30-40세의 중증 치주염 위험인자: 후향적 연구
2021년 7월 2일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
중국 절강대학교 의과대학 제2부속병원 인체대상연구윤리위원회
치주염은 치조골의 흡수와 파괴를 특징으로 하는 가장 흔한 구강질환 중 하나이다.
중국은 치주염 발병률의 주요 국가로서 심각한 치주염 환자의 인구가 매우 많고 발병률이 12.1-16.1%에 달한다.
이전 연구에서는 치주 질환의 유병률과 중증도가 나이가 들면서 증가한다고 제안했습니다.
그러나 최근 메타분석 및 관련 역학조사를 통해 중증 치주염의 유병률은 연령에 따라 증가하지 않으며, 노인에서도 SP 유병률은 10% 내외를 유지하고 있음을 시사하고 있다.
이 모집단의 위험인자를 종합적으로 분석하기 위해서는 유전자 다형성 분석과 불가분의 관계에 있다.
현재 치주염의 중증도와 관련이 있을 수 있는 주요 유전자는 IL-1 α-889, rhIL-talk 1 β + 3953, 6-174, 10-597, CD14-260, CD14-159로 생각된다. , MMP1-1607 등이 있으며, 이는 치주염의 중증도와 관련이 있을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
치주염은 치조골의 흡수와 파괴를 특징으로 하는 가장 흔한 구강질환 중 하나이다.
2010년에 중증 치주염(severe periodontitis,SP)은 세계 인구의 10.8% 또는 7억 4천 3백만 명에게 영향을 미치는 세계에서 여섯 번째로 큰 전염병이 되었습니다.
중국은 치주염 발병률의 주요 국가로서 심각한 치주염 환자의 인구가 매우 많고 발병률이 12.1-16.1%에 달한다.
제4차 전국구강건강역학조사에서도 35~44세 주민의 구강건강이 전반적으로 좋지 않은 것으로 나타나 '건강한 중국 2030' 전략을 실행하는 데 큰 걸림돌이 되고 있다.
이전 연구에서는 치주 질환의 유병률과 중증도가 나이가 들면서 증가한다고 제안했습니다.
이러한 현상의 가능한 원인은 다음과 같습니다. 첫째, 연령에 따른 부착 수준 및 뼈 손실의 누적 효과. 둘째, 약물 섭취, 면역 기능 감소, 영양 상태 변화와 같은 노화 과정과 관련된 변화가 위험과 상호 작용합니다. 요인은 치주염에 대한 감수성을 증가시킬 수 있습니다.
그러나 최근 메타분석 및 관련 역학조사를 통해 중증 치주염의 유병률은 연령에 따라 증가하지 않으며, 노인에서도 SP 유병률은 10% 내외를 유지하고 있음을 시사하고 있다.
또한 표본 크기가 큰 글로벌 메타 분석에서는 SP의 유병률이 30~40세 사이에 급격히 증가하여 약 38세에 정점을 찍은 것으로 나타났습니다.
이러한 나이가 들면서 심한 치주염의 경향은 우리의 전통적인 인식과 일치하지 않으며, 이러한 경향을 설명하는 관련 연구도 없습니다.
그러나 30-40세의 중증 치주염 환자가 많은 비율을 차지하는 것으로 나타나 이 집단의 위험인자를 분석하고 표적 예방 및 관리를 시행하는 것이 큰 의의가 있다.
이 모집단의 위험인자를 종합적으로 분석하기 위해서는 유전자 다형성 분석과 불가분의 관계에 있다.
중증 치주염 유전자 다형성과 관련된 연구는 주로 Toll-likereceptors(Toll-likereceptors), 인터루킨(interleukin,IL), 면역글로불린 수용체(Immunoglobulinreceptors), 포르밀 펩타이드 수용체(Formylpeptide receptor), 비타민 D 수용체(VitaminDreceptor, VDR)에 집중되어 있다. 및 매트릭스 메탈로프로테이나제(매트릭스 메탈로프로테이나제, MMP).
현재 치주염의 중증도와 관련이 있을 수 있는 주요 유전자는 IL-1 α-889, rhIL-talk 1 β + 3953, 6-174, 10-597, CD14-260, CD14-159로 생각된다. , MMP1-1607 등이 있으며, 이는 치주염의 중증도와 관련이 있을 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hangzhou, 중국
- 모병
- Lei Lihong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
CDC/AAP 사례 정의에 따르면(Page&Eke2007/Page&Eke2012) 1.
치주염 없음은 경증, 중등도 또는 중증 치주염의 징후가 없는 것으로 정의됩니다. 2. 경도 치주염은 2개 이상의 인접 부위에서 3mm 이상의 치아 2개 이상의 인접 부위에서 부착 수준이 소실되고 2개 이상의 치아 인접 부위에서 치주 탐침 깊이가 4mm 이상(동일한 치아에 있지 않음) 또는 치주 탐침 부위가 있는 것으로 정의됩니다. 깊이 ≥ 5mm.
중등도 치주염은 2개 이상의 치아가 있는 인접 부위에서 부착 수준이 4mm 이상(같은 치아에 있지 않음) 상실되거나 2개 이상의 치아가 있는 인접 부위에서 치주 탐침 깊이가 5mm 이상(같은 치아에 있지 않음)으로 정의됩니다.
중증 치주염은 인접 부위에서 ≥ 2개 치아 ≥ 6mm(동일한 치아가 아님)의 부착 수준 상실 및 치주 탐침 깊이 ≥ 1개 치아 위치의 인접 부위에 대한 치주 탐침 깊이 ≥ 5mm로 정의됩니다.
세 번째 어금니는 포함되지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 1. 30~40세의 환자는 중증 치주염으로 진단되어 처음으로 치료를 받았고, 대조군은 경증 치주염 환자이거나 건강한 사람이었다. 모든 피험자는 완전한 기본 정보, 설문지 데이터 및 임상 검사 데이터를 가지고 있습니다. 3. 환자의 사고가 명료하고 의사소통에 장애가 없으며 협력하여 설문지를 작성할 수 있습니다. 4. 또한, 유전자 다형성 검사는 3대가 모두 한족으로, 교정 치료 이력이 없고, 명백한 부정교합 및 국소 자극 인자가 없고, 전신 질환(당뇨병, 심혈관 질환, 간염, HIV 감염, 등), 금연 또는 5년 이상 금연
제외 기준:
- 1. 침습성 치주염이 의심되는 환자, 플라크 수치 및 치주 파괴 정도가 불균형하다. 2. 전신 질환(당뇨병, 심혈관 질환, 간염, HIV 감염 등 포함) 3. 임산부, 임신 중이거나 수유 중이거나 정신 질환이 있는 여성. 4. 치주조직에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용 중이거나 6개월 이내에 항균 치료를 받은 이력이 있는 자. 5. 6개월 이내의 치주치료 이력이 있는 자는 제외한다. 6. 또한 유전적 다형성에 대한 검사는 악성 종양이나 방사선 치료 또는 화학 요법을 받은 사람을 제외해야 했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
대조군으로는 중증이 아닌 치주염 환자나 본과에서 같은 기간 치료를 받은 건강한 사람을 포함하였다.
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관찰 연구, 개입 없음
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심한 치주염군
절강대학교 의과대학 제2부속병원 구강내과의 포함 및 제외 기준을 충족하는 중증 치주염 환자
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관찰 연구, 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 깊이(PD)
기간: 위험인자 분석은 첫 방문을 의미하는 기준선만 측정
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치주낭의 바닥에서 치은 변연까지의 거리(mm)는 치주 프로브(UNC-15, Hu-Friedy, Chicago)를 치아의 장축과 평행하게 측정하였다.
입술(뺨)과 혀 표면의 근심, 정중 및 원위를 포함하는 6개 부위가 각 치아에 대해 기록되었습니다.
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위험인자 분석은 첫 방문을 의미하는 기준선만 측정
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 기준선
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치은열구저 또는 치주낭저에서 법랑질골 경계까지의 거리를 치주 탐침으로 측정하였다.
각 치아의 순측(협측) 표면과 혀 표면의 근심, 정중 및 원위 부위를 측정했습니다.
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기준선
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빠진 치아의 수
기간: 기준선
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제3대구치를 제외한 빠진 치아의 수를 말합니다. 제3대구치를 제외한 빠진 치아의 수를 말합니다. 제3대구치를 제외한 빠진 치아의 수를 말합니다. 제3대구치를 제외한 빠진 치아의 수를 말합니다. |
기준선
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파편 지수(DI-S)
기간: 기준선
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구강을 6개 분절로 나누고 6개 검지 치아의 잔해를 검사했습니다: 16, 26, 36, 46, 11, 31; 누락된 경우 같은 영역의 인접 치아를 확인합니다.
값은 다음과 같습니다. 0 = 치아 표면에 파편이 없습니다. 1 = 잔해 커버리지 영역이 1/3 미만입니다. 2 = 잔해 커버리지 영역이 1/3에서 2/3 사이입니다. 3 = 파편 커버리지 영역이 치아 표면의 2/3 이상을 차지합니다.
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기준선
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미적분학(CI-S)
기간: 기준선
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검사 방법은 위와 동일하며 6개의 검지 치아의 치석 상태를 확인합니다.
할당된 값은 다음과 같습니다. 0 = 치은연상 및 치은연하 결석 없음; 1 = 치은연상 치석으로 덮인 면적이 치아 표면의 1/3 미만임; 2 = 치은연하 결석으로 덮힌 면적이 1/3에서 2/3 사이이거나, 목에 치은연하 결석이 흩어져 있음; 3 = 치은연하 치석으로 덮인 면적이 치아 표면의 2/3 이상을 차지하거나 목에 연속적이고 두꺼운 치은연하 치석이 있습니다.
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기준선
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간이구강위생지수(OHI-S)
기간: 기준선
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6개의 CI-S 또는 DI-S의 합으로 큰 것을 선택하십시오.
0HI-S ≥ 10은 불량한 구강 위생을 의미합니다.
OHI < 10은 구강 위생에 좋습니다.
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기준선
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결함이 있는 수복물 수
기간: 기준선
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수복물의 Crown edge가 치은 아래에 위치하고, 수복물의 표면이 거칠고, 치아 표면과의 적합도가 좋지 않고, 모양이 너무 볼록하고, 접촉면적, 변연융선 회복이 되지 않는 것을 의미합니다. 좋습니다.
그 중 고정 브리지는 불량 브리지의 잇수에 따라 계산됩니다.
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기준선
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치은 생물형
기간: 기준선
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Kan 등이 제안하고 우리나라의 임상 실습과 결합한 판단 방법에 따르면 치주 생물형은 다음 세 가지 유형으로 나뉩니다. 1. 두꺼운 치은:.
검사 방법: 치은열구로의 치주 탐침의 윤곽은 치은 가장자리에서 그리고 탐침 전면의 치은 조직을 통해 완전히 인식할 수 없습니다. 2. 얇은 치은: 검사 방법: 잇몸 고랑으로의 치주 탐침의 윤곽은 치은 가장자리에서 그리고 탐침 전면의 치은 조직을 통해 인식될 수 있습니다.
3. 중간 치은: 특징은 위의 둘 사이입니다. 검사 방법: 치은 열구로의 치주 탐침의 윤곽은 치은 조직을 통해 치은 변연에서 식별할 수 있지만 탐침의 앞부분은 식별할 수 없습니다.
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기준선
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치열 밀집도
기간: 기준선
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하악 전치 송곳니 영역의 밀집 정도는 하악 전치 송곳니 영역의 밀집 정도에 따라 쉽게 평가할 수 있으며, 다음의 4등급으로 나눌 수 있다: 0 = 없음, 1 = 하악 앞니의 밀림도는 하악 중절치 폭의 절반, 2 = 하악 전치의 밀림도는 중절치 폭과 같음, 3 = 하악 전치의 밀림도 치아가 너비를 초과합니다.
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기준선
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어금니 관계
기간: 기준선
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Angle class I: 상악 제1대구치 근심협측 끝의 교합은 하악 제1대구치 근심협측 홈에 있는 대구치와 중립적입니다. 각도 II: 하악 후퇴 4개 어금니 또는 소구치의 절반의 거리, 어금니의 거리는 원위입니다. 각도 III: 최소 1x4 큰 어금니 또는 소구치 절반의 하악 전방 이동 거리, 그리고 어금니는 근심입니다.
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기준선
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오버제트
기간: 기준선
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상악 절치의 절치 가장자리에서 하악 절치의 순면까지의 수평 거리.
3mm 이내의 거리는 일반 커버리지, 3mm < 커버리지 ≤ 5mm는 I급 딥 커버리지, 5mm < 커버리지 ≤ 8mm는 II급 딥 커버리지, 커버리지 > 8mm는 III급 딥 커버리지
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기준선
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피개교합
기간: 기준선
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앞니가 앞니를 덮는 슈퍼컷이 1/3, 앞니가 앞니 앞니를 깎는 것이 1/3이며, 이를 덮는 것이 정상입니다. I 정도 깊은 덮음: 치아 덮기까지 아랫니가 1/3 이상 1/2 미만이거나 아래 치아 덤프가 앞니에 물고 있고 1/3 미만 1/2 미만; II도 깊은 덮개: 치아까지 이전 입술 표면에서 절단 1/2 초과 2/3 미만 또는 앞니가 앞니 혀 위에 있을 때까지 혀가 2/3 미만입니다. III도 딥 커버: 윗니 오버라이드 오버헤드 립 표면이 2/3를 초과하거나 앞니 혀의 아랫니가 1/3 이상;
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기준선
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성별
기간: 기준선
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남, 여로 나누어
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기준선
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국가
기간: 기준선
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한족과 비한족으로 나뉜다.
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기준선
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BMI
기간: 기준선
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체질량 지수((BMI)) = 중국 성인의 과체중 및 비만 예방 지침에 따른 체중(kg) / 신장(m)의 제곱[1]: BMI < 18.5kg/m2는 체중 감소 18.5kg/m2입니다. < 24.0kg/m2는 정상 24.0kg/m2 < 28.0kg/m2는 과체중 BMI ≥ 28.0kg/m2는 비만
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기준선
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교육 수준
기간: 기준선
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고등학교, 전문대 이하, 학부 이상
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기준선
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경제적 수준
기간: 기준선
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경제 수준의 척도는 가족의 1인당 월 소득 = 가족의 총 월 소득 / 가족 수로 반영됩니다.
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기준선
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정신적 스트레스
기간: 기준선
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정신 스트레스는 지각 스트레스 척도에 의해 측정됩니다. 이 척도는 중국의 국가 상황에 더 부합하도록 내용을 만들기 위해 PSS의 전체 구조와 특정 항목에 필요한 변경을 합니다.
CPSS는 긴장감과 통제력 상실감의 2가지 차원으로 구성된 14개 문항으로 구성되어 있다.
Likert의 5점 점수 체계를 사용하여 1은 "전혀", 2는 "가끔", 3은 "가끔", 4는 "자주", 5는 "항상"을 의미합니다.
척도의 총점 범위는 14점에서 70점까지이며, 점수가 높을수록 인지된 압박감이 큰 것을 의미한다.
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기준선
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흡연
기간: 기준선
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흡연 상태는 설문지의 두 가지 질문으로 구성됩니다. 매일 또는 며칠 동안 담배를 피우고 100 개비 이상의 담배를 피우는 피험자; 이전 흡연자: 현재 담배를 피우지 않지만 과거에 100개비 이상의 담배를 피운 피험자; 비흡연자: 100개비 이하의 담배를 피운 피험자.
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기준선
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교정 치료의 역사
기간: 기준선
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교정치료 과거력, 교정치료 중, 교정치료 없음
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기준선
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식품 영향의 역사
기간: 기준선
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지난 6개월 동안 식품 영향의 수
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기준선
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이갈이 / 이를 악물다
기간: 기준선
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다른 사람들이 수면 중에 이를 갈거나 이를 악물고 있다고 말하거나 느끼는지 여부; 또는 낮 동안 무의식적으로 악물거나 갈기가 있는지 여부
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기준선
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편측 저작 습관
기간: 기준선
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과거에 한쪽으로 씹는 습관이 있었다
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기준선
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마지막 치과 방문
기간: 기준선
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치주과 의사뿐만 아니라 모든 전문 치과의사를 포함합니다.
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기준선
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구강건강관리 자기효능감
기간: 기준선
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구강건강 자기효능감은 Wu Di의 중국 구강건강 자기효능감 척도로 평가하였다. 이 척도의 총 15개 문항은 구강 자기효능감, 올바른 양치질 자기효능감 및 균형감, 다이어트 자기효능감의 3차원으로 나누어진다. -효능.
Likert5 점수 척도를 사용하여 점수는 1(전혀 신뢰하지 않음)에서 5(매우 확신함)까지였습니다.
총점은 15-75점으로 15-53점은 저성과, 54-59점은 중성도, 60-75점은 고성도였다.
점수가 높을수록 구강건강 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
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기준선
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칫솔질
기간: 기준선
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양치방법, 횟수, 양치시간
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기준선
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사용하는 보조 장비
기간: 기준선
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치실 등 기타 보조기구의 사용.
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기준선
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일반 스케일링
기간: 기준선
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반년에서 1년 동안 정기적으로 양치하는 습관
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기준선
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유전형 다형성
기간: 기준선
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IL-1α-889，IL-1β의 대립유전자 빈도 +3953, IL-6-174, IL-10-597, CD14-260, CD14-159, MMP1-1607 |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .