30~40歳の重度歯周炎の危険因子:遡及研究
中国浙江大学医学部第二付属病院人体研究倫理委員会
歯周炎は最も一般的な口腔疾患の 1 つであり、歯槽骨の吸収と破壊を特徴とします。
中国は歯周炎発生大国であり、重度の歯周炎患者が非常に多く、罹患率は12.1~16.1%にも達します。
これまでの研究では、歯周病の罹患率と重症度は年齢とともに増加することが示唆されています。
しかし、メタ分析や関連する疫学調査に関する最近の論文では、重度の歯周炎の有病率は年齢とともに増加せず、高齢者であってもSPの有病率は約10%に留まることが示唆されています。
この集団の危険因子を包括的に分析するには、遺伝子多型の分析が不可欠です。
現在、歯周炎の重症度に関連する可能性のある主な遺伝子は、IL-1 α-889、rhIL-talk 1 β + 3953、6-174、10-597、CD14-260、CD14-159 であると考えられています。 、MMP1-1607など、歯周炎の重症度に関連している可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
歯周炎は最も一般的な口腔疾患の 1 つであり、歯槽骨の吸収と破壊を特徴とします。
2010年、重度の歯周炎(重度歯周炎、SP)は世界で6番目に大きな流行病となり、世界人口の10.8%、つまり7億4,300万人が罹患していました。
中国は歯周炎発生大国であり、重度の歯周炎患者が非常に多く、罹患率は12.1~16.1%にも達します。
第4回全国口腔衛生疫学調査では、35~44歳の住民の口腔健康状態が全体的に悪く、これが「健康中国2030」戦略の実施に対する大きな障害となっていることが判明した。
これまでの研究では、年齢とともに歯周病の罹患率と重症度が増加することが示唆されています。
この現象の考えられる理由は次のとおりです。第一に、加齢に伴う愛着レベルと骨量減少の累積的な影響です。第二に、薬物摂取、免疫機能の低下、栄養状態の変化などの老化プロセスに関連する変化がリスクと相互作用します。これらの要因により、歯周炎に対する感受性が高まる可能性があります。
しかし、メタ分析や関連する疫学調査に関する最近の論文では、重度の歯周炎の有病率は年齢とともに増加せず、高齢者であってもSPの有病率は約10%に留まることが示唆されています。
さらに、大規模なサンプルサイズによるグローバルメタ分析では、SPの有病率が30歳から40歳の間で急激に増加し、約38歳でピークに達したことが示されました。
この加齢に伴う重度の歯周炎の傾向は、私たちの従来の認識と一致せず、この傾向を説明する関連研究はありません。
しかし、30~40歳代の重篤な歯周炎患者が大きな割合を占めていることが判明しており、この層の危険因子を分析し、的を絞った予防・管理を行うことは非常に重要である。
この集団の危険因子を包括的に分析するには、遺伝子多型の分析が不可欠です。
重度歯周炎の遺伝子多型に関する研究は、主にトール様受容体(Toll-likeceptor)、インターロイキン(interleukin,IL)、免疫グロブリン受容体(Immunoglobulinceptor)、ホルミルペプチド受容体(Formylpeptide ceptor)、ビタミンD受容体(VitaminDceptor, VDR)に焦点を当てています。マトリックスメタロプロテイナーゼ(マトリックスメタロプロテイナーゼ、MMP)。
現在、歯周炎の重症度に関連する可能性のある主な遺伝子は、IL-1 α-889、rhIL-talk 1 β + 3953、6-174、10-597、CD14-260、CD14-159 であると考えられています。 、MMP1-1607など、歯周炎の重症度に関連している可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hangzhou、中国
- 募集
- Lei Lihong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年~40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
CDC/AAP ケース定義によると (Page&Eke2007/Page&Eke2012) 1.
歯周炎がないとは、軽度、中等度、または重度の歯周炎の兆候がないことと定義されます。 2. 軽度の歯周炎は、2 歯以上の隣接部位で 3mm 以上の付着レベルが失われ、2 歯以上の隣接部位で歯周プロービングの深さが 4mm 以上(同じ歯ではない)、または部位で歯周プロービングが行われているものと定義されます。深さ≧5mm。
中等度の歯周炎は、2 本以上の歯の隣接部位で 4mm 以上の付着レベルの喪失 (同じ歯ではない)、または 2 本以上の歯の隣接部位で 5mm 以上の歯周探査深さ (同じ歯ではない) として定義されます。
重度の歯周炎は、2 歯以上の隣接部位で 6 mm 以上(同じ歯ではない)、1 歯以上の隣接部位の歯周探査深さが 5 mm 以上の付着レベルの喪失として定義されます。
第三大臼歯は含まれません。
説明
包含基準:
- 1. 30歳から40歳の患者は重度の歯周炎と診断され、初めて治療を受けたが、対照群は重度ではない歯周炎患者または健康な人であった。 すべての被験者は完全な基本情報、アンケートデータ、臨床検査データを持っていました。 3. 患者の考え方が明確で、コミュニケーションに障害がなく、協力してアンケートに回答できる。 4.さらに、遺伝子多型検査では、3世代全員が漢民族であり、矯正治療歴がなく、明らかな不正咬合や局所刺激因子がなく、全身疾患(糖尿病、心血管疾患、肝炎、HIV感染症、など)、禁煙または5年以上禁煙していること。
除外基準:
- 1. 浸潤性歯周炎が疑われる患者で、プラークレベルと歯周破壊の程度が不均衡である。 2. 全身疾患(糖尿病、心血管疾患、肝炎、HIV感染症などを含む) 3. 妊婦、妊娠中、授乳中の女性、精神疾患のある女性。 4.歯周組織に影響を与える既知の薬剤を服用している方、または6ヶ月以内に抗菌治療歴のある方。 5.6ヶ月以内の歯周病治療歴のある方は対象外となります。 6.さらに、遺伝子多型の検査には、悪性腫瘍や放射線療法または化学療法を受けた患者の除外が必要でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
同時期に当科で治療を受けた非重度の歯周炎患者または健常者を対照群とした。
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観察研究、介入なし
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重度歯周炎グループ
浙江大学医科大学第二付属病院口腔科の包含基準および除外基準を満たす重度の歯周炎患者
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観察研究、介入なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング深さ (PD)
時間枠:危険因子分析では、最初の訪問を指すベースラインのみが測定されます。
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歯周ポケットの底から歯肉縁までの距離(mm)を、歯の長軸に平行な歯周プローブ(UNC-15、Hu-Friedy、シカゴ)を使用して測定した。
各歯について、唇(頬)および舌表面の近心、正中、遠位を含む 6 つの部位を記録しました。
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危険因子分析では、最初の訪問を指すベースラインのみが測定されます。
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臨床愛着レベル (CAL)
時間枠:ベースライン
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歯肉溝底または歯周ポケット底からエナメル質骨境界までの距離を歯周プローブによって測定した。
各歯の唇側(頬側)表面および舌表面の近心、正中および遠心部位を測定した。
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ベースライン
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抜けた歯の数
時間枠:ベースライン
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第三大臼歯を除いた欠損歯の数を指します。 第三大臼歯を除いた欠損歯の数を指します。 第三大臼歯を除いた欠損歯の数を指します。 第三大臼歯を除いた欠損歯の数を指します。 |
ベースライン
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デブリ指数 (DI-S)
時間枠:ベースライン
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口腔を 6 つのセグメントに分割し、6 本の人差し歯の残骸を検査しました: 16、26、36、46、11、31。欠けている場合は、同じ領域の隣接する歯を確認してください。
値は次のとおりです。 0 = 歯の表面に破片がありません。 1 = 瓦礫のカバーエリアは 1/3 未満です。 2 = 瓦礫のカバーエリアは 1/3 から 2/3 の間です。 3 = 破片の被覆領域は歯の表面の 2/3 以上を占めます。
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ベースライン
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微積分 (CI-S)
時間枠:ベースライン
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検査方法は上記と同様で、指標歯6本の歯石の状態を確認します。
割り当てられる値は次のとおりです。 0 = 歯肉縁上および歯肉縁下の歯石なし。 1 = 歯肉縁上の歯石で覆われた領域は歯の表面の 1/3 未満です。 2 = 歯肉縁上の結石で覆われた領域が 1/3 ~ 2/3 であるか、首に歯肉縁下の結石が散在しています。 3 = 歯肉縁上の歯石で覆われた領域が歯の表面の 2/3 以上を占めるか、首に連続した厚い歯肉縁下の歯石がある。
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ベースライン
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簡易口腔衛生指数(OHI-S)
時間枠:ベースライン
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6 つの CI-S または DI-S の合計で、大きい方を選択します。
0HI-S ≥ 10 は口腔衛生状態が不良であることを意味します。
OHI < 10 は口腔衛生に適しています。
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ベースライン
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欠陥修復物の数
時間枠:ベースライン
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修復物のクラウンエッジが歯肉の下に位置している、修復物の表面が粗い、歯面との適合度が悪い、形状が凸すぎる、接触面積、辺縁隆起の回復が不十分であることを意味します。良い、など。
このうち、固定ブリッジは不良ブリッジの歯数に応じて計算されます。
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ベースライン
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歯肉の生物型
時間枠:ベースライン
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Kan らによって提案された判定方法と我が国の臨床実践によると、歯周病のバイオタイプは次の 3 つのタイプに分類されます。 1. 厚い歯肉: 2. 歯肉が厚い。
検査方法: 歯肉溝への歯周プローブの輪郭は、歯肉縁およびプローブの前面の歯肉組織ではまったく認識できません。 2. 薄い歯肉: 検査方法: 歯肉溝への歯周プローブの輪郭は、歯肉縁で、およびプローブの前面の歯肉組織を通して認識できます。
3. 中間歯肉: 特徴は上記 2 つの中間です。検査方法: 歯肉溝への歯周プローブの輪郭は、歯肉組織を通して歯肉縁で確認できますが、プローブの前部分は確認できません。
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ベースライン
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歯列密集度
時間枠:ベースライン
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下前歯の犬歯間領域の密集度は、下前歯の犬歯間領域の密集度によって簡単に評価でき、次の 4 段階に分けることができます: 0 = なし、1 = 下前歯の密集度は下中切歯の幅の半分に等しい、2 = 下前歯の密集度は中切歯の幅に等しい、3 = 下前歯の密集度歯が幅を超えている
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ベースライン
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臼歯関係
時間枠:ベースライン
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角度クラス I: 上顎の第一大臼歯の近心頬側先端の咬合は、下顎の第一永久大臼歯の近心頬面溝内の臼歯と中立です。角度 II: 下顎の後退する 4 大臼歯または小臼歯の半分の距離、大臼歯の距離は遠位です。角度 III: 少なくとも 1x4 臼歯または小臼歯の半分の下顎前方移動の距離。臼歯は近心です。
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ベースライン
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オーバージェット
時間枠:ベースライン
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上顎切歯の切歯端から下顎切歯の唇側表面までの水平距離。
3mm 以内の距離は通常のカバレッジ、3mm < カバレッジ ≤ 5mm は I 度の深いカバレッジ、5mm < カバレッジ ≤ 8mm は II 度の深いカバレッジ、カバレッジ > 8mm は III 度の深いカバレッジです。
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ベースライン
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過蓋咬合
時間枠:ベースライン
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前歯はスーパーカットなしの前歯を1/3カバーし、前歯の舌の前にある下歯のカットは1/3で、カバーするのが通常です。 I度ディープカバー:歯がかぶるまで 下の歯が1/3以上1/2未満、または下の歯のダンプが前歯に噛んでいる場合、1/3未満かつ1/2未満。 II度のディープカバー:歯まで 前の唇の表面がカットの1/2を超えて2/3未満、または前歯が前歯の舌の上に来るまで、舌は2/3未満です。 III 度の深いカバー: 上の歯がオーバーヘッドの唇の表面を 2/3 を超えるか、前歯の舌の 1/3 を超える下の歯。
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ベースライン
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性別
時間枠:ベースライン
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男性と女性に分かれています
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ベースライン
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国家
時間枠:ベースライン
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漢族と非漢族に分かれる
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ベースライン
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BMI
時間枠:ベースライン
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肥満指数 ((BMI)) = 体重 (kg) / 身長 (m) の 2 乗、中国成人の過体重と肥満の予防に関するガイドラインに準拠 [1]: BMI < 18.5 kg/m2 は 18.5 kg/m2 の体重減少です。 < 24.0 kg/m2 は正常です 24.0 kg/m2 < 28.0 kg/m2 は過体重です BMI ≧ 28.0 kg/m2 は肥満です
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ベースライン
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教育レベル
時間枠:ベースライン
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高等学校、短大以下、学部以上
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ベースライン
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経済レベル
時間枠:ベースライン
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経済水準の尺度は、家族の一人当たり月収 = 家族の総月収 / 家族の人数によって反映されます。
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ベースライン
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精神的ストレス
時間枠:ベースライン
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精神的ストレスは知覚ストレス尺度によって測定されます。この尺度は、内容を中国の国情に沿ったものにするために、PSS の全体構造と特定の項目に必要な変更を加えています。
CPSSは14項目で構成されており、緊張感とコントロール喪失感の2つの側面から構成されています。
リッカートの 5 点スコアリング システムを使用すると、1 は「まったくない」、2 は「時々」、3 は「時々」、4 は「頻繁に」、5 は「常に」を意味します。
スケールの合計スコアは 14 ~ 70 の範囲であり、スコアが高いほど、知覚される圧力が大きくなります。
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ベースライン
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喫煙
時間枠:ベースライン
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喫煙状況は、アンケート内の 2 つの質問によって構成されます。1 つは毎日または数日間喫煙し、100 本以上の紙巻きタバコを吸う被験者。元喫煙者:現在は喫煙していないが、過去に100本以上のタバコを吸ったことがある被験者。非喫煙者: 100 本以下のタバコを吸った被験者。
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ベースライン
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矯正治療の歴史
時間枠:ベースライン
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過去の矯正治療歴、矯正治療中、矯正治療なし
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ベースライン
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食物による宿便の歴史
時間枠:ベースライン
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過去6か月間の食物影響の数
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ベースライン
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歯ぎしり・食いしばり
時間枠:ベースライン
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睡眠中に歯ぎしりや食いしばりをしていると他人が言うか、あるいは感じているかどうか。または日中に無意識の食いしばりや歯ぎしりがあるかどうか
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ベースライン
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片側性の咀嚼癖
時間枠:ベースライン
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昔から片側で噛む癖があった
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ベースライン
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前回の歯科受診
時間枠:ベースライン
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歯周病専門医だけでなく、すべての専門の口腔科医が含まれます。
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ベースライン
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口腔ヘルスケアの自己効力感
時間枠:ベースライン
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口腔健康の自己効力感は、Wu Di の中国口腔健康自己効力尺度によって評価されました。この尺度の合計 15 項目は、口腔自己効力、正しい歯磨きの自己効力とバランス、食事の自己効力の 3 つの側面に分かれています。 -有効性。
Likert5 スコア スケールを使用すると、スコアは 1 (まったく自信がない) から 5 (非常に自信がある) でした。
合計スコアは 15 ~ 75 で、15 ~ 53 が低パフォーマンス、54 ~ 59 が中パフォーマンス、60 ~ 75 が高パフォーマンスでした。
スコアが高いほど、口腔健康の自己効力感のレベルが高くなります。
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ベースライン
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歯磨き
時間枠:ベースライン
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歯磨きのモード、頻度、時間
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ベースライン
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使用する補助装置
時間枠:ベースライン
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デンタルフロスなどのその他の補助器具の使用。歯ブラシ、歯ブラシなどを含みますが、つまようじ、うがい薬は除きます。
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ベースライン
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通常のスケーリング
時間枠:ベースライン
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半年から1年程度定期的に歯を磨く習慣
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ベースライン
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遺伝子型多型
時間枠:ベースライン
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IL-1α-889、IL-1βの対立遺伝子頻度 +3953、IL-6-174、IL-10-597、CD14-260、CD14-159、MMP1-1607 |
ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月2日
最初の投稿 (実際)
2021年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月2日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。