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Facteurs de risque de parodontite sévère chez les 30 à 40 ans : une étude rétrospective

Comité d'éthique de la recherche sur les sujets humains, 2e hôpital affilié, École de médecine, Université du Zhejiang, Chine

La parodontite est l'une des maladies bucco-dentaires les plus courantes, caractérisée par la résorption et la destruction de l'os alvéolaire. En Chine, en tant que pays majeur dans l'incidence de la parodontite, il existe une énorme population de patients atteints de parodontite sévère, et le taux d'incidence est aussi élevé que 12,1 à 16,1 % . Des études antérieures ont suggéré que la prévalence et la gravité de la maladie parodontale augmentent avec l'âge. Cependant, des articles récents sur la méta-analyse et les enquêtes épidémiologiques associées suggèrent que la prévalence de la parodontite sévère n'augmente pas avec l'âge et que la prévalence de la SP reste à environ 10 % même chez les personnes âgées. Afin d'analyser de manière exhaustive les facteurs de risque de cette population, elle est indissociable de l'analyse du polymorphisme des gènes. A l'heure actuelle, on considère que les principaux gènes pouvant être liés à la sévérité de la parodontite sont IL-1 α-889, rhIL-talk 1 β + 3953, 6-174, 10-597, CD14-260, CD14-159 , MMP1-1607 et ainsi de suite, qui peuvent être liés à la gravité de la parodontite.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La parodontite est l'une des maladies bucco-dentaires les plus courantes, caractérisée par la résorption et la destruction de l'os alvéolaire. En 2010, la parodontite sévère (parodontite sévère, SP) était devenue la sixième maladie épidémique la plus importante au monde, touchant 10,8 % de la population mondiale soit 743 millions de personnes. En Chine, en tant que pays majeur dans l'incidence de la parodontite, il existe une énorme population de patients atteints de parodontite sévère, et le taux d'incidence est aussi élevé que 12,1 à 16,1 % . La quatrième enquête épidémiologique nationale sur la santé bucco-dentaire a également révélé que la santé bucco-dentaire des résidents âgés de 35 à 44 ans est généralement mauvaise, ce qui est devenu un obstacle majeur à la mise en œuvre de la stratégie "Healthy China 2030". Des études antérieures ont suggéré que la prévalence et la gravité des maladies parodontales augmentent avec l'âge. Les raisons possibles de ce phénomène sont les suivantes. Premièrement, l'effet cumulatif du niveau d'attachement et de la perte osseuse avec l'âge. Deuxièmement, les changements liés au processus de vieillissement, tels que la prise de médicaments, la diminution de la fonction immunitaire et les changements de l'état nutritionnel interagissent avec le risque. facteurs peuvent augmenter la susceptibilité à la parodontite. Cependant, des articles récents sur la méta-analyse et les enquêtes épidémiologiques associées suggèrent que la prévalence de la parodontite sévère n'augmente pas avec l'âge et que la prévalence de la SP reste à environ 10 % même chez les personnes âgées. De plus, la méta-analyse globale avec un échantillon de grande taille a montré que la prévalence de la SP augmentait fortement entre 30 et 40 ans, culminant vers 38 ans. Cette tendance à la parodontite sévère avec l'âge n'est pas compatible avec notre cognition traditionnelle, et il n'existe aucune recherche connexe pour expliquer cette tendance. Cependant, on constate que les patients âgés de 30 à 40 ans atteints de parodontite sévère représentent une grande proportion, il est donc très important d'analyser les facteurs de risque de ce groupe et de mener une prévention et un contrôle ciblés. Afin d'analyser de manière exhaustive les facteurs de risque de cette population, elle est indissociable de l'analyse du polymorphisme des gènes. Les études liées au polymorphisme du gène de la parodontite sévère sont principalement axées sur le récepteur de type Toll (Toll-like receivers), l'interleukine (interleukine, IL), le récepteur d'immunoglobuline (Immunoglobulin receivers), le récepteur de formyl peptide (Formylpeptide receptor), le récepteur de vitamine D (VitaminD receiver, VDR) et les métalloprotéinases matricielles (métalloprotéinase matricielle, MMP). A l'heure actuelle, on considère que les principaux gènes pouvant être liés à la sévérité de la parodontite sont IL-1 α-889, rhIL-talk 1 β + 3953, 6-174, 10-597, CD14-260, CD14-159 , MMP1-1607 et ainsi de suite, qui peuvent être liés à la gravité de la parodontite.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hangzhou, Chine
        • Recrutement
        • Lei Lihong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Selon la définition de cas CDC/AAP (Page&Eke2007/Page&Eke2012) 1. L'absence de parodontite est définie comme l'absence d'indication de parodontite légère, modérée ou sévère ; 2. La parodontite légère est définie comme la perte du niveau d'attache au site adjacent de ≥ 2 dents ≥ 3 mm et la profondeur de sondage parodontal ≥ 4 mm (pas sur la même dent) au site adjacent de ≥ 2 dents ou ayant un site de sondage parodontal profondeur ≥ 5 mm. La parodontite modérée est définie comme la perte du niveau d'attache ≥ 4 mm (pas sur la même dent) sur le site adjacent de ≥ 2 dents, ou la profondeur de sondage parodontal ≥ 5 mm (pas sur la même dent) sur le site adjacent de ≥ 2 dents. La parodontite sévère est définie comme la perte du niveau d'attache au site adjacent de ≥ 2 dents ≥ 6 mm (pas sur la même dent) et la profondeur de sondage parodontal ≥ 5 mm pour le site adjacent de ≥ 1 position de dent. La troisième molaire n'est pas incluse.

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Les patients âgés de 30 à 40 ans ont reçu un diagnostic de parodontite sévère et ont été traités pour la première fois, tandis que ceux du groupe témoin étaient des patients atteints de parodontite non sévère ou des personnes en bonne santé. Tous les sujets avaient des informations de base complètes, des données de questionnaire et des données d'examen clinique. 3. La pensée du patient est claire, il n'y a pas d'obstacle à la communication et peut coopérer pour remplir le questionnaire. 4. En outre, le test de polymorphisme génétique exigeait que les trois générations soient toutes de nationalité Han, sans antécédent de traitement orthodontique, sans malocclusion évidente ni facteurs stimulants locaux, et sans maladie systémique (notamment diabète, maladie cardiovasculaire, hépatite, infection par le VIH, etc.), non fumeur ou non fumeur depuis plus de 5 ans

Critère d'exclusion:

  • 1. Chez les patients suspects de parodontite invasive, le niveau de plaque et le degré de destruction parodontale sont disproportionnés. 2. Maladies systémiques (dont diabète, maladies cardiovasculaires, hépatite, infection par le VIH, etc.) 3. Femmes enceintes, femmes enceintes, allaitantes ou malades mentales. 4. Ceux qui prennent des médicaments connus qui affectent le tissu parodontal ou qui ont des antécédents de traitement antibactérien dans les 6 mois. 5. Ceux qui ont des antécédents de traitement parodontal dans les 6 mois sont exclus. 6. De plus, les tests de polymorphisme génétique nécessitaient l'exclusion des tumeurs malignes ou de ceux qui avaient subi une radiothérapie ou une chimiothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Les patients atteints de parodontite non sévère ou les personnes en bonne santé qui ont été traités dans notre service au cours de la même période ont été inclus comme groupe témoin.
Étude observationnelle, aucune intervention
Groupe parodontite sévère
Patients atteints de parodontite sévère qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion du Département de stomatologie, le deuxième hôpital affilié du Collège médical de l'Université du Zhejiang
Étude observationnelle, aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
profondeur de sondage (PD)
Délai: Pour l'analyse des facteurs de risque, seule la ligne de base est mesurée, qui se réfère à la première visite
La distance entre le fond de la poche parodontale et la marge gingivale (mm) a été mesurée avec une sonde parodontale (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago) parallèle au grand axe des dents. 6 sites incluant mésial, médian et distal sur les surfaces des lèvres (joues) et de la langue ont été enregistrés pour chaque dent.
Pour l'analyse des facteurs de risque, seule la ligne de base est mesurée, qui se réfère à la première visite
niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: ligne de base
La distance entre le plancher de la crevicule gingivale ou le plancher de la poche parodontale et la limite osseuse de l'émail a été mesurée par une sonde parodontale. Les sites mésial, médian et distal de la surface labiale (buccale) et de la surface de la langue de chaque dent ont été mesurés.
ligne de base
Nombre de dents manquantes
Délai: ligne de base

Désigne le nombre de dents manquantes à l'exception de la troisième molaire

Désigne le nombre de dents manquantes à l'exception de la troisième molaire

Désigne le nombre de dents manquantes à l'exception de la troisième molaire

Désigne le nombre de dents manquantes à l'exception de la troisième molaire

ligne de base
indice de débris (DI-S)
Délai: ligne de base
La cavité buccale a été divisée en 6 segments et les débris de 6 dents index ont été examinés : 16, 26, 36, 46, 11, 31 ; s'il manque, vérifiez les dents adjacentes dans la même zone. Les valeurs sont les suivantes : 0 = il n'y a pas de débris sur la surface de la dent ; 1 = la zone de couverture des débris est inférieure à 1/3 ; 2 = la zone de couverture des débris est comprise entre 1/3 et 2/3 ; 3 = la zone de couverture des débris représente plus des 2/3 de la surface de la dent.
ligne de base
calcul (CI-S)
Délai: ligne de base
La méthode d'examen est la même que ci-dessus, vérifiez l'état du tartre de 6 dents d'index. Les valeurs attribuées sont les suivantes : 0 = pas de tartre supragingival et sous-gingival ; 1 = la zone couverte par le tartre supragingival est inférieure à 1/3 de la surface de la dent ; 2 = la surface recouverte de tartre supragingival est comprise entre 1/3 et 2/3, ou il y a des calculs sous-gingivaux dispersés dans le cou ; 3 = la zone recouverte de tartre supragingival représente plus des 2/3 de la surface de la dent, ou il y a du tartre sous-gingival continu et épais dans le collet.
ligne de base
indice simplifié d'hygiène bucco-dentaire (OHI-S)
Délai: ligne de base
La somme des 6 CI-S ou DI-S, choisissez le plus grand. 0HI-S ≥ 10 signifie une mauvaise hygiène buccale. OHI < 10 est bon pour l'hygiène bucco-dentaire.
ligne de base
Nombre de restaurations défectueuses
Délai: ligne de base
Cela signifie que le bord de la couronne de la restauration est situé sous la gencive, la surface de la restauration est rugueuse, le degré d'ajustement avec la surface de la dent n'est pas bon, la forme est trop convexe, la zone de contact, la récupération de la crête marginale n'est pas bien, et ainsi de suite. Parmi eux, le pont fixe est calculé en fonction du nombre de dents du mauvais pont.
ligne de base
Biotype gingival
Délai: ligne de base
Selon la méthode de jugement proposée par Kan et al, et combinée avec la pratique clinique de notre pays, les biotypes parodontaux sont divisés en trois types suivants : 1. Gencive épaisse :. Méthodes d'examen : le contour de la sonde parodontale dans le sillon gingival est totalement méconnaissable au niveau du bord gingival et à travers le tissu gingival à l'avant de la sonde ; 2. Gencive fine : Méthode d'examen : le contour de la sonde parodontale dans le sillon gingival peut être reconnu au niveau du bord gingival et à travers le tissu gingival à l'avant de la sonde . 3. Gencive intermédiaire : la caractéristique se situe entre les deux ci-dessus ; méthode d'examen : le contour de la sonde parodontale dans le sillon gingival peut être identifié au niveau de la marge gingivale à travers le tissu gingival, tandis que la partie avant de la sonde ne peut pas être identifiée.
ligne de base
Degré d'encombrement de la dentition
Délai: ligne de base
Le degré d'encombrement de la zone canine-canine des dents antérieures inférieures peut être facilement évalué en fonction du degré d'encombrement de la zone canine-canine des dents antérieures inférieures, qui peut être divisé selon les quatre grades suivants : 0 = aucun, 1 = le degré d'encombrement des dents antérieures inférieures est égal à la moitié de la largeur de l'incisive centrale inférieure, 2 = le degré d'encombrement des dents antérieures inférieures est égal à la largeur d'une incisive centrale, 3 = le degré d'encombrement de l'incisive antérieure inférieure les dents dépassent la largeur
ligne de base
Relation molaire
Délai: ligne de base
Classe d'angle I : l'occlusion de la pointe mésiobuccale de la première molaire maxillaire est neutre avec la molaire dans le sillon mésiobuccal de la première molaire définitive mandibulaire ; Angle II : la distance des mandibulaires reculant 4 molaires ou la moitié des prémolaires, la distance des molaires est distale ; Angle III: la distance du mouvement mandibulaire vers l'avant d'au moins 1x4 molaires ou la moitié des prémolaires, et les molaires sont mésiales.
ligne de base
overjet
Délai: ligne de base
La distance horizontale entre le bord incisif de l'incisive supérieure et la surface labiale de l'incisive inférieure. La distance à moins de 3 mm est une couverture normale, 3 mm < couverture ≤ 5 mm est une couverture profonde I degré, 5 mm < couverture ≤ 8 mm est une couverture profonde II degré et une couverture > 8 mm est une couverture profonde III degré
ligne de base
overbite
Délai: ligne de base
Les dents de devant recouvrent les dents de devant ne couvrant pas de super coupe 1/3 et les dents inférieures coupant devant la langue de terture avant sont de 1/3, et il est normal de la couvrir ; I degré de couverture profonde : jusqu'à la couverture des dents Les dents inférieures sont plus de 1/3 et moins de 1/2 ou les dépotoirs inférieurs mordent devant la dent avant, et moins de 1/3 et moins de 1/2 ; Couverture profonde du II degré : jusqu'aux dents Au-dessus de la surface de la lèvre précédente dépasse la coupe 1/2 et moins de 2/3 ou jusqu'à ce que les dents de devant soient au-dessus de la dent de devant langue, la langue est inférieure à 2/3 ; Couverture profonde de degré III : les dents supérieures dépassent les 2/3 des surfaces de la lèvre supérieure ou les dents inférieures de la langue de la dent avant de plus de 1/3 ;
ligne de base
genre
Délai: ligne de base
Divisé en mâle et femelle
ligne de base
Nation
Délai: ligne de base
Il est divisé en Han et non-Han
ligne de base
IMC
Délai: ligne de base
Indice de masse corporelle ((IMC)) = poids (kg) / taille (m) au carré selon les directives pour la prévention du surpoids et de l'obésité chez les adultes chinois [1] : IMC < 18,5 kg/m2 correspond à une perte de poids de 18,5 kg/ m2 < 24,0 kg/m2 est normal 24,0 kg/ m2 < 28,0 kg/m2 est en surpoids IMC ≥ 28,0 kg/m2 est obèse
ligne de base
Niveau d'éducation
Délai: ligne de base
Lycée, inférieur au collège, premier cycle et supérieur
ligne de base
Niveau économique
Délai: ligne de base
La mesure du niveau économique est reflétée par le revenu mensuel par habitant de la famille = le revenu mensuel total de la famille / le nombre de personnes dans la famille.
ligne de base
Stress mental
Délai: ligne de base
Le stress mental est mesuré par l'échelle de stress perceptuel. L'échelle apporte les modifications nécessaires à la structure globale et aux éléments spécifiques du PSS pour rendre le contenu plus conforme aux conditions nationales de la Chine. Le CPSS est composé de 14 items, qui sont composés de deux dimensions : le sentiment de tension et le sentiment de perte de contrôle. En utilisant le système de notation en cinq points de Likert, 1 signifie "jamais", 2 signifie "occasionnellement", 3 signifie "parfois", 4 signifie "souvent" et 5 signifie "toujours". Le score total de l'échelle varie de 14 à 70, et plus le score est élevé, plus la pression perçue est grande.
ligne de base
Fumeur
Délai: ligne de base
Le statut tabagique est construit par deux questions du questionnaire : sujets qui fument tous les jours ou quelques jours et fument plus de 100 cigarettes ; anciens fumeurs : sujets qui ne fument pas actuellement mais qui ont fumé plus de 100 cigarettes dans le passé ; non-fumeurs : sujets n'ayant pas fumé plus de 100 cigarettes.
ligne de base
Antécédents de traitement orthodontique
Délai: ligne de base
Antécédents de traitement orthodontique, en cours de traitement orthodontique, pas de traitement orthodontique
ligne de base
Historique de l'impact alimentaire
Délai: ligne de base
Nombre d'impactions alimentaires au cours des 6 derniers mois
ligne de base
Bruxisme / dents serrées
Délai: ligne de base
Si d'autres disent ou sentent qu'ils grincent et/ou serrent les dents pendant leur sommeil ; ou s'il y a des serrements et / ou des grincements inconscients pendant la journée
ligne de base
Habitude de mastication unilatérale
Délai: ligne de base
Avait l'habitude de mâcher d'un côté dans le passé
ligne de base
Dernière visite dentaire
Délai: ligne de base
Comprend tous les stomatologues professionnels, pas seulement les parodontistes.
ligne de base
Auto-efficacité des soins de santé bucco-dentaire
Délai: ligne de base
L'auto-efficacité en santé bucco-dentaire a été évaluée par l'échelle d'auto-efficacité en santé bucco-dentaire chinoise de Wu Di. Un total de 15 éléments de cette échelle sont divisés en 3 dimensions, à savoir l'auto-efficacité orale, l'auto-efficacité et l'équilibre du brossage des dents correct, l'auto-alimentation -efficacité. En utilisant l'échelle de score Likert5, le score allait de 1 (aucune confiance du tout) à 5 (très confiant). Le score total était de 15-75, dans lequel le score était de 15-53 comme faible performance, 54-59 comme performance moyenne et 60-75 comme haute performance. Plus le score est élevé, plus le niveau d'auto-efficacité en santé bucco-dentaire est élevé.
ligne de base
Brossage des dents
Délai: ligne de base
mode, fréquence, durée du brossage des dents
ligne de base
équipement auxiliaire utilisant
Délai: ligne de base
L'utilisation d'autres équipements auxiliaires tels que le fil dentaire. Y compris la brosse à dents, le poinçon à dents, etc., mais à l'exclusion des cure-dents et des bains de bouche
ligne de base
Mise à l'échelle régulière
Délai: ligne de base
l'habitude de se laver les dents régulièrement pendant six mois à un an
ligne de base
Polymorphisme génotypique
Délai: ligne de base

fréquence allélique de l'IL-1α-889,IL-1β

+3953,IL-6-174,IL-10-597,CD14-260,CD14-159,MMP1-1607

ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2021

Première publication (Réel)

14 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-0184

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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