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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04960774
Facteurs de risque de parodontite sévère chez les 30 à 40 ans : une étude rétrospective
Comité d'éthique de la recherche sur les sujets humains, 2e hôpital affilié, École de médecine, Université du Zhejiang, Chine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hangzhou, Chine
- Recrutement
- Lei Lihong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1. Les patients âgés de 30 à 40 ans ont reçu un diagnostic de parodontite sévère et ont été traités pour la première fois, tandis que ceux du groupe témoin étaient des patients atteints de parodontite non sévère ou des personnes en bonne santé. Tous les sujets avaient des informations de base complètes, des données de questionnaire et des données d'examen clinique. 3. La pensée du patient est claire, il n'y a pas d'obstacle à la communication et peut coopérer pour remplir le questionnaire. 4. En outre, le test de polymorphisme génétique exigeait que les trois générations soient toutes de nationalité Han, sans antécédent de traitement orthodontique, sans malocclusion évidente ni facteurs stimulants locaux, et sans maladie systémique (notamment diabète, maladie cardiovasculaire, hépatite, infection par le VIH, etc.), non fumeur ou non fumeur depuis plus de 5 ans
Critère d'exclusion:
- 1. Chez les patients suspects de parodontite invasive, le niveau de plaque et le degré de destruction parodontale sont disproportionnés. 2. Maladies systémiques (dont diabète, maladies cardiovasculaires, hépatite, infection par le VIH, etc.) 3. Femmes enceintes, femmes enceintes, allaitantes ou malades mentales. 4. Ceux qui prennent des médicaments connus qui affectent le tissu parodontal ou qui ont des antécédents de traitement antibactérien dans les 6 mois. 5. Ceux qui ont des antécédents de traitement parodontal dans les 6 mois sont exclus. 6. De plus, les tests de polymorphisme génétique nécessitaient l'exclusion des tumeurs malignes ou de ceux qui avaient subi une radiothérapie ou une chimiothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
Les patients atteints de parodontite non sévère ou les personnes en bonne santé qui ont été traités dans notre service au cours de la même période ont été inclus comme groupe témoin.
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Étude observationnelle, aucune intervention
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Groupe parodontite sévère
Patients atteints de parodontite sévère qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion du Département de stomatologie, le deuxième hôpital affilié du Collège médical de l'Université du Zhejiang
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Étude observationnelle, aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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profondeur de sondage (PD)
Délai: Pour l'analyse des facteurs de risque, seule la ligne de base est mesurée, qui se réfère à la première visite
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La distance entre le fond de la poche parodontale et la marge gingivale (mm) a été mesurée avec une sonde parodontale (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago) parallèle au grand axe des dents.
6 sites incluant mésial, médian et distal sur les surfaces des lèvres (joues) et de la langue ont été enregistrés pour chaque dent.
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Pour l'analyse des facteurs de risque, seule la ligne de base est mesurée, qui se réfère à la première visite
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niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: ligne de base
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La distance entre le plancher de la crevicule gingivale ou le plancher de la poche parodontale et la limite osseuse de l'émail a été mesurée par une sonde parodontale.
Les sites mésial, médian et distal de la surface labiale (buccale) et de la surface de la langue de chaque dent ont été mesurés.
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ligne de base
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Nombre de dents manquantes
Délai: ligne de base
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Désigne le nombre de dents manquantes à l'exception de la troisième molaire Désigne le nombre de dents manquantes à l'exception de la troisième molaire Désigne le nombre de dents manquantes à l'exception de la troisième molaire Désigne le nombre de dents manquantes à l'exception de la troisième molaire |
ligne de base
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indice de débris (DI-S)
Délai: ligne de base
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La cavité buccale a été divisée en 6 segments et les débris de 6 dents index ont été examinés : 16, 26, 36, 46, 11, 31 ; s'il manque, vérifiez les dents adjacentes dans la même zone.
Les valeurs sont les suivantes : 0 = il n'y a pas de débris sur la surface de la dent ; 1 = la zone de couverture des débris est inférieure à 1/3 ; 2 = la zone de couverture des débris est comprise entre 1/3 et 2/3 ; 3 = la zone de couverture des débris représente plus des 2/3 de la surface de la dent.
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ligne de base
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calcul (CI-S)
Délai: ligne de base
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La méthode d'examen est la même que ci-dessus, vérifiez l'état du tartre de 6 dents d'index.
Les valeurs attribuées sont les suivantes : 0 = pas de tartre supragingival et sous-gingival ; 1 = la zone couverte par le tartre supragingival est inférieure à 1/3 de la surface de la dent ; 2 = la surface recouverte de tartre supragingival est comprise entre 1/3 et 2/3, ou il y a des calculs sous-gingivaux dispersés dans le cou ; 3 = la zone recouverte de tartre supragingival représente plus des 2/3 de la surface de la dent, ou il y a du tartre sous-gingival continu et épais dans le collet.
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ligne de base
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indice simplifié d'hygiène bucco-dentaire (OHI-S)
Délai: ligne de base
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La somme des 6 CI-S ou DI-S, choisissez le plus grand.
0HI-S ≥ 10 signifie une mauvaise hygiène buccale.
OHI < 10 est bon pour l'hygiène bucco-dentaire.
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ligne de base
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Nombre de restaurations défectueuses
Délai: ligne de base
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Cela signifie que le bord de la couronne de la restauration est situé sous la gencive, la surface de la restauration est rugueuse, le degré d'ajustement avec la surface de la dent n'est pas bon, la forme est trop convexe, la zone de contact, la récupération de la crête marginale n'est pas bien, et ainsi de suite.
Parmi eux, le pont fixe est calculé en fonction du nombre de dents du mauvais pont.
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ligne de base
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Biotype gingival
Délai: ligne de base
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Selon la méthode de jugement proposée par Kan et al, et combinée avec la pratique clinique de notre pays, les biotypes parodontaux sont divisés en trois types suivants : 1. Gencive épaisse :.
Méthodes d'examen : le contour de la sonde parodontale dans le sillon gingival est totalement méconnaissable au niveau du bord gingival et à travers le tissu gingival à l'avant de la sonde ; 2. Gencive fine : Méthode d'examen : le contour de la sonde parodontale dans le sillon gingival peut être reconnu au niveau du bord gingival et à travers le tissu gingival à l'avant de la sonde .
3. Gencive intermédiaire : la caractéristique se situe entre les deux ci-dessus ; méthode d'examen : le contour de la sonde parodontale dans le sillon gingival peut être identifié au niveau de la marge gingivale à travers le tissu gingival, tandis que la partie avant de la sonde ne peut pas être identifiée.
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ligne de base
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Degré d'encombrement de la dentition
Délai: ligne de base
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Le degré d'encombrement de la zone canine-canine des dents antérieures inférieures peut être facilement évalué en fonction du degré d'encombrement de la zone canine-canine des dents antérieures inférieures, qui peut être divisé selon les quatre grades suivants : 0 = aucun, 1 = le degré d'encombrement des dents antérieures inférieures est égal à la moitié de la largeur de l'incisive centrale inférieure, 2 = le degré d'encombrement des dents antérieures inférieures est égal à la largeur d'une incisive centrale, 3 = le degré d'encombrement de l'incisive antérieure inférieure les dents dépassent la largeur
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ligne de base
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Relation molaire
Délai: ligne de base
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Classe d'angle I : l'occlusion de la pointe mésiobuccale de la première molaire maxillaire est neutre avec la molaire dans le sillon mésiobuccal de la première molaire définitive mandibulaire ; Angle II : la distance des mandibulaires reculant 4 molaires ou la moitié des prémolaires, la distance des molaires est distale ; Angle III: la distance du mouvement mandibulaire vers l'avant d'au moins 1x4 molaires ou la moitié des prémolaires, et les molaires sont mésiales.
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ligne de base
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overjet
Délai: ligne de base
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La distance horizontale entre le bord incisif de l'incisive supérieure et la surface labiale de l'incisive inférieure.
La distance à moins de 3 mm est une couverture normale, 3 mm < couverture ≤ 5 mm est une couverture profonde I degré, 5 mm < couverture ≤ 8 mm est une couverture profonde II degré et une couverture > 8 mm est une couverture profonde III degré
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ligne de base
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overbite
Délai: ligne de base
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Les dents de devant recouvrent les dents de devant ne couvrant pas de super coupe 1/3 et les dents inférieures coupant devant la langue de terture avant sont de 1/3, et il est normal de la couvrir ; I degré de couverture profonde : jusqu'à la couverture des dents Les dents inférieures sont plus de 1/3 et moins de 1/2 ou les dépotoirs inférieurs mordent devant la dent avant, et moins de 1/3 et moins de 1/2 ; Couverture profonde du II degré : jusqu'aux dents Au-dessus de la surface de la lèvre précédente dépasse la coupe 1/2 et moins de 2/3 ou jusqu'à ce que les dents de devant soient au-dessus de la dent de devant langue, la langue est inférieure à 2/3 ; Couverture profonde de degré III : les dents supérieures dépassent les 2/3 des surfaces de la lèvre supérieure ou les dents inférieures de la langue de la dent avant de plus de 1/3 ;
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ligne de base
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genre
Délai: ligne de base
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Divisé en mâle et femelle
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ligne de base
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Nation
Délai: ligne de base
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Il est divisé en Han et non-Han
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ligne de base
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IMC
Délai: ligne de base
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Indice de masse corporelle ((IMC)) = poids (kg) / taille (m) au carré selon les directives pour la prévention du surpoids et de l'obésité chez les adultes chinois [1] : IMC < 18,5 kg/m2 correspond à une perte de poids de 18,5 kg/ m2 < 24,0 kg/m2 est normal 24,0 kg/ m2 < 28,0 kg/m2 est en surpoids IMC ≥ 28,0 kg/m2 est obèse
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ligne de base
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Niveau d'éducation
Délai: ligne de base
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Lycée, inférieur au collège, premier cycle et supérieur
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ligne de base
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Niveau économique
Délai: ligne de base
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La mesure du niveau économique est reflétée par le revenu mensuel par habitant de la famille = le revenu mensuel total de la famille / le nombre de personnes dans la famille.
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ligne de base
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Stress mental
Délai: ligne de base
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Le stress mental est mesuré par l'échelle de stress perceptuel. L'échelle apporte les modifications nécessaires à la structure globale et aux éléments spécifiques du PSS pour rendre le contenu plus conforme aux conditions nationales de la Chine.
Le CPSS est composé de 14 items, qui sont composés de deux dimensions : le sentiment de tension et le sentiment de perte de contrôle.
En utilisant le système de notation en cinq points de Likert, 1 signifie "jamais", 2 signifie "occasionnellement", 3 signifie "parfois", 4 signifie "souvent" et 5 signifie "toujours".
Le score total de l'échelle varie de 14 à 70, et plus le score est élevé, plus la pression perçue est grande.
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ligne de base
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Fumeur
Délai: ligne de base
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Le statut tabagique est construit par deux questions du questionnaire : sujets qui fument tous les jours ou quelques jours et fument plus de 100 cigarettes ; anciens fumeurs : sujets qui ne fument pas actuellement mais qui ont fumé plus de 100 cigarettes dans le passé ; non-fumeurs : sujets n'ayant pas fumé plus de 100 cigarettes.
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ligne de base
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Antécédents de traitement orthodontique
Délai: ligne de base
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Antécédents de traitement orthodontique, en cours de traitement orthodontique, pas de traitement orthodontique
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ligne de base
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Historique de l'impact alimentaire
Délai: ligne de base
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Nombre d'impactions alimentaires au cours des 6 derniers mois
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ligne de base
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Bruxisme / dents serrées
Délai: ligne de base
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Si d'autres disent ou sentent qu'ils grincent et/ou serrent les dents pendant leur sommeil ; ou s'il y a des serrements et / ou des grincements inconscients pendant la journée
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ligne de base
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Habitude de mastication unilatérale
Délai: ligne de base
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Avait l'habitude de mâcher d'un côté dans le passé
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ligne de base
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Dernière visite dentaire
Délai: ligne de base
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Comprend tous les stomatologues professionnels, pas seulement les parodontistes.
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ligne de base
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Auto-efficacité des soins de santé bucco-dentaire
Délai: ligne de base
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L'auto-efficacité en santé bucco-dentaire a été évaluée par l'échelle d'auto-efficacité en santé bucco-dentaire chinoise de Wu Di. Un total de 15 éléments de cette échelle sont divisés en 3 dimensions, à savoir l'auto-efficacité orale, l'auto-efficacité et l'équilibre du brossage des dents correct, l'auto-alimentation -efficacité.
En utilisant l'échelle de score Likert5, le score allait de 1 (aucune confiance du tout) à 5 (très confiant).
Le score total était de 15-75, dans lequel le score était de 15-53 comme faible performance, 54-59 comme performance moyenne et 60-75 comme haute performance.
Plus le score est élevé, plus le niveau d'auto-efficacité en santé bucco-dentaire est élevé.
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ligne de base
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Brossage des dents
Délai: ligne de base
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mode, fréquence, durée du brossage des dents
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ligne de base
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équipement auxiliaire utilisant
Délai: ligne de base
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L'utilisation d'autres équipements auxiliaires tels que le fil dentaire. Y compris la brosse à dents, le poinçon à dents, etc., mais à l'exclusion des cure-dents et des bains de bouche
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ligne de base
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Mise à l'échelle régulière
Délai: ligne de base
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l'habitude de se laver les dents régulièrement pendant six mois à un an
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ligne de base
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Polymorphisme génotypique
Délai: ligne de base
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fréquence allélique de l'IL-1α-889,IL-1β +3953,IL-6-174,IL-10-597,CD14-260,CD14-159,MMP1-1607 |
ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0184
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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