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Fatores de risco para periodontite severa em pessoas de 30 a 40 anos: um estudo retrospectivo

2 de julho de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos, 2º Hospital Afiliado, Escola de Medicina, Universidade de Zhejiang, China

A periodontite é uma das doenças bucais mais comuns, caracterizada pela reabsorção e destruição do osso alveolar. Na China, como um país importante na incidência de periodontite, há uma grande população de pacientes com periodontite grave, e a taxa de incidência chega a 12,1-16,1%. Estudos anteriores sugeriram que a prevalência e a gravidade da doença periodontal aumentam com a idade. No entanto, artigos recentes sobre metanálise e investigações epidemiológicas relacionadas sugerem que a prevalência de periodontite grave não aumenta com a idade, e a prevalência de SP permanece em cerca de 10%, mesmo em idosos. Para analisar de forma abrangente os fatores de risco dessa população, é indissociável da análise do polimorfismo genético. Atualmente, considera-se que os principais genes que podem estar relacionados com a gravidade da periodontite são IL-1 α-889, rhIL-talk 1 β + 3953, 6-174, 10-597, CD14-260, CD14-159 , MMP1-1607 e assim por diante, que podem estar relacionados à gravidade da periodontite.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A periodontite é uma das doenças bucais mais comuns, caracterizada pela reabsorção e destruição do osso alveolar. Em 2010, a periodontite grave (severe periodontitis,SP) havia se tornado a sexta maior doença epidêmica do mundo, afetando 10,8% da população global ou 743 milhões de pessoas. Na China, como um país importante na incidência de periodontite, há uma grande população de pacientes com periodontite grave, e a taxa de incidência chega a 12,1-16,1%. A quarta Pesquisa Epidemiológica Nacional de Saúde Bucal também constatou que a saúde bucal dos residentes com idades entre 35 e 44 anos é geralmente ruim, o que se tornou um grande obstáculo para a implementação da estratégia "China saudável 2030". Estudos anteriores sugeriram que a prevalência e a gravidade da doença periodontal aumentam com a idade. As possíveis razões para esse fenômeno são as seguintes. Primeiro, o efeito cumulativo do nível de inserção e perda óssea com a idade. Segundo, mudanças relacionadas ao processo de envelhecimento, como ingestão de drogas, diminuição da função imunológica e mudanças no estado nutricional interagem com o risco fatores podem aumentar a suscetibilidade à periodontite. No entanto, artigos recentes sobre metanálise e investigações epidemiológicas relacionadas sugerem que a prevalência de periodontite grave não aumenta com a idade, e a prevalência de SP permanece em cerca de 10%, mesmo em idosos. Além disso, a metanálise global com grande tamanho amostral mostrou que a prevalência de SP aumentou acentuadamente entre 30 e 40 anos, com pico por volta dos 38 anos. Essa tendência de periodontite grave com a idade não é consistente com nossa cognição tradicional e não há pesquisas relacionadas para explicar essa tendência. No entanto, verifica-se que os pacientes de 30 a 40 anos com periodontite grave representam uma grande proporção, por isso é de grande importância analisar os fatores de risco desse grupo e realizar prevenção e controle direcionados. Para analisar de forma abrangente os fatores de risco dessa população, é indissociável da análise do polimorfismo genético. Estudos relacionados ao polimorfismo do gene da periodontite grave são focados principalmente no receptor Toll-like (receptores Toll-like), interleucina (interleucina, IL), receptor de imunoglobulina (receptores de imunoglobulina), receptor de peptídeo formil (receptor de peptídeo formil), receptor de vitamina D (receptor de vitamina D, VDR) e metaloproteinases de matriz (metaloproteinase de matriz, MMP). Atualmente, considera-se que os principais genes que podem estar relacionados com a gravidade da periodontite são IL-1 α-889, rhIL-talk 1 β + 3953, 6-174, 10-597, CD14-260, CD14-159 , MMP1-1607 e assim por diante, que podem estar relacionados à gravidade da periodontite.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Hangzhou, China
        • Recrutamento
        • Lei Lihong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

De acordo com a definição de caso do CDC/AAP (Page&Eke2007/Page&Eke2012) 1. Nenhuma periodontite é definida como nenhuma indicação de periodontite leve, moderada ou grave; 2. A periodontite leve é ​​definida como a perda do nível de inserção no local adjacente de ≥ 2 dentes ≥ 3 mm e a profundidade de sondagem periodontal ≥ 4 mm (não no mesmo dente) no local adjacente de ≥ 2 dentes ou tendo um local de sondagem periodontal profundidade ≥ 5mm. A periodontite moderada é definida como a perda do nível de inserção ≥ 4 mm (não no mesmo dente) no local adjacente de ≥ 2 dentes, ou profundidade de sondagem periodontal ≥ 5 mm (não no mesmo dente) no local adjacente de ≥ 2 dentes. A periodontite severa é definida como a perda do nível de inserção no local adjacente de ≥ 2 dentes ≥ 6mm (não no mesmo dente) e a profundidade de sondagem periodontal ≥ 5 mm para o local adjacente de ≥ 1 posição dentária. O terceiro molar não está incluído.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Os pacientes com idade entre 30 e 40 anos foram diagnosticados com periodontite grave e foram tratados pela primeira vez, enquanto os do grupo controle eram pacientes com periodontite não grave ou pessoas saudáveis. Todos os indivíduos tinham informações básicas completas, dados do questionário e dados do exame clínico. 3. O pensamento do paciente é claro, não há barreira para a comunicação e ele pode cooperar para preencher o questionário. 4. Além disso, o teste de polimorfismo genético exigia que as três gerações fossem todas de nacionalidade Han, sem histórico de tratamento ortodôntico, sem má oclusão óbvia e fatores estimulantes locais e sem doença sistêmica (incluindo diabetes, doença cardiovascular, hepatite, infecção por HIV, etc.), não fumante ou não fumante há mais de 5 anos

Critério de exclusão:

  • 1. Pacientes com suspeita de periodontite invasiva, o nível de placa e o grau de destruição periodontal são desproporcionais. 2. Doenças sistêmicas (incluindo diabetes, doenças cardiovasculares, hepatite, infecção por HIV, etc.) 3. Mulheres grávidas, mulheres grávidas, lactantes ou doentes mentais. 4. Aqueles que estão tomando medicamentos conhecidos que afetam o tecido periodontal ou têm histórico de tratamento antibacteriano nos últimos 6 meses. 5. Excluem-se aqueles que apresentam histórico de tratamento periodontal há menos de 6 meses. 6. Além disso, o teste de polimorfismo genético exigia a exclusão de malignidades ou daqueles que haviam sido submetidos a radioterapia ou quimioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
Pacientes com periodontite não grave ou pessoas saudáveis ​​que foram tratadas em nosso departamento no mesmo período foram incluídas como grupo controle.
Outro: Estudo observacional, sem intervenção
Estudo observacional, sem intervenção
Grupo de periodontite severa
Pacientes com periodontite grave que atendem aos critérios de inclusão e exclusão no Departamento de Estomatologia, o segundo Hospital afiliado da Faculdade de Medicina da Universidade de Zhejiang
Outro: Estudo observacional, sem intervenção
Estudo observacional, sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
profundidade de sondagem (PD)
Prazo: Para análise de fatores de risco, é medida apenas a linha de base, que se refere à primeira visita
A distância do fundo da bolsa periodontal até a margem gengival (mm) foi medida com uma sonda periodontal (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago) paralela ao longo eixo dos dentes. 6 locais incluindo mesial, mediano e distal nos lábios (bochecha) e superfícies da língua foram registrados para cada dente.
Para análise de fatores de risco, é medida apenas a linha de base, que se refere à primeira visita
nível de anexo clínico (CAL)
Prazo: linha de base
A distância do assoalho do sulco gengival ou do assoalho da bolsa periodontal até o limite do osso do esmalte foi medida pela sonda periodontal. Os locais mesial, mediano e distal da superfície labial (bucal) e da superfície da língua de cada dente foram medidos.
linha de base
Número de dentes perdidos
Prazo: linha de base

Refere-se ao número de dentes perdidos, exceto o terceiro molar

Refere-se ao número de dentes perdidos, exceto o terceiro molar

Refere-se ao número de dentes perdidos, exceto o terceiro molar

Refere-se ao número de dentes perdidos, exceto o terceiro molar
linha de base
índice de detritos (DI-S)
Prazo: linha de base
A cavidade oral foi dividida em 6 segmentos e os restos de 6 dentes indicadores foram examinados: 16, 26, 36, 46, 11, 31; se faltar, verifique os dentes adjacentes na mesma área. Os valores são os seguintes: 0 = não há detritos na superfície do dente; 1 = a área de cobertura de detritos é menor que 1/3; 2 = a área de cobertura de detritos está entre 1/3 e 2/3; 3 = a área de cobertura de detritos representa mais de 2/3 da superfície do dente.
linha de base
cálculo (CI-S)
Prazo: linha de base
O método de exame é o mesmo descrito acima, verifique a condição do cálculo de 6 dentes indicadores. Os valores atribuídos são os seguintes: 0 = sem cálculo supragengival e subgengival; 1 = a área coberta por cálculo supragengival é menor que 1/3 da superfície do dente; 2 = a área coberta por cálculo supragengival está entre 1/3 e 2/3, ou há cálculos subgengivais dispersos no pescoço; 3 = a área coberta por cálculo supragengival representa mais de 2/3 da superfície do dente, ou há cálculo subgengival contínuo e espesso no colo.
linha de base
índice simplificado de higiene oral (IHO-S)
Prazo: linha de base
A soma dos 6 CI-S ou DI-S, escolha o maior. 0HI-S ≥ 10 significa má higiene oral. OHI < 10 é bom para a higiene bucal.
linha de base
Número de restaurações defeituosas
Prazo: linha de base
Isso significa que a borda da coroa da restauração está localizada sob a gengiva, a superfície da restauração é áspera, o grau de adaptação com a superfície do dente não é bom, a forma é muito convexa, a área de contato, a recuperação do rebordo marginal não é bom, e assim por diante. Entre eles, a ponte fixa é calculada de acordo com o número de dentes da ponte ruim.
linha de base
Biotipo gengival
Prazo: linha de base
De acordo com o método de julgamento proposto por Kan et al, e combinado com a prática clínica em nosso país, os biótipos periodontais são divididos em três tipos: 1. Gengiva espessa:. Métodos de exame: o contorno da sonda periodontal no sulco gengival é completamente irreconhecível na margem gengival e através do tecido gengival na frente da sonda; 2. Gengiva fina: Método de exame: o contorno da sonda periodontal no sulco gengival pode ser reconhecido na margem gengival e através do tecido gengival na frente da sonda. 3. Gengiva intermediária: a característica está entre as duas anteriores; método de exame: o contorno da sonda periodontal no sulco gengival pode ser identificado na margem gengival através do tecido gengival, enquanto a parte frontal da sonda não pode ser identificada.
linha de base
Grau de apinhamento dentário
Prazo: linha de base
O grau de apinhamento da área canino-canino dos dentes anteriores inferiores pode ser facilmente avaliado de acordo com o grau de apinhamento da área canino-canino dos dentes anteriores inferiores, que pode ser dividido em quatro graus: 0 = nenhum, 1 = o grau de apinhamento dos dentes anteriores inferiores é igual à metade da largura do incisivo central inferior, 2 = o grau de apinhamento dos dentes anteriores inferiores é igual à largura de um incisivo central, 3 = o grau de apinhamento do anterior inferior dentes excede a largura
linha de base
Relação molar
Prazo: linha de base
Classe de ângulo I: a oclusão da ponta mésio-vestibular do primeiro molar superior é neutra com o molar no sulco mésio-vestibular do primeiro molar inferior permanente; Ângulo II: a distância da mandíbula recuando 4 molares ou metade dos pré-molares, a distância dos molares é distal; Ângulo III: a distância do movimento anterior mandibular de pelo menos 1x4 molares ou metade dos pré-molares, e os molares são mesiais.
linha de base
overjet
Prazo: linha de base
A distância horizontal da borda incisiva do incisivo superior até a superfície labial do incisivo inferior. A distância dentro de 3 mm é cobertura normal, 3 mm < cobertura ≤ 5 mm é cobertura profunda de grau I, 5 mm < cobertura ≤ 8 mm é cobertura profunda de grau II e cobertura > 8 mm é cobertura profunda de grau III
linha de base
sobremordida
Prazo: linha de base
Os dentes da frente cobrem os dentes da frente cobrindo sem super corte 1/3 e os dentes inferiores cortando na frente da língua de tertura frontal é 1/3, sendo normal cobri-lo; Cobertura profunda de grau: até a cobertura dos dentes Os dentes inferiores são maiores que 1/3 e menores que 1/2 ou as protuberâncias dos dentes inferiores estão mordendo o dente da frente, e menores que 1/3 e menores que 1/2; Cobertura profunda do grau II: até os dentes Sobre a superfície anterior do lábio superior ao corte 1/2 e menor que 2/3 ou até que os dentes da frente estejam acima da língua do dente anterior, a língua é menor que 2/3; Cobertura profunda de grau III: os dentes superiores superam as superfícies dos lábios superiores a 2/3 ou os dentes inferiores na língua do dente anterior mais de 1/3;
linha de base
gênero
Prazo: linha de base
Dividido em masculino e feminino
linha de base
Nação
Prazo: linha de base
É dividido em Han e não-Han
linha de base
IMC
Prazo: linha de base
Índice de massa corporal ((IMC)) = peso (kg) / altura (m) ao quadrado de acordo com as diretrizes para a prevenção de sobrepeso e obesidade em adultos chineses [1]: IMC < 18,5 kg/m2 é perda de peso 18,5 kg/ m2 < 24,0 kg/m2 é normal 24,0 kg/m2 < 28,0 kg/m2 é sobrepeso IMC ≥ 28,0 kg/m2 é obesidade
linha de base
Nível educacional
Prazo: linha de base
Ensino médio, abaixo da faculdade júnior, graduação e acima
linha de base
Nível econômico
Prazo: linha de base
A medida do nível econômico é refletida pela renda mensal per capita da família = renda mensal total da família / número de pessoas na família.
linha de base
Estresse mental
Prazo: linha de base
O estresse mental é medido pela Escala de Estresse Perceptual. A escala faz as mudanças necessárias na estrutura geral e em itens específicos do PSS para tornar o conteúdo mais alinhado com as condições nacionais da China. A CPSS é composta por 14 itens, que são compostos por duas dimensões: a sensação de tensão e a sensação de perda de controle. Usando o sistema de pontuação de cinco pontos do Likert, 1 significa "nunca", 2 significa "ocasionalmente", 3 significa "às vezes", 4 significa "frequentemente" e 5 significa "sempre". A pontuação total da escala varia de 14 a 70, e quanto maior a pontuação, maior a pressão percebida.
linha de base
Fumar
Prazo: linha de base
O status tabágico é construído por duas perguntas do questionário: indivíduos que fumam todos os dias ou alguns dias e fumam mais de 100 cigarros; ex-fumantes: sujeitos que não fumam atualmente, mas que já fumaram mais de 100 cigarros; não fumantes: indivíduos que fumavam até 100 cigarros.
linha de base
História do tratamento ortodôntico
Prazo: linha de base
Histórico de tratamento ortodôntico, durante o tratamento ortodôntico, sem tratamento ortodôntico
linha de base
Histórico de impactação alimentar
Prazo: linha de base
Número de impactações alimentares nos últimos 6 meses
linha de base
Bruxismo/dentes cerrados
Prazo: linha de base
Se os outros dizem ou sentem que estão rangendo e/ou apertando os dentes durante o sono; ou se há apertamento inconsciente e / ou ranger durante o dia
linha de base
Hábito de mastigação unilateral
Prazo: linha de base
Teve o hábito de mastigar de um lado no passado
linha de base
Última visita ao dentista
Prazo: linha de base
Inclui todos os estomatologistas profissionais, não apenas periodontistas.
linha de base
Autoeficácia em saúde bucal
Prazo: linha de base
A autoeficácia em saúde bucal foi avaliada pela escala chinesa de autoeficácia em saúde bucal de Wu Di. Um total de 15 itens nessa escala são divididos em 3 dimensões, a saber, autoeficácia oral, autoeficácia e equilíbrio na escovação correta dos dentes, autoeficácia alimentar -eficácia. Usando a escala de pontuação likert5, a pontuação foi de 1 (nenhuma confiança) a 5 (muito confiante). A pontuação total foi de 15 a 75, sendo a pontuação de 15 a 53 como baixo desempenho, 54 a 59 como médio desempenho e 60 a 75 como alto desempenho. Quanto maior a pontuação, maior o nível de autoeficácia em saúde bucal.
linha de base
Escovar os dentes
Prazo: linha de base
modo, frequência, tempo de escovação dos dentes
linha de base
equipamento auxiliar usando
Prazo: linha de base
O uso de outros equipamentos auxiliares, como fio dental. Incluindo escova de dente, perfurador de dente, etc., mas excluindo palitos de dente e enxaguatório bucal
linha de base
Escala regular
Prazo: linha de base
o hábito de escovar os dentes regularmente por meio ano a um ano
linha de base
Polimorfismo genotípico
Prazo: linha de base

frequência alélica de IL-1α-889，IL-1β

+3953，IL-6-174，IL-10-597，CD14-260，CD14-159，MMP1-1607
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-0184

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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