A súlyos parodontitis kockázati tényezői 30-40 éves korban: retrospektív vizsgálat
2021. július 2. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Humán alanyok kutatásának etikai bizottsága, 2. társkórház, Orvostudományi Iskola, Zhejiang Egyetem, Kína
A parodontitis az egyik leggyakoribb szájbetegség, amelyet az alveoláris csontfelszívódás és -pusztulás jellemez.
Kínában, mint a parodontitis előfordulási gyakoriságának egyik legjelentősebb országában, óriási a súlyos fogágygyulladásban szenvedő betegek száma, és az előfordulási arány 12,1-16,1%.
Korábbi tanulmányok azt sugallták, hogy a fogágybetegség előfordulási gyakorisága és súlyossága az életkorral növekszik.
A metaanalízisről és a kapcsolódó epidemiológiai vizsgálatokról szóló legújabb cikkek azonban azt sugallják, hogy a súlyos parodontitis prevalenciája nem növekszik az életkorral, és az SP prevalenciája még időseknél is körülbelül 10% marad.
E populáció kockázati tényezőinek átfogó elemzéséhez ez elválaszthatatlan a génpolimorfizmus elemzésétől.
Jelenleg úgy gondolják, hogy a fő gének, amelyek összefüggésbe hozhatók a parodontitis súlyosságával, az IL-1 α-889, rhIL-talk 1 β + 3953, 6-174, 10-597, CD14-260, CD14-159 , MMP1-1607 és így tovább, amelyek összefüggésben lehetnek a parodontitis súlyosságával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A parodontitis az egyik leggyakoribb szájbetegség, amelyet az alveoláris csontfelszívódás és -pusztulás jellemez.
2010-ben a súlyos parodontitis (súlyos parodontitis, SP) a világ hatodik legnagyobb járványos betegsége lett, amely a világ népességének 10,8%-át, azaz 743 millió embert érint.
Kínában, mint a parodontitis előfordulási gyakoriságának egyik legjelentősebb országában, óriási a súlyos fogágygyulladásban szenvedő betegek száma, és az előfordulási arány 12,1-16,1%.
A negyedik Országos Szájegészségügyi Epidemiológiai Felmérés azt is megállapította, hogy a 35–44 éves lakosok szájhigiéniája általában rossz, ami az „Egészséges Kína 2030” stratégia végrehajtásának fő akadályává vált.
Korábbi tanulmányok azt sugallták, hogy a fogágybetegség előfordulási gyakorisága és súlyossága az életkorral növekszik.
Ennek a jelenségnek a lehetséges okai a következők.Először is, a kötődési szint és a csontvesztés kumulatív hatása az életkorral.Másodszor, az öregedési folyamathoz kapcsolódó változások, mint például a gyógyszerbevitel, az immunrendszer csökkenése és a táplálkozási állapot változásai kölcsönhatásba lépnek a kockázattal. tényezők növelhetik a parodontitisre való hajlamot.
A metaanalízisről és a kapcsolódó epidemiológiai vizsgálatokról szóló legújabb cikkek azonban azt sugallják, hogy a súlyos parodontitis prevalenciája nem növekszik az életkorral, és az SP prevalenciája még időseknél is körülbelül 10% marad.
Ezenkívül a globális metaanalízis nagy mintaszámmal azt mutatta, hogy az SP prevalenciája meredeken nőtt 30 és 40 éves kor között, és körülbelül 38 éves korban érte el a csúcsot.
Az életkorral járó súlyos parodontitisz tendenciája nincs összhangban hagyományos megismerésünkkel, és nincs kapcsolódó kutatás, amely megmagyarázná ezt a tendenciát.
Megállapítást nyert azonban, hogy a 30-40 éves, súlyos parodontitisben szenvedő betegek aránya nagy, ezért nagy jelentősége van ennek a csoportnak a kockázati tényezőinek elemzése és célzott megelőzése és kontrollja.
E populáció kockázati tényezőinek átfogó elemzéséhez ez elválaszthatatlan a génpolimorfizmus elemzésétől.
A súlyos parodontitisz génpolimorfizmussal kapcsolatos vizsgálatok főként a Toll-szerű receptorokra (Toll-likereceptorok), az interleukinre (interleukin, IL), az immunglobulinreceptorokra (immunglobulinreceptorokra), a formilpeptidreceptorokra (Formilpeptid receptor), a D-vitamin receptorokra (VitaminDreceptor, VDR) összpontosítanak. és mátrix metalloproteinázok (mátrixmetalloproteináz, MMP).
Jelenleg úgy gondolják, hogy a fő gének, amelyek összefüggésbe hozhatók a parodontitis súlyosságával, az IL-1 α-889, rhIL-talk 1 β + 3953, 6-174, 10-597, CD14-260, CD14-159 , MMP1-1607 és így tovább, amelyek összefüggésben lehetnek a parodontitis súlyosságával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hangzhou, Kína
- Toborzás
- Lei Lihong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A CDC/AAP esetdefiníciója szerint (Page&Eke2007/Page&Eke2012) 1.
Nem fogágygyulladást úgy határoznak meg, hogy nincs enyhe, közepes vagy súlyos fogágygyulladás jele; 2. Az enyhe fogágygyulladás a ≥ 2 ≥ 3 mm-es fog szomszédos helyén a tapadási szint elvesztése és a ≥ 4 mm-es periodontális szondázási mélység (nem ugyanazon a fogon) ≥ 2 fog szomszédos helyén vagy a fogágy szondázási helyén. mélység ≥ 5 mm.
A mérsékelt parodontitis a ≥ 2 fog szomszédos helyén a tapadási szint elvesztése ≥ 4 mm-rel (nem ugyanazon a fogon), vagy ≥ 5 mm-es periodontális szondázási mélység (nem ugyanazon a fogon) ≥ 2 fog szomszédos helyén.
Súlyos parodontitiszről beszélünk, ha ≥ 2 ≥ 6 mm-es fog szomszédos helyén (nem ugyanazon a fogon) a tapadási szint elvesztése, és ≥ 1 fogpozíció esetén a periodontális szondázási mélység ≥ 5 mm.
A harmadik őrlőfogat nem tartalmazza.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. A 30 és 40 év közötti betegeknél súlyos parodontózist diagnosztizáltak, és először kezelték őket, míg a kontrollcsoportba nem súlyos fogágygyulladásos betegek vagy egészségesek voltak. Valamennyi alany rendelkezett teljes alapinformációval, kérdőíves adatokkal és klinikai vizsgálati adatokkal. 3. A páciens gondolkodása tiszta, nincs akadálya a kommunikációnak, tud együttműködni a kérdőív kitöltésében. 4. Ezenkívül a genetikai polimorfizmus tesztje megkövetelte, hogy a három nemzedék mindegyike Han nemzetiségű legyen, és nem részesült fogszabályozási kezelésben, nem volt nyilvánvaló rossz elzáródás és helyi stimuláló faktor, és nincs szisztémás betegség (beleértve a cukorbetegséget, szív- és érrendszeri betegségeket, hepatitist, HIV-fertőzést, stb.), nemdohányzó vagy nemdohányzó több mint 5 éve
Kizárási kritériumok:
- 1. Az invazív parodontitisre gyanús betegeknél a plakk szintje és a parodontális destrukció mértéke aránytalan. 2. Szisztémás betegségek (beleértve a cukorbetegséget, szív- és érrendszeri betegségeket, hepatitist, HIV-fertőzést stb.) 3. Terhes nők, terhes, szoptató vagy elmebeteg nők. 4.Azok, akik ismert, a parodontális szövetet befolyásoló gyógyszereket szednek, vagy akiknek kórtörténetében 6 hónapon belül antibakteriális kezelés szerepel. 5. Kizárásra kerülnek azok, akiknek 6 hónapon belüli periodontális kezelése szerepel. 6. Ezenkívül a genetikai polimorfizmus vizsgálatához ki kellett zárni a rosszindulatú daganatokat, illetve azokat, akik sugárterápián vagy kemoterápián estek át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba az osztályunkon ugyanebben az időszakban kezelt, nem súlyos parodontitisben szenvedő betegek vagy egészségesek kerültek be.
|
Megfigyelési vizsgálat, beavatkozás nélkül
|
|
Súlyos parodontitis csoport
Súlyos parodontitisben szenvedő betegek, akik megfelelnek a Zhejiang Egyetem Orvosi Főiskola második kapcsolódó Kórházának, a Sztomatológiai Osztálynak a befogadási és kizárási kritériumainak
|
Megfigyelési vizsgálat, beavatkozás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szondázási mélység (PD)
Időkeret: A kockázati tényezők elemzéséhez csak az alapértéket mérik, ami az első látogatásra vonatkozik
|
A parodontális zseb aljától a fogíny széléig mért távolságot (mm) periodontális szondával (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago) a fogak hossztengelyével párhuzamosan mértük.
Minden fog esetében 6 helyet rögzítettünk, beleértve a meziális, a medián és a disztális helyet az ajkakon (arcon) és a nyelvfelületeken.
|
A kockázati tényezők elemzéséhez csak az alapértéket mérik, ami az első látogatásra vonatkozik
|
|
klinikai kötődési szint (CAL)
Időkeret: alapvonal
|
A fogíny résfenéke vagy a parodontális zsebfenék és a zománccsont határvonala közötti távolságot parodontális szondával mértük.
Megmértük az egyes fogak labialis (bukkális) felszínének és nyelvfelületének meziális, medián és disztális helyét.
|
alapvonal
|
|
A hiányzó fogak száma
Időkeret: alapvonal
|
A harmadik őrlőfog kivételével a hiányzó fogak számára vonatkozik A harmadik őrlőfog kivételével a hiányzó fogak számára vonatkozik A harmadik őrlőfog kivételével a hiányzó fogak számára vonatkozik A harmadik őrlőfog kivételével a hiányzó fogak számára vonatkozik |
alapvonal
|
|
törmelékindex (DI-S)
Időkeret: alapvonal
|
A szájüreget 6 szegmensre osztottuk, és 6 mutatófog törmelékét vizsgáltuk: 16, 26, 36, 46, 11, 31; ha hiányzik, ellenőrizze a szomszédos fogakat ugyanazon a területen.
Az értékek a következők: 0 = nincs szennyeződés a fogfelületen; 1 = a törmelék lefedettsége kisebb, mint 1/3; 2 = a törmelék lefedettségi terület 1/3 és 2/3 között van; 3 = a törmelékkel borított terület a fogfelület több mint 2/3-át teszi ki.
|
alapvonal
|
|
kalkulus (CI-S)
Időkeret: alapvonal
|
A vizsgálati módszer megegyezik a fentiekkel, ellenőrizze 6 indexfog fogkő állapotát.
A hozzárendelt értékek a következők: 0 = nincs szupragingivális és szubgingivális fogkő; 1 = a szupragingivális fogkő által borított terület kisebb, mint a fogfelület 1/3-a; 2 = a szupragingivális fogkő által borított terület 1/3 és 2/3 között van, vagy a nyakban elszórtan találhatók szubgingivális fogkő; 3 = a szupragingivális fogkő által borított terület a fogfelület több mint 2/3-át teszi ki, vagy a nyakban folyamatos és vastag szubgingivális fogkő található.
|
alapvonal
|
|
egyszerűsített szájhigiéniai index (OHI-S)
Időkeret: alapvonal
|
A 6 CI-S vagy DI-S összege, válassza a nagyobbat.
A 0HI-S ≥ 10 rossz szájhigiéniát jelent.
Az OHI < 10 jót tesz a szájhigiéniának.
|
alapvonal
|
|
Hibás helyreállítások száma
Időkeret: alapvonal
|
Ez azt jelenti, hogy a pótlás koronaéle a fogíny alatt helyezkedik el, a pótlás felülete érdes, a fogfelülethez való illeszkedés mértéke nem megfelelő, a forma túl domború, az érintkezési terület, a szélső gerinc helyreállása nem jó, és így tovább.
Ezek közül a fix hidat a rossz híd fogainak száma alapján számítják ki.
|
alapvonal
|
|
Gingival biotípus
Időkeret: alapvonal
|
A Kan és mtsai által javasolt megítélési módszer szerint és hazánk klinikai gyakorlatával kombinálva a periodontális biotípusokat a következő három típusba soroljuk: 1. Vastag fogíny:.
Vizsgálati módszerek: a fogínyüregbe bejutó periodontális szonda körvonala a fogíny szélén és a szonda elején a fogínyszöveten keresztül teljesen felismerhetetlen; 2. Vékony íny: Vizsgálati módszer: a fogínyüregbe bejutó periodontális szonda körvonala a fogíny szélén és a szonda elején található ínyszöveten keresztül felismerhető.
3. Intermediate gingiva: a jellemző a fenti kettő között van; Vizsgálati módszer: a fogínyüregbe kerülő periodontális szonda körvonala a gingivális szöveten keresztül a fogíny szélén azonosítható, míg a szonda elülső része nem azonosítható.
|
alapvonal
|
|
Fogászati zsúfoltsági fok
Időkeret: alapvonal
|
Az alsó elülső fogak szemfog-szem területének zsúfoltsági foka könnyen értékelhető az alsó elülső fogak szemfog-szem területének zsúfoltsági foka alapján, amely a következő négy fokozatra osztható: 0 = nincs, 1 = az alsó elülső fogak zsúfoltsági foka egyenlő az alsó középső metszőfog szélességének felével, 2 = az alsó elülső fogak zsúfoltsági foka megegyezik egy központi metszőfog szélességével, 3 = az alsó elülső fog zsúfoltsági foka fogak meghaladják a szélességet
|
alapvonal
|
|
Moláris kapcsolat
Időkeret: alapvonal
|
I. szögosztály: a felső állkapocs első őrlőfogának mesiobuccalis csúcsának elzáródása semleges a mandibularis első permanens őrlőfog meziobukkális barázdájában lévő őrlőfoghoz képest; II. szög: a 4 őrlőfogat vagy a premolárisok felét visszahúzó mandibula távolsága, az őrlőfogak távolsága distalis; Szög III: a mandibula előremozgásának távolsága legalább 1x4 nagyőrlőfog vagy a premolárisok fele, és az őrlőfogak meziálisak.
|
alapvonal
|
|
túlsugárzó
Időkeret: alapvonal
|
A felső metszőfog metszőélének vízszintes távolsága az alsó metszőfog labiális felületéig.
A 3 mm-en belüli távolság normál lefedettség, 3 mm < lefedettség ≤ 5 mm az I-fokú mélyfedés, 5 mm < lefedettség ≤ 8 mm a II-fokú mélyfedettség, és a > 8 mm-es lefedettség a III-fokú mélyfedés.
|
alapvonal
|
|
túlharapni
Időkeret: alapvonal
|
Az elülső fogak az elülső fogakat fedik, szupervágás nélkül 1/3-ban, az alsó fogak pedig az elülső tertúranyelv előtt 1/3-ban vannak, és ez normális; I. fokú mélyfedés: fogborításig Az alsó fogak több mint 1/3-a és kevesebb, mint 1/2 vagy az alsó fogak duzzanata harap az első fogban, és kevesebb, mint 1/3 és kevesebb, mint 1/2; II. fokú mélyfedés: fogakig Az előző ajak felülete meghaladja a vágást 1/2 és kevesebb, mint 2/3 vagy addig amíg az elülső fogak az elülső fognyelv felett vannak, a nyelv kevesebb, mint 2/3; III. fokú mély borítás: felső fogak A felső ajakfelületek felülbírálása meghaladja a 2/3-ot, vagy az alsó fogak több mint 1/3-át az elülső fognyelvben;
|
alapvonal
|
|
neme
Időkeret: alapvonal
|
Férfira és nőre osztva
|
alapvonal
|
|
Nemzet
Időkeret: alapvonal
|
Han-ra és nem-han-ra oszlik
|
alapvonal
|
|
BMI
Időkeret: alapvonal
|
Testtömegindex ((BMI)) = súly (kg) / magasság (m) négyzetesen a túlsúly és elhízás megelőzésére vonatkozó iránymutatások szerint kínai felnőtteknél [1]: BMI < 18,5 kg/m2 18,5 kg/m2 fogyás < 24,0 kg/m2 normális 24,0 kg/m2 < 28,0 kg/m2 túlsúlyos BMI ≥ 28,0 kg/m2 elhízott
|
alapvonal
|
|
Oktatási szint
Időkeret: alapvonal
|
Középiskola, főiskola alatti, egyetemi és feletti
|
alapvonal
|
|
Gazdasági szint
Időkeret: alapvonal
|
A gazdasági szint mértékét a család egy főre jutó havi jövedelme = a család havi összjövedelme / a családban élők száma tükrözi.
|
alapvonal
|
|
Mentális stressz
Időkeret: alapvonal
|
A mentális stresszt az észlelési stressz skála méri. A skála elvégzi a szükséges változtatásokat a PSS általános szerkezetében és egyes elemeiben, hogy a tartalom jobban megfeleljen a kínai nemzeti feltételeknek.
A CPSS 14 elemből áll, amelyek két dimenzióból állnak: a feszültség érzéséből és a kontrollvesztés érzéséből.
Likert ötpontos pontozási rendszerét használva az 1 azt jelenti, hogy "soha", a 2 azt jelenti, hogy "alkalmanként", a 3 azt jelenti, hogy "néha", a 4 azt jelenti, hogy "gyakran" és az 5 azt jelenti, hogy "mindig".
A skála összpontszáma 14-től 70-ig terjed, és minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az észlelt nyomás.
|
alapvonal
|
|
Dohányzó
Időkeret: alapvonal
|
A dohányzási státuszt a kérdőív két kérdésével konstruálják: olyan alanyok, akik naponta vagy néhány napig dohányoznak, és több mint 100 cigarettát szívnak el; volt dohányosok: olyan személyek, akik jelenleg nem dohányoznak, de a múltban több mint 100 cigarettát szívtak el; nemdohányzók: olyan személyek, akik legfeljebb 100 cigarettát szívtak el.
|
alapvonal
|
|
Fogszabályozási kezelés története
Időkeret: alapvonal
|
Fogszabályozási kezelés múltjában, fogszabályozó kezelés alatt, fogszabályozó kezelés nélkül
|
alapvonal
|
|
Az élelmiszer-hatás története
Időkeret: alapvonal
|
Élelmiszer-fertőzések száma az elmúlt 6 hónapban
|
alapvonal
|
|
Bruxizmus / összeszorított fogak
Időkeret: alapvonal
|
Mások azt mondják vagy érzik, hogy csikorgatják és/vagy összeszorítják a fogukat alvás közben; vagy van-e eszméletlen összeszorítás és/vagy csikorgás napközben
|
alapvonal
|
|
Egyoldalú rágózási szokás
Időkeret: alapvonal
|
Korábban az egyik oldalát megrágta
|
alapvonal
|
|
Utolsó fogorvosi látogatás
Időkeret: alapvonal
|
Tartalmazza az összes hivatásos stomatológust, nem csak a parodontológusokat.
|
alapvonal
|
|
A szájhigiénia önhatékonysága
Időkeret: alapvonal
|
A szájegészségügyi önhatékonyságot Wu Di kínai szájegészségügyi önhatékonysági skálája értékelte. Ezen a skálán összesen 15 elem van felosztva 3 dimenzióra, nevezetesen a szájüregi énhatékonyságra, a helyes fogmosás önhatékonyságára és egyensúlyára, a diétás önhatékonyságra. -hatékonyság.
A likert5 pontskálát használva a pontszám 1-től (egyáltalán nem magabiztos) 5-ig (nagyon magabiztos) volt.
Az összpontszám 15-75 volt, melyben alacsony teljesítményként 15-53, közepes teljesítményként 54-59, míg nagy teljesítményként 60-75 volt a pontszám.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a szájhigiénés önhatékonyság szintje.
|
alapvonal
|
|
Fogmosás
Időkeret: alapvonal
|
a fogmosás módja, gyakorisága, ideje
|
alapvonal
|
|
segédberendezések használata
Időkeret: alapvonal
|
Egyéb segédeszközök, például fogselyem használata. Beleértve a fogkefét, a foglyukasztót stb., de a fogpiszkálót és a szájvizet nem
|
alapvonal
|
|
Rendszeres méretezés
Időkeret: alapvonal
|
a rendszeres fogtisztítás szokása fél évtől egy évig
|
alapvonal
|
|
Genotípusos polimorfizmus
Időkeret: alapvonal
|
IL-1α-889, IL-1β allélgyakorisága +3953, IL-6-174, IL-10-597, CD14-260, CD14-159, MMP1-1607 |
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-0184
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rizikó faktorok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezveSclerosis multiplex | Radiológiailag izolált szindróma (RIS)Franciaország
Klinikai vizsgálatok a Megfigyelési vizsgálat, beavatkozás nélkül
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok