Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka ciężkiego zapalenia przyzębia u osób w wieku od 30 do 40 lat: badanie retrospektywne

Komisja ds. Etyki Badań nad Ludźmi, 2. Szpital Stowarzyszony, Szkoła Medyczna, Uniwersytet Zhejiang, Chiny

Zapalenie przyzębia jest jedną z najczęstszych chorób jamy ustnej, która charakteryzuje się resorpcją i destrukcją kości wyrostka zębodołowego. W Chinach, jako kraju znaczącym pod względem zachorowalności na zapalenie przyzębia, istnieje ogromna populacja pacjentów z ciężkim zapaleniem przyzębia, a częstość występowania wynosi nawet 12,1-16,1%. Wcześniejsze badania sugerowały, że częstość występowania i nasilenie chorób przyzębia wzrasta wraz z wiekiem. Jednak ostatnie artykuły dotyczące metaanalizy i powiązanych badań epidemiologicznych sugerują, że częstość występowania ciężkiego zapalenia przyzębia nie zwiększa się wraz z wiekiem, a częstość występowania SP utrzymuje się na poziomie około 10% nawet u osób starszych. W celu kompleksowej analizy czynników ryzyka tej populacji jest ona nierozerwalnie związana z analizą polimorfizmu genów. Obecnie uważa się, że głównymi genami, które mogą być związane z ciężkością zapalenia przyzębia, są IL-1 α-889, rhIL-talk 1 β + 3953, 6-174, 10-597, CD14-260, CD14-159 , MMP1-1607 i tak dalej, co może być związane z ciężkością zapalenia przyzębia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapalenie przyzębia jest jedną z najczęstszych chorób jamy ustnej, która charakteryzuje się resorpcją i destrukcją kości wyrostka zębodołowego. W 2010 roku ciężkie zapalenie przyzębia (severe periodontitis, SP) stało się szóstą co do wielkości epidemią na świecie, dotykając 10,8% światowej populacji, czyli 743 miliony ludzi. W Chinach, jako kraju znaczącym pod względem zachorowalności na zapalenie przyzębia, istnieje ogromna populacja pacjentów z ciężkim zapaleniem przyzębia, a częstość występowania wynosi nawet 12,1-16,1%. Czwarte Narodowe Badanie Epidemiologiczne Zdrowia Jamy Ustnej wykazało również, że stan zdrowia jamy ustnej mieszkańców w wieku 35-44 lata jest ogólnie zły, co stało się główną przeszkodą w realizacji strategii „Zdrowe Chiny 2030”. Wcześniejsze badania sugerowały, że częstość występowania i nasilenie chorób przyzębia wzrasta wraz z wiekiem. Możliwe przyczyny tego zjawiska są następujące. Po pierwsze, skumulowany efekt poziomu przyczepu i utraty masy kostnej wraz z wiekiem. Po drugie, zmiany związane z procesem starzenia, takie jak przyjmowanie leków, osłabienie funkcji odpornościowych i zmiany stanu odżywienia, oddziałują na ryzyko czynniki mogą zwiększać podatność na zapalenie przyzębia. Jednak ostatnie artykuły dotyczące metaanalizy i powiązanych badań epidemiologicznych sugerują, że częstość występowania ciężkiego zapalenia przyzębia nie zwiększa się wraz z wiekiem, a częstość występowania SP utrzymuje się na poziomie około 10% nawet u osób starszych. Ponadto globalna metaanaliza z dużą liczebnością próby wykazała, że ​​częstość występowania SP gwałtownie wzrosła między 30 a 40 rokiem życia, osiągając szczyt w wieku około 38 lat. Ten trend ciężkiego zapalenia przyzębia wraz z wiekiem nie jest zgodny z naszym tradycyjnym poznaniem i nie ma powiązanych badań wyjaśniających ten trend. Stwierdzono jednak, że duży odsetek stanowią pacjenci w wieku 30-40 lat z ciężkim zapaleniem przyzębia, dlatego bardzo istotna jest analiza czynników ryzyka tej grupy oraz prowadzenie ukierunkowanej profilaktyki i kontroli. W celu kompleksowej analizy czynników ryzyka tej populacji jest ona nierozerwalnie związana z analizą polimorfizmu genów. Badania związane z ciężkim polimorfizmem genów zapalenia przyzębia koncentrują się głównie na receptorze Toll-podobnym (Toll-likereceptors), interleukinie (interleukina,IL), receptorze immunoglobulinowym (receptory immunoglobulinowe), receptorze peptydowym formylu (receptor formylopeptydowy), receptorze witaminy D (VitaminDreceptor, VDR) i metaloproteinazy macierzy (metaloproteinaza macierzy, MMP). Obecnie uważa się, że głównymi genami, które mogą być związane z ciężkością zapalenia przyzębia, są IL-1 α-889, rhIL-talk 1 β + 3953, 6-174, 10-597, CD14-260, CD14-159 , MMP1-1607 i tak dalej, co może być związane z ciężkością zapalenia przyzębia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hangzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Lei Lihong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zgodnie z definicją przypadku CDC/AAP (Page&Eke2007/Page&Eke2012) 1. Brak zapalenia przyzębia definiuje się jako brak objawów łagodnego, umiarkowanego lub ciężkiego zapalenia przyzębia; 2. Łagodne zapalenie przyzębia definiuje się jako utratę poziomu przyczepu w sąsiednim miejscu ≥ 2 zębów ≥ 3 mm i głębokość sondowania przyzębia ≥ 4 mm (nie na tym samym zębie) w sąsiednim miejscu ≥ 2 zębów lub miejsce sondowania przyzębia głębokość ≥ 5mm. Umiarkowane zapalenie przyzębia definiuje się jako utratę poziomu przyczepu ≥ 4 mm (nie na tym samym zębie) w sąsiednim miejscu ≥ 2 zębów lub głębokość sondowania przyzębia ≥ 5 mm (nie na tym samym zębie) w sąsiednim miejscu ≥ 2 zębów. Ciężkie zapalenie przyzębia definiuje się jako utratę poziomu przyczepu w sąsiednim miejscu ≥ 2 zębów ≥ 6 mm (nie na tym samym zębie) oraz głębokość sondowania przyzębia ≥ 5 mm w sąsiednim miejscu ≥ 1 pozycja zęba. Trzeci trzonowiec nie jest wliczony w cenę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjenci w wieku od 30 do 40 lat mieli rozpoznane ciężkie zapalenie przyzębia i byli leczeni po raz pierwszy, natomiast grupę kontrolną stanowili pacjenci z zapaleniem przyzębia o lekkim nasileniu lub osoby zdrowe. Wszyscy badani posiadali pełne podstawowe informacje, dane kwestionariuszowe i dane z badania klinicznego. 3. Myślenie pacjenta jest jasne, nie ma barier w komunikacji i może współpracować w celu wypełnienia kwestionariusza. 4. Ponadto test polimorfizmu genetycznego wymagał, aby wszystkie trzy pokolenia były narodowości Han, bez historii leczenia ortodontycznego, bez widocznych wad zgryzu i lokalnych czynników stymulujących oraz bez chorób ogólnoustrojowych (w tym cukrzycy, chorób układu krążenia, zapalenia wątroby, zakażenia wirusem HIV, itp.), niepalący lub niepalący dłużej niż 5 lat

Kryteria wyłączenia:

  • 1. U pacjentów z podejrzeniem inwazyjnego zapalenia przyzębia poziom płytki nazębnej i stopień zniszczenia przyzębia są nieproporcjonalne. 2. Choroby ogólnoustrojowe (w tym cukrzyca, choroby układu krążenia, zapalenie wątroby, zakażenie wirusem HIV itp.) 3. Kobiety w ciąży, kobiety w ciąży, karmiące lub chore psychicznie. 4. Ci, którzy przyjmują znane leki wpływające na tkanki przyzębia lub mają historię leczenia przeciwbakteryjnego w ciągu 6 miesięcy. 5. Wykluczone są osoby, które miały historię leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy. 6. Ponadto badanie polimorfizmu genetycznego wymagało wykluczenia nowotworów złośliwych lub tych, które przeszły radioterapię lub chemioterapię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowili pacjenci z nieciężkim zapaleniem przyzębia lub osoby zdrowe leczone w naszym oddziale w tym samym okresie.
Badanie obserwacyjne, bez interwencji
Ciężka grupa zapalenia przyzębia
Pacjenci z ciężkim zapaleniem przyzębia, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia w Klinice Stomatologii, drugiego stowarzyszonego Szpitala Kolegium Medycznego Uniwersytetu Zhejiang
Badanie obserwacyjne, bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
głębokość sondowania (PD)
Ramy czasowe: W przypadku analizy czynników ryzyka mierzona jest tylko linia bazowa, która odnosi się do pierwszej wizyty
Odległość od dna kieszonki przyzębnej do brzegu dziąsła (mm) mierzono sondą periodontologiczną (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago) równolegle do długiej osi zębów. Dla każdego zęba zarejestrowano 6 miejsc, w tym mezjalne, środkowe i dystalne na powierzchni warg (policzek) i języka.
W przypadku analizy czynników ryzyka mierzona jest tylko linia bazowa, która odnosi się do pierwszej wizyty
poziom przywiązania klinicznego (CAL)
Ramy czasowe: linia bazowa
Odległość od dna szczeliny dziąsłowej lub dna kieszonki przyzębnej do granicy kości szkliwa mierzono sondą periodontologiczną. Zmierzono miejsca mezjalne, środkowe i dystalne powierzchni wargowej (policzkowej) i powierzchni języka każdego zęba.
linia bazowa
Liczba brakujących zębów
Ramy czasowe: linia bazowa

Odnosi się do liczby brakujących zębów z wyjątkiem trzeciego zęba trzonowego

Odnosi się do liczby brakujących zębów z wyjątkiem trzeciego zęba trzonowego

Odnosi się do liczby brakujących zębów z wyjątkiem trzeciego zęba trzonowego

Odnosi się do liczby brakujących zębów z wyjątkiem trzeciego zęba trzonowego

linia bazowa
wskaźnik gruzu (DI-S)
Ramy czasowe: linia bazowa
Jamę ustną podzielono na 6 segmentów i zbadano szczątki 6 zębów wskazujących: 16, 26, 36, 46, 11, 31; jeśli brakuje, sprawdź sąsiednie zęby w tym samym obszarze. Wartości są następujące: 0 = brak zanieczyszczeń na powierzchni zęba; 1 = obszar pokrycia gruzem jest mniejszy niż 1/3; 2 = obszar pokrycia gruzu wynosi od 1/3 do 2/3; 3 = obszar pokrycia resztek stanowi ponad 2/3 powierzchni zęba.
linia bazowa
rachunek różniczkowy (CI-S)
Ramy czasowe: linia bazowa
Metoda badania jest taka sama jak powyżej, należy sprawdzić stan kamienia nazębnego 6 zębów wskazujących. Przypisane wartości są następujące: 0 = brak kamienia naddziąsłowego i poddziąsłowego; 1 = obszar pokryty kamieniem naddziąsłowym jest mniejszy niż 1/3 powierzchni zęba; 2 = obszar pokryty kamieniem naddziąsłowym wynosi od 1/3 do 2/3 lub w szyi występują rozproszone kamienie poddziąsłowe; 3 = obszar pokryty kamieniem naddziąsłowym stanowi ponad 2/3 powierzchni zęba lub występuje ciągły i gruby kamień poddziąsłowy w szyjce.
linia bazowa
uproszczony wskaźnik higieny jamy ustnej (OHI-S)
Ramy czasowe: linia bazowa
Suma 6 CI-S lub DI-S, wybierz większy. 0HI-S ≥ 10 oznacza słabą higienę jamy ustnej. OHI < 10 jest dobre dla higieny jamy ustnej.
linia bazowa
Liczba wadliwych uzupełnień
Ramy czasowe: linia bazowa
Oznacza to, że krawędź korony uzupełnienia znajduje się pod dziąsłem, powierzchnia uzupełnienia jest szorstka, stopień dopasowania do powierzchni zęba nie jest dobry, kształt jest zbyt wypukły, powierzchnia styku, odbudowa wyrostka brzeżnego nie jest dobrze i tak dalej. Wśród nich stały most jest obliczany na podstawie liczby zębów złego mostu.
linia bazowa
Biotyp dziąseł
Ramy czasowe: linia bazowa
Zgodnie z metodą oceny zaproponowaną przez Kana i wsp. oraz w połączeniu z praktyką kliniczną naszego kraju, biotypy przyzębia dzielą się na trzy następujące typy: 1. Dziąsło grube:. Metody badań: zarys sondy periodontologicznej do bruzdy dziąsłowej jest całkowicie nierozpoznawalny na brzegu dziąsła i przez tkankę dziąsła w przedniej części sondy; 2. Cienkie dziąsło: Metoda badania: zarys sondy przyzębnej do bruzdy dziąsłowej można rozpoznać na brzegu dziąsła i przez tkankę dziąsła z przodu sondy. 3. Dziąsło pośrednie: cecha znajduje się pomiędzy powyższymi dwoma; metoda badania: zarys sondy periodontologicznej do bruzdy dziąsłowej można zidentyfikować na brzegu dziąsła przez tkankę dziąsła, natomiast przedniej części sondy nie można zidentyfikować.
linia bazowa
Stopień stłoczenia uzębienia
Ramy czasowe: linia bazowa
Stopień stłoczenia w okolicy kła dolnych zębów przednich można łatwo ocenić na podstawie stopnia stłoczenia w okolicy kła dolnych zębów przednich, który można podzielić na następujące cztery stopnie: 0 = brak, 1 = stopień stłoczenia dolnych zębów przednich równy połowie szerokości dolnego siekacza środkowego, 2 = stopień stłoczenia dolnych zębów przednich równy szerokości siekacza środkowego, 3 = stopień stłoczenia dolnego przedniego siekacza zęby przekraczają szerokość
linia bazowa
Stosunek molowy
Ramy czasowe: linia bazowa
Klasa kątowa I: zgryz wierzchołka mezjalno-policzkowego pierwszego trzonowca szczęki jest neutralny względem trzonowca w rowku mezjalno-policzkowym pierwszego stałego trzonowca żuchwy; Kąt II: odległość żuchwy cofającej się o 4 zęby trzonowe lub połowę zębów przedtrzonowych, odległość zębów trzonowych jest dystalna; Kąt III: odległość ruchu żuchwy do przodu co najmniej 1x4 zębów trzonowych lub połowy zębów przedtrzonowych, a trzonowce są mezjalne.
linia bazowa
nadżerka
Ramy czasowe: linia bazowa
Pozioma odległość od krawędzi siekacza górnego siekacza do powierzchni wargowej dolnego siekacza. Odległość w granicach 3 mm to normalne pokrycie, 3 mm < pokrycie ≤ 5 mm to pokrycie głębokie I stopnia, 5 mm < pokrycie ≤ 8 mm to pokrycie głębokie II stopnia, a pokrycie > 8 mm to pokrycie głębokie III stopnia
linia bazowa
przegryz
Ramy czasowe: linia bazowa
Przednie zęby zakrywają przednie zęby, nie zakrywając super nacięcia 1/3, a dolne zęby tnące przed przednim językiem to 1/3 i normalne jest zakrywanie tego; I stopień głębokiego pokrycia: do pokrycia zębów Dolne zęby mają więcej niż 1/3 i mniej niż 1/2 lub dolne zwały zębów wgryzają się w przedni ząb i mniej niż 1/3 i mniej niż 1/2; II stopień głębokiego pokrycia: do zębów Nad poprzednią powierzchnią wargi przekracza nacięcie 1/2 i mniej niż 2/3 lub do momentu, gdy zęby przednie znajdą się powyżej języka przedniego zęba, język jest mniejszy niż 2/3; III stopień głębokiego pokrycia: zęby górne Nadrzędne powierzchnie wargowe przekraczają 2/3 lub zęby dolne w języku zębów przednich przekraczają 1/3;
linia bazowa
płeć
Ramy czasowe: linia bazowa
Podział na męskie i żeńskie
linia bazowa
Naród
Ramy czasowe: linia bazowa
Dzieli się na Han i nie-Han
linia bazowa
BMI
Ramy czasowe: linia bazowa
Wskaźnik masy ciała (BMI) = waga (kg) / wzrost (m) do kwadratu zgodnie z wytycznymi dotyczącymi zapobiegania nadwadze i otyłości u dorosłych Chińczyków [1]: BMI < 18,5 kg/m2 oznacza utratę wagi 18,5 kg/m2 < 24,0 kg/m2 to norma 24,0 kg/m2 < 28,0 kg/m2 to nadwaga BMI ≥ 28,0 kg/m2 to otyłość
linia bazowa
Poziom edukacji
Ramy czasowe: linia bazowa
Liceum, poniżej gimnazjum, licencjat i wyżej
linia bazowa
Poziom ekonomiczny
Ramy czasowe: linia bazowa
Miarą poziomu ekonomicznego jest miesięczny dochód na osobę w rodzinie = całkowity miesięczny dochód rodziny / liczba osób w rodzinie.
linia bazowa
Stres psychiczny
Ramy czasowe: linia bazowa
Stres psychiczny jest mierzony za pomocą Percepcyjnej Skali Stresu. Skala wprowadza niezbędne zmiany w ogólnej strukturze i poszczególnych elementach PSS, aby treść była bardziej zgodna z warunkami krajowymi w Chinach. CPSS składa się z 14 pozycji, które składają się z dwóch wymiarów: poczucia napięcia i poczucia utraty kontroli. Używając pięciopunktowego systemu punktacji Likerta, 1 oznacza „nigdy”, 2 oznacza „od czasu do czasu”, 3 oznacza „czasami”, 4 oznacza „często”, a 5 oznacza „zawsze”. Łączny wynik skali mieści się w przedziale od 14 do 70, przy czym im wyższy wynik, tym większa odczuwana presja.
linia bazowa
Palenie
Ramy czasowe: linia bazowa
Status palenia konstruowany jest za pomocą dwóch pytań w kwestionariuszu: osoby palące codziennie lub kilka dni oraz wypalające ponad 100 papierosów; byli palacze: osoby, które obecnie nie palą, ale wypaliły w przeszłości ponad 100 papierosów; osoby niepalące: osoby, które wypaliły nie więcej niż 100 papierosów.
linia bazowa
Historia leczenia ortodontycznego
Ramy czasowe: linia bazowa
Historia leczenia ortodontycznego w przeszłości, w trakcie leczenia ortodontycznego brak leczenia ortodontycznego
linia bazowa
Historia wpływu żywności
Ramy czasowe: linia bazowa
Liczba zderzeń z jedzeniem w ciągu ostatnich 6 miesięcy
linia bazowa
Bruksizm / zaciśnięte zęby
Ramy czasowe: linia bazowa
Czy inni mówią lub czują, że zgrzytają i/lub zaciskają zęby podczas snu; lub czy występuje nieświadome zaciskanie i / lub zgrzytanie w ciągu dnia
linia bazowa
Jednostronny nawyk żucia
Ramy czasowe: linia bazowa
W przeszłości miał zwyczaj żucia z jednej strony
linia bazowa
Ostatnia wizyta u dentysty
Ramy czasowe: linia bazowa
Obejmuje wszystkich zawodowych stomatologów, nie tylko periodontologów.
linia bazowa
Samoskuteczność higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: linia bazowa
Poczucie własnej skuteczności w zakresie zdrowia jamy ustnej zostało ocenione za pomocą chińskiej skali samoskuteczności w zakresie zdrowia jamy ustnej Wu Di. Łącznie 15 pozycji w tej skali jest podzielonych na 3 wymiary, a mianowicie poczucie własnej skuteczności w zakresie jamy ustnej, poczucie własnej skuteczności i równowagi prawidłowego szczotkowania zębów, samoocena diety -skuteczność. Stosując skalę punktową Likert5, wynik wynosił od 1 (całkowity brak pewności siebie) do 5 (bardzo duża pewność siebie). Całkowity wynik wynosił 15-75, przy czym wynik 15-53 oznaczał niską wydajność, 54-59 jako średnią wydajność, a 60-75 jako wysoką wydajność. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowia jamy ustnej.
linia bazowa
Szczotkowanie zębów
Ramy czasowe: linia bazowa
tryb, częstotliwość, czas szczotkowania zębów
linia bazowa
korzystanie z urządzeń pomocniczych
Ramy czasowe: linia bazowa
Użycie innego sprzętu pomocniczego, takiego jak nić dentystyczna. W tym szczoteczka do zębów, stempel do zębów itp., ale z wyłączeniem wykałaczek i płynów do płukania ust
linia bazowa
Regularne skalowanie
Ramy czasowe: linia bazowa
nawyk regularnego mycia zębów przez pół roku do roku
linia bazowa
Polimorfizm genotypowy
Ramy czasowe: linia bazowa

częstość alleli IL-1α-889,IL-1β

+3953,IL-6-174,IL-10-597,CD14-260,CD14-159,MMP1-1607

linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-0184

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj