Risicofactoren voor ernstige parodontitis bij 30- tot 40-jarigen: een retrospectieve studie
2 juli 2021 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Human Subject Research Ethics Committee, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Parodontitis is een van de meest voorkomende orale ziekten, die wordt gekenmerkt door alveolaire botresorptie en vernietiging.
In China, als een belangrijk land in de incidentie van parodontitis, is er een enorme populatie patiënten met ernstige parodontitis, en de incidentie is zo hoog als 12,1-16,1%.
Eerdere studies hebben gesuggereerd dat de prevalentie en ernst van parodontitis toeneemt met de leeftijd.
Recente artikelen over meta-analyse en gerelateerde epidemiologische onderzoeken suggereren echter dat de prevalentie van ernstige parodontitis niet toeneemt met de leeftijd, en dat de prevalentie van SP zelfs bij ouderen ongeveer 10% blijft.
Om de risicofactoren van deze populatie volledig te analyseren, is het onlosmakelijk verbonden met de analyse van genpolymorfisme.
Momenteel wordt aangenomen dat de belangrijkste genen die mogelijk verband houden met de ernst van parodontitis IL-1 α-889, rhIL-talk 1 β + 3953, 6-174, 10-597, CD14-260, CD14-159 zijn. , MMP1-1607 enzovoort, wat mogelijk verband houdt met de ernst van parodontitis.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Parodontitis is een van de meest voorkomende orale ziekten, die wordt gekenmerkt door alveolaire botresorptie en vernietiging.
In 2010 was ernstige parodontitis (ernstige parodontitis, SP) de zesde grootste epidemische ziekte ter wereld geworden, die 10,8% van de wereldbevolking of 743 miljoen mensen treft.
In China, als een belangrijk land in de incidentie van parodontitis, is er een enorme populatie patiënten met ernstige parodontitis, en de incidentie is zo hoog als 12,1-16,1%.
Uit het vierde National Oral Health Epidemiological Survey bleek ook dat de mondgezondheid van inwoners van 35-44 jaar over het algemeen slecht is, wat een groot obstakel is geworden voor de uitvoering van de "Healthy China 2030"-strategie.
Eerdere studies hebben gesuggereerd dat de prevalentie en ernst van parodontitis toeneemt met de leeftijd.
De mogelijke redenen voor dit fenomeen zijn als volgt. Ten eerste het cumulatieve effect van gehechtheidsniveau en botverlies met de leeftijd. factoren kunnen de gevoeligheid voor parodontitis vergroten.
Recente artikelen over meta-analyse en gerelateerde epidemiologische onderzoeken suggereren echter dat de prevalentie van ernstige parodontitis niet toeneemt met de leeftijd, en dat de prevalentie van SP zelfs bij ouderen ongeveer 10% blijft.
Bovendien toonde de wereldwijde meta-analyse met grote steekproefomvang aan dat de prevalentie van SP sterk toenam tussen 30 en 40 jaar oud, met een piek rond 38 jaar oud.
Deze trend van ernstige parodontitis met de leeftijd is niet consistent met onze traditionele cognitie, en er is geen gerelateerd onderzoek om deze trend te verklaren.
Het is echter gebleken dat 30-40-jarige patiënten met ernstige parodontitis een groot deel uitmaken, dus het is van groot belang om de risicofactoren van deze groep te analyseren en gerichte preventie en bestrijding uit te voeren.
Om de risicofactoren van deze populatie volledig te analyseren, is het onlosmakelijk verbonden met de analyse van genpolymorfisme.
Studies met betrekking tot ernstig genpolymorfisme voor parodontitis zijn voornamelijk gericht op Toll-like receptor (Toll-likereceptors), interleukine (interleukine,IL), immunoglobulinereceptor (Immunoglobulinereceptors), formylpeptidereceptor (Formylpeptidereceptor), vitamine D-receptor (VitaminDreceptor, VDR) en matrixmetalloproteïnasen (matrixmetalloproteïnase, MMP).
Momenteel wordt aangenomen dat de belangrijkste genen die mogelijk verband houden met de ernst van parodontitis IL-1 α-889, rhIL-talk 1 β + 3953, 6-174, 10-597, CD14-260, CD14-159 zijn. , MMP1-1607 enzovoort, wat mogelijk verband houdt met de ernst van parodontitis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hangzhou, China
- Werving
- Lei Lihong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volgens de casusdefinitie CDC/AAP (Page&Eke2007/Page&Eke2012) 1.
Geen parodontitis wordt gedefinieerd als geen indicatie van milde, matige of ernstige parodontitis; 2. Milde parodontitis wordt gedefinieerd als het verlies van aanhechtingsniveau op de aangrenzende plaats van ≥ 2 tanden ≥ 3 mm en de parodontale sonderingsdiepte ≥ 4 mm (niet op dezelfde tand) op de aangrenzende plaats van ≥ 2 tanden of met een parodontale sondering op de plaats diepte ≥ 5 mm.
Matige parodontitis wordt gedefinieerd als verlies van aanhechtingsniveau ≥ 4 mm (niet op dezelfde tand) op de aangrenzende plaats van ≥ 2 tanden, of parodontale sonderingsdiepte ≥ 5 mm (niet op dezelfde tand) op de aangrenzende plaats van ≥ 2 tanden.
Ernstige parodontitis wordt gedefinieerd als het verlies van aanhechtingsniveau op de aangrenzende plaats van ≥ 2 tanden ≥ 6 mm (niet op dezelfde tand) en de parodontale sonderingsdiepte ≥ 5 mm voor de aangrenzende plaats van ≥ 1 tandpositie.
De derde kies is niet inbegrepen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. De patiënten tussen de 30 en 40 jaar oud werden gediagnosticeerd met ernstige parodontitis en werden voor het eerst behandeld, terwijl die in de controlegroep patiënten waren met niet-ernstige parodontitis of gezonde mensen. Alle proefpersonen hadden volledige basisinformatie, vragenlijstgegevens en klinische onderzoeksgegevens. 3. Het denken van de patiënt is duidelijk, er is geen belemmering voor communicatie en kan meewerken aan het invullen van de vragenlijst. 4. Bovendien vereiste de genetische polymorfismetest dat de drie generaties allemaal de Han-nationaliteit hadden, zonder voorgeschiedenis van orthodontische behandeling, zonder duidelijke malocclusie en lokale stimulerende factoren, en zonder systemische ziekte (waaronder diabetes, hart- en vaatziekten, hepatitis, HIV-infectie, etc.), niet-roken of niet-roken sinds meer dan 5 jaar
Uitsluitingscriteria:
- 1. Bij patiënten waarvan vermoed wordt dat ze invasieve parodontitis hebben, is het niveau van plaque en de mate van parodontale vernietiging onevenredig. 2. Systemische ziekten (waaronder diabetes, hart- en vaatziekten, hepatitis, HIV-infectie, enz.) 3. Zwangere vrouwen, vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of geesteszieken. 4.Degenen die bekende medicijnen gebruiken die parodontaal weefsel aantasten of een voorgeschiedenis hebben van antibacteriële behandeling binnen 6 maanden. 5. Degenen met een voorgeschiedenis van parodontale behandeling binnen 6 maanden zijn uitgesloten. 6. Bovendien vereiste het testen op genetisch polymorfisme de uitsluiting van maligniteiten of degenen die radiotherapie of chemotherapie hadden ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Patiënten met niet-ernstige parodontitis of gezonde mensen die in dezelfde periode op onze afdeling werden behandeld, werden als controlegroep opgenomen.
|
Observationeel onderzoek, geen interventie
|
|
Ernstige parodontitis groep
Patiënten met ernstige parodontitis die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria van de afdeling Stomatologie, het tweede aangesloten ziekenhuis van Medical College of Zhejiang University
|
Observationeel onderzoek, geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sondeerdiepte (PD)
Tijdsspanne: Voor risicofactoranalyse wordt alleen de baseline gemeten, die verwijst naar het eerste bezoek
|
De afstand van de onderkant van de parodontale pocket tot de tandvleesrand (mm) werd gemeten met een parodontale sonde (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago) evenwijdig aan de lengteas van de tanden.
Voor elke tand werden 6 locaties geregistreerd, waaronder mesiaal, mediaan en distaal op de lippen (wang) en tongoppervlakken.
|
Voor risicofactoranalyse wordt alleen de baseline gemeten, die verwijst naar het eerste bezoek
|
|
klinisch hechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: basislijn
|
De afstand van de gingivale spleetbodem of parodontale pocketbodem tot de glazuurbotgrens werd gemeten met een parodontale sonde.
De mesiale, mediane en distale plaatsen van het labiale (buccale) oppervlak en het tongoppervlak van elke tand werden gemeten.
|
basislijn
|
|
Aantal ontbrekende tanden
Tijdsspanne: basislijn
|
Verwijst naar het aantal ontbrekende tanden behalve de derde kies Verwijst naar het aantal ontbrekende tanden behalve de derde kies Verwijst naar het aantal ontbrekende tanden behalve de derde kies Verwijst naar het aantal ontbrekende tanden behalve de derde kies |
basislijn
|
|
puinindex (DI-S)
Tijdsspanne: basislijn
|
De mondholte werd verdeeld in 6 segmenten en het puin van 6 wijstanden werd onderzocht: 16, 26, 36, 46, 11, 31; als ze ontbreken, controleer dan de aangrenzende tanden in hetzelfde gebied.
De waarden zijn als volgt: 0 = er is geen vuil op het tandoppervlak; 1 = het dekkingsgebied van het puin is minder dan 1/3; 2 = het dekkingsgebied van het puin ligt tussen 1/3 en 2/3; 3 = het dekkingsgebied van het puin beslaat meer dan 2/3 van het tandoppervlak.
|
basislijn
|
|
berekening (CI-S)
Tijdsspanne: basislijn
|
De onderzoeksmethode is dezelfde als hierboven, controleer de tandsteenconditie van 6 wijstanden.
De toegekende waarden zijn als volgt: 0 = geen supragingivale en subgingivale tandsteen; 1 = het gebied bedekt door supragingivale tandsteen is minder dan 1/3 van het tandoppervlak; 2 = het gebied dat door supragingivaal tandsteen wordt bedekt, ligt tussen 1/3 en 2/3, of er zijn verspreide subgingivale tandstenen in de nek; 3 = het gebied bedekt met supragingivaal tandsteen beslaat meer dan 2/3 van het tandoppervlak, of er is doorlopend en dik subgingivaal tandsteen in de hals.
|
basislijn
|
|
vereenvoudigde mondhygiëne-index (OHI-S)
Tijdsspanne: basislijn
|
De som van de 6 CI-S of DI-S, kies de grootste.
0HI-S ≥ 10 betekent slechte mondhygiëne.
OHI < 10 is goed voor de mondhygiëne.
|
basislijn
|
|
Aantal defecte restauraties
Tijdsspanne: basislijn
|
Het betekent dat de kroonrand van de restauratie zich onder het tandvlees bevindt, het oppervlak van de restauratie ruw is, de mate van aansluiting op het tandoppervlak niet goed is, de vorm te convex is, het contactgebied, het herstel van de marginale rand is niet goed, enzovoort.
Onder hen wordt de vaste brug berekend op basis van het aantal tanden van de slechte brug.
|
basislijn
|
|
Tandvlees biotype
Tijdsspanne: basislijn
|
Volgens de beoordelingsmethode voorgesteld door Kan et al, en gecombineerd met de klinische praktijk van ons land, worden de parodontale biotypes verdeeld in de volgende drie typen: 1. Dik tandvlees:.
Onderzoeksmethoden: de omtrek van de parodontale sonde in de gingivale sulcus is volledig onherkenbaar aan de tandvleesrand en door het tandvlees aan de voorkant van de sonde; 2. Dunne gingiva: Onderzoeksmethode: de omtrek van de parodontale sonde in de gingivale sulcus is te herkennen aan de tandvleesrand en door het tandvlees aan de voorkant van de sonde.
3. Intermediaire gingiva: het kenmerk ligt tussen de twee bovengenoemde; onderzoeksmethode: de omtrek van de parodontale sonde in de gingivale sulcus kan worden geïdentificeerd aan de rand van het tandvlees door het tandvlees heen, terwijl het voorste deel van de sonde niet kan worden geïdentificeerd.
|
basislijn
|
|
Dentitie verdringingsgraad
Tijdsspanne: basislijn
|
De mate van verdringing van het hoektandgebied van de onderste voortanden kan gemakkelijk worden beoordeeld aan de hand van de verdringingsgraad van het hoektandgebied van de onderste voortanden, die kan worden onderverdeeld in de volgende vier graden: 0 = geen, 1 = de mate van verdringing van de voortanden onder is gelijk aan de helft van de breedte van de centrale snijtand onder, 2 = de mate van verdringing van de voortanden onder is gelijk aan de breedte van een centrale snijtand, 3 = de mate van verdringing van de voortanden onder tanden groter zijn dan de breedte
|
basislijn
|
|
Molaire relatie
Tijdsspanne: basislijn
|
Hoekklasse I: de occlusie van de mesiobuccale punt van de eerste kies in de bovenkaak is neutraal met de kies in de mesiobuccale groef van de eerste blijvende molaar in de onderkaak; Hoek II: de afstand van de mandibulaire terugtrekkende 4 kiezen of de helft van de premolaren, de afstand van de kiezen is distaal; Hoek III: de afstand van de mandibulaire voorwaartse beweging van ten minste 1x4 kiezen of de helft van de premolaren, en de kiezen zijn mesiaal.
|
basislijn
|
|
overjet
Tijdsspanne: basislijn
|
De horizontale afstand van de snijtandrand van de bovensnijtand tot het labiale oppervlak van de ondersnijtand.
De afstand binnen 3 mm is normale dekking, 3 mm < dekking ≤ 5 mm is I-graad diepe dekking, 5 mm < dekking ≤ 8 mm is II-graad diepe dekking en dekking > 8 mm is III-graad diepe dekking
|
basislijn
|
|
overbeet
Tijdsspanne: basislijn
|
De voortanden bedekken de voortanden die geen supercut 1/3 bedekken en de ondertanden die voor de voorste tong snijden is 1/3, en het is normaal om deze te bedekken; I graden diepe bedekking: tot aan de tandenbedekking De ondertanden zijn meer dan 1/3 en minder dan 1/2 of onderste tandaanslagen bijten in de voortanden, en minder dan 1/3 en minder dan 1/2; II graad diepe bedekking: tot aan de tanden Over het vorige lipoppervlak overschrijdt de snede 1/2 en minder dan 2/3 of totdat de tot de voortanden boven de voorste tandtong zijn, de tong is minder dan 2/3; III graad diepe bedekking: boventanden Overschrijding bovenlipoppervlakken meer dan 2/3 of ondertanden in de voortandtong meer dan 1/3;
|
basislijn
|
|
geslacht
Tijdsspanne: basislijn
|
Verdeeld in man en vrouw
|
basislijn
|
|
Natie
Tijdsspanne: basislijn
|
Het is verdeeld in Han en niet-Han
|
basislijn
|
|
BMI
Tijdsspanne: basislijn
|
Body mass index ((BMI)) = gewicht (kg) / lengte (m) in het kwadraat volgens de richtlijnen voor de preventie van overgewicht en obesitas bij Chinese volwassenen [1]: BMI < 18,5 kg/m2 is gewichtsverlies 18,5 kg/m2 < 24,0 kg/m2 is normaal 24,0 kg/ m2 < 28,0 kg/m2 is overgewicht BMI ≥ 28,0 kg/m2 is zwaarlijvig
|
basislijn
|
|
Onderwijsniveau
Tijdsspanne: basislijn
|
Senior high school, lager dan junior college, niet-gegradueerde en hoger
|
basislijn
|
|
Economisch niveau
Tijdsspanne: basislijn
|
De maatstaf voor het economische niveau wordt weerspiegeld door het maandinkomen per hoofd van het gezin = het totale maandinkomen van het gezin / het aantal mensen in het gezin.
|
basislijn
|
|
Mentale stress
Tijdsspanne: basislijn
|
Mentale stress wordt gemeten door Perceptual Stress Scale. De schaal brengt de nodige wijzigingen aan in de algehele structuur en specifieke items van PSS om de inhoud beter in overeenstemming te brengen met de nationale omstandigheden in China.
CPSS bestaat uit 14 items, die zijn samengesteld uit twee dimensies: het gevoel van spanning en het gevoel van controleverlies.
Gebruikmakend van het vijfpuntsscoresysteem van Likert, betekent 1 "nooit", 2 betekent "af en toe", 3 betekent "soms", 4 betekent "vaak" en 5 betekent "altijd".
De totale score van de schaal varieert van 14 tot 70, en hoe hoger de score, hoe groter de ervaren druk.
|
basislijn
|
|
Roken
Tijdsspanne: basislijn
|
De rookstatus wordt geconstrueerd door twee vragen in de vragenlijst: proefpersonen die elke dag of een paar dagen roken en meer dan 100 sigaretten roken; ex-rokers: proefpersonen die momenteel niet roken maar in het verleden meer dan 100 sigaretten hebben gerookt; niet-rokers: proefpersonen die niet meer dan 100 sigaretten rookten.
|
basislijn
|
|
Geschiedenis van de orthodontische behandeling
Tijdsspanne: basislijn
|
Voorgeschiedenis van orthodontische behandeling, tijdens orthodontische behandeling, geen orthodontische behandeling
|
basislijn
|
|
Geschiedenis van voedselimpact
Tijdsspanne: basislijn
|
Aantal voedselimpacts in de afgelopen 6 maanden
|
basislijn
|
|
Bruxisme / opeengeklemde tanden
Tijdsspanne: basislijn
|
Of anderen vertellen of voelen dat ze aan het knarsen en/of tandenknarsen zijn tijdens de slaap; of dat er gedurende de dag onbewust geklemd en/of geknarst wordt
|
basislijn
|
|
Eenzijdige kauwgewoonte
Tijdsspanne: basislijn
|
Had in het verleden de gewoonte om aan één kant te kauwen
|
basislijn
|
|
Laatste tandartsbezoek
Tijdsspanne: basislijn
|
Omvat alle professionele stomatologen, niet alleen parodontologen.
|
basislijn
|
|
Zelfredzaamheid in de mondzorg
Tijdsspanne: basislijn
|
De zelfredzaamheid van de mondgezondheid werd geëvalueerd door Wu Di's Chinese zelfredzaamheidsschaal voor de mondgezondheid. Een totaal van 15 items in deze schaal zijn onderverdeeld in 3 dimensies, namelijk orale zelfredzaamheid, correct tandenpoetsen, zelfredzaamheid en balans, zelfredzaamheid op het gebied van voeding -doeltreffendheid.
Met behulp van de Likert5-scoreschaal liep de score van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 5 (zeer veel vertrouwen).
De totale score was 15-75, waarbij de score 15-53 was als lage prestatie, 54-59 als gemiddelde prestatie en 60-75 als hoge prestatie.
Hoe hoger de score, hoe hoger de zelfredzaamheid van de mondgezondheid.
|
basislijn
|
|
Tandenpoetsen
Tijdsspanne: basislijn
|
modus, frequentie, tijd van tandenpoetsen
|
basislijn
|
|
hulpapparatuur gebruiken
Tijdsspanne: basislijn
|
Het gebruik van andere hulpmiddelen zoals flosdraad. Inclusief tandenborstel, tandenpons e.d. maar exclusief tandenstokers en mondwater
|
basislijn
|
|
Regelmatige schaalvergroting
Tijdsspanne: basislijn
|
de gewoonte om gedurende een half jaar tot een jaar regelmatig tanden te poetsen
|
basislijn
|
|
Genotypisch polymorfisme
Tijdsspanne: basislijn
|
allelfrequentie van IL-1α-889, IL-1β +3953, IL-6-174, IL-10-597, CD14-260, CD14-159, MMP1-1607 |
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-0184
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .