Факторы риска тяжелого пародонтита у людей в возрасте от 30 до 40 лет: ретроспективное исследование
2 июля 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Комитет по этике исследований на людях, 2-я дочерняя больница, медицинский факультет, Чжэцзянский университет, Китай
Пародонтит – одно из наиболее распространенных заболеваний полости рта, характеризующееся резорбцией и деструкцией альвеолярного отростка.
В Китае, как стране, занимающей первое место по заболеваемости пародонтитом, имеется огромная популяция пациентов с тяжелым пародонтитом, а уровень заболеваемости достигает 12,1-16,1%.
Предыдущие исследования показали, что распространенность и тяжесть заболеваний пародонта увеличиваются с возрастом.
Однако недавние статьи по метаанализу и связанным с ним эпидемиологическим исследованиям позволяют предположить, что распространенность тяжелого пародонтита не увеличивается с возрастом, а распространенность SP остается на уровне около 10% даже у пожилых людей.
Чтобы всесторонне проанализировать факторы риска этой популяции, он неотделим от анализа полиморфизма генов.
В настоящее время считается, что основными генами, которые могут быть связаны с тяжестью пародонтита, являются IL-1 α-889, rhIL-talk 1 β + 3953, 6-174, 10-597, CD14-260, CD14-159. , MMP1-1607 и так далее, что может быть связано с тяжестью пародонтита.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пародонтит – одно из наиболее распространенных заболеваний полости рта, характеризующееся резорбцией и деструкцией альвеолярного отростка.
В 2010 г. тяжелый пародонтит (тяжелый пародонтит, SP) стал шестым по величине эпидемическим заболеванием в мире, поражая 10,8% населения земного шара или 743 млн человек.
В Китае, как стране, занимающей первое место по заболеваемости пародонтитом, имеется огромная популяция пациентов с тяжелым пародонтитом, а уровень заболеваемости достигает 12,1-16,1%.
Четвертое национальное эпидемиологическое исследование здоровья полости рта также показало, что состояние здоровья полости рта жителей в возрасте 35-44 лет в целом оставляет желать лучшего, что стало серьезным препятствием для реализации стратегии «Здоровый Китай 2030».
Предыдущие исследования показали, что распространенность и тяжесть заболеваний пародонта увеличиваются с возрастом.
Возможные причины этого явления следующие. Во-первых, кумулятивный эффект уровня привязанности и потери костной массы с возрастом. Во-вторых, изменения, связанные с процессом старения, такие как прием лекарств, снижение иммунной функции и изменения в нутритивном статусе взаимодействуют с риском. факторы могут повышать предрасположенность к пародонтиту.
Однако недавние статьи по метаанализу и связанным с ним эпидемиологическим исследованиям позволяют предположить, что распространенность тяжелого пародонтита не увеличивается с возрастом, а распространенность SP остается на уровне около 10% даже у пожилых людей.
Кроме того, глобальный метаанализ с большим размером выборки показал, что распространенность SP резко возросла в возрасте от 30 до 40 лет, достигнув пика примерно в 38 лет.
Эта тенденция тяжелого периодонтита с возрастом не согласуется с нашими традиционными представлениями, и нет соответствующих исследований, объясняющих эту тенденцию.
Однако установлено, что большую долю составляют пациенты 30-40 лет с тяжелым пародонтитом, поэтому большое значение имеет анализ факторов риска этой группы и проведение целенаправленной профилактики и контроля.
Чтобы всесторонне проанализировать факторы риска этой популяции, он неотделим от анализа полиморфизма генов.
Исследования, связанные с полиморфизмом генов тяжелого периодонтита, в основном сосредоточены на Toll-подобном рецепторе (Toll-подобные рецепторы), интерлейкине (интерлейкин, IL), рецепторе иммуноглобулина (иммуноглобулиновые рецепторы), рецепторе формилпептида (рецептор формилпептида), рецепторе витамина D (VitaminD-рецептор, VDR). и матричные металлопротеиназы (matrixmetalloproteinase, MMP).
В настоящее время считается, что основными генами, которые могут быть связаны с тяжестью пародонтита, являются IL-1 α-889, rhIL-talk 1 β + 3953, 6-174, 10-597, CD14-260, CD14-159. , MMP1-1607 и так далее, что может быть связано с тяжестью пародонтита.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hangzhou, Китай
- Рекрутинг
- Lei Lihong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Согласно определению случая CDC/AAP (Page&Eke2007/Page&Eke2012) 1.
Отсутствие пародонтита определяется как отсутствие признаков пародонтита легкой, средней или тяжелой степени; 2. Пародонтит легкой степени определяется как потеря уровня прикрепления на соседнем участке ≥ 2 зубов ≥ 3 мм и глубина зондирования пародонта ≥ 4 мм (не на одном зубе) на соседнем участке ≥ 2 зубов или наличие участка пародонтального зондирования глубина ≥ 5 мм.
Умеренный пародонтит определяется как потеря уровня прикрепления ≥ 4 мм (не на том же зубе) на соседнем участке ≥ 2 зубов или глубина зондирования пародонта ≥ 5 мм (не на том же зубе) на соседнем участке ≥ 2 зубов.
Тяжелый пародонтит определяется как потеря уровня прикрепления на соседнем участке ≥ 2 зубов ≥ 6 мм (не на одном и том же зубе) и глубина зондирования пародонта ≥ 5 мм для соседнего участка ≥ 1 положения зуба.
Третий моляр не включен.
Описание
Критерии включения:
- 1. У пациентов в возрасте от 30 до 40 лет был диагностирован пародонтит тяжелой степени, и они лечились впервые, а контрольную группу составили пациенты с нетяжелым пародонтитом или здоровые люди. Все испытуемые имели полную базовую информацию, данные анкеты и данные клинического обследования. 3. Мышление пациента ясное, нет препятствий для общения, и он может сотрудничать при заполнении анкеты. 4. Кроме того, тест на генетический полиморфизм требовал, чтобы все три поколения были ханьской национальности, без истории ортодонтического лечения, без очевидных нарушений прикуса и местных стимулирующих факторов, а также без системных заболеваний (включая диабет, сердечно-сосудистые заболевания, гепатит, ВИЧ-инфекцию, д.), некурящий или некурящий более 5 лет
Критерий исключения:
- 1. У пациентов с подозрением на инвазивный пародонтит уровень зубного налета и степень деструкции пародонта несоразмерны. 2. Системные заболевания (в т.ч. сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания, гепатит, ВИЧ-инфекция и др.) 3. Беременные, беременные, кормящие или психически больные женщины. 4. Те, кто принимает известные препараты, влияющие на ткани пародонта, или имеют в анамнезе антибактериальное лечение в течение 6 месяцев. 5. Исключаются те, у кого в анамнезе лечение пародонта в течение 6 месяцев. 6. Кроме того, тестирование на генетический полиморфизм требовало исключения злокачественных новообразований или пациентов, перенесших лучевую или химиотерапию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
В качестве контрольной группы были включены пациенты с нетяжелым пародонтитом или здоровые люди, находившиеся на лечении в нашем отделении в тот же период.
|
Обсервационное исследование, без вмешательства
|
|
Тяжелая группа пародонтита
Пациенты с тяжелым пародонтитом, отвечающие критериям включения и исключения, в отделении стоматологии второй дочерней больницы Медицинского колледжа Чжэцзянского университета.
|
Обсервационное исследование, без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глубина зондирования (PD)
Временное ограничение: Для анализа факторов риска измеряется только исходный уровень, который относится к первому посещению.
|
Расстояние от дна пародонтального кармана до десневого края (мм) измеряли пародонтальным зондом (UNC-15, Hu-Friedy, Чикаго) параллельно длинной оси зубов.
Для каждого зуба регистрировали 6 участков, включая мезиальные, срединные и дистальные на губах (щеках) и поверхности языка.
|
Для анализа факторов риска измеряется только исходный уровень, который относится к первому посещению.
|
|
уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Расстояние от дна десневой борозды или дна пародонтального кармана до границы эмалевой кости измеряли пародонтальным зондом.
Измеряли мезиальный, срединный и дистальный участки вестибулярной (щечной) поверхности и язычной поверхности каждого зуба.
|
исходный уровень
|
|
Количество отсутствующих зубов
Временное ограничение: исходный уровень
|
Относится к количеству отсутствующих зубов, кроме третьего моляра. Относится к количеству отсутствующих зубов, кроме третьего моляра. Относится к количеству отсутствующих зубов, кроме третьего моляра. Относится к количеству отсутствующих зубов, кроме третьего моляра. |
исходный уровень
|
|
индекс мусора (DI-S)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Полость рта была разделена на 6 сегментов и исследованы остатки 6 индексных зубов: 16, 26, 36, 46, 11, 31; если отсутствует, проверьте соседние зубы в той же области.
Значения следующие: 0 = на поверхности зуба нет мусора; 1 = площадь покрытия мусором меньше 1/3; 2 = площадь покрытия мусором составляет от 1/3 до 2/3; 3 = площадь покрытия дебрисом составляет более 2/3 поверхности зуба.
|
исходный уровень
|
|
исчисление (CI-S)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Метод осмотра такой же, как описано выше, проверьте состояние зубного камня 6 индексных зубов.
Присвоенные значения следующие: 0 = нет наддесневого и поддесневого зубного камня; 1 = площадь, покрытая наддесневым камнем, составляет менее 1/3 поверхности зуба; 2 = площадь, покрытая наддесневыми камнями, составляет от 1/3 до 2/3, или имеются рассеянные поддесневые камни на шее; 3 = площадь, покрытая наддесневым камнем, составляет более 2/3 поверхности зуба, или имеются сплошные и толстые поддесневые камни в области шейки.
|
исходный уровень
|
|
упрощенный индекс гигиены полости рта (OHI-S)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Сумма 6 CI-S или DI-S, выберите большую.
0HI-S ≥ 10 означает плохую гигиену полости рта.
OHI < 10 хорошо подходит для гигиены полости рта.
|
исходный уровень
|
|
Количество дефектных реставраций
Временное ограничение: исходный уровень
|
Это означает, что край коронки реставрации расположен под десной, поверхность реставрации шероховатая, степень прилегания к поверхности зуба плохая, форма слишком выпуклая, площадь контакта, восстановление краевого гребня не хорошо и так далее.
Среди них несъемный мост рассчитывается по количеству зубов плохого моста.
|
исходный уровень
|
|
Биотип десны
Временное ограничение: исходный уровень
|
В соответствии с методом суждения, предложенным Kan et al., и в сочетании с клинической практикой нашей страны, биотипы пародонта подразделяются на следующие три типа: 1. Толстая десна:.
Методы исследования: контур пародонтального зонда в десневой борозде совершенно не различим у десневого края и через ткань десны на передней части зонда; 2. Тонкая десна: метод исследования: контур пародонтального зонда в десневой борозде можно распознать по десневому краю и через ткань десны в передней части зонда.
3. Промежуточная десна: характеристика находится между двумя вышеуказанными; метод исследования: контур пародонтального зонда в десневой борозде определяется по десневому краю через ткань десны, при этом передняя часть зонда не определяется.
|
исходный уровень
|
|
Степень скученности зубов
Временное ограничение: исходный уровень
|
Степень скученности области клыков нижних передних зубов можно легко оценить по степени скученности области клыков нижних передних зубов, которую можно разделить на следующие четыре степени: 0 = нет, 1 = степень скученности нижних передних зубов равна половине ширины нижнего центрального резца, 2 = степень скученности нижних передних зубов равна ширине центрального резца, 3 = степень скученности нижних передних зубов зубы превышают ширину
|
исходный уровень
|
|
Молярные отношения
Временное ограничение: исходный уровень
|
Угловой класс I: окклюзия мезиощечного кончика первого моляра верхней челюсти нейтральна с моляром в мезиощечной бороздке первого постоянного моляра нижней челюсти; Угол II: расстояние нижней челюсти отступает на 4 моляра или половину премоляров, расстояние моляров дистально; Угол III: расстояние движения нижней челюсти вперед не менее 1х4 моляров или половины премоляров, а моляры расположены мезиально.
|
исходный уровень
|
|
сверхструйный
Временное ограничение: исходный уровень
|
Горизонтальное расстояние от резцового края верхнего резца до лабиальной поверхности нижнего резца.
Расстояние в пределах 3 мм соответствует нормальному покрытию, 3 мм < покрытия ≤ 5 мм — глубокому покрытию I степени, 5 мм < покрытию ≤ 8 мм — глубокому покрытию II степени, а покрытие > 8 мм — глубокому покрытию III степени.
|
исходный уровень
|
|
неправильный прикус
Временное ограничение: исходный уровень
|
Передние зубы закрывают передние зубы, не закрывая 1/3, а нижние зубы перед передним тертурным языком составляют 1/3, и это нормально покрывать его; I степень глубокого покрытия: до покрытия зубов Нижние зубы более 1/3 и менее 1/2 или нижние зубные отвалы прикусывают передний зуб, и менее 1/3 и менее 1/2; II степень глубокого покрытия: до зубов Над поверхностью предыдущей губы поверхность превышает разрез на 1/2 и менее 2/3 или до тех пор, пока передние зубы не окажутся над передним зубом языка, язык меньше 2/3; III степень глубокого покрытия: верхние зубы перекрывают верхние губные поверхности более чем на 2/3 или нижние зубы в области переднего зуба языком более чем на 1/3;
|
исходный уровень
|
|
пол
Временное ограничение: исходный уровень
|
Делится на мужские и женские
|
исходный уровень
|
|
Нация
Временное ограничение: исходный уровень
|
Делится на ханьскую и неханьскую.
|
исходный уровень
|
|
ИМТ
Временное ограничение: исходный уровень
|
Индекс массы тела ((ИМТ)) = вес (кг) / рост (м), возведенный в квадрат в соответствии с рекомендациями по профилактике избыточного веса и ожирения у взрослых китайцев [1]: ИМТ < 18,5 кг/м2 означает потерю веса 18,5 кг/м2. < 24,0 кг/м2 — норма 24,0 кг/м2 < 28,0 кг/м2 — избыточный вес ИМТ ≥ 28,0 кг/м2 — ожирение
|
исходный уровень
|
|
Образовательный уровень
Временное ограничение: исходный уровень
|
Старшая средняя школа, ниже колледжа, бакалавриат и выше
|
исходный уровень
|
|
Экономический уровень
Временное ограничение: исходный уровень
|
Мера экономического уровня отражает среднедушевой месячный доход семьи = общий месячный доход семьи / количество человек в семье.
|
исходный уровень
|
|
Психический стресс
Временное ограничение: исходный уровень
|
Психическое напряжение измеряется по Шкале перцептивного стресса. Шкала вносит необходимые изменения в общую структуру и конкретные элементы PSS, чтобы сделать содержание более соответствующим национальным условиям Китая.
CPSS состоит из 14 пунктов, которые состоят из двух измерений: чувство напряжения и чувство потери контроля.
Используя пятибалльную систему Лайкерта, 1 означает «никогда», 2 означает «иногда», 3 означает «иногда», 4 означает «часто» и 5 означает «всегда».
Общий балл по шкале колеблется от 14 до 70, и чем выше балл, тем больше воспринимаемое давление.
|
исходный уровень
|
|
Курение
Временное ограничение: исходный уровень
|
Статус курения конструируется двумя вопросами анкеты: субъекты, которые курят каждый день или несколько дней и выкуривают более 100 сигарет; бывшие курильщики: субъекты, которые не курят в настоящее время, но выкурили более 100 сигарет в прошлом; некурящие: субъекты, выкурившие не более 100 сигарет.
|
исходный уровень
|
|
История ортодонтического лечения
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анамнез ортодонтического лечения, во время ортодонтического лечения, без ортодонтического лечения
|
исходный уровень
|
|
История воздействия пищевых продуктов
Временное ограничение: исходный уровень
|
Количество пищевых задержек за последние 6 месяцев
|
исходный уровень
|
|
Бруксизм / стиснутые зубы
Временное ограничение: исходный уровень
|
Говорят ли или чувствуют ли окружающие, что они скрипят и/или стискивают зубы во время сна; или есть ли бессознательное сжимание и / или скрежетание в течение дня
|
исходный уровень
|
|
Привычка одностороннего жевания
Временное ограничение: исходный уровень
|
В прошлом имел привычку жевать на одной стороне
|
исходный уровень
|
|
Последний визит к стоматологу
Временное ограничение: исходный уровень
|
Включает всех профессиональных стоматологов, а не только пародонтологов.
|
исходный уровень
|
|
Самоэффективность ухода за полостью рта
Временное ограничение: исходный уровень
|
Самоэффективность гигиены полости рта оценивалась по китайской шкале самоэффективности здоровья полости рта Ву Ди. -эффективность.
По шкале Likert5 оценка была от 1 (совсем не уверен) до 5 (полностью уверен).
Общий балл был 15-75, в котором оценка была 15-53 как низкая производительность, 54-59 как средняя производительность и 60-75 как высокая производительность.
Чем выше балл, тем выше уровень самоэффективности гигиены полости рта.
|
исходный уровень
|
|
Чистка зубов
Временное ограничение: исходный уровень
|
режим, частота, время чистки зубов
|
исходный уровень
|
|
вспомогательное оборудование, использующее
Временное ограничение: исходный уровень
|
Использование другого вспомогательного оборудования, такого как зубная нить. Включая зубную щетку, зубной дырокол и т. д., но исключая зубочистки и жидкость для полоскания рта.
|
исходный уровень
|
|
Регулярное масштабирование
Временное ограничение: исходный уровень
|
привычка регулярно чистить зубы от полугода до года
|
исходный уровень
|
|
Генотипический полиморфизм
Временное ограничение: исходный уровень
|
частота аллеля IL-1α-889, IL-1β +3953, Ил-6-174, Ил-10-597, CD14-260, CD14-159, ММП1-1607 |
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0184
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .