RTAPP における前腹膜ドレナージの使用 - 比較研究 (DrainrTAPP)
2021年7月11日 更新者：Dr. Joe King-Man Fan、The University of Hong Kong
RTAPP における前腹膜ドレナージの使用 - 腹腔鏡下 TEP との比較研究
TEP 後の腹膜前ドレナージの安全性と有効性は、以前の研究で検証されており、術後の漿液腫形成を効果的に軽減でき、臨床使用でも安全です。
我々はロボットTAPP後の腹膜ドレナージの適応を拡大し、その結果を以前の研究からの遡及的コホートと比較する予定である。
調査の概要
詳細な説明
TEP 後の腹膜前ドレナージの安全性と有効性は、以前の研究で検証されており、術後の漿液腫形成を効果的に軽減でき、臨床使用でも安全です。 我々はロボットTAPP後の腹膜ドレナージの適応を拡大し、その結果を以前の研究からの遡及的コホートと比較する予定である。
治験への登録基準は前回の実験と同じである：18～80歳、片側性、初発、縮小可能な非鼠径部陰嚢鼠径ヘルニアで、低侵襲ヘルニア修復のためのGAに適合する。 定期的なロボット TAPP は標準化された方法で実行され、術後 23 時間のドレナージのために前腹膜ドレーンが配置されます。 ドレーン排出量、疼痛スコア、漿液腫形成の状態（臨床、USG 検出）、術後の回復と再発がモニタリングされ、比較されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joe KM FAN, MBBS MS(HKU)
- 電話番号：+86-86913388
- メール：drjoefan@hku.hk
研究場所
-
-
-
Shenzhen、中国
- 募集
- Department of Surgery, The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
-
コンタクト：
- Joe KM Fan, MBBS,MS,FRCS
- 電話番号：+86-18307555114
- メール：drjoefan@hku.hk
-
主任研究者：
- JW Liu
-
副調査官：
- XF Yang
-
副調査官：
- KJ Chen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一方的、
- 最初の出現
- 整復可能な鼠径ヘルニア
除外基準:
- GA には適合しません。
- 両側ヘルニア
- 再発性ヘルニア
- 治癒不能なヘルニア
- 鼠径部陰嚢拡張ヘルニア
- 非鼠径ヘルニア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：RTAPP後の腹膜前ドレナージの使用
rTAPP後の腹膜前ドレナージの使用 結果は以前の実験の遡及コホートと比較されます |
RTAPP後の腹膜前ドレナージの使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RTAPP後の腹膜前ドレナージ出力
時間枠：術後23時間の時点で
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RTAPP 後の腹膜前排液量 (ml)
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術後23時間の時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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漿液腫の形成
時間枠：7日目、1か月
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臨床的に検出可能な血清腫および腹膜前ドレナージを伴う rTAPP 後の USG によって検出された血清腫のサイズ
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7日目、1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joe KM FAN, MBBS MS、The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fan JKM, Liu J, Chen K, Yang X, Xu X, Choi HK, Chan FSY, Chiu KWH, Lo CM. Preperitoneal closed-system suction drainage after totally extraperitoneal hernioplasty in the prevention of early seroma formation: a prospective double-blind randomised controlled trial. Hernia. 2018 Jun;22(3):455-465. doi: 10.1007/s10029-018-1731-2. Epub 2018 Jan 13.
- Li J, Zhang W. Comment to: Preperitoneal closed-system suction drainage after totally extraperitoneal hernioplasty in the prevention of early seroma formation: a prospective double-blind randomised controlled trial. Fan JKM, Liu J, Chen K, Yang X, Xu X, Choi HK, Chan FSY, Chiu KWH, Lo CM. Hernia. 2018 Jun;22(3):467-468. doi: 10.1007/s10029-018-1762-8. Epub 2018 Apr 21. No abstract available.
- Fan JKM, Liu J, Chen K, Yang X, Xu X, Choi HK, Chan FSY, Chiu KWH, Lo CM. Reply to Comment to: Preperitoneal closed-system suction drainage after totally extraperitoneal hernioplasty in the prevention of early seroma formation: a prospective double-blind randomized controlled trial. Hernia. 2018 Jun;22(3):469-470. doi: 10.1007/s10029-018-1764-6. Epub 2018 Apr 21. No abstract available.
- Gao D, Wei S, Zhai C, Chen J, Li M, Gu C, Wu H. Clinical research of preperitoneal drainage after endoscopic totally extraperitoneal inguinal hernia repair. Hernia. 2015 Oct;19(5):789-94. doi: 10.1007/s10029-014-1310-0. Epub 2014 Sep 20.
- Fan JKM, Yip J, Foo DCC, Lo OSH, Law WL. Randomized trial comparing self gripping semi re-absorbable mesh (PROGRIP) with polypropylene mesh in open inguinal hernioplasty: the 6 years result. Hernia. 2017 Feb;21(1):9-16. doi: 10.1007/s10029-016-1545-z. Epub 2016 Nov 26.
- Liu JW, Chen KJ, Xu XH, Deng Y, Zhang H, Chan FSY, Kim HJ, Fan JKM. Does the use of monopolar energy as the preferred mode of dissection effectively reduce seroma formation in laparoscopic total extra peritoneal hernioplasty? A prospective double-blinded randomized control trial. Hernia. 2020 Aug;24(4):821-829. doi: 10.1007/s10029-020-02136-3. Epub 2020 Feb 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (予想される)
2021年9月1日
研究の完了 (予想される)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月11日
最初の投稿 (実際)
2021年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月11日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。