Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van pre-peritoneale drainage in rTAPP - een vergelijkende studie (DrainrTAPP)

11 juli 2021 bijgewerkt door: Dr. Joe King-Man Fan, The University of Hong Kong

Gebruik van pre-peritoneale drainage in rTAPP - een vergelijkende studie met laparoscopische TEP

De veiligheid en werkzaamheid van pre-peritoneale drain na TEP is gevalideerd in onze eerdere studies - die seroomvorming postoperatief effectief kan verminderen en veilig is bij klinisch gebruik. We zullen de indicatie van pre-peritoneale drainage uitbreiden na robot-TAPP, de resultaten zullen worden vergeleken met ons retrospectieve cohort uit eerdere studies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De veiligheid en werkzaamheid van pre-peritoneale drain na TEP is gevalideerd in onze eerdere studies - die seroomvorming postoperatief effectief kan verminderen en veilig is bij klinisch gebruik. We zullen de indicatie van pre-peritoneale drainage uitbreiden na robot-TAPP, de resultaten zullen worden vergeleken met ons retrospectieve cohort uit eerdere studies.

Criteria om deel te nemen aan de proef zijn dezelfde als in ons vorige experiment: 18-80 jaar oud, unilateraal, eerste optreden, reduceerbaar, niet-inguino-scrotale liesbreuk geschikt voor GA voor minimaal invasieve herniareparatie. Routine gerobotiseerde TAPP uitgevoerd op gestandaardiseerde wijze en pre-peritoneale drains worden geplaatst voor drainage van 23 uur na de operatie. Drainoutput, pijnscores, status van seroomvorming (klinisch, USG gedetecteerd), postoperatief herstel en recidief worden gemonitord en vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Joe KM FAN, MBBS MS(HKU)
  • Telefoonnummer: +86-86913388
  • E-mail: drjoefan@hku.hk

Studie Locaties

  • China
      • Shenzhen, China
        • Werving
        • Department of Surgery, The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
        • Contact:
          • Joe KM Fan, MBBS,MS,FRCS
          • Telefoonnummer: +86-18307555114
          • E-mail: drjoefan@hku.hk
        • Hoofdonderzoeker:
          • JW Liu
        • Onderonderzoeker:
          • XF Yang
        • Onderonderzoeker:
          • KJ Chen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eenzijdig,
  • Eerste voorval
  • Reduceerbare liesbreuk

Uitsluitingscriteria:

  • Niet geschikt voor GA,
  • Bilaterale hernia
  • Terugkerende hernia
  • Onverkleinbare hernia
  • Inguino-scrotale extensie hernia
  • Niet-inguinale hernia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gebruik van pre-peritoneale drainage na rTAPP

Gebruik van pre-peritoneale drainage na rTAPP

De resultaten zullen worden vergeleken met een retrospectief cohort van onze eerdere experimenten
Apparaat: Gebruik van pre-peritoneale drainage na rTAPP
Gebruik van pre-peritoneale drainage na rTAPP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre-peritoneale drainageoutput na rTAPP
Tijdsspanne: 23 uur na de operatie
Pre-peritoneale drainageoutput (ml) na rTAPP
23 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seroma vorming
Tijdsspanne: dag 7, 1 maand
Klinisch detecteerbaar seroom en grootte van seroma gedetecteerd door USG na rTAPP met pre-peritoneale drainage
dag 7, 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joe KM FAN, MBBS MS, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HERN-rTAPPDRAIN-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren