Validering av en ikke-invasiv sham-teknikk

Etter andre verdenskrig er bevisbasert forskning hjørnesteinen i moderne medisinapplikasjoner. Randomiserte, placebokontrollerte og dobbelt-/trippelblindede kliniske studier er en forutsetning for evidensbasert medisin. Som en selvfølge hadde akupunktur, som ble definert som tradisjonell og hovedresultatet var de kliniske effektene gjennom århundrene, sin del fra den enorme utviklingen. I de siste tiårene er studier på akupunktur designet og rettsforfulgt på grunnlag av randomiserte og placebokontrollerte studier.

I kliniske studier for invasive modaliteter er placebo prosedyren som etterligner den opprinnelige prosedyren for å gi objektiv sammenligning. Disse prosedyrene kalles sham-teknikker og i akupunktur er sham-teknikker delt inn i to kategorier som invasive sham-prosedyrer og ikke-invasive sham-prosedyrer. Ikke-invasiv sham er en teknikk som er utviklet for å skape en mindre sensorisk stimulering i fravær av hudpenetrasjon ved hjelp av en placebo-nål eller en hvilken som helst enhet som imiterer nål. I akupunkturpraksis er det et faktum at falske prosedyrer er ikke-inerte og til og med kan ha høy terapeutisk effekt. Følgelig er den største bekymringen angående de randomiserte kontrollerte forsøkene på akupunktur at falske negative priser kan være misvisende høyere enn akseptable verdier. De kliniske terapeutiske effektene av ikke-invasive teknikker tilskrives aktiveringen av fysiologiske endogensystemer på grunn av troen på at akupunktur ble brukt selv om det bare var falsk. Ikke-invasive teknikker må brukes i kliniske studier designet for å skille denne nevnte effekten fra de punktspesifikke effektene av ekte akupunktur og ikke-spesifikke effekter oppnådd ved hudpenetrering i invasive falske teknikker.

Det faktum at falske teknikker som brukes i kliniske studier er langt fra standardisering øker uunngåelig de falske negativitetsratene. Faktisk er det forskjellige teknikker for ikke-invasiv falsk akupunktur. Det ble brukt stumpe nåler eller styrerør av plast, spiker, blyantsonde eller til og med trespyd. Teknikker er ikke beskrevet mesteparten av tiden og flertallet av studiene mangler standardisering og validering av den ikke-invasive falske teknikken som brukes. Det er standard Park- og Steinberger-nåler som ble utviklet privat for ikke-invasive falske prosedyrer. Fordelen med disse sistnevnte nålene er at pasienten ikke kan se påføringen av nålen. Ellers, som i all ikke-invasiv sham-teknikk, trenger ikke nålene inn i huden, pasienten får ikke de chi-følelsen og stimulering av nålene er ikke mulig.