RTAPP에서 복막전 배액의 사용 - 비교 연구 (DrainrTAPP)
2021년 7월 11일 업데이트: Dr. Joe King-Man Fan, The University of Hong Kong
RTAPP에서 복막 전 배액의 사용 - 복강경 TEP와의 비교 연구
TEP 후 복막 전 배액의 안전성과 효능은 이전 연구에서 검증되었습니다. 이는 수술 후 장액종 형성을 효과적으로 줄이고 임상 사용에 안전합니다.
우리는 로봇 TAPP 후 복막 전 배액의 적응증을 확장할 것이며, 결과는 이전 연구의 후향적 코호트와 비교될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
TEP 후 복막 전 배액의 안전성과 효능은 이전 연구에서 검증되었습니다. 이는 수술 후 장액종 형성을 효과적으로 줄이고 임상 사용에 안전합니다. 우리는 로봇 TAPP 후 복막 전 배액의 적응증을 확장할 것이며, 결과는 이전 연구의 후향적 코호트와 비교될 것입니다.
시험에 등록하는 기준은 우리의 이전 실험과 동일합니다: 18-80세, 일방적, 최초 발생, 감소 가능, 비-음낭-음낭 서혜부 탈장, 최소 침습 탈장 수리를 위한 GA 적합. 표준화된 방식으로 일상적인 로봇 TAPP를 수행하고 수술 후 23시간 동안 배액을 위해 복막 전 배액을 배치합니다. 배액량, 통증 점수, 장액종 형성 상태(임상적, USG 감지됨), 수술 후 회복 및 재발을 모니터링하고 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joe KM FAN, MBBS MS(HKU)
- 전화번호: +86-86913388
- 이메일: drjoefan@hku.hk
연구 장소
-
-
-
Shenzhen, 중국
- 모병
- Department of Surgery, The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
-
연락하다:
- Joe KM Fan, MBBS,MS,FRCS
- 전화번호: +86-18307555114
- 이메일: drjoefan@hku.hk
-
수석 연구원:
- JW Liu
-
부수사관:
- XF Yang
-
부수사관:
- KJ Chen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일방적,
- 첫 번째 발생
- 감소 가능한 사타구니 탈장
제외 기준:
- GA에 적합하지 않음,
- 양측 탈장
- 재발성 탈장
- 돌이킬 수 없는 탈장
- 서혜부-음낭 확장 탈장
- 비서혜부 탈장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: RTAPP 후 복막 전 배액 사용
rTAPP 후 복막 전 배액 사용 결과는 이전 실험의 회고적 코호트와 비교됩니다. |
RTAPP 후 복막 전 배액 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RTAPP 후 복막 전 배액 출력
기간: 수술 후 23시간
|
RTAPP 후 복막 전 배액량(ml)
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수술 후 23시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세로마 형성
기간: 7일, 1개월
|
임상적 검출 가능한 혈청종 및 복막전 배액이 있는 rTAPP 후 USG에 의해 검출된 혈청종의 크기
|
7일, 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joe KM FAN, MBBS MS, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fan JKM, Liu J, Chen K, Yang X, Xu X, Choi HK, Chan FSY, Chiu KWH, Lo CM. Preperitoneal closed-system suction drainage after totally extraperitoneal hernioplasty in the prevention of early seroma formation: a prospective double-blind randomised controlled trial. Hernia. 2018 Jun;22(3):455-465. doi: 10.1007/s10029-018-1731-2. Epub 2018 Jan 13.
- Li J, Zhang W. Comment to: Preperitoneal closed-system suction drainage after totally extraperitoneal hernioplasty in the prevention of early seroma formation: a prospective double-blind randomised controlled trial. Fan JKM, Liu J, Chen K, Yang X, Xu X, Choi HK, Chan FSY, Chiu KWH, Lo CM. Hernia. 2018 Jun;22(3):467-468. doi: 10.1007/s10029-018-1762-8. Epub 2018 Apr 21. No abstract available.
- Fan JKM, Liu J, Chen K, Yang X, Xu X, Choi HK, Chan FSY, Chiu KWH, Lo CM. Reply to Comment to: Preperitoneal closed-system suction drainage after totally extraperitoneal hernioplasty in the prevention of early seroma formation: a prospective double-blind randomized controlled trial. Hernia. 2018 Jun;22(3):469-470. doi: 10.1007/s10029-018-1764-6. Epub 2018 Apr 21. No abstract available.
- Gao D, Wei S, Zhai C, Chen J, Li M, Gu C, Wu H. Clinical research of preperitoneal drainage after endoscopic totally extraperitoneal inguinal hernia repair. Hernia. 2015 Oct;19(5):789-94. doi: 10.1007/s10029-014-1310-0. Epub 2014 Sep 20.
- Fan JKM, Yip J, Foo DCC, Lo OSH, Law WL. Randomized trial comparing self gripping semi re-absorbable mesh (PROGRIP) with polypropylene mesh in open inguinal hernioplasty: the 6 years result. Hernia. 2017 Feb;21(1):9-16. doi: 10.1007/s10029-016-1545-z. Epub 2016 Nov 26.
- Liu JW, Chen KJ, Xu XH, Deng Y, Zhang H, Chan FSY, Kim HJ, Fan JKM. Does the use of monopolar energy as the preferred mode of dissection effectively reduce seroma formation in laparoscopic total extra peritoneal hernioplasty? A prospective double-blinded randomized control trial. Hernia. 2020 Aug;24(4):821-829. doi: 10.1007/s10029-020-02136-3. Epub 2020 Feb 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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