Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie drenażu przedotrzewnowego w rTAPP – badanie porównawcze (DrainrTAPP)

11 lipca 2021 zaktualizowane przez: Dr. Joe King-Man Fan, The University of Hong Kong

Zastosowanie drenażu przedotrzewnowego w rTAPP – badanie porównawcze z laparoskopową TEP

Bezpieczeństwo i skuteczność drenażu przedotrzewnowego po TEP została potwierdzona w naszych poprzednich badaniach – może on skutecznie zmniejszyć tworzenie się płynu surowiczego po operacji i jest bezpieczny w zastosowaniu klinicznym. Rozszerzymy wskazania do drenażu przedotrzewnowego po TAPP robota, wyniki porównamy z naszą retrospektywną kohortą z poprzednich badań.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bezpieczeństwo i skuteczność drenażu przedotrzewnowego po TEP została potwierdzona w naszych poprzednich badaniach – może on skutecznie zmniejszyć tworzenie się płynu surowiczego po operacji i jest bezpieczny w zastosowaniu klinicznym. Rozszerzymy wskazania do drenażu przedotrzewnowego po TAPP robota, wyniki porównamy z naszą retrospektywną kohortą z poprzednich badań.

Kryteria włączenia do badania są takie same jak w naszym poprzednim eksperymencie: wiek 18-80 lat, jednostronne, pierwsze wystąpienie, redukowalna przepuklina pachwinowa nie-pachwinowo-mosznowa nadająca się do GA w celu minimalnie inwazyjnej naprawy przepukliny. Rutynowe zrobotyzowane TAPP wykonywane w wystandaryzowany sposób i dreny przedotrzewnowe są zakładane do drenażu 23 godziny po operacji. Monitorowane i porównywane będą wydajność drenażu, ocena bólu, stan tworzenia się surowiczaka (kliniczny, wykryty USG), rekonwalescencja pooperacyjna i nawrót.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Joe KM FAN, MBBS MS(HKU)
  • Numer telefonu: +86-86913388
  • E-mail: drjoefan@hku.hk

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shenzhen, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Department of Surgery, The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
        • Kontakt:
          • Joe KM Fan, MBBS,MS,FRCS
          • Numer telefonu: +86-18307555114
          • E-mail: drjoefan@hku.hk
        • Główny śledczy:
          • JW Liu
        • Pod-śledczy:
          • XF Yang
        • Pod-śledczy:
          • KJ Chen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronny,
  • Pierwsze wystąpienie
  • Redukowalna przepuklina pachwinowa

Kryteria wyłączenia:

  • Nie pasuje do GA,
  • Przepuklina obustronna
  • Nawracająca przepuklina
  • Nieredukowalna przepuklina
  • Przepuklina pachwinowo-mosznowa
  • Przepuklina pozapachwinowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zastosowanie drenażu przedotrzewnowego po rTAPP

Zastosowanie drenażu przedotrzewnowego po rTAPP

Wyniki zostaną porównane z retrospektywną kohortą z naszych poprzednich eksperymentów
Urządzenie: Zastosowanie drenażu przedotrzewnowego po rTAPP
Zastosowanie drenażu przedotrzewnowego po rTAPP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjście drenażu przedotrzewnowego po rTAPP
Ramy czasowe: w 23 godziny po operacji
Wydatek drenażu przedotrzewnowego (ml) po rTAPP
w 23 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tworzenie się seromy
Ramy czasowe: dzień 7, 1 miesiąc
Klinicznie wykrywalny surowiczak i wielkość seroma wykrytego w USG po rTAPP z drenażem przedotrzewnowym
dzień 7, 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Joe KM FAN, MBBS MS, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HERN-rTAPPDRAIN-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj