Risikofaktorer for alvorlig paradentose hos 30 til 40-årige: en retrospektiv undersøgelse
2. juli 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Human Subject Research Ethics Committee, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, Kina
Paradentose er en af de mest almindelige orale sygdomme, som er karakteriseret ved alveolær knogleresorption og ødelæggelse.
I Kina, som et stort land i forekomsten af paradentose, er der en enorm population af patienter med svær paradentose, og forekomsten er så høj som 12,1-16,1 %.
Tidligere undersøgelser har antydet, at prævalensen og sværhedsgraden af paradentose stiger med alderen.
Nylige artikler om metaanalyser og relaterede epidemiologiske undersøgelser tyder dog på, at forekomsten af alvorlig paradentose ikke stiger med alderen, og forekomsten af SP forbliver på omkring 10 % selv hos ældre.
For grundigt at analysere risikofaktorerne for denne population er den uadskillelig fra analysen af genpolymorfi.
På nuværende tidspunkt vurderes det, at de vigtigste gener, der kan være relateret til sværhedsgraden af paradentose, er IL-1 α-889, rhIL-talk 1 β + 3953, 6-174, 10-597, CD14-260, CD14-159 , MMP1-1607 og så videre, hvilket kan være relateret til sværhedsgraden af paradentose.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Paradentose er en af de mest almindelige orale sygdomme, som er karakteriseret ved alveolær knogleresorption og ødelæggelse.
I 2010 var svær parodontitis (svær parodontitis, SP) blevet den sjettestørste epidemiske sygdom i verden, der ramte 10,8 % af den globale befolkning eller 743 millioner mennesker.
I Kina, som et stort land i forekomsten af paradentose, er der en enorm population af patienter med svær paradentose, og forekomsten er så høj som 12,1-16,1 %.
Den fjerde National Oral Health Epidemiological Survey fandt også, at mundsundheden hos beboere i alderen 35-44 generelt er dårlig, hvilket er blevet en stor hindring for implementeringen af "Healthy China 2030"-strategien.
Tidligere undersøgelser har antydet, at prævalensen og sværhedsgraden af paradentose stiger med alderen.
De mulige årsager til dette fænomen er som følger.For det første den kumulative effekt af tilknytningsniveau og knogletab med alderen. For det andet interagerer ændringer relateret til ældningsprocessen, såsom lægemiddelindtagelse, nedsat immunfunktion og ændringer i ernæringsstatus med risiko faktorer kan øge modtageligheden for paradentose.
Nylige artikler om metaanalyser og relaterede epidemiologiske undersøgelser tyder dog på, at forekomsten af alvorlig paradentose ikke stiger med alderen, og forekomsten af SP forbliver på omkring 10 % selv hos ældre.
Derudover viste den globale metaanalyse med stor prøvestørrelse, at forekomsten af SP steg kraftigt mellem 30 og 40 år gammel, toppede ved omkring 38 år gammel.
Denne tendens til alvorlig paradentose med alderen er ikke i overensstemmelse med vores traditionelle kognition, og der er ingen relateret forskning til at forklare denne tendens.
Det er dog konstateret, at 30-40-årige patienter med svær paradentose udgør en stor andel, hvorfor det er af stor betydning at analysere risikofaktorerne for denne gruppe og gennemføre målrettet forebyggelse og kontrol.
For grundigt at analysere risikofaktorerne for denne population er den uadskillelig fra analysen af genpolymorfi.
Undersøgelser relateret til alvorlig parodontitis-genpolymorfi er hovedsageligt fokuseret på Toll-lignende receptor (Toll-likereceptors), interleukin (interleukin, IL), immunoglobulinreceptor (Immunoglobulinreceptorer), formylpeptidreceptor (Formylpeptidreceptor), vitamin D-receptor (VitaminDreceptor, VDR) og matrixmetalloproteinaser (matrixmetalloproteinase, MMP).
På nuværende tidspunkt vurderes det, at de vigtigste gener, der kan være relateret til sværhedsgraden af paradentose, er IL-1 α-889, rhIL-talk 1 β + 3953, 6-174, 10-597, CD14-260, CD14-159 , MMP1-1607 og så videre, hvilket kan være relateret til sværhedsgraden af paradentose.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina
- Rekruttering
- Lei Lihong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ifølge CDC/AAP-sagsdefinitionen (Page&Eke2007/Page&Eke2012) 1.
Ingen paradentose er defineret som ingen indikation på mild, moderat eller svær paradentose; 2. Mild paradentose er defineret som tab af tilknytningsniveau på det tilstødende sted på ≥ 2 tænder ≥ 3 mm og den parodontale sonderingsdybde ≥ 4 mm (ikke på den samme tand) på det tilstødende sted på ≥ 2 tænder eller med et sted parodontal sondering dybde ≥ 5 mm.
Moderat parodontitis er defineret som tab af tilknytningsniveau ≥ 4 mm (ikke på samme tand) på det tilstødende sted på ≥ 2 tænder, eller parodontal sonderingsdybde ≥ 5 mm (ikke på samme tand) på det tilstødende sted på ≥ 2 tænder.
Alvorlig paradentose er defineret som tab af tilknytningsniveau på det tilstødende sted på ≥ 2 tænder ≥ 6 mm (ikke på samme tand) og den parodontale sonderingsdybde ≥ 5 mm for det tilstødende sted på ≥ 1 tandposition.
Den tredje kindtand er ikke inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Patienterne i alderen mellem 30 og 40 år blev diagnosticeret med svær paradentose og blev behandlet for første gang, mens dem i kontrolgruppen var patienter med ikke-svær parodontose eller raske personer. Alle forsøgspersonerne havde fuldstændig grundlæggende information, spørgeskemadata og kliniske undersøgelsesdata. 3. Patientens tankegang er klar, der er ingen barriere for kommunikation, og kan samarbejde om at udfylde spørgeskemaet. 4. Derudover krævede den genetiske polymorfi-test, at de tre generationer alle var Han-nationalitet, uden historie med ortodontisk behandling, ingen åbenlys maloklusion og lokale stimulerende faktorer og ingen systemisk sygdom (herunder diabetes, hjerte-kar-sygdomme, hepatitis, HIV-infektion, osv.), ikke-ryger eller ikke-ryger i mere end 5 år
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patienter, der mistænkes for at være invasiv paradentose, er plaqueniveauet og graden af periodontal ødelæggelse ude af proportioner. 2. Systemiske sygdomme (herunder diabetes, hjerte-kar-sygdomme, hepatitis, HIV-infektion osv.) 3. Gravide kvinder, kvinder, der er gravide, ammende eller psykisk syge. 4.De, der tager kendte lægemidler, der påvirker parodontalvæv eller har en historie med antibakteriel behandling inden for 6 måneder. 5.De, der har en historie med paradentosebehandling inden for 6 måneder, er udelukket. 6. Derudover krævede testning for genetisk polymorfi udelukkelse af maligniteter eller dem, der havde gennemgået strålebehandling eller kemoterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
Patienter med ikke-svær paradentose eller raske personer, der blev behandlet på vores afdeling i samme periode, blev inkluderet som kontrolgruppe.
|
Observationsundersøgelse, ingen intervention
|
|
Gruppe med alvorlig paradentose
Patienter med svær paradentose, der opfylder inklusions- og udelukkelseskriterierne i afdelingen for stomatologi, det andet tilknyttede Hospital of Medical College ved Zhejiang University
|
Observationsundersøgelse, ingen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sonderingsdybde (PD)
Tidsramme: Til risikofaktoranalyse måles kun baseline, som refererer til det første besøg
|
Afstanden fra bunden af parodontallommen til tandkødsranden (mm) blev målt med en parodontalsonde (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago) parallelt med tændernes lange akse.
6 steder inklusive mesial, median og distal på læberne (kinden) og tungeoverfladerne blev registreret for hver tand.
|
Til risikofaktoranalyse måles kun baseline, som refererer til det første besøg
|
|
klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: baseline
|
Afstanden fra tandkødsspaltegulvet eller periodontallommegulvet til emaljeknoglegrænsen blev målt ved hjælp af periodontal probe.
De mesiale, mediane og distale steder af den læbelige (bukkale) overflade og tungeoverfladen af hver tand blev målt.
|
baseline
|
|
Antal manglende tænder
Tidsramme: baseline
|
Refererer til antallet af manglende tænder undtagen den tredje kindtand Refererer til antallet af manglende tænder undtagen den tredje kindtand Refererer til antallet af manglende tænder undtagen den tredje kindtand Refererer til antallet af manglende tænder undtagen den tredje kindtand |
baseline
|
|
affaldsindeks (DI-S)
Tidsramme: baseline
|
Mundhulen blev opdelt i 6 segmenter, og resterne af 6 indekstænder blev undersøgt: 16, 26, 36, 46, 11, 31; hvis de mangler, skal du kontrollere de tilstødende tænder i samme område.
Værdierne er som følger: 0 = der er ingen snavs på tandoverfladen; 1 = affaldsdækningsområdet er mindre end 1/3; 2 = affaldsdækningsområdet er mellem 1/3 og 2/3; 3 = affaldsdækningsområdet udgør mere end 2/3 af tandoverfladen.
|
baseline
|
|
calculus (CI-S)
Tidsramme: baseline
|
Undersøgelsesmetoden er den samme som ovenfor, tjek tandstenstilstanden på 6 indekstænder.
De tildelte værdier er som følger: 0 = ingen supragingival og subgingival calculus; 1 = området dækket af supragingival calculus er mindre end 1/3 af tandoverfladen; 2 = området dækket af supragingival calculus er mellem 1/3 og 2/3, eller der er spredte subgingival calculi i nakken; 3 = området dækket af supragingival tandsten tegner sig for mere end 2/3 af tandoverfladen, eller der er kontinuerlige og tykke subgingival tandsten i nakken.
|
baseline
|
|
forenklet mundhygiejneindeks (OHI-S)
Tidsramme: baseline
|
Summen af de 6 CI-S eller DI-S, vælg den største.
0HI-S ≥ 10 betyder dårlig mundhygiejne.
OHI < 10 er godt for mundhygiejnen.
|
baseline
|
|
Antal defekte restaureringer
Tidsramme: baseline
|
Det betyder, at kronekanten af restaureringen er placeret under tandkødet, overfladen af restaureringen er ru, graden af tilpasning til tandoverfladen er ikke god, formen er for konveks, kontaktområdet, marginal rygning er ikke godt, og så videre.
Blandt dem er den faste bro beregnet efter antallet af tænder på den dårlige bro.
|
baseline
|
|
Gingival biotype
Tidsramme: baseline
|
Ifølge vurderingsmetoden foreslået af Kan et al, og kombineret med den kliniske praksis i vores land, er de periodontale biotyper opdelt i følgende tre typer: 1. Tyk tandkød:.
Undersøgelsesmetoder: omridset af den parodontale sonde ind i gingival sulcus er fuldstændig uigenkendeligt ved tandkødsranden og gennem tandkødsvævet foran på sonden; 2. Tynd gingiva: Undersøgelsesmetode: omridset af den parodontale sonde ind i tandkødssulcus kan genkendes ved tandkødsranden og gennem tandkødsvævet foran på sonden.
3. Mellem gingiva: karakteristikken er mellem de to ovennævnte; undersøgelsesmetode: omridset af den parodontale sonde ind i tandkødssulcus kan identificeres ved tandkødsranden gennem tandkødsvævet, mens den forreste del af sonden ikke kan identificeres.
|
baseline
|
|
Tandbehandlingsgrad
Tidsramme: baseline
|
Sammentrængningsgraden af hjørnetand-området af de nedre fortænder kan let evalueres i overensstemmelse med trængsgraden af hunde-hjørneområdet af de nedre fortænder, som kan opdeles i følgende fire grader: 0 = ingen, 1 = sammentrængningsgraden af de nedre fortænder er lig med halvdelen af bredden af den nederste centrale fortænder, 2 = sammentrængningsgraden af de nedre fortænder er lig med bredden af en central incisiv, 3 = sammentrængningsgraden af den nedre fortænder tænder overskrider bredden
|
baseline
|
|
Molar forhold
Tidsramme: baseline
|
Vinkelklasse I: okklusionen af den mesiobukale spids af den maksillære første molar er neutral med molaren i den mesiobukcale rille af den første permanente kindtand i underkæben; Vinkel II: afstanden af underkæben, der trækker sig tilbage 4 kindtænder eller halvdelen af præmolarerne, afstanden mellem kindtænderne er distal; Vinkel III: afstanden af mandibular fremadgående bevægelse af mindst 1x4 kindtænder eller halvdelen af præmolarerne, og kindtænderne er mesiale.
|
baseline
|
|
overjet
Tidsramme: baseline
|
Den vandrette afstand fra den øvre fortands fortændskant til den nedre fortands skamlæberflade.
Afstanden inden for 3 mm er normal dækning, 3 mm < dækning ≤ 5 mm er I-grad dyb dækning, 5 mm < dækning ≤ 8 mm er II-graders dyb dækning, og dækning > 8 mm er III-graders dyb dækning
|
baseline
|
|
overbid
Tidsramme: baseline
|
Fortænderne dækker fortænderne, der dækker ingen super cut 1/3 og de nederste tænder, der skærer foran den forreste terturtunge er 1/3, og det er normalt at dække det; I grad dyb dækning: op til tænder dækning De nederste tænder er mere end 1/3 og mindre end 1/2 eller lavere tanddumper bider foran tand, og mindre end 1/3 og mindre end 1/2; II grad dyb dækning: op til tænder Over den foregående læbeoverflade overstiger snittet 1/2 og mindre end 2/3 eller indtil indtil fortænderne er over fortandstungen, er tungen mindre end 2/3; III grad dyb dækning: øvre tænder Tilsidesæt overliggende læbeoverflader overstiger 2/3 eller nedre tænder i fortandens tunge mere end 1/3;
|
baseline
|
|
køn
Tidsramme: baseline
|
Opdelt i han og hun
|
baseline
|
|
Nation
Tidsramme: baseline
|
Det er opdelt i Han og ikke-Han
|
baseline
|
|
BMI
Tidsramme: baseline
|
Body mass index ((BMI)) = vægt (kg) / højde (m) i kvadrat i henhold til retningslinjerne for forebyggelse af overvægt og fedme hos kinesiske voksne [1]: BMI < 18,5 kg/m2 er vægttab 18,5 kg/m2 < 24,0 kg/m2 er normalt 24,0 kg/m2 < 28,0 kg/m2 er overvægtig BMI ≥ 28,0 kg/m2 er overvægtig
|
baseline
|
|
Uddannelsesniveau
Tidsramme: baseline
|
Senior high school, under junior college, bachelor og derover
|
baseline
|
|
Økonomisk niveau
Tidsramme: baseline
|
Målingen af det økonomiske niveau afspejles af familiens månedlige indkomst pr. indbygger = familiens samlede månedlige indkomst / antallet af personer i familien.
|
baseline
|
|
Psykisk stress
Tidsramme: baseline
|
Mental stress måles ved Perceptual Stress Scale. Skalaen foretager nødvendige ændringer i den overordnede struktur og specifikke elementer i PSS for at gøre indholdet mere i overensstemmelse med Kinas nationale forhold.
CPSS består af 14 elementer, som er sammensat af to dimensioner: følelsen af spænding og følelsen af tab af kontrol.
Ved at bruge Likerts fem-points scoringssystem betyder 1 "aldrig", 2 betyder "af og til", 3 betyder "nogle gange", 4 betyder "ofte" og 5 betyder "altid".
Den samlede score på skalaen spænder fra 14 til 70, og jo højere score, desto større er det oplevede pres.
|
baseline
|
|
Rygning
Tidsramme: baseline
|
Rygestatus konstrueres af to spørgsmål i spørgeskemaet: forsøgspersoner, der ryger hver dag eller et par dage og ryger mere end 100 cigaretter; tidligere rygere: forsøgspersoner, der ikke ryger i øjeblikket, men som tidligere har røget mere end 100 cigaretter; ikke-rygere: forsøgspersoner, der ikke røg mere end 100 cigaretter.
|
baseline
|
|
Historie om ortodontisk behandling
Tidsramme: baseline
|
Tidligere ortodontisk behandling, under ortodontisk behandling, ingen ortodontisk behandling
|
baseline
|
|
Fødevarepåvirkningshistorie
Tidsramme: baseline
|
Antal madpåvirkninger inden for de seneste 6 måneder
|
baseline
|
|
Bruxisme / sammenbidte tænder
Tidsramme: baseline
|
Om andre fortæller eller føler, at de sliber og/eller bider tænder sammen under søvn; eller om der er bevidstløs knugning og/eller slibning i løbet af dagen
|
baseline
|
|
Ensidig tyggevane
Tidsramme: baseline
|
Havde for vane at tygge på den ene side tidligere
|
baseline
|
|
Sidste tandlægebesøg
Tidsramme: baseline
|
Omfatter alle professionelle stomatologer, ikke kun parodontologer.
|
baseline
|
|
Oral sundhedspleje selveffektivitet
Tidsramme: baseline
|
Oral health self-efficacy blev evalueret af Wu Di's kinesiske oral health self-efficacy scale.I alt 15 punkter i denne skala er opdelt i 3 dimensioner, nemlig oral self-efficacy, korrekt tandbørstning selveffektivitet og balance, kost selv -effektivitet.
Ved at bruge likert5-score-skalaen var scoren fra 1 (ingen selvtillid overhovedet) til 5 (meget sikker).
Den samlede score var 15-75, hvor scoren var 15-53 som lav ydeevne, 54-59 som medium ydeevne og 60-75 som høj ydeevne.
Jo højere score, desto højere er niveauet af mundsundheds-selveffektivitet.
|
baseline
|
|
Tandbørstning
Tidsramme: baseline
|
tilstand, frekvens, tidspunkt for tandbørstning
|
baseline
|
|
hjælpeudstyr ved hjælp af
Tidsramme: baseline
|
Brug af andet hjælpeudstyr såsom tandtråd. Inklusive tandbørste, tandslag osv., men undtagen tandstikker og mundskyl
|
baseline
|
|
Regelmæssig skalering
Tidsramme: baseline
|
vanen med at rense tænder regelmæssigt i et halvt år til et år
|
baseline
|
|
Genotypisk polymorfi
Tidsramme: baseline
|
allelfrekvens af IL-1α-889，IL-1β +3953，IL-6-174，IL-10-597，CD14-260，CD14-159，MMP1-1607 |
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
14. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-0184
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .