Preperitoneaalisen vedenpoiston käyttö rTAPP:ssa - vertaileva tutkimus (DrainrTAPP)
sunnuntai 11. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Dr. Joe King-Man Fan, The University of Hong Kong
Preperitoneaalisen vedenpoiston käyttö rTAPPissa - vertaileva tutkimus laparoskooppisella TEP:llä
Preperitoneaalisen drenin turvallisuus ja tehokkuus TEP:n jälkeen on validoitu aikaisemmissa tutkimuksissamme - mikä voi tehokkaasti vähentää serooman muodostumista leikkauksen jälkeen ja turvallista kliinisessä käytössä.
Laajennamme preperitoneaalisen drenoinnin indikaatiota robotti TAPP:n jälkeen, tuloksia verrataan aikaisempien tutkimusten retrospektiiviseen kohorttiimme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Preperitoneaalisen drenin turvallisuus ja tehokkuus TEP:n jälkeen on validoitu aikaisemmissa tutkimuksissamme - mikä voi tehokkaasti vähentää serooman muodostumista leikkauksen jälkeen ja turvallista kliinisessä käytössä. Laajennamme preperitoneaalisen drenoinnin indikaatiota robotti TAPP:n jälkeen, tuloksia verrataan aikaisempien tutkimusten retrospektiiviseen kohorttiimme.
Kokeeseen ilmoittautumisen kriteerit ovat samat kuin edellisessä kokeessamme: 18-80-vuotiaat, yksipuolinen, ensikertalainen, pelkistettävä, ei-ingin-kiveskivestyrä, joka sopii GA:lle minimaalisesti invasiiviseen tyrän korjaamiseen. Rutiini robotti TAPP suoritetaan standardoidulla tavalla ja preperitoneaaliset dreenit sijoitetaan drenaatioon 23 tuntia leikkauksen jälkeen. Ulostuloa, kipupisteitä, serooman muodostumisen tilaa (kliininen, USG havaittu), leikkauksen jälkeistä toipumista ja uusiutumista seurataan ja verrataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joe KM FAN, MBBS MS(HKU)
- Puhelinnumero: +86-86913388
- Sähköposti: drjoefan@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Shenzhen, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Surgery, The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Joe KM Fan, MBBS,MS,FRCS
- Puhelinnumero: +86-18307555114
- Sähköposti: drjoefan@hku.hk
-
Päätutkija:
- JW Liu
-
Alatutkija:
- XF Yang
-
Alatutkija:
- KJ Chen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen,
- Ensimmäinen esiintyminen
- Pienennettävä nivustyrä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovi GA:lle,
- Kahdenvälinen tyrä
- Toistuva tyrä
- Parantumaton tyrä
- Inguino-kivespussin pidennystyrä
- Ei-nivustyrä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Preperitoneaalisen drenoinnin käyttö rTAPP:n jälkeen
Preperitoneaalisen drenoinnin käyttö rTAPP:n jälkeen Tuloksia verrataan aikaisempien kokeidemme retrospektiiviseen kohorttiin |
Preperitoneaalisen drenoinnin käyttö rTAPP:n jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preperitoneaalinen tyhjennyslähtö rTAPP:n jälkeen
Aikaikkuna: 23 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Preperitoneaalisen vedenpoiston ulostulo (ml) rTAPP:n jälkeen
|
23 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seroman muodostuminen
Aikaikkuna: päivä 7, 1 kuukausi
|
Kliinisesti havaittava serooma ja USG:llä havaittu serooman koko rTAPP:n jälkeen preperitoneaalisella drenaatiolla
|
päivä 7, 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joe KM FAN, MBBS MS, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fan JKM, Liu J, Chen K, Yang X, Xu X, Choi HK, Chan FSY, Chiu KWH, Lo CM. Preperitoneal closed-system suction drainage after totally extraperitoneal hernioplasty in the prevention of early seroma formation: a prospective double-blind randomised controlled trial. Hernia. 2018 Jun;22(3):455-465. doi: 10.1007/s10029-018-1731-2. Epub 2018 Jan 13.
- Li J, Zhang W. Comment to: Preperitoneal closed-system suction drainage after totally extraperitoneal hernioplasty in the prevention of early seroma formation: a prospective double-blind randomised controlled trial. Fan JKM, Liu J, Chen K, Yang X, Xu X, Choi HK, Chan FSY, Chiu KWH, Lo CM. Hernia. 2018 Jun;22(3):467-468. doi: 10.1007/s10029-018-1762-8. Epub 2018 Apr 21. No abstract available.
- Fan JKM, Liu J, Chen K, Yang X, Xu X, Choi HK, Chan FSY, Chiu KWH, Lo CM. Reply to Comment to: Preperitoneal closed-system suction drainage after totally extraperitoneal hernioplasty in the prevention of early seroma formation: a prospective double-blind randomized controlled trial. Hernia. 2018 Jun;22(3):469-470. doi: 10.1007/s10029-018-1764-6. Epub 2018 Apr 21. No abstract available.
- Gao D, Wei S, Zhai C, Chen J, Li M, Gu C, Wu H. Clinical research of preperitoneal drainage after endoscopic totally extraperitoneal inguinal hernia repair. Hernia. 2015 Oct;19(5):789-94. doi: 10.1007/s10029-014-1310-0. Epub 2014 Sep 20.
- Fan JKM, Yip J, Foo DCC, Lo OSH, Law WL. Randomized trial comparing self gripping semi re-absorbable mesh (PROGRIP) with polypropylene mesh in open inguinal hernioplasty: the 6 years result. Hernia. 2017 Feb;21(1):9-16. doi: 10.1007/s10029-016-1545-z. Epub 2016 Nov 26.
- Liu JW, Chen KJ, Xu XH, Deng Y, Zhang H, Chan FSY, Kim HJ, Fan JKM. Does the use of monopolar energy as the preferred mode of dissection effectively reduce seroma formation in laparoscopic total extra peritoneal hernioplasty? A prospective double-blinded randomized control trial. Hernia. 2020 Aug;24(4):821-829. doi: 10.1007/s10029-020-02136-3. Epub 2020 Feb 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HERN-rTAPPDRAIN-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .