Factores de riesgo para periodontitis severa en personas de 30 a 40 años: un estudio retrospectivo
2 de julio de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Comité de Ética de Investigación con Sujetos Humanos, Segundo Hospital Afiliado, Facultad de Medicina, Universidad de Zhejiang, China
La periodontitis es una de las enfermedades orales más comunes, que se caracteriza por la reabsorción y destrucción del hueso alveolar.
En China, como un país importante en la incidencia de periodontitis, hay una gran población de pacientes con periodontitis severa, y la tasa de incidencia es tan alta como 12.1-16.1%.
Estudios previos han sugerido que la prevalencia y la gravedad de la enfermedad periodontal aumentan con la edad.
Sin embargo, artículos recientes sobre metanálisis e investigaciones epidemiológicas relacionadas sugieren que la prevalencia de periodontitis severa no aumenta con la edad, y la prevalencia de SP se mantiene en alrededor del 10 % incluso en los ancianos.
Para poder analizar de manera integral los factores de riesgo de esta población, es inseparable del análisis del polimorfismo génico.
En la actualidad se considera que los principales genes que pueden estar relacionados con la severidad de la periodontitis son IL-1 α-889, rhIL-talk 1 β+ 3953, 6-174, 10-597, CD14-260, CD14-159 , MMP1-1607, etc., que pueden estar relacionados con la gravedad de la periodontitis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La periodontitis es una de las enfermedades orales más comunes, que se caracteriza por la reabsorción y destrucción del hueso alveolar.
En 2010, la periodontitis severa (periodontitis severa, SP) se había convertido en la sexta enfermedad epidémica más grande del mundo, afectando al 10,8% de la población mundial o 743 millones de personas.
En China, como un país importante en la incidencia de periodontitis, hay una gran población de pacientes con periodontitis severa, y la tasa de incidencia es tan alta como 12.1-16.1%.
La cuarta Encuesta Epidemiológica Nacional de Salud Bucal también encontró que la salud bucal de los residentes de 35 a 44 años es generalmente deficiente, lo que se ha convertido en un obstáculo importante para la implementación de la estrategia "China Saludable 2030".
Estudios anteriores han sugerido que la prevalencia y la gravedad de la enfermedad periodontal aumentan con la edad.
Las posibles razones de este fenómeno son las siguientes. En primer lugar, el efecto acumulativo del nivel de inserción y la pérdida ósea con la edad. En segundo lugar, los cambios relacionados con el proceso de envejecimiento, como la ingesta de fármacos, la disminución de la función inmunitaria y los cambios en el estado nutricional interactúan con el riesgo. factores pueden aumentar la susceptibilidad a la periodontitis.
Sin embargo, artículos recientes sobre metanálisis e investigaciones epidemiológicas relacionadas sugieren que la prevalencia de periodontitis severa no aumenta con la edad, y la prevalencia de SP se mantiene en alrededor del 10 % incluso en los ancianos.
Además, el metanálisis global con una muestra de gran tamaño mostró que la prevalencia de SP aumentó considerablemente entre los 30 y los 40 años, alcanzando su punto máximo alrededor de los 38 años.
Esta tendencia de periodontitis severa con la edad no es consistente con nuestra cognición tradicional y no hay investigaciones relacionadas para explicar esta tendencia.
Sin embargo, se encuentra que los pacientes de 30-40 años con periodontitis severa representan una gran proporción, por lo que es de gran importancia analizar los factores de riesgo de este grupo y llevar a cabo una prevención y control específicos.
Para poder analizar de manera integral los factores de riesgo de esta población, es inseparable del análisis del polimorfismo génico.
Los estudios relacionados con el polimorfismo del gen de la periodontitis grave se centran principalmente en el receptor tipo Toll (receptores tipo Toll), interleucina (interleucina, IL), receptor de inmunoglobulina (receptores de inmunoglobulina), receptor de péptido formilo (receptor de péptido formilo), receptor de vitamina D (receptor de vitamina D, VDR) y metaloproteinasas de matriz (metaloproteinasa de matriz, MMP).
En la actualidad se considera que los principales genes que pueden estar relacionados con la severidad de la periodontitis son IL-1 α-889, rhIL-talk 1 β+ 3953, 6-174, 10-597, CD14-260, CD14-159 , MMP1-1607, etc., que pueden estar relacionados con la gravedad de la periodontitis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hangzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Lei Lihong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Según la definición de caso de CDC/AAP (Page&Eke2007/Page&Eke2012) 1.
La ausencia de periodontitis se define como ausencia de indicación de periodontitis leve, moderada o grave; 2. La periodontitis leve se define como la pérdida del nivel de inserción en el sitio adyacente de ≥ 2 dientes ≥ 3 mm y la profundidad de sondaje periodontal ≥ 4 mm (no en el mismo diente) en el sitio adyacente de ≥ 2 dientes o tener un sitio de sondaje periodontal profundidad ≥ 5 mm.
La periodontitis moderada se define como la pérdida del nivel de inserción ≥ 4 mm (no en el mismo diente) en el sitio adyacente de ≥ 2 dientes, o la profundidad de sondaje periodontal ≥ 5 mm (no en el mismo diente) en el sitio adyacente de ≥ 2 dientes.
La periodontitis severa se define como la pérdida del nivel de inserción en el sitio adyacente de ≥ 2 dientes ≥ 6 mm (no en el mismo diente) y la profundidad de sondaje periodontal ≥ 5 mm para el sitio adyacente de ≥ 1 posición del diente.
El tercer molar no está incluido.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Los pacientes con edades comprendidas entre 30 y 40 años fueron diagnosticados de periodontitis severa y fueron tratados por primera vez, mientras que los del grupo control fueron pacientes con periodontitis no severa o personas sanas. Todos los sujetos tenían información básica completa, datos del cuestionario y datos del examen clínico. 3. El pensamiento del paciente es claro, no hay barrera para la comunicación y puede cooperar para completar el cuestionario. 4. Además, la prueba de polimorfismo genético requería que las tres generaciones fueran todas de nacionalidad Han, sin antecedentes de tratamiento de ortodoncia, sin maloclusión evidente ni factores estimulantes locales, y sin enfermedades sistémicas (incluidas diabetes, enfermedades cardiovasculares, hepatitis, infección por VIH, etc.), no fumadores o no fumadores durante más de 5 años
Criterio de exclusión:
- 1. En los pacientes con sospecha de periodontitis invasiva, el nivel de placa y el grado de destrucción periodontal son desproporcionados. 2. Enfermedades sistémicas (incluyendo diabetes, enfermedades cardiovasculares, hepatitis, infección por VIH, etc.) 3. Mujeres embarazadas, mujeres embarazadas, lactantes o con enfermedades mentales. 4. Aquellos que estén tomando medicamentos conocidos que afecten el tejido periodontal o tengan antecedentes de tratamiento antibacteriano dentro de los 6 meses. 5. Quedan excluidos aquellos que tengan antecedentes de tratamiento periodontal en los últimos 6 meses. 6. Además, la prueba de polimorfismo genético requería la exclusión de neoplasias malignas o que hubieran recibido radioterapia o quimioterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
Como grupo control se incluyeron pacientes con periodontitis no severa o personas sanas que fueron atendidas en nuestro servicio en el mismo período.
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Estudio observacional, sin intervención
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Grupo de periodontitis severa
Pacientes con periodontitis severa que cumplen con los criterios de inclusión y exclusión en el Departamento de Estomatología, el segundo Hospital afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang
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Estudio observacional, sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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profundidad de sondeo (PD)
Periodo de tiempo: Para el análisis de factores de riesgo solo se mide la línea de base, que se refiere a la primera visita
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La distancia desde el fondo de la bolsa periodontal hasta el margen gingival (mm) se midió con una sonda periodontal (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago) paralela al eje longitudinal de los dientes.
Para cada diente se registraron 6 sitios, incluidos mesial, mediano y distal en los labios (mejilla) y las superficies de la lengua.
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Para el análisis de factores de riesgo solo se mide la línea de base, que se refiere a la primera visita
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nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: base
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La distancia desde el suelo crevicular gingival o el suelo de la bolsa periodontal hasta el límite del hueso del esmalte se midió con una sonda periodontal.
Se midieron los sitios mesial, mediano y distal de la superficie labial (bucal) y la superficie de la lengua de cada diente.
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base
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Número de dientes perdidos
Periodo de tiempo: base
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Se refiere al número de dientes faltantes excepto el tercer molar. Se refiere al número de dientes faltantes excepto el tercer molar. Se refiere al número de dientes faltantes excepto el tercer molar. Se refiere al número de dientes faltantes excepto el tercer molar. |
base
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índice de desechos (DI-S)
Periodo de tiempo: base
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La cavidad oral se dividió en 6 segmentos y se examinaron los restos de 6 dientes índice: 16, 26, 36, 46, 11, 31; si falta, revise los dientes adyacentes en la misma área.
Los valores son los siguientes: 0 = no hay residuos en la superficie del diente; 1 = el área de cobertura de escombros es inferior a 1/3; 2 = el área de cobertura de escombros está entre 1/3 y 2/3; 3 = el área de cobertura de residuos representa más de 2/3 de la superficie del diente.
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base
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cálculo (CI-S)
Periodo de tiempo: base
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El método de examen es el mismo que el anterior, verifique la condición del cálculo de 6 dientes índice.
Los valores asignados son los siguientes: 0 = sin cálculo supragingival y subgingival; 1 = el área cubierta por cálculo supragingival es menos de 1/3 de la superficie del diente; 2 = el área cubierta por cálculo supragingival está entre 1/3 y 2/3, o hay cálculos subgingivales dispersos en el cuello; 3 = el área cubierta por cálculo supragingival representa más de 2/3 de la superficie del diente, o hay cálculo subgingival continuo y grueso en el cuello.
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base
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índice de higiene bucal simplificado (OHI-S)
Periodo de tiempo: base
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La suma de los 6 CI-S o DI-S, elige el mayor.
0HI-S ≥ 10 significa mala higiene bucal.
OHI < 10 es bueno para la higiene bucal.
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base
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Número de restauraciones defectuosas
Periodo de tiempo: base
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Significa que el borde de la corona de la restauración está ubicado debajo de la encía, la superficie de la restauración es áspera, el grado de ajuste con la superficie del diente no es bueno, la forma es demasiado convexa, el área de contacto, la recuperación de la cresta marginal no es bueno, y así sucesivamente.
Entre ellos, el puente fijo se calcula según el número de dientes del puente defectuoso.
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base
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Biotipo gingival
Periodo de tiempo: base
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Según el método de juicio propuesto por Kan et al, y combinado con la práctica clínica de nuestro país, los biotipos periodontales se dividen en los siguientes tres tipos: 1. Encía gruesa:.
Métodos de examen: el contorno de la sonda periodontal en el surco gingival es completamente irreconocible en el margen gingival ya través del tejido gingival en la parte delantera de la sonda; 2. Encía delgada: método de examen: el contorno de la sonda periodontal en el surco gingival se puede reconocer en el margen gingival ya través del tejido gingival en la parte delantera de la sonda.
3. Encía intermedia: la característica está entre las dos anteriores; método de examen: el contorno de la sonda periodontal en el surco gingival se puede identificar en el margen gingival a través del tejido gingival, mientras que la parte frontal de la sonda no se puede identificar.
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base
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Grado de apiñamiento de la dentición
Periodo de tiempo: base
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El grado de apiñamiento del área canino-canina de los dientes anteriores inferiores se puede evaluar fácilmente según el grado de apiñamiento del área canino-canino de los dientes anteriores inferiores, que se puede dividir en los siguientes cuatro grados: 0 = ninguno, 1 = el grado de apiñamiento de los dientes anteriores inferiores es igual a la mitad del ancho del incisivo central inferior, 2 = el grado de apiñamiento de los dientes anteriores inferiores es igual al ancho de un incisivo central, 3 = el grado de apiñamiento de los dientes anteriores inferiores los dientes exceden el ancho
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base
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Relación molar
Periodo de tiempo: base
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Clase de ángulo I: la oclusión de la punta mesiovestibular del primer molar superior es neutra con el molar en el surco mesiovestibular del primer molar permanente mandibular; Ángulo II: la distancia de los mandibulares retrayendo 4 molares o la mitad de los premolares, la distancia de los molares es distal; Ángulo III: la distancia del avance mandibular de al menos 1x4 molares o la mitad de los premolares, y los molares son mesiales.
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base
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resalte
Periodo de tiempo: base
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La distancia horizontal desde el borde incisivo del incisivo superior hasta la superficie labial del incisivo inferior.
La distancia dentro de 3 mm es cobertura normal, 3 mm < cobertura ≤ 5 mm es cobertura profunda de grado I, 5 mm < cobertura ≤ 8 mm es cobertura profunda de grado II y cobertura > 8 mm es cobertura profunda de grado III
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base
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sobremordida
Periodo de tiempo: base
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Los dientes frontales cubren los dientes frontales que no cubren el súper corte 1/3 y los dientes inferiores que cortan frente a la lengüeta frontal son 1/3, y es normal cubrirlo; Cobertura profunda de grado I: hasta la cobertura de los dientes Los dientes inferiores son más de 1/3 y menos de 1/2 o los vertederos de dientes inferiores muerden en el diente frontal y menos de 1/3 y menos de 1/2; Cobertura profunda de II grado: hasta los dientes Sobre la superficie del labio anterior excede el corte 1/2 y menos de 2/3 o hasta que los dientes anteriores están por encima del diente anterior lengua, la lengua es menos de 2/3; Cobertura profunda de grado III: los dientes superiores anulan las superficies superiores del labio superan los 2/3 o los dientes inferiores en la lengua del diente frontal más de 1/3;
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base
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género
Periodo de tiempo: base
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Dividido en macho y hembra
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base
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Nación
Periodo de tiempo: base
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Se divide en Han y no Han.
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base
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IMC
Periodo de tiempo: base
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Índice de masa corporal ((IMC)) = peso (kg) / altura (m) al cuadrado según las directrices para la prevención del sobrepeso y la obesidad en adultos chinos [1]: IMC < 18,5 kg/m2 es una pérdida de peso de 18,5 kg/m2 < 24,0 kg/m2 es normal 24,0 kg/m2 < 28,0 kg/m2 es sobrepeso IMC ≥ 28,0 kg/m2 es obesidad
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base
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Nivel educacional
Periodo de tiempo: base
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Escuela secundaria superior, por debajo de la universidad, pregrado y superior
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base
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Nivel económico
Periodo de tiempo: base
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La medida del nivel económico se refleja en el ingreso mensual per cápita de la familia = el ingreso mensual total de la familia / el número de personas en la familia.
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base
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Estrés mental
Periodo de tiempo: base
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El estrés mental se mide mediante la Escala de estrés perceptual. La escala realiza los cambios necesarios en la estructura general y los elementos específicos de PSS para que el contenido esté más en línea con las condiciones nacionales de China.
El CPSS consta de 14 ítems, los cuales están compuestos por dos dimensiones: la sensación de tensión y la sensación de pérdida de control.
Utilizando el sistema de puntuación de cinco puntos de Likert, 1 significa "nunca", 2 significa "ocasionalmente", 3 significa "a veces", 4 significa "a menudo" y 5 significa "siempre".
La puntuación total de la escala oscila entre 14 y 70, ya mayor puntuación mayor presión percibida.
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base
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De fumar
Periodo de tiempo: base
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El tabaquismo se construye mediante dos preguntas en el cuestionario: sujetos que fuman todos los días o algunos días y fuman más de 100 cigarrillos; ex fumadores: sujetos que no fuman actualmente pero han fumado más de 100 cigarrillos en el pasado; no fumadores: sujetos que no fumaban más de 100 cigarrillos.
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base
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Historia del tratamiento de ortodoncia.
Periodo de tiempo: base
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Antecedentes de tratamiento de ortodoncia, durante el tratamiento de ortodoncia, sin tratamiento de ortodoncia
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base
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Historial de impactación alimentaria
Periodo de tiempo: base
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Número de impactaciones de alimentos en los últimos 6 meses
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base
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Bruxismo/dientes apretados
Periodo de tiempo: base
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Si otros dicen o sienten que rechinan y/o aprietan los dientes durante el sueño; o si hay apretamientos y/o rechinamientos inconscientes durante el día
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base
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Hábito de masticación unilateral
Periodo de tiempo: base
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Tenía la costumbre de masticar por un lado en el pasado
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base
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Última visita dental
Periodo de tiempo: base
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Incluye a todos los estomatólogos profesionales, no solo a los periodoncistas.
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base
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Autoeficacia en el cuidado de la salud bucodental
Periodo de tiempo: base
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La autoeficacia en salud bucal se evaluó mediante la escala china de autoeficacia en salud bucal de Wu Di. Un total de 15 elementos de esta escala se dividen en 3 dimensiones, a saber, autoeficacia bucal, autoeficacia en el cepillado dental correcto y equilibrio, autoeficacia dietética. -eficacia.
Usando la escala de puntuación Likert5, la puntuación fue de 1 (nada de confianza) a 5 (muy segura).
La puntuación total fue de 15-75, en la que la puntuación fue 15-53 de bajo rendimiento, 54-59 de rendimiento medio y 60-75 de alto rendimiento.
A mayor puntuación, mayor nivel de autoeficacia en salud bucal.
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base
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Cepillado de dientes
Periodo de tiempo: base
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modo, frecuencia, tiempo de cepillado de dientes
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base
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equipo auxiliar utilizando
Periodo de tiempo: base
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El uso de otros equipos auxiliares como hilo dental. Incluyendo cepillo de dientes, punzón de dientes, etc., pero excluyendo palillos de dientes y enjuagues bucales.
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base
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Escalado regular
Periodo de tiempo: base
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el hábito de lavarse los dientes regularmente durante medio año a un año
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base
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Polimorfismo genotípico
Periodo de tiempo: base
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frecuencia alélica de IL-1α-889，IL-1β +3953，IL-6-174，IL-10-597，CD14-260，CD14-159，MMP1-1607 |
base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0184
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .