ​​akupunktura była stosowana, choć była tylko pozorna. Techniki nieinwazyjne muszą być stosowane w badaniach klinicznych zaprojektowanych w celu odróżnienia wspomnianego efektu od efektów punktowych prawdziwej akupunktury i niespecyficznych efektów uzyskanych przez penetrację skóry w inwazyjnych technikach pozorowanych.

Fakt, że pozorowane techniki stosowane w badaniach klinicznych są dalekie od standaryzacji, nieuchronnie zwiększa odsetek wyników fałszywie ujemnych. W rzeczywistości istnieją różne techniki dotyczące nieinwazyjnej akupunktury pozorowanej. Stosowano tępe igły lub plastikową rurkę prowadzącą, gwóźdź, sondę ołówkową, a nawet drewniane szpikulce. Przez większość czasu techniki nie są opisane, aw większości badań brakuje standaryzacji i walidacji stosowanej nieinwazyjnej techniki pozorowanej. Istnieją standardowe igły Park i Steinberger, które zostały opracowane prywatnie do nieinwazyjnych procedur pozorowanych. Zaletą tych ostatnich igieł jest to, że pacjent nie widzi nałożenia igły. W przeciwnym razie, jak we wszystkich nieinwazyjnych technikach pozorowanych, igły nie wbijają się w skórę, pacjent nie odczuwa wrażenia de chi, a stymulacja igłami nie jest możliwa.