Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av preperitoneal dränering i rTAPP - en jämförande studie (DrainrTAPP)

11 juli 2021 uppdaterad av: Dr. Joe King-Man Fan, The University of Hong Kong

Användning av pre-peritoneal dränering i rTAPP - en jämförande studie med laparoskopisk TEP

Säkerheten och effekten av pre-peritonealt dränering efter TEP har validerats i våra tidigare studier - vilket effektivt kan minska serombildning postoperativt och säkert vid klinisk användning. Vi kommer att utöka indikationen av pre-peritoneal dränering efter robotisk TAPP, resultaten kommer att jämföras med vår retrospektiva kohort från tidigare studier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Säkerheten och effekten av pre-peritonealt dränering efter TEP har validerats i våra tidigare studier - vilket effektivt kan minska serombildning postoperativt och säkert vid klinisk användning. Vi kommer att utöka indikationen av pre-peritoneal dränering efter robotisk TAPP, resultaten kommer att jämföras med vår retrospektiva kohort från tidigare studier.

Kriterierna för att anmäla sig till prövningen är samma som vårt tidigare experiment: 18-80 år, unilateral, första förekomst, reducerbar, icke-inguino-skrotal ljumskbråck lämplig för GA för minimalt invasiv bråckreparation. Rutinmässig robotisk TAPP utförs på standardiserat sätt och pre-peritoneala dräneringar placeras för dränering 23 timmar efter operationen. Dränering, smärtpoäng, status för serombildning (klinisk, USG upptäckt), postoperativ återhämtning och återfall kommer att övervakas och jämföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Joe KM FAN, MBBS MS(HKU)
  • Telefonnummer: +86-86913388
  • E-post: drjoefan@hku.hk

Studieorter

  • Kina
      • Shenzhen, Kina
        • Rekrytering
        • Department of Surgery, The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
        • Kontakt:
          • Joe KM Fan, MBBS,MS,FRCS
          • Telefonnummer: +86-18307555114
          • E-post: drjoefan@hku.hk
        • Huvudutredare:
          • JW Liu
        • Underutredare:
          • XF Yang
        • Underutredare:
          • KJ Chen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ensidig,
  • Första händelsen
  • Reducerbart ljumskbråck

Exklusions kriterier:

  • Inte lämplig för GA,
  • Bilateralt bråck
  • Återkommande bråck
  • Irreducerbart bråck
  • Inguino-scrotal extension bråck
  • Icke-inguinal bråck

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Användning av pre-peritoneal dränering efter rTAPP

Användning av pre-peritoneal dränering efter rTAPP

Resultat kommer att jämföras med retrospektiv kohort från våra tidigare experiment
Enhet: Användning av pre-peritoneal dränering efter rTAPP
Användning av pre-peritoneal dränering efter rTAPP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pre-peritoneal dräneringsutgång efter rTAPP
Tidsram: 23 timmar efter operation
Pre-peritoneal dräneringseffekt (ml) efter rTAPP
23 timmar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serombildning
Tidsram: dag 7, 1 månad
Kliniskt detekterbart serom och storlek på serom detekterat av USG efter rTAPP med pre-peritoneal dränage
dag 7, 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Joe KM FAN, MBBS MS, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2021

Första postat (Faktisk)

13 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HERN-rTAPPDRAIN-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bråck, inguinal

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera