Uso de Drenagem Pré-peritoneal em rTAPP - um Estudo Comparativo (DrainrTAPP)
11 de julho de 2021 atualizado por: Dr. Joe King-Man Fan, The University of Hong Kong
Uso de Drenagem Pré-peritoneal em rTAPP - um Estudo Comparativo com TEP Laparoscópica
A segurança e a eficácia da drenagem pré-peritoneal após TEP foram validadas em nossos estudos anteriores - o que pode efetivamente reduzir a formação de seroma no pós-operatório e é seguro no uso clínico.
Devemos estender a indicação de drenagem pré-peritoneal após TAPP robótico, os resultados serão comparados com nossa coorte retrospectiva de estudos anteriores.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A segurança e a eficácia da drenagem pré-peritoneal após TEP foram validadas em nossos estudos anteriores - o que pode efetivamente reduzir a formação de seroma no pós-operatório e é seguro no uso clínico. Devemos estender a indicação de drenagem pré-peritoneal após TAPP robótico, os resultados serão comparados com nossa coorte retrospectiva de estudos anteriores.
Os critérios de inscrição no estudo são os mesmos de nosso experimento anterior: 18-80 anos, unilateral, primeira ocorrência, redutível, hérnia inguinal não inguinoescrotal adequada para AG para reparo de hérnia minimamente invasivo. Rotina TAPP robótica realizada de forma padronizada e drenos pré-peritoneais são colocados para drenagem de 23 horas de pós-operatório. Débito de drenagem, escores de dor, estado de formação de seroma (clínico, USG detectado), recuperação pós-operatória e recorrência serão monitorados e comparados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joe KM FAN, MBBS MS(HKU)
- Número de telefone: +86-86913388
- E-mail: drjoefan@hku.hk
Locais de estudo
-
-
-
Shenzhen, China
- Recrutamento
- Department of Surgery, The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
-
Contato:
- Joe KM Fan, MBBS,MS,FRCS
- Número de telefone: +86-18307555114
- E-mail: drjoefan@hku.hk
-
Investigador principal:
- JW Liu
-
Subinvestigador:
- XF Yang
-
Subinvestigador:
- KJ Chen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Unilateral,
- primeira ocorrência
- Hérnia inguinal redutível
Critério de exclusão:
- Não apto para GA,
- hérnia bilateral
- Hérnia recorrente
- hérnia irredutível
- Hérnia de extensão inguinoescrotal
- Hérnia não inguinal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Uso de drenagem pré-peritoneal após rTAPP
Uso de drenagem pré-peritoneal após rTAPP Os resultados serão comparados com a coorte retrospectiva de nossos experimentos anteriores |
Uso de drenagem pré-peritoneal após rTAPP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Débito de drenagem pré-peritoneal após rTAPP
Prazo: às 23 horas pós-operação
|
Débito de drenagem pré-peritoneal (ml) após rTAPP
|
às 23 horas pós-operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formação de seroma
Prazo: dia 7, 1 mês
|
Seroma clínico detectável e tamanho do seroma detectado por USG após rTAPP com drenagem pré-peritoneal
|
dia 7, 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joe KM FAN, MBBS MS, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fan JKM, Liu J, Chen K, Yang X, Xu X, Choi HK, Chan FSY, Chiu KWH, Lo CM. Preperitoneal closed-system suction drainage after totally extraperitoneal hernioplasty in the prevention of early seroma formation: a prospective double-blind randomised controlled trial. Hernia. 2018 Jun;22(3):455-465. doi: 10.1007/s10029-018-1731-2. Epub 2018 Jan 13.
- Li J, Zhang W. Comment to: Preperitoneal closed-system suction drainage after totally extraperitoneal hernioplasty in the prevention of early seroma formation: a prospective double-blind randomised controlled trial. Fan JKM, Liu J, Chen K, Yang X, Xu X, Choi HK, Chan FSY, Chiu KWH, Lo CM. Hernia. 2018 Jun;22(3):467-468. doi: 10.1007/s10029-018-1762-8. Epub 2018 Apr 21. No abstract available.
- Fan JKM, Liu J, Chen K, Yang X, Xu X, Choi HK, Chan FSY, Chiu KWH, Lo CM. Reply to Comment to: Preperitoneal closed-system suction drainage after totally extraperitoneal hernioplasty in the prevention of early seroma formation: a prospective double-blind randomized controlled trial. Hernia. 2018 Jun;22(3):469-470. doi: 10.1007/s10029-018-1764-6. Epub 2018 Apr 21. No abstract available.
- Gao D, Wei S, Zhai C, Chen J, Li M, Gu C, Wu H. Clinical research of preperitoneal drainage after endoscopic totally extraperitoneal inguinal hernia repair. Hernia. 2015 Oct;19(5):789-94. doi: 10.1007/s10029-014-1310-0. Epub 2014 Sep 20.
- Fan JKM, Yip J, Foo DCC, Lo OSH, Law WL. Randomized trial comparing self gripping semi re-absorbable mesh (PROGRIP) with polypropylene mesh in open inguinal hernioplasty: the 6 years result. Hernia. 2017 Feb;21(1):9-16. doi: 10.1007/s10029-016-1545-z. Epub 2016 Nov 26.
- Liu JW, Chen KJ, Xu XH, Deng Y, Zhang H, Chan FSY, Kim HJ, Fan JKM. Does the use of monopolar energy as the preferred mode of dissection effectively reduce seroma formation in laparoscopic total extra peritoneal hernioplasty? A prospective double-blinded randomized control trial. Hernia. 2020 Aug;24(4):821-829. doi: 10.1007/s10029-020-02136-3. Epub 2020 Feb 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HERN-rTAPPDRAIN-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .