Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование предбрюшинного дренирования при rTAPP — сравнительное исследование (DrainrTAPP)

11 июля 2021 г. обновлено: Dr. Joe King-Man Fan, The University of Hong Kong

Использование предбрюшинного дренирования при rTAPP — сравнительное исследование с лапароскопической ТЭП

Безопасность и эффективность предбрюшинного дренирования после ТЭП была подтверждена в наших предыдущих исследованиях, что может эффективно уменьшить образование серомы в послеоперационном периоде и безопасно при клиническом применении. Мы расширим показания к предбрюшинному дренированию после роботизированной ТАРР, результаты будут сравниваться с нашей ретроспективной когортой из предыдущих исследований.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Безопасность и эффективность предбрюшинного дренирования после ТЭП была подтверждена в наших предыдущих исследованиях, что может эффективно уменьшить образование серомы в послеоперационном периоде и безопасно при клиническом применении. Мы расширим показания к предбрюшинному дренированию после роботизированной ТАРР, результаты будут сравниваться с нашей ретроспективной когортой из предыдущих исследований.

Критерии включения в исследование такие же, как и в нашем предыдущем эксперименте: возраст 18–80 лет, односторонняя, первое появление, вправимая, непахово-мошоночная паховая грыжа, подходящая для ГА для минимально инвазивной герниопластики. Рутинная роботизированная ТАРР, выполненная стандартизированным способом, и предбрюшинные дренажи установлены для дренирования через 23 часа после операции. Будут отслеживаться и сравниваться выход дренажа, оценка боли, состояние образования серомы (клиническое, обнаруженное УЗИ), послеоперационное восстановление и рецидив.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Joe KM FAN, MBBS MS(HKU)
  • Номер телефона: +86-86913388
  • Электронная почта: drjoefan@hku.hk

Места учебы

  • Китай
      • Shenzhen, Китай
        • Рекрутинг
        • Department of Surgery, The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
        • Контакт:
          • Joe KM Fan, MBBS,MS,FRCS
          • Номер телефона: +86-18307555114
          • Электронная почта: drjoefan@hku.hk
        • Главный следователь:
          • JW Liu
        • Младший исследователь:
          • XF Yang
        • Младший исследователь:
          • KJ Chen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • односторонний,
  • Первое появление
  • Вправимая паховая грыжа

Критерий исключения:

  • Не подходит для GA,
  • Двусторонняя грыжа
  • Рецидивирующая грыжа
  • Невправимая грыжа
  • Пахово-мошоночная грыжа расширения
  • Непаховая грыжа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Использование предбрюшинного дренажа после рТАПП

Использование предбрюшинного дренажа после рТАПП

Результаты будут сравниваться с ретроспективной когортой из наших предыдущих экспериментов.
Устройство: Использование предбрюшинного дренажа после рТАПП
Использование предбрюшинного дренажа после рТАПП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выход предбрюшинного дренажа после рТАПП
Временное ограничение: через 23 часа после операции
Объем предбрюшинного дренажа (мл) после rTAPP
через 23 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Образование серомы
Временное ограничение: 7 день, 1 месяц
Клинически выявляемая серома и размер серомы, выявленные с помощью УЗИ после rTAPP с предбрюшинным дренированием
7 день, 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Joe KM FAN, MBBS MS, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HERN-rTAPPDRAIN-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться