Risikofaktorer for alvorlig periodontitt hos 30 til 40 åringer: en retrospektiv studie
2. juli 2021 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Human Subject Research Ethics Committee, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, Kina
Periodontitt er en av de vanligste orale sykdommene, som er preget av alveolar benresorpsjon og ødeleggelse.
I Kina, som et stort land når det gjelder forekomst av periodontitt, er det en enorm populasjon av pasienter med alvorlig periodontitt, og forekomsten er så høy som 12,1-16,1 %.
Tidligere studier har antydet at forekomsten og alvorlighetsgraden av periodontal sykdom øker med alderen.
Nyere artikler om metaanalyse og relaterte epidemiologiske undersøkelser tyder imidlertid på at forekomsten av alvorlig periodontitt ikke øker med alderen, og prevalensen av SP forblir på omtrent 10 % selv hos eldre.
For å kunne analysere risikofaktorene til denne populasjonen fullstendig, er den uatskillelig fra analysen av genpolymorfisme.
For tiden anses det at hovedgenene som kan være relatert til alvorlighetsgraden av periodontitt er IL-1 α-889, rhIL-talk 1 β + 3953, 6-174, 10-597, CD14-260, CD14-159 , MMP1-1607 og så videre, som kan være relatert til alvorlighetsgraden av periodontitt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Periodontitt er en av de vanligste orale sykdommene, som er preget av alveolar benresorpsjon og ødeleggelse.
I 2010 hadde alvorlig periodontitt (alvorlig periodontitt, SP) blitt den sjette største epidemiske sykdommen i verden, og rammet 10,8 % av verdens befolkning eller 743 millioner mennesker.
I Kina, som et stort land når det gjelder forekomst av periodontitt, er det en enorm populasjon av pasienter med alvorlig periodontitt, og forekomsten er så høy som 12,1-16,1 %.
Den fjerde National Oral Health Epidemiological Survey fant også at munnhelsen til innbyggere i alderen 35-44 er generelt dårlig, noe som har blitt et stort hinder for implementeringen av "Healthy China 2030"-strategien.
Tidligere studier har antydet at prevalensen og alvorlighetsgraden av periodontal sykdom øker med alderen.
De mulige årsakene til dette fenomenet er som følger. For det første, den kumulative effekten av tilknytningsnivå og bentap med alderen. For det andre, endringer relatert til aldringsprosessen, som medikamentinntak, nedsatt immunfunksjon og endringer i ernæringsstatus, samhandler med risiko faktorer kan øke mottakelighet for periodontitt.
Nyere artikler om metaanalyse og relaterte epidemiologiske undersøkelser tyder imidlertid på at forekomsten av alvorlig periodontitt ikke øker med alderen, og prevalensen av SP forblir på omtrent 10 % selv hos eldre.
I tillegg viste den globale metaanalysen med stor utvalgsstørrelse at forekomsten av SP økte kraftig mellom 30 og 40 år, og nådde en topp rundt 38 år.
Denne trenden med alvorlig periodontitt med alderen stemmer ikke overens med vår tradisjonelle erkjennelse, og det er ingen relatert forskning som forklarer denne trenden.
Det er imidlertid funnet at 30-40 år gamle pasienter med alvorlig periodontitt utgjør en stor andel, så det er av stor betydning å analysere risikofaktorene til denne gruppen og gjennomføre målrettet forebygging og kontroll.
For å kunne analysere risikofaktorene til denne populasjonen fullstendig, er den uatskillelig fra analysen av genpolymorfisme.
Studier relatert til alvorlig periodontitt-genpolymorfisme er hovedsakelig fokusert på Toll-lignende reseptor (Toll-likereceptors), interleukin (interleukin, IL), immunoglobulinreseptor (Immunoglobulinreseptorer), formylpeptidreseptor (Formylpeptidreseptor), vitamin D-reseptor (VitaminDreceptor, VDR) og matrisemetalloproteinaser (matrisemetalloproteinase, MMP).
For tiden anses det at hovedgenene som kan være relatert til alvorlighetsgraden av periodontitt er IL-1 α-889, rhIL-talk 1 β + 3953, 6-174, 10-597, CD14-260, CD14-159 , MMP1-1607 og så videre, som kan være relatert til alvorlighetsgraden av periodontitt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina
- Rekruttering
- Lei Lihong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I henhold til CDC/AAP-saksdefinisjonen (Page&Eke2007/Page&Eke2012) 1.
Ingen periodontitt er definert som ingen indikasjon på mild, moderat eller alvorlig periodontitt; 2. Mild periodontitt er definert som tap av tilknytningsnivå på det tilstøtende stedet på ≥ 2 tenner ≥ 3 mm og periodontal sonderingsdybde ≥ 4 mm (ikke på samme tann) på det tilstøtende stedet med ≥ 2 tenner eller med et sted periodontal sondering dybde ≥ 5 mm.
Moderat periodontitt er definert som tap av festenivå ≥ 4 mm (ikke på samme tann) på det tilstøtende stedet på ≥ 2 tenner, eller periodontal sonderingsdybde ≥ 5 mm (ikke på samme tann) på det tilstøtende stedet på ≥ 2 tenner.
Alvorlig periodontitt er definert som tap av festenivå på det tilstøtende stedet på ≥ 2 tenner ≥ 6 mm (ikke på samme tann) og den periodontale sonderingsdybden ≥ 5 mm for det tilstøtende stedet med ≥ 1 tannposisjon.
Den tredje molaren er ikke inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Pasientene mellom 30 og 40 år ble diagnostisert med alvorlig periodontitt og ble behandlet for første gang, mens de i kontrollgruppen var pasienter med ikke-alvorlig periodontitt eller friske personer. Alle forsøkspersonene hadde fullstendig grunnleggende informasjon, spørreskjemadata og kliniske undersøkelsesdata. 3. Pasientens tenkning er klar, det er ingen hindring for kommunikasjon, og kan samarbeide for å fylle ut spørreskjemaet. 4. I tillegg krevde den genetiske polymorfismetesten at de tre generasjonene alle var Han-nasjonalitet, uten historie med kjeveortopedisk behandling, ingen åpenbar malocclusion og lokale stimulerende faktorer, og ingen systemisk sykdom (inkludert diabetes, hjerte- og karsykdommer, hepatitt, HIV-infeksjon, etc.), røykfrie eller røykfrie i mer enn 5 år
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienter som mistenkes å være invasiv periodontitt, plakknivået og graden av periodontal ødeleggelse er uforholdsmessig. 2. Systemiske sykdommer (inkludert diabetes, hjerte- og karsykdommer, hepatitt, HIV-infeksjon etc.) 3. Gravide kvinner, kvinner som er gravide, ammende eller psykisk syke. 4.De som tar kjente legemidler som påvirker periodontalvev eller har en historie med antibakteriell behandling innen 6 måneder. 5.De som har en historie med periodontal behandling innen 6 måneder er ekskludert. 6. I tillegg krevde testing for genetisk polymorfisme utelukkelse av maligniteter eller de som hadde gjennomgått strålebehandling eller kjemoterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Pasienter med ikke-alvorlig periodontitt eller friske personer som ble behandlet på vår avdeling i samme periode ble inkludert som kontrollgruppe.
|
Observasjonsstudie, ingen intervensjon
|
|
Gruppe med alvorlig periodontitt
Pasienter med alvorlig periodontitt som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene ved Institutt for stomatologi, det andre tilknyttede Hospital of Medical College ved Zhejiang University
|
Observasjonsstudie, ingen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sonderingsdybde (PD)
Tidsramme: For risikofaktoranalyse måles kun baseline, som refererer til det første besøket
|
Avstanden fra bunnen av den periodontale lommen til tannkjøttmarginen (mm) ble målt med en periodontal sonde (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago) parallelt med tannens lange akse.
6 steder inkludert mesial, median og distale på leppene (kinn) og tungeoverflatene ble registrert for hver tann.
|
For risikofaktoranalyse måles kun baseline, som refererer til det første besøket
|
|
klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: grunnlinje
|
Avstanden fra tannkjøttspaltegulvet eller periodontallommegulvet til emaljebeingrensen ble målt med periodontalsonde.
De mesiale, mediane og distale stedene på den labiale (bukkale) overflaten og tungeoverflaten til hver tann ble målt.
|
grunnlinje
|
|
Antall manglende tenner
Tidsramme: grunnlinje
|
Refererer til antall manglende tenner bortsett fra den tredje molaren Refererer til antall manglende tenner bortsett fra den tredje molaren Refererer til antall manglende tenner bortsett fra den tredje molaren Refererer til antall manglende tenner bortsett fra den tredje molaren |
grunnlinje
|
|
ruskindeks (DI-S)
Tidsramme: grunnlinje
|
Munnhulen ble delt inn i 6 segmenter, og rusk av 6 indekstenner ble undersøkt: 16, 26, 36, 46, 11, 31; hvis mangler, sjekk de tilstøtende tennene i samme område.
Verdiene er som følger: 0 = det er ingen rusk på tannoverflaten; 1 = dekningsområdet for rusk er mindre enn 1/3; 2 = dekningsområdet for rusk er mellom 1/3 og 2/3; 3 = avfallsdekningsområdet utgjør mer enn 2/3 av tannoverflaten.
|
grunnlinje
|
|
kalkulus (CI-S)
Tidsramme: grunnlinje
|
Undersøkelsesmetoden er den samme som ovenfor, sjekk kalkulustilstanden til 6 indekstenner.
De tildelte verdiene er som følger: 0 = ingen supragingival og subgingival kalkulus; 1 = området dekket av supragingival kalksten er mindre enn 1/3 av tannoverflaten; 2 = området som dekkes av supragingival kalksten er mellom 1/3 og 2/3, eller det er spredte subgingivalsten i nakken; 3 = området dekket av supragingival tannstein utgjør mer enn 2/3 av tannoverflaten, eller det er kontinuerlige og tykke subgingival tannstein i nakken.
|
grunnlinje
|
|
forenklet munnhygieneindeks (OHI-S)
Tidsramme: grunnlinje
|
Summen av de 6 CI-S eller DI-S, velg den største.
0HI-S ≥ 10 betyr dårlig munnhygiene.
OHI < 10 er bra for munnhygiene.
|
grunnlinje
|
|
Antall defekte restaureringer
Tidsramme: grunnlinje
|
Det betyr at kronekanten av restaureringen er plassert under gingiva, overflaten av restaureringen er grov, graden av passform med tannoverflaten er ikke god, formen er for konveks, kontaktområdet, marginal ryggrestitusjon er ikke bra, og så videre.
Blant dem er den faste broen beregnet i henhold til antall tenner på den dårlige broen.
|
grunnlinje
|
|
Gingival biotype
Tidsramme: grunnlinje
|
I henhold til vurderingsmetoden foreslått av Kan et al, og kombinert med den kliniske praksisen i vårt land, er periodontale biotyper delt inn i følgende tre typer: 1. Tykk gingiva:.
Undersøkelsesmetoder: omrisset av den periodontale sonden inn i gingival sulcus er helt ugjenkjennelig ved gingivalmarginen og gjennom gingivalvevet foran på sonden; 2. Tynn gingiva: Undersøkelsesmetode: omrisset av den periodontale sonden inn i gingival sulcus kan gjenkjennes ved gingivalmarginen og gjennom gingivalvevet foran på sonden.
3. Mellomliggende gingiva: karakteristikken er mellom de to ovennevnte; undersøkelsesmetode: omrisset av periodontalsonden inn i gingival sulcus kan identifiseres ved gingivalmarginen gjennom gingivalvevet, mens den fremre delen av sonden ikke kan identifiseres.
|
grunnlinje
|
|
Tanntrengningsgrad
Tidsramme: grunnlinje
|
Trengningsgraden til hjørnetann-hjørnetann-området til de nedre fremre tennene kan enkelt evalueres i henhold til trengningsgraden til hjørnetann-hjørnetann-området til de nedre fremre tennene, som kan deles inn i følgende fire grader: 0 = ingen, 1 = sammentrengningsgraden til de nedre fremre tennene er lik halve bredden av den nedre sentrale fortennene, 2 = sammentrengningsgraden til de nedre fremre tennene er lik bredden til en sentral fortenn, 3 = sammentrengningsgraden til nedre fremre fortenn. tenner overskrider bredden
|
grunnlinje
|
|
Molar forhold
Tidsramme: grunnlinje
|
Vinkelklasse I: okklusjonen av den mesiobukale tuppen av den maxillære første molaren er nøytral med molaren i den mesiobukkale rillen til den første permanente jekselen i underkjeven; Vinkel II: avstanden til mandibulæren som trekker seg tilbake 4 molarer eller halvparten av premolarene, avstanden til jekslene er distal; Vinkel III: avstanden til underkjevens foroverbevegelse av minst 1x4 molarer eller halvparten av premolarene, og jekslene er mesiale.
|
grunnlinje
|
|
overjet
Tidsramme: grunnlinje
|
Den horisontale avstanden fra fortennens kant av øvre fortenn til labialoverflaten til nedre fortann.
Avstanden innenfor 3 mm er normal dekning, 3 mm < dekning ≤ 5 mm er I-graders dyp dekning, 5 mm < dekning ≤ 8 mm er II-graders dyp dekning, og dekning > 8 mm er III-graders dyp dekning
|
grunnlinje
|
|
overbitt
Tidsramme: grunnlinje
|
Fortennene dekker fortennene som dekker ingen superkutt 1/3 og de nedre tennene som skjærer foran den fremre terturtungen er 1/3, og det er normalt å dekke den; I grad dypt dekke: opp til tennene dekke De nedre tennene er mer enn 1/3 og mindre enn 1/2 eller lavere tanndumper biter foran tann, og mindre enn 1/3 og mindre enn 1/2; II grad dypt dekke: opp til tenner Over den forrige leppeoverflaten overstiger kuttet 1/2 og mindre enn 2/3 eller inntil fortennene er over fortanntungen, er tungen mindre enn 2/3; III grad dypt dekke: øvre tenner Overstyr overliggende leppeoverflater overstiger 2/3 eller nedre tenner i fremre tanntunge mer enn 1/3;
|
grunnlinje
|
|
kjønn
Tidsramme: grunnlinje
|
Delt inn i hann og kvinne
|
grunnlinje
|
|
Nasjon
Tidsramme: grunnlinje
|
Det er delt inn i Han og ikke-Han
|
grunnlinje
|
|
BMI
Tidsramme: grunnlinje
|
Kroppsmasseindeks ((BMI)) = vekt (kg) / høyde (m) i kvadrat i henhold til retningslinjene for forebygging av overvekt og fedme hos kinesiske voksne [1]: BMI < 18,5 kg/m2 er vekttap 18,5 kg/m2 < 24,0 kg/m2 er normalt 24,0 kg/m2 < 28,0 kg/m2 er overvektig BMI ≥ 28,0 kg/m2 er overvektig
|
grunnlinje
|
|
Utdanningsnivå
Tidsramme: grunnlinje
|
Videregående skole, under ungdomsskolen, undergraduate og over
|
grunnlinje
|
|
Økonomisk nivå
Tidsramme: grunnlinje
|
Målet på økonomisk nivå reflekteres av familiens månedlige inntekt per innbygger = familiens totale månedsinntekt / antall personer i familien.
|
grunnlinje
|
|
Psykisk stress
Tidsramme: grunnlinje
|
Mentalt stress måles med Perceptual Stress Scale. Skalaen gjør nødvendige endringer i den generelle strukturen og spesifikke elementer i PSS for å gjøre innholdet mer i tråd med Kinas nasjonale forhold.
CPSS består av 14 elementer, som er sammensatt av to dimensjoner: følelsen av spenning og følelsen av tap av kontroll.
Ved å bruke Likerts fempoengs scoringssystem betyr 1 "aldri", 2 betyr "av og til", 3 betyr "noen ganger", 4 betyr "ofte" og 5 betyr "alltid".
Den totale poengsummen på skalaen varierer fra 14 til 70, og jo høyere poengsum, desto større blir det opplevde trykket.
|
grunnlinje
|
|
Røyking
Tidsramme: grunnlinje
|
Røykestatus konstrueres av to spørsmål i spørreskjemaet: forsøkspersoner som røyker hver dag eller noen få dager og røyker mer enn 100 sigaretter; tidligere røykere: personer som ikke røyker i dag, men som har røykt mer enn 100 sigaretter tidligere; ikke-røykere: forsøkspersoner som ikke røykte mer enn 100 sigaretter.
|
grunnlinje
|
|
Historie om kjeveortopedisk behandling
Tidsramme: grunnlinje
|
Tidligere historie med kjeveortopedisk behandling, under kjeveortopedisk behandling, ingen kjeveortopedisk behandling
|
grunnlinje
|
|
Matpåvirkningshistorie
Tidsramme: grunnlinje
|
Antall matpåvirkninger de siste 6 månedene
|
grunnlinje
|
|
Bruksisme / sammenbitte tenner
Tidsramme: grunnlinje
|
Om andre forteller eller føler at de sliper og/eller biter tennene sammen under søvn; eller om det er ubevisst kniping og/eller sliping i løpet av dagen
|
grunnlinje
|
|
Ensidig tyggevane
Tidsramme: grunnlinje
|
Hadde for vane å tygge på den ene siden tidligere
|
grunnlinje
|
|
Siste tannlegebesøk
Tidsramme: grunnlinje
|
Omfatter alle profesjonelle stomatologer, ikke bare periodontister.
|
grunnlinje
|
|
Selveffektivitet i munnhelsetjenesten
Tidsramme: grunnlinje
|
Munnhelse-selveffektivitet ble evaluert av Wu Di sin kinesiske orale helse-selveffektivitetsskala. Totalt 15 elementer i denne skalaen er delt inn i 3 dimensjoner, nemlig oral self-efficacy, korrekt tannpuss-selveffektivitet og balanse, diettselv -effektivitet.
Ved å bruke likert5-poengskalaen var poengsummen fra 1 (ingen selvtillit i det hele tatt) til 5 (veldig sikker).
Den totale poengsummen var 15-75, der poengsummen var 15-53 som lav ytelse, 54-59 som middels ytelse og 60-75 som høy ytelse.
Jo høyere poengsum, desto høyere nivå av selveffektivitet i munnhelsen.
|
grunnlinje
|
|
Tannpuss
Tidsramme: grunnlinje
|
modus, frekvens, tidspunkt for tannpuss
|
grunnlinje
|
|
hjelpeutstyr ved hjelp av
Tidsramme: grunnlinje
|
Bruk av annet hjelpeutstyr som tanntråd. Inkludert tannbørste, tannslag osv., men unntatt tannpirkere og munnvann
|
grunnlinje
|
|
Regelmessig skalering
Tidsramme: grunnlinje
|
vanen med å rense tenner regelmessig i et halvt år til ett år
|
grunnlinje
|
|
Genotypisk polymorfisme
Tidsramme: grunnlinje
|
allelfrekvens av IL-1α-889，IL-1β +3953，IL-6-174，IL-10-597，CD14-260，CD14-159，MMP1-1607 |
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-0184
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .