Fattori di rischio per parodontite grave in età compresa tra 30 e 40 anni: uno studio retrospettivo
2 luglio 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Comitato etico per la ricerca sui soggetti umani, 2° ospedale affiliato, Facoltà di medicina, Università di Zhejiang, Cina
La parodontite è una delle malattie orali più comuni, caratterizzata dal riassorbimento e dalla distruzione dell'osso alveolare.
In Cina, uno dei principali paesi nell'incidenza della parodontite, esiste un'enorme popolazione di pazienti con parodontite grave e il tasso di incidenza raggiunge il 12,1-16,1%.
Precedenti studi hanno suggerito che la prevalenza e la gravità della malattia parodontale aumentano con l'età.
Tuttavia, recenti articoli sulla meta-analisi e relative indagini epidemiologiche suggeriscono che la prevalenza della parodontite grave non aumenta con l'età e la prevalenza della SP rimane intorno al 10% anche negli anziani.
Per analizzare in modo completo i fattori di rischio di questa popolazione, è inseparabile dall'analisi del polimorfismo genico.
Allo stato attuale, si ritiene che i principali geni che possono essere correlati alla gravità della parodontite siano IL-1 α-889, rhIL-talk 1 β + 3953, 6-174, 10-597, CD14-260, CD14-159 , MMP1-1607 e così via, che possono essere correlati alla gravità della parodontite.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La parodontite è una delle malattie orali più comuni, caratterizzata dal riassorbimento e dalla distruzione dell'osso alveolare.
Nel 2010, la parodontite grave (severe parodontitis,SP) era diventata la sesta più grande malattia epidemica al mondo, colpendo il 10,8% della popolazione mondiale o 743 milioni di persone.
In Cina, uno dei principali paesi nell'incidenza della parodontite, esiste un'enorme popolazione di pazienti con parodontite grave e il tasso di incidenza raggiunge il 12,1-16,1%.
La quarta indagine epidemiologica nazionale sulla salute orale ha anche rilevato che la salute orale dei residenti di età compresa tra 35 e 44 anni è generalmente scarsa, il che è diventato un grave ostacolo all'attuazione della strategia "Healthy China 2030".
Precedenti studi hanno suggerito che la prevalenza e la gravità della malattia parodontale aumentano con l'età.
Le possibili ragioni di questo fenomeno sono le seguenti. In primo luogo, l'effetto cumulativo del livello di attaccamento e della perdita ossea con l'età. fattori possono aumentare la suscettibilità alla parodontite.
Tuttavia, recenti articoli sulla meta-analisi e relative indagini epidemiologiche suggeriscono che la prevalenza della parodontite grave non aumenta con l'età e la prevalenza della SP rimane intorno al 10% anche negli anziani.
Inoltre, la meta-analisi globale con un campione di grandi dimensioni ha mostrato che la prevalenza di SP è aumentata notevolmente tra i 30 ei 40 anni, raggiungendo il picco a circa 38 anni.
Questa tendenza della parodontite grave con l'età non è coerente con la nostra cognizione tradizionale e non esiste alcuna ricerca correlata per spiegare questa tendenza.
Tuttavia, si riscontra che i pazienti di età compresa tra 30 e 40 anni con parodontite grave rappresentano un'ampia percentuale, quindi è di grande importanza analizzare i fattori di rischio di questo gruppo ed effettuare una prevenzione e un controllo mirati.
Per analizzare in modo completo i fattori di rischio di questa popolazione, è inseparabile dall'analisi del polimorfismo genico.
Gli studi relativi al polimorfismo genico della parodontite grave si concentrano principalmente sul recettore Toll-like (Toll-likereceptors), sull'interleuchina (interleukin,IL), sul recettore delle immunoglobuline (Immunoglobulinreceptors), sul recettore del formilpeptide (Recettore del formilpeptide), sul recettore della vitamina D (VitaminDreceptor, VDR) e metalloproteinasi di matrice (matrixmetalloproteinasi, MMP).
Allo stato attuale, si ritiene che i principali geni che possono essere correlati alla gravità della parodontite siano IL-1 α-889, rhIL-talk 1 β + 3953, 6-174, 10-597, CD14-260, CD14-159 , MMP1-1607 e così via, che possono essere correlati alla gravità della parodontite.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hangzhou, Cina
- Reclutamento
- Lei Lihong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Secondo la definizione del caso CDC/AAP (Page&Eke2007/Page&Eke2012) 1.
Nessuna parodontite è definita come nessuna indicazione di parodontite lieve, moderata o grave; 2. La parodontite lieve è definita come la perdita del livello di attacco nel sito adiacente di ≥ 2 denti ≥ 3 mm e la profondità di sondaggio parodontale ≥ 4 mm (non sullo stesso dente) nel sito adiacente di ≥ 2 denti o con un sito di sondaggio parodontale profondità ≥ 5 mm.
Parodontite moderata è definita come la perdita del livello di attacco ≥ 4 mm (non sullo stesso dente) nel sito adiacente di ≥ 2 denti, o profondità di sondaggio parodontale ≥ 5 mm (non sullo stesso dente) nel sito adiacente di ≥ 2 denti.
La parodontite grave è definita come la perdita del livello di attacco nel sito adiacente di ≥ 2 denti ≥ 6 mm (non sullo stesso dente) e la profondità di sondaggio parodontale ≥ 5 mm per il sito adiacente di ≥ 1 posizione del dente.
Il terzo molare non è incluso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Ai pazienti di età compresa tra i 30 ei 40 anni è stata diagnosticata una parodontite grave e sono stati trattati per la prima volta, mentre quelli del gruppo di controllo erano pazienti con parodontite non grave o persone sane. Tutti i soggetti avevano informazioni di base complete, dati del questionario e dati dell'esame clinico. 3. Il pensiero del paziente è chiaro, non ci sono ostacoli alla comunicazione e può collaborare per completare il questionario. 4. Inoltre, il test del polimorfismo genetico richiedeva che le tre generazioni fossero tutte di nazionalità Han, senza precedenti di trattamento ortodontico, senza evidenti malocclusioni e fattori stimolanti locali e senza malattie sistemiche (inclusi diabete, malattie cardiovascolari, epatite, infezione da HIV, ecc.), non fumatori o non fumatori da più di 5 anni
Criteri di esclusione:
- 1. I pazienti sospettati di essere parodontite invasiva, il livello di placca e il grado di distruzione parodontale sono sproporzionati. 2. Malattie sistemiche (inclusi diabete, malattie cardiovascolari, epatite, infezione da HIV, ecc.) 3. Donne in gravidanza, donne in gravidanza, in allattamento o malate di mente. 4. Coloro che stanno assumendo farmaci noti che influenzano il tessuto parodontale o hanno una storia di trattamento antibatterico entro 6 mesi. 5. Sono esclusi coloro che hanno una storia di trattamento parodontale entro 6 mesi. 6. Inoltre, i test per il polimorfismo genetico richiedevano l'esclusione dei tumori maligni o di coloro che erano stati sottoposti a radioterapia o chemioterapia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo
Come gruppo di controllo sono stati inclusi pazienti con parodontite non grave o persone sane che sono state curate nel nostro reparto nello stesso periodo.
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Studio osservazionale, nessun intervento
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Gruppo di parodontite grave
Pazienti con parodontite grave che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione nel Dipartimento di Stomatologia, il secondo ospedale affiliato del Medical College dell'Università di Zhejiang
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Studio osservazionale, nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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profondità di tastatura (PD)
Lasso di tempo: Per l'analisi dei fattori di rischio, viene misurata solo la linea di base, che si riferisce alla prima visita
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La distanza dal fondo della tasca parodontale al margine gengivale (mm) è stata misurata con una sonda parodontale (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago) parallela all'asse lungo dei denti.
Per ciascun dente sono stati registrati 6 siti tra cui mesiale, mediano e distale sulle superfici delle labbra (guance) e della lingua.
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Per l'analisi dei fattori di rischio, viene misurata solo la linea di base, che si riferisce alla prima visita
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livello di attacco clinico (CAL)
Lasso di tempo: linea di base
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La distanza dal pavimento crevicolare gengivale o dal pavimento della tasca parodontale al confine osseo dello smalto è stata misurata mediante sonda parodontale.
Sono stati misurati i siti mesiale, mediano e distale della superficie labiale (buccale) e della superficie della lingua di ciascun dente.
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linea di base
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Numero di denti mancanti
Lasso di tempo: linea di base
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Si riferisce al numero di denti mancanti tranne il terzo molare Si riferisce al numero di denti mancanti tranne il terzo molare Si riferisce al numero di denti mancanti tranne il terzo molare Si riferisce al numero di denti mancanti tranne il terzo molare |
linea di base
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indice di detriti (DI-S)
Lasso di tempo: linea di base
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La cavità orale è stata divisa in 6 segmenti, e sono stati esaminati i detriti di 6 denti indice: 16, 26, 36, 46, 11, 31; se mancante, controllare i denti adiacenti nella stessa zona.
I valori sono i seguenti: 0 = non ci sono detriti sulla superficie del dente; 1 = l'area di copertura detritica è inferiore a 1/3; 2 = l'area di copertura detritica è compresa tra 1/3 e 2/3; 3 = l'area di copertura dei detriti rappresenta più di 2/3 della superficie del dente.
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linea di base
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calcolo (CI-S)
Lasso di tempo: linea di base
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Il metodo di esame è lo stesso di cui sopra, controllare la condizione del calcolo di 6 denti indice.
I valori assegnati sono i seguenti: 0 = nessun calcolo sopragengivale e sottogengivale; 1 = l'area coperta da tartaro sopragengivale è inferiore a 1/3 della superficie del dente; 2 = l'area coperta da calcoli sopragengivali è compresa tra 1/3 e 2/3, oppure sono presenti calcoli sottogengivali sparsi nel collo; 3 = l'area coperta dal tartaro sopragengivale rappresenta più dei 2/3 della superficie del dente, oppure ci sono calcoli sottogengivali continui e spessi nel collo.
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linea di base
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indice di igiene orale semplificato (OHI-S)
Lasso di tempo: linea di base
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La somma dei 6 CI-S o DI-S, scegli quello più grande.
0HI-S ≥ 10 significa scarsa igiene orale.
OHI < 10 è buono per l'igiene orale.
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linea di base
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Numero di restauri difettosi
Lasso di tempo: linea di base
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Significa che il bordo della corona del restauro si trova sotto la gengiva, la superficie del restauro è ruvida, il grado di adattamento con la superficie del dente non è buono, la forma è troppo convessa, l'area di contatto, il recupero della cresta marginale non è bene, e così via.
Tra questi, il ponte fisso viene calcolato in base al numero di denti del ponte cattivo.
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linea di base
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Biotipo gengivale
Lasso di tempo: linea di base
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Secondo il metodo di giudizio proposto da Kan et al, e combinato con la pratica clinica del nostro paese, i biotipi parodontali sono suddivisi nelle seguenti tre tipologie: 1. Gengiva spessa:.
Metodi di esame: il contorno della sonda parodontale nel solco gengivale è completamente irriconoscibile al margine gengivale e attraverso il tessuto gengivale nella parte anteriore della sonda; 2. Gengiva sottile: Metodo di esame: il contorno della sonda parodontale nel solco gengivale può essere riconosciuto al margine gengivale e attraverso il tessuto gengivale nella parte anteriore della sonda .
3. Gengiva intermedia: la caratteristica è tra le due precedenti; metodo di esame: il contorno della sonda parodontale nel solco gengivale può essere identificato al margine gengivale attraverso il tessuto gengivale, mentre la parte anteriore della sonda non può essere identificata.
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linea di base
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Grado di affollamento della dentatura
Lasso di tempo: linea di base
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Il grado di affollamento dell'area canino-canino dei denti anteriori inferiori può essere facilmente valutato in base al grado di affollamento dell'area canino-canino dei denti anteriori inferiori, che può essere suddiviso nei seguenti quattro gradi: 0 = nessuno, 1 = il grado di affollamento dei denti anteriori inferiori è uguale alla metà della larghezza dell'incisivo centrale inferiore, 2 = il grado di affollamento dei denti anteriori inferiori è uguale alla larghezza di un incisivo centrale, 3 = il grado di affollamento degli anteriori inferiori denti supera la larghezza
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linea di base
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Relazione molare
Lasso di tempo: linea di base
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Classe angolare I: l'occlusione della punta mesiobuccale del primo molare mascellare è neutra con il molare nel solco mesiobuccale del primo molare permanente mandibolare; Angolo II: la distanza della mandibolare che arretra di 4 molari o metà dei premolari, la distanza dei molari è distale; Angolo III: la distanza del movimento mandibolare in avanti di almeno 1x4 molari o metà dei premolari, e i molari sono mesiali.
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linea di base
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overjet
Lasso di tempo: linea di base
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La distanza orizzontale dal bordo incisivo dell'incisivo superiore alla superficie labiale dell'incisivo inferiore.
La distanza entro 3 mm è una copertura normale, 3 mm < copertura ≤ 5 mm è una copertura profonda di I grado, 5 mm < copertura ≤ 8 mm è una copertura profonda di II grado e una copertura > 8 mm è una copertura profonda di III grado
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linea di base
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overbite
Lasso di tempo: linea di base
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I denti anteriori coprono i denti anteriori non coprendo un super taglio 1/3 e il taglio dei denti inferiori davanti alla lingua anteriore è 1/3, ed è normale coprirlo; Copertura profonda di I grado: fino alla copertura dei denti I denti inferiori sono più di 1/3 e meno di 1/2 o le discariche dei denti inferiori mordono davanti dentedente, e meno di 1/3 e meno di 1/2; Copertura profonda di II grado: fino ai denti Sopra la superficie del labbro precedente supera il taglio 1/2 e meno di 2/3 o fino a quando i denti anteriori sono sopra la lingua del dente anteriore, la lingua è inferiore a 2/3; Copertura profonda di III grado: i denti superiori superano le superfici del labbro sopra la testa superano i 2/3 o i denti inferiori nella lingua del dente anteriore più di 1/3;
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linea di base
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genere
Lasso di tempo: linea di base
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Divisi in maschi e femmine
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linea di base
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Nazione
Lasso di tempo: linea di base
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È diviso in Han e non Han
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linea di base
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: linea di base
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Indice di massa corporea ((BMI)) = peso (kg) / altezza (m) al quadrato secondo le linee guida per la prevenzione del sovrappeso e dell'obesità negli adulti cinesi [1]: BMI < 18,5 kg/m2 è perdita di peso 18,5 kg/m2 < 24,0 kg/m2 è normale 24,0 kg/m2 < 28,0 kg/m2 è sovrappeso BMI ≥ 28,0 kg/m2 è obeso
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linea di base
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Livello di istruzione
Lasso di tempo: linea di base
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Scuola superiore, inferiore al college, universitario e superiore
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linea di base
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Livello economico
Lasso di tempo: linea di base
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La misura del livello economico è riflessa dal reddito mensile pro capite della famiglia = il reddito mensile totale della famiglia / il numero di persone nella famiglia.
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linea di base
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Stress mentale
Lasso di tempo: linea di base
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Lo stress mentale è misurato dalla scala dello stress percettivo. La scala apporta le modifiche necessarie alla struttura generale e agli elementi specifici del PSS per rendere il contenuto più in linea con le condizioni nazionali della Cina.
CPSS è composto da 14 item, composti da due dimensioni: il senso di tensione e il senso di perdita di controllo.
Utilizzando il sistema di punteggio a cinque punti di Likert, 1 significa "mai", 2 significa "occasionalmente", 3 significa "a volte", 4 significa "spesso" e 5 significa "sempre".
Il punteggio totale della scala va da 14 a 70, e più alto è il punteggio, maggiore è la pressione percepita.
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linea di base
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Fumare
Lasso di tempo: linea di base
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Lo stato di fumatore è costruito da due domande del questionario: soggetti che fumano tutti i giorni o pochi giorni e fumano più di 100 sigarette; ex fumatori: soggetti che attualmente non fumano ma hanno fumato più di 100 sigarette in passato; non fumatori: soggetti che hanno fumato non più di 100 sigarette.
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linea di base
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Storia del trattamento ortodontico
Lasso di tempo: linea di base
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Storia passata del trattamento ortodontico, durante il trattamento ortodontico, nessun trattamento ortodontico
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linea di base
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Storia dell'impatto alimentare
Lasso di tempo: linea di base
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Numero di impatti alimentari negli ultimi 6 mesi
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linea di base
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Bruxismo/denti serrati
Lasso di tempo: linea di base
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Se gli altri dicono o sentono che stanno digrignando e/o serrando i denti durante il sonno; o se c'è un serraggio inconscio e/o un digrignamento durante il giorno
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linea di base
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Abitudine alla masticazione unilaterale
Lasso di tempo: linea di base
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Aveva l'abitudine di masticare da un lato in passato
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linea di base
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Ultima visita dentistica
Lasso di tempo: linea di base
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Comprende tutti gli stomatologi professionisti, non solo i periodontisti.
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linea di base
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Autoefficacia dell'assistenza sanitaria orale
Lasso di tempo: linea di base
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L'autoefficacia della salute orale è stata valutata dalla scala di autoefficacia della salute orale cinese di Wu Di. Un totale di 15 elementi in questa scala sono divisi in 3 dimensioni, vale a dire, autoefficacia orale, autoefficacia ed equilibrio nello spazzolamento dei denti corretto, autoefficacia della dieta -efficacia.
Utilizzando la scala del punteggio likert5, il punteggio andava da 1 (nessuna fiducia) a 5 (molto fiducioso).
Il punteggio totale era 15-75, in cui il punteggio era 15-53 come prestazione bassa, 54-59 come prestazione media e 60-75 come prestazione alta.
Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di autoefficacia della salute orale.
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linea di base
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Spazzolatura dei denti
Lasso di tempo: linea di base
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modalità, frequenza, tempo di spazzolamento dei denti
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linea di base
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attrezzature ausiliarie utilizzando
Lasso di tempo: linea di base
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L'uso di altre attrezzature ausiliarie come il filo interdentale. Compresi spazzolino da denti, punzone per denti, ecc., ma esclusi stuzzicadenti e collutorio
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linea di base
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Ridimensionamento regolare
Lasso di tempo: linea di base
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l'abitudine di lavarsi i denti regolarmente da sei mesi a un anno
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linea di base
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Polimorfismo genotipico
Lasso di tempo: linea di base
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frequenza allelica di IL-1α-889，IL-1β +3953，IL-6-174，IL-10-597，CD14-260，CD14-159，MMP1-1607 |
linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-0184
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fattori di rischio
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