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インフルエンザと新型コロナウイルスの混合ワクチンの安全性と免疫原性の評価

2025年4月7日 更新者：Novavax

50歳以上70歳以下の健康な参加者を対象とした、マトリックスM1™アジュバントを含む四価血球凝集素ナノ粒子インフルエンザおよびSARS-CoV-2 rSナノ粒子混合ワクチンの安全性と免疫原性を評価する第1/2相無作為化観察者盲検試験

これは、Matrix-M1 アジュバントを使用した 4 価 HA ナノ粒子インフルエンザおよび SARS-CoV-2 rS ナノ粒子混合ワクチンの安全性と免疫原性を評価する無作為化、観察者盲検の第 1/2 相試験です。この組み合わせは ICC ワクチンと呼ばれます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、四価血球凝集素 (HA) ナノ粒子インフルエンザ ワクチン (qNIV) と重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARSCoV2) 組換えスパイク (rsS) ナノ粒子混合ワクチンの安全性と免疫原性を評価する無作為化観察者盲検第 1/2 相試験です。 Matrix-M1™ アジュバントを使用。この混合ワクチンは、インフルエンザ COVID-19 混合ワクチン (ICC) ワクチンと呼ばれます。

この研究には、ベースライン血清陽性（以前にSARS-CoV-2に8週間以上前に感染したことがある）の参加者を対象として、50歳から70歳までの健康な（病歴と身体検査に基づく）成人男女約640人が登録される。登録している、または登録の 8 週間以上前に承認されたワクチンの完了したレジメンで SARS-CoV-2 に対する予防接種を受けていることがある）。 無作為化は年齢 50 歳以上から 60 歳以下で階層化されます。

ワクチングループ全体で各年齢層の割合を均等に配分するには、60 歳以上から 70 歳以下。

研究の種類

介入

入学 (実際)

637

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストラリア
    • Australian Capital Territory
      • Bruce、Australian Capital Territory、オーストラリア、2617
        • Paratus Clinical Research - Canberra
    • New South Wales
      • Blacktown、New South Wales、オーストラリア、2148
        • Paratus Clinical Research - Western Sydney
      • Brookvale、New South Wales、オーストラリア、2100
        • Northern Beaches Clinical Research
      • Kanwal、New South Wales、オーストラリア、2259
        • Paratus Clinical Research - Central Coast
      • Merewether、New South Wales、オーストラリア、2291
        • Hunter Diabetes Centre
    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
        • University of the Sunshine Coast,Southbank
      • Morayfield、Queensland、オーストラリア、4506
        • University of the Sunshine Coast, Health Hub Morayfield
      • Sippy Downs、Queensland、オーストラリア、4556
        • University of the Sunshine Coast
      • Taringa、Queensland、オーストラリア、4068
        • Austrials Pty Ltd - Taringa
    • Victoria
      • Camberwell、Victoria、オーストラリア、3214
        • Emeritus Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. スクリーニング時の年齢が50歳以上、70歳以下の健康で医学的に安定した成人男性または女性。
  2. 研究登録前にインフォームドコンセントを与える意思があり、与えることができる。
  3. 研究訪問に出席し、研究要件を遵守し、AE に関する信頼性の高い完全なレポートを提供できる。

  4. 参加者は、以下のいずれかに定義される SARS-CoV-2 に対するベースライン血清陽性である必要があります。

    • 登録（最初の研究ワクチン接種）の 8 週間以上前に承認ワクチンの 2 回目/最終投与を受けており、承認された COVID-19 ワクチンによる SARS-CoV-2 に対する一連の一次ワクチン接種を完了している。

    また

    • 登録（最初の研究ワクチン接種）の8週間以上前にSARS CoV-2に感染したことがある。

    注: スクリーニング時のベースライン SARS-CoV-2 血清状態の決定は、ワクチン接種に関する文書 (ワクチン接種カードやワクチン接種登録など) または以前の SARS-CoV-2 感染に関する参加者の報告に基づいて行われます。

  5. 妊娠の可能性のある女性（外科的に不妊症ではない女性参加者（子宮摘出術、両側卵管結紮術、両側卵巣摘出術など）、または閉経後（少なくとも連続12か月の無月経と定義）である女性参加者と定義）は、少なくとも以前から異性愛的に非アクティブであることに同意しなければなりません。登録の28日前から試験終了まで、または登録の少なくとも28日前から試験終了まで、以下に挙げる医学的に許容される避妊方法を一貫して使用することに同意する。

    1. 殺精子剤を配合したコンドーム（男性用または女性用）（国内で許容される場合）
    2. 殺精子剤を含む隔膜
    3. 殺精子剤を使用した子宮頸管キャップ
    4. 子宮内避妊器具
    5. 経口避妊薬またはパッチ避妊薬
    6. Norplant®、Depo-Provera®、または妊娠を防ぐために設計されたその他の国内規制当局が承認した避妊法
    7. 参加者のライフスタイルに合っている場合、避妊の一形態としての禁欲は許容されます。
  6. 参加者は、（健康状態、バイタルサイン（体温を含む）、病歴、および対象を絞った身体検査（体重を含む）のレビューに基づいて）研究者によって判断され、健康で医学的に安定している必要があります。 参加者は、スクリーニング時の肥満指数 (BMI) が 17 ～ 34 kg/m2 でなければなりません。 最初のワクチン接種の前に、バイタルサインが医学的に許容可能な範囲内になければなりません。
  7. 参加者は、研究期間中、他の SARS-CoV-2 またはインフルエンザの予防または治療に関する研究に参加しないことに同意する必要があります。 注: 新型コロナウイルス感染症で入院した参加者については、治験への参加が許可されています。

除外基準:

  1. 医学的ケアまたは外科的ケアを必要とする、進行中の症候性の急性または慢性疾患。

    • 末端臓器損傷の証拠と関連しない無症候性の慢性疾患または所見（例、軽度の高血圧、脂質異常症）は、それらが適切に管理され、臨床的に安定している（つまり、一定期間内に症候性疾患を引き起こす可能性が低い）場合には、除外されません。 -この研究のコース）、研究者の意見では。
    • 治療が中止または中断された場合に症状が現れることが合理的に予測される急性または慢性の病気または状態は、たとえ安定していても除外されます。
    • インフルエンザまたはSARS-CoV-2感染時のリスク増加と関連すると合理的に予想される急性または慢性疾患（例、心肺疾患、糖尿病、腎臓または肝臓の機能障害、ヘモグロビン症）は、たとえ安定していても除外される。
  2. 最初の注射の予定日から90日以内に治験製品（薬物/生物学的製剤/デバイス）に関連する研究に参加している。
  3. 最初の注射予定日の90日前以内に、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の予防または治療用モノクローナル抗体または抗体カクテルを使用した。
  4. 以前のインフルエンザワクチン接種に対する重篤な反応の病歴、または卵タンパク質を含むインフルエンザワクチンの成分またはポリソルベート80に対する既知のアレルギー。または治験製品に含まれる製品に対する既知のアレルギー。
  5. 以前のワクチンに対するアナフィラキシーの病歴。
  6. 前回のインフルエンザワクチン接種後6週間以内にギラン・バレー症候群の病歴がある。
  7. -治験ワクチン接種前の4週間以内に任意のワクチンの接種を受けている、および治験ワクチン接種前2か月以内に任意のインフルエンザワクチンの接種を受けている。 注: 定期ワクチン接種は研究 70 日目が終わるまで許可されません。
  8. 病歴および/または身体検査に基づいて、先天性または後天性の自己免疫疾患または免疫抑制疾患が既知または疑われている。
  9. -治験ワクチン投与前の6か月以内の免疫抑制剤またはその他の免疫修飾薬の慢性投与（連続14日を超えると定義）。 グルココルチコイドの免疫抑制用量は、1 日あたりプレドニゾン 10 mg 以上の全身用量または同等の用量として定義されます。 グルココルチコイドの局所用、吸入用、経鼻用の使用は許可されます。
  10. -治験ワクチン投与前の3か月以内または治験中の免疫グロブリンおよび/または血液製剤の投与。
  11. -最初の研究ワクチン接種前3年以内の積極的ながん（悪性腫瘍）治療（研究者の裁量により、疾患の証拠がなく適切に治療された非黒色腫性皮膚がんまたは悪性黒子および上皮内子宮頸がんを除く）。
  12. 授乳中、妊娠中、または EoS 前に妊娠を計画している参加者。
  13. 既知の凝固障害。
  14. -最初の治験ワクチン投与前の2年以内にアルコール乱用または薬物中毒の疑いのある、または既知の既往歴があり、治験実施計画書の遵守を妨げる可能性があると治験責任医師が判断した。
  15. 登録時の急性疾患（ワクチン投与予定日に、発熱の有無にかかわらず、または口腔温度が38.0℃を超える中等度または重度の疾患の存在と定義される）。
  16. 研究者が登録した場合に参加者に健康上のリスクをもたらすと判断した状態、またはワクチンの評価や研究結果の解釈を妨げる可能性がある状態（安全性報告の質を損なう可能性が高いと考えられる神経学的または精神医学的な状態を含む）。
  17. 研究チームメンバーまたは研究チームメンバーの近親者（スポンサー、委託研究機関、研究の実施または計画に関与する研究施設職員を含む）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ B - ICC ワクチン製剤
製剤 2 を 2 回投与。0 日目と 56 日目にそれぞれ 1 回投与。
生物学的：ICCワクチン
さまざまな用量の臨床内混合物の臨床内の混合物の筋肉内（Deltoid）注射は、0日目と56日目に0日目と56日目に50μgマトリックス-M1アジュバント（ICCワクチン）、SARS-COV-2 RS、および50μgマトリックス-M1アジュバント（ICCワクチン）の臨床内混合物の注入です。
実験的：グループ D - ICC ワクチン製剤
製剤3を2回投与。0日目と56日目にそれぞれ1回投与。
生物学的：ICCワクチン
さまざまな用量の臨床内混合物の臨床内の混合物の筋肉内（Deltoid）注射は、0日目と56日目に0日目と56日目に50μgマトリックス-M1アジュバント（ICCワクチン）、SARS-COV-2 RS、および50μgマトリックス-M1アジュバント（ICCワクチン）の臨床内混合物の注入です。
実験的：グループ E - ICC ワクチン製剤
製剤4を2回投与。0日目と56日目にそれぞれ1回投与。
生物学的：ICCワクチン
さまざまな用量の臨床内混合物の臨床内の混合物の筋肉内（Deltoid）注射は、0日目と56日目に0日目と56日目に50μgマトリックス-M1アジュバント（ICCワクチン）、SARS-COV-2 RS、および50μgマトリックス-M1アジュバント（ICCワクチン）の臨床内混合物の注入です。
実験的：グループ F - ICC ワクチン製剤
製剤5を2回投与。0日目と56日目にそれぞれ1回投与。
生物学的：ICCワクチン
さまざまな用量の臨床内混合物の臨床内の混合物の筋肉内（Deltoid）注射は、0日目と56日目に0日目と56日目に50μgマトリックス-M1アジュバント（ICCワクチン）、SARS-COV-2 RS、および50μgマトリックス-M1アジュバント（ICCワクチン）の臨床内混合物の注入です。
実験的：グループ G - ICC ワクチン製剤
製剤6を2回投与。0日目と56日目にそれぞれ1回投与。
生物学的：ICCワクチン
さまざまな用量の臨床内混合物の臨床内の混合物の筋肉内（Deltoid）注射は、0日目と56日目に0日目と56日目に50μgマトリックス-M1アジュバント（ICCワクチン）、SARS-COV-2 RS、および50μgマトリックス-M1アジュバント（ICCワクチン）の臨床内混合物の注入です。
実験的：グループ I - ICC ワクチン製剤
製剤8を2回投与。0日目と56日目にそれぞれ1回投与。
生物学的：ICCワクチン
さまざまな用量の臨床内混合物の臨床内の混合物の筋肉内（Deltoid）注射は、0日目と56日目に0日目と56日目に50μgマトリックス-M1アジュバント（ICCワクチン）、SARS-COV-2 RS、および50μgマトリックス-M1アジュバント（ICCワクチン）の臨床内混合物の注入です。
実験的：グループ J - ICC ワクチン製剤
製剤９を２回投与。０日目と５６日目にそれぞれ１回投与。
生物学的：ICCワクチン
さまざまな用量の臨床内混合物の臨床内の混合物の筋肉内（Deltoid）注射は、0日目と56日目に0日目と56日目に50μgマトリックス-M1アジュバント（ICCワクチン）、SARS-COV-2 RS、および50μgマトリックス-M1アジュバント（ICCワクチン）の臨床内混合物の注入です。
実験的：グループ K - ICC ワクチン製剤
製剤10を2回投与。0日目と56日目にそれぞれ1回投与。
生物学的：ICCワクチン
さまざまな用量の臨床内混合物の臨床内の混合物の筋肉内（Deltoid）注射は、0日目と56日目に0日目と56日目に50μgマトリックス-M1アジュバント（ICCワクチン）、SARS-COV-2 RS、および50μgマトリックス-M1アジュバント（ICCワクチン）の臨床内混合物の注入です。
実験的：グループ L - ICC ワクチン製剤
製剤11を2回投与。0日目と56日目にそれぞれ1回投与。
生物学的：ICCワクチン
さまざまな用量の臨床内混合物の臨床内の混合物の筋肉内（Deltoid）注射は、0日目と56日目に0日目と56日目に50μgマトリックス-M1アジュバント（ICCワクチン）、SARS-COV-2 RS、および50μgマトリックス-M1アジュバント（ICCワクチン）の臨床内混合物の注入です。
実験的：グループ M -ICC ワクチン製剤
製剤12を2回投与。0日目と56日目にそれぞれ1回投与。
生物学的：ICCワクチン
さまざまな用量の臨床内混合物の臨床内の混合物の筋肉内（Deltoid）注射は、0日目と56日目に0日目と56日目に50μgマトリックス-M1アジュバント（ICCワクチン）、SARS-COV-2 RS、および50μgマトリックス-M1アジュバント（ICCワクチン）の臨床内混合物の注入です。
実験的：グループ O - Matrix-M1 アジュバントを使用した qNIV
製剤13を2回投与。0日目と56日目にそれぞれ1回投与し、70日目に5μg SARS-CoV-2 rS + 50μg マトリックス-M1を追加投与。
生物学的：qNIV ナノ粒子ワクチン 2 をクリニック内でマトリックス M1 アジュバントと混合
0日目、56日目に75μgのマトリックス-M1アジュバントと混合した60μgのqNIVナノ粒子ワクチン2をクリニック内で筋肉内（三角筋）注射し、70日目に追加用量を注射。
実験的：グループ P- SARS-CoV-2 rS と Matrix-M1 アジュバント
製剤１４を２回投与。０日目と５６日目にそれぞれ１回投与。
生物学的：クリニック内での SARS-CoV-2 rS ナノ粒子ワクチンとマトリックス M1 アジュバントの混合
0日目と56日目に、50μgのマトリックス-M1アジュバントと混合した5μgのSARS-CoV-2 rSナノ粒子ワクチンをクリニック内で筋肉内（三角筋）注射。
実験的：グループAおよびグループC -ICCワクチン製剤
2つの用量の定式化1。10日目と56日目にそれぞれ1用量。
生物学的：ICCワクチン
さまざまな用量の臨床内混合物の臨床内の混合物の筋肉内（Deltoid）注射は、0日目と56日目に0日目と56日目に50μgマトリックス-M1アジュバント（ICCワクチン）、SARS-COV-2 RS、および50μgマトリックス-M1アジュバント（ICCワクチン）の臨床内混合物の注入です。
実験的：グループHおよびグループN- ICCワクチン製剤
2つの用量の製剤7。10日目と56日目にそれぞれ1用量。
生物学的：ICCワクチン
さまざまな用量の臨床内混合物の臨床内の混合物の筋肉内（Deltoid）注射は、0日目と56日目に0日目と56日目に50μgマトリックス-M1アジュバント（ICCワクチン）、SARS-COV-2 RS、および50μgマトリックス-M1アジュバント（ICCワクチン）の臨床内混合物の注入です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
地元および全身性の有害事象を求めている参加者の数（AE）
時間枠：63日目まで
1回目と2回目の投与後の7日間の7日間にわたって、ローカルおよび全身のAEを勧誘した参加者の数。
63日目まで
すべてのAEを報告する参加者の数
時間枠：70日目から70日
最初の用量後70日以上、すべてのAEを報告する参加者の数（勧誘および未承諾）。
70日目から70日
MAAES、AESIS（PIMMCSを含む）、SAEの参加者の数
時間枠：0日目から180日目
潜在的な免疫媒介病状（PIMMC）、深刻な有害事象SAEを含む、有害事象（MAAE）、有害事象（AESI）の有害事象（MAAE）、有害事象（AESI）の参加者の数。
0日目から180日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
幾何平均力（GMTS）として発現するワクチン相同インフルエンザA/ブリスベン（H1N1サブタイプ）株の相同性インフルエンザ（H1N1サブタイプ）株のヘマーグルチニン（HA）受容体結合ドメインに特異的な血球凝集阻害（HAI）抗体力価
時間枠：182日目まで
ワクチン相同インフルエンザA/ブリスベン（H1N1サブタイプ）株の血球凝集性（HA）受容体結合ドメインに特有の血球凝集阻害（HAI）抗体力価は、GMTとして計算された株（H1N1サブタイプ）株が、log-formed haiの平均値として56、70、およびその他の続きの平均として定義されました。
182日目まで
GMTSとして発現するワクチン相同インフルエンザA/カンザス（H3N2サブタイプ）株のHA受容体結合ドメインに特異的な血球凝集阻害（HAI）抗体力価
時間枠：182日目まで
ワクチン相同インフルエンザA/カンザス（H3N2サブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特異的な血球凝集阻害（HAI）抗体力価は、GMTとして計算された株（H3N2サブタイプ）株56、70、およびその他の続きの時点での対数変形したHAI力のアンチヨガキとして定義されています。
182日目まで
GMTSとして発現するワクチン相同インフルエンザA/ウィスコンシン（H1N1サブタイプ）株のHA受容体結合ドメインに固有の血球凝集阻害（HAI）抗体力価
時間枠：182日目まで
ワクチン相同インフルエンザA/ウィスコンシン（H1N1サブタイプ）株のHA受容体結合ドメインに特異的なGMTとして計算されたHA受容体結合ドメインに特異的な血球凝集阻害（HAI）抗体力価は、56、70、およびその他のフォローアップポイントで対数変形したHAIチーターのアンチヨーリと定義されたGMTとして計算されました。
182日目まで
GMTSとして発現するワクチン相同インフルエンザA/カンボジア（H3N2サブタイプ）株のHA受容体結合ドメインに固有の血球凝集阻害（HAI）抗体力価
時間枠：182日目まで
ワクチン相同インフルエンザA/カンボジア（H3N2サブタイプ）株のHA受容体結合ドメインに特異的なGMTとして計算されたHA受容体結合ドメインに特異的な血球凝集阻害（HAI）抗体力価は、56、70、およびその他のフォローアップポイントに対数変形したHAIチーターのアンティログとして定義されたGMTとして計算されました。
182日目まで
GMTSとして発現するワクチン相同インフルエンザA/香港（H3N2サブタイプ）株のHA受容体結合ドメインに特異的な血球凝集阻害（HAI）抗体力価
時間枠：182日目まで
ワクチン相同インフルエンザA/香港（H3N2サブタイプ）株のHA受容体結合ドメインに特異的なGMTとして計算されたHA受容体結合ドメインに特異的な血球凝集阻害（HAI）抗体力価は、56、70、およびその他のフォローアップポイントに対数変形したHAIチーターのアンティログとして定義されたGMTとして計算されました。
182日目まで
GMTSとして表されるワクチン相同インフルエンザB/メリーランド（ビクトリアサブタイプ）株のHA受容体結合ドメインに特異的な血球凝集阻害（HAI）抗体力価
時間枠：182日目まで
ワクチン相同インフルエンザB/メリーランド（ビクトリアサブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特異的なGMTとして計算されたHA受容体結合ドメインに特異的な血球凝集阻害（HAI）抗体力価は、56、70、およびその他の続きの時点で対数変換されたHAI力のアンチログとして定義されたGMTとして定義されました。
182日目まで
GMTSとして発現するワクチン相同インフルエンザB/プーケット（ヤマガタサブタイプ）株のHA受容体結合ドメインに特異的な血球凝集阻害（HAI）抗体力価
時間枠：182日目まで
ワクチン相同インフルエンザB/プーケット（ヤマガタサブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特異的な血球凝集阻害（HAI）抗体力価は、GMTとして計算された株（ヤマガタサブタイプ）株、56、70、およびその他のフォローアップ時点で対数変形したHAIチーターのアンティログとして定義されています。
182日目まで
GMTSとして発現するワクチン相同インフルエンザB/ワシントン（ビクトリアサブタイプ）株のHA受容体結合ドメインに特異的な血球凝集阻害（HAI）抗体力価
時間枠：182日目まで
ワクチン相同インフルエンザB/ワシントン（ビクトリアサブタイプ）株のHA受容体結合ドメインに特有の血球凝集阻害（HAI）抗体力価は、56、70、およびその他の続きの時点での対数変換されたhaiの力価のアンチログとして定義されたGMTとして計算されました。
182日目まで
幾何平均折り畳み式（GMFRPOST/PRE）として表されるワクチン相同インフルエンザA/ブリスベン（H1N1サブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特異的な血球凝集阻害（HAI）抗体力価
時間枠：28日目から182日目
ワクチン相同インフルエンザA/ブリスベン（H1N1サブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特有の血球凝集阻害（HAI）抗体力価（GMFRPOST/PRE）（GMFRPOST/PRE）は、パクシン化前（56日間のぶら下がっていない）の潜水処理後のグループ内のグループ内のグループ内のグループ内のグループ内のグループ内のグループ内のグループ内のグループ内のグループ内のグループ内のグループ内のグループ内のグループ内群に定義されました。フォローアップ時点。
28日目から182日目
血球凝集阻害（HAI）ワクチン相同インフルエンザA/カンザス（H3N2サブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特有の抗体力価（GMFRPOST/PRE）
時間枠：28日目から182日目
ワクチン相同インフルエンザA/カンザス（H3N2サブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特有の血球凝集阻害（HAI）抗体力価（GMFRPOST/PRE）を計算しました。フォローアップ時点。
28日目から182日目
血球凝集阻害（HAI）ワクチン相同インフルエンザA/ウィスコンシン（H1N1サブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特異的な抗体力価（GMFRPOST/PRE）
時間枠：28日目から182日目
ワクチン相同インフルエンザA/ウィスコンシン（H1N1サブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特有の血球凝集阻害（HAI）抗体力価（GMFRPOST/PRE）を計算しました。フォローアップ時点。
28日目から182日目
（gmfrpost/pre）として表現されたワクチン相同インフルエンザA/カンボジア（H3N2サブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特異的な血球凝集阻害（HAI）抗体力価
時間枠：28日目から182日目
ワクチン相同インフルエンザA/カンボジア（H3N2サブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特有の血球凝集阻害（HAI）抗体力価（GMFRPOST/PRE）（GMFRPOST/PRE）は、麻痺後（麻痺後）のグループ内（day 0）HAI GMTSへのグループ内のグループ内のグループ内のグループ内比として定義されます。フォローアップ時点。
28日目から182日目
血球凝集阻害（HAI）ワクチン相同インフルエンザA/香港（H3N2サブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特有の抗体力価（GMFRPOST/PRE）
時間枠：28日目から182日目
ワクチン相同インフルエンザA/香港（H3N2サブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特有の血球凝集阻害（HAI）抗体力価（GMFRPOST/PRE）（GMFRPOST/PRE）は、麻痺後（麻痺後56日間）のグループ内群からのグループ内のグループ内のグループ内のグループ内群のグループ内のグループ内比として定義されました。フォローアップ時点。
28日目から182日目
血球凝集阻害（HAI）ワクチン相同インフルエンザB/メリーランド（ビクトリアサブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特有の抗体力価（GMFRPOST/PRE）
時間枠：28日目から182日目
ワクチン相同インフルエンザB/メリーランド（ビクトリアサブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特有の血球凝集阻害（HAI）抗体力価（GMFRPOST/PRE）を計算しました。ポイント。
28日目から182日目
（gmfrpost/pre）として表現されたワクチン相同インフルエンザB/プーケット（ヤマガタサブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特異的な血球凝集阻害（HAI）抗体力価
時間枠：28日目から182日目
ワクチン相同インフルエンザB/プーケット（ヤマガタサブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特有の血球凝集阻害（HAI）抗体力価（GMFRPOST/PRE）（GMFRPOST/PRE）は、麻痺後（麻痺後56日間）のグループ内のグループ内のグループ内のグループ内のグループ内のグループ内のグループ内のグループ内比として定義されました。フォローアップ時点。
28日目から182日目
血球凝集阻害（HAI）ワクチン相同インフルエンザB/ワシントン（ビクトリアサブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特有の抗体力価（GMFRPOST/PRE）
時間枠：28日目から182日目
ワクチン相同インフルエンザB/ワシントン（ビクトリアサブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特有の血球凝集阻害（HAI）抗体力価（GMFRPOST/PRE）を計算しました。ポイント。
28日目から182日目
血球凝集阻害（HAI）ワクチン相同インフルエンザA/ブリスベン（H1N1サブタイプ）株のHA受容体結合ドメインに固有の抗体力価（SCR）（SCR）として発現する株
時間枠：28日目から182日目
ワクチン相同インフルエンザA/ブリスベン（H1N1サブタイプ）株のHA受容体結合ドメインに特異的な血球凝集阻害（HAI）抗体価格56、70日目、およびその他のフォローアップ時点で測定された、相互（0日目）≥10およびワクチン接種後の力価≥4倍以上のベースライン力価の方が4倍高くなっています。
28日目から182日目
ワクチン相同インフルエンザA/カンザス（H3N2サブタイプ）株のHA受容体結合ドメインに特異的な血球凝集阻害（HAI）抗体力価
時間枠：28日目から182日目
ワクチン相同インフルエンザA/カンザス（H3N2サブタイプ）株のHA受容体結合ドメインに特異的な血球凝集阻害（HAI）抗体力価は、ベースラインレシルラインのベースラインレシルラインのティテターのいずれかのベースラインレシドのいずれかを持つ特定の治療グループの参加者の割合として定義されたSCRとして計算されました。 （0日目）≥10の力価と、56、70日目、およびその他のフォローアップ時点で測定されたベースラインの力価の4倍以上のワクチン接種後の力価以上。
28日目から182日目
ワクチン相同インフルエンザA/ウィスコンシン（H1N1サブタイプ）株のHA受容体結合ドメインに特異的な血球凝集阻害（HAI）抗体力価
時間枠：28日目から182日目
ワクチン相同インフルエンザA/ウィスコンシン（H1N1サブタイプ）株のHA受容体結合ドメインに特異的な血球凝集阻害（HAI）抗体力価は、ベースライン往復のいずれか（Day 0）<10およびa vat-cuccination Pricationのいずれかを持つ特定の治療グループの参加者の割合として定義されたSCRとして計算されました。 56、70日目、およびその他のフォローアップ時点で測定された、相互（0日目）≥10およびワクチン接種後の力価≥4倍以上のベースライン力価の方が4倍高くなっています。
28日目から182日目
ワクチン相同インフルエンザA/カンボジア（H3N2サブタイプ）株のHA受容体結合ドメインに特異的なHAI抗体力価
時間枠：28日目から182日目
ワクチン相同インフルエンザA/カンボジア（H3N2サブタイプ）株のHA受容体結合ドメインに特異的なHAI抗体価格56、70日目、およびその他のフォローアップ時点で測定された、10およびワクチン接種後の力価≥4倍以上。
28日目から182日目
ワクチン相同インフルエンザA/香港（H3N2サブタイプ）株のHA受容体結合ドメインに特異的なHAI抗体力価は、SCRとして発現しました
時間枠：28日目から182日目
ワクチン相同インフルエンザA/香港（H3N2サブタイプ）株のHA受容体結合ドメインに特異的なHAI抗体力価は、ベースラインレシロカル（0日目）のいずれかの<10の<10およびa-day-as titrine-as a basele-epracirineのいずれかのベースラインレシコル（0日目）ティテターを持つ特定の治療グループの参加者の割合として定義されたSCRとして計算されました。 56、70日目、およびその他のフォローアップ時点で測定された、10およびワクチン接種後の力価≥4倍以上。
28日目から182日目
ワクチンの相同性インフルエンザB/メリーランド（ビクトリアサブタイプ）株のHA受容体結合ドメインに特異的なHAI抗体力価は、SCRとして表現されています
時間枠：28日目から182日目
ワクチン相同インフルエンザB/メリーランド州（ビクトリアサブタイプ）株のHA受容体結合ドメインに特異的なHAI抗体力価は、ベースラインレスポーカル（0日目）<10およびa a a basel of 40またはa a basel of of a baselのいずれかのベースライン（0日目）ティテターを持つ特定の治療グループの参加者の割合として定義されたSCRとして計算されました。 56、70日目、およびその他のフォローアップ時点で測定された、ベースラインの力価より4倍以上高く、ワクチン化後の力価以上。
28日目から182日目
ワクチン相同インフルエンザB/プーケット（ヤマガタサブタイプ）株のHA受容体結合ドメインに特異的なHAI抗体力価
時間枠：28日目から182日目
ワクチン相同インフルエンザB/プーケット（ヤマガタサブタイプ）株のHA受容体結合ドメインに特異的なHAI抗体力価は、ベースラインレシコー（0日目）<10の<10およびa baseLapration-crisprociationのいずれかのベースラインレシコル（0日目）ティテターのいずれかのベースラインレシコル（0日目）のいずれかの段階を持つ特定の治療群の参加者の割合として定義されたSCRとして計算されました。 56、70日目、およびその他のフォローアップ時点で測定された、10およびワクチン接種後の力価≥4倍以上。
28日目から182日目
ワクチン相同性インフルエンザB/ワシントン（ビクトリアサブタイプ）株のHA受容体結合ドメインに特異的なHAI抗体力価は、SCRとして表現されています
時間枠：28日目から182日目
ワクチン相同インフルエンザB/ワシントン（ビクトリアサブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特異的なHAI抗体力価は、ベースライン相互局所の参加者の割合として定義されたSCRとして計算されました。 56、70日目、およびその他のフォローアップ時点で測定された、ベースラインの力価より4倍以上高く、ワクチン化後の力価以上。
28日目から182日目
ワクチン相同インフルエンザA/ブリスベン（H1N1サブタイプ）のHA受容体結合ドメインに固有のHAI抗体力価は、幾何平均力価（GMTR）として表されます
時間枠：28日目から182日目
GMT比（GMTR）28,56、70日目、およびワクチン接種後のその他のフォローアップ時点（ベースラインのグループ間変動のために調整[ワクチン化前]力価）
28日目から182日目
GMTRとして表されるワクチン相同インフルエンザA/カンザス（H3N2サブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特有のHAI抗体力価
時間枠：28日目から182日目
GMT比（GMTR）28,56、70日目、およびワクチン接種後のその他のフォローアップ時点（ベースラインのグループ間変動のために調整[ワクチン化前]力価）
28日目から182日目
GMTRとして表されるワクチン相同インフルエンザA/ウィスコンシン（H1N1サブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特有のHAI抗体力価
時間枠：28日目から182日目
GMT比（GMTR）28,56、70日目、およびワクチン接種後のその他のフォローアップ時点（ベースラインのグループ間変動のために調整[ワクチン化前]力価）
28日目から182日目
GMTRとして表現されるワクチン相同インフルエンザA/カンボジア（H3N2サブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特有のHAI抗体力価
時間枠：28日目から182日目
GMT比（GMTR）28,56、70日目、およびワクチン接種後のその他のフォローアップ時点（ベースラインのグループ間変動のために調整[ワクチン化前]力価）
28日目から182日目
GMTRとして表現されるワクチン相同インフルエンザA/香港（H3N2サブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特有のHAI抗体力価
時間枠：28日目から182日目
GMT比（GMTR）28,56、70日目、およびワクチン接種後のその他のフォローアップ時点（ベースラインのグループ間変動のために調整[ワクチン化前]力価）
28日目から182日目
GMTRとして表されるワクチン相同インフルエンザB/メリーランド（ビクトリアサブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特有のHAI抗体力価
時間枠：28日目から182日目
GMT比（GMTR）28,56、70日目、およびワクチン接種後のその他のフォローアップ時点（ベースラインのグループ間変動のために調整[ワクチン化前]力価）
28日目から182日目
GMTRとして表されるワクチン相同インフルエンザB/プーケット（ヤマガタサブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特有のHAI抗体力価
時間枠：28日目から182日目
GMT比（GMTR）28,56、70日目、およびワクチン接種後のその他のフォローアップ時点（ベースラインのグループ間変動のために調整[ワクチン化前]力価）
28日目から182日目
GMTRとして表現されるワクチン相同インフルエンザB/ワシントン（ビクトリアサブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特有のHAI抗体力価
時間枠：28日目から182日目
GMT比（GMTR）28,56、70日目、およびワクチン接種後のその他のフォローアップ時点（ベースラインのグループ間変動のために調整[ワクチン化前]力価）
28日目から182日目
血清保護率（SPR）として表されるワクチン相同インフルエンザA/ブリスベン（H1N1サブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特異的な相互のHAI力価≥40を持つ参加者の割合。
時間枠：28日目から182日目
56、70日目、およびその他のフォローアップ時点で、ワクチン相同インフルエンザA/ブリスベン（H1N1サブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特異的な相互のHAI力価≥40を持つ参加者の割合。
28日目から182日目
SPRとして表されるワクチン相同インフルエンザA/カンザス（H3N2サブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特異的な相互のHAI力価≥40を持つ参加者の割合
時間枠：28日目から182日目
56、70日目、およびその他のフォローアップ時点で、ワクチン相同インフルエンザA/カンザス（H3N2サブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特異的な相互のHAI力価≥40を持つ参加者の割合。
28日目から182日目
SPRとして表現されるワクチン相同インフルエンザA/ウィスコンシン（H1N1サブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特異的な相互のHAI力価≥40を持つ参加者の割合
時間枠：28日目から182日目
56、70日目、およびその他のフォローアップ時点で、ワクチン相同インフルエンザA/ウィスコンシン（H1N1サブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特異的な相互のHAI力価≥40を持つ参加者の割合。
28日目から182日目
SPRとして発現するワクチン相同インフルエンザA/カンボジア（H3N2サブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特異的な相互のHAI力価≥40を持つ参加者の割合
時間枠：28日目から182日目
56、70日目、およびその他のフォローアップ時点で、ワクチン相同インフルエンザA/カンボジア（H3N2サブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特異的な相互のHAI力価≥40を持つ参加者の割合。
28日目から182日目
SPRとして表現されるワクチン相同インフルエンザA/香港（H3N2サブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特異的な相互のHAI力価≥40を持つ参加者の割合
時間枠：28日目から182日目
56、70日目、およびその他のフォローアップ時点で、ワクチン相同インフルエンザA/香港（H3N2サブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特異的な相互のHAI力価≥40を持つ参加者の割合。
28日目から182日目
Sprとして表されるワクチン相同インフルエンザB/メリーランド（ビクトリアサブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特異的な相互のHAI力価≥40を持つ参加者の割合
時間枠：28日目から182日目
56、70日目、およびその他のフォローアップ時点で、ワクチン相同インフルエンザB/メリーランド（ビクトリアサブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特異的な相互のHAI力価≥40を持つ参加者の割合。
28日目から182日目
SPRとして表現されるワクチン相同インフルエンザB/プーケット（ヤマガタサブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特異的な相互のHAI力価≥40を持つ参加者の割合
時間枠：28日目から182日目
56、70日目、およびその他のフォローアップ時点で、ワクチン相同インフルエンザB/プーケット（ヤマガタサブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特異的な相互のHAI力価≥40を持つ参加者の割合。
28日目から182日目
Sprとして表されるワクチン相同インフルエンザB/ワシントン（ビクトリアサブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特異的な相互のHAI力価≥40を持つ参加者の割合
時間枠：28日目から182日目
56、70日目、およびその他のフォローアップ時点で、ワクチン相同インフルエンザB/ワシントン（ビクトリアサブタイプ）のHA受容体結合ドメインに特異的な相互のHAI力価≥40を持つ参加者の割合。
28日目から182日目
SARS-COV-2のMN50GMTSへの幾何平均力価（GMT）として表されるwuhan株
時間枠：182日目まで
MN50 GMTは、0、56、70日目、およびその他のフォローアップ時点で、一致したワクチン構築物（および利用可能な場合は不一致のバリアント）からのSARS-COV-2 Wuhan株（および不一致バリアント）に株式を取得します。
182日目まで
SARS-COV-2 Omicron Ba.1 GMTとして表されるMN50GMTS
時間枠：70日目から70日
SARS-COV-2 Omicron Ba.1のMN50 GMTは、0、56、70、およびその他のフォローアップ時点で、一致したワクチンコンストラクト（および入手可能な場合は不一致バリアント）からのバリアントです。
70日目から70日
SARS-COV-2のMN50GMTSへの幾何平均倍率増加（GMFR）として表されるwuhan株
時間枠：28日目から182日目
MN50 GMTは、0、56、70日目、およびその他のフォローアップ時点で、一致したワクチン構築物（および利用可能な場合は不一致のバリアント）からのSARS-COV-2 Wuhan株（および不一致バリアント）に株式を取得します。
28日目から182日目
SARS-COV-2 Omicron Ba.1 GMFRとして表されるMN50GMTS
時間枠：28日目から70日目
SARS-COV-2 Omicron Ba.1のMN50 GMTは、0、56、70、およびその他のフォローアップ時点で、一致したワクチンコンストラクト（および入手可能な場合は不一致バリアント）からのバリアントです。
28日目から70日目
SARS-COV-2 wuhan株へのmn50gmtsはscとして表されます
時間枠：28日目から182日目
MN50 GMTは、0、56、70日目、およびその他のフォローアップ時点で、一致したワクチン構築物（および利用可能な場合は不一致のバリアント）からのSARS-COV-2 Wuhan株（および不一致バリアント）に株式を取得します。
28日目から182日目
SARS-COV-2 omicron ba.1 SCRとして表されるMN50GMTS
時間枠：28日目から182日目
SARS-COV-2 Omicron Ba.1のMN50 GMTは、0、56、70、およびその他のフォローアップ時点で、一致したワクチンコンストラクト（および入手可能な場合は不一致バリアント）からのバリアントです。
28日目から182日目
GMTRとして表現されるSARS-COV-2 WUHAN株へのMN50GMTS
時間枠：28日目から182日目
MN50 GMTは、0、56、70日目、およびその他のフォローアップ時点で、一致したワクチン構築物（および利用可能な場合は不一致のバリアント）からのSARS-COV-2 Wuhan株（および不一致バリアント）に株式を取得します。
28日目から182日目
SARS-COV-2 omicron ba.1へのMN50GMTS GMTRとして表される
時間枠：28日目から182日目
MN50 GMTSは、0、56、70、およびその他のフォローアップ時点で、一致したワクチン構築物（および利用可能な場合は不一致のバリアント）からSARS-COV-2オミクロンBA.1（および不一致バリアント）から。
28日目から182日目
ワクチン相同野生型インフルエンザA/ブリスベン（H1N1サブタイプ）に固有のマイクロニュートラン化（MN50）抗体応答GMTとして表される
時間枠：182日目まで
マイクロニュートラン化（MN50）抗体応答：ワクチンご相同期野生型インフルエンザA/ブリスベン（H1N1サブタイプ）および/または抗原染色インフルエンザ株に固有の中和抗体力価。
182日目まで
ワクチン相同野生型インフルエンザA/カンザス（H3N2サブタイプ）に固有のマイクロニュートラリー化（MN50）GMTとして表現される抗体応答（H3N2サブタイプ）
時間枠：182日目まで
マイクロニュートラン化（MN50）抗体応答：ワクチンご相同種の野生型インフルエンザA/カンザス（H3N2サブタイプ）および/または抗原染色インフルエンザ株に固有の中和抗体力価。
182日目まで
ワクチン相同野生型インフルエンザA/ウィスコンシン（H1N1サブタイプ）に固有のマイクロニュートラリー化（MN50）抗体応答は、GMTとして表現されています
時間枠：182日目まで
マイクロニュートラン化（MN50）抗体応答：ワクチンご相同期野生型インフルエンザA/ウィスコンシン（H1N1サブタイプ）および/または抗原染色インフルエンザ株に固有の中和抗体力価。
182日目まで
ワクチンワクチン相同野生型インフルエンザA/カンボジア（H3N2サブタイプ）に固有のマイクロニュートラリー化（MN50）抗体応答は、GMTとして表現されています
時間枠：182日目まで
マイクロニュートラン化（MN50）抗体応答：ワクチンご相同期野生型インフルエンザA/カンボジア（H3N2サブタイプ）および/または抗原乾燥インフルエンザ株に特有の中和抗体力価。
182日目まで
ワクチン相同野生型インフルエンザA/香港（H3N2サブタイプ）に固有のマイクロニュートラリー化（MN50）抗体応答GMTとして表される
時間枠：182日目まで
マイクロニュートラン化（MN50）抗体応答：ワクチンご相同種の野生型インフルエンザA/香港（H3N2サブタイプ）および/または抗原染色インフルエンザ株に固有の中和抗体力価。
182日目まで
ワクチンの相同野生型インフルエンザB/プーケット（ヤマガタサブタイプ）に固有のマイクロニュートラリー化（MN50）抗体応答GMTとして表される
時間枠：182日目まで
マイクロニュートラン化（MN50）抗体応答：ワクチンご相同種の野生型インフルエンザB/プーケット（ヤマガタサブタイプ）および/または抗原染色インフルエンザ株に固有の中和抗体力価。
182日目まで
ワクチンワクチン相同野生型インフルエンザB/メリーランド（ビクトリアサブタイプ）に固有のマイクロニュートラリー化（MN50）GMTとして表される抗体応答
時間枠：182日目まで
マイクロニュートラン化（MN50）抗体応答：ワクチンに特有の中和抗体力価は、GMTとして表されるMNアッセイで測定されているように、ワクチン相同野型インフルエンザB/メリーランド（ビクトリアサブタイプ）および/または抗原揚げインフルエンザ株に固有のものです。
182日目まで
ワクチンワクチン相同野生型インフルエンザB/ワシントン（ビクトリアサブタイプ）に固有のマイクロニュートラリー化（MN50）GMTとして表されるワシントン（ビクトリアサブタイプ）に特有の抗体応答
時間枠：182日目まで
マイクロニュートラン化（MN50）抗体応答：ワクチンに特異的なワクチンご相同インフルエンザB/ワシントン（ビクトリアサブタイプ）および/または抗原乾燥インフルエンザ株に固有の中和抗体力価は、GMTとして表されます。
182日目まで
マイクロニュートラリー化（MN50）抗体応答インフルエンザA/ブリスベン（H1N1サブタイプ）はGMFRとして表現されています
時間枠：28日目から182日目
マイクロニュートラン化（MN50）抗体応答：GMFRとして発現するMNアッセイで測定された、ワクチンインフルエンザA/ブリスベン（H1N1サブタイプ）抗原描写インフルエンザ株に特有の中和抗体力価。
28日目から182日目
マイクロニュートラン化（MN50）抗体応答インフルエンザA/カンザス（H3N2サブタイプ）はGMFRとして表現されています
時間枠：28日目から182日目
マイクロニュートラリー化（MN50）抗体応答：GMFRとして表されるMNアッセイで測定された、ワクチンインフルエンザA/カンザス（H3N2サブタイプ）抗原描写インフルエンザ株に特有の中和抗体力価。
28日目から182日目
マイクロニュートラン化（MN50）抗体応答インフルエンザA/ウィスコンシン（H1N1サブタイプ）はGMFRとして表現されています
時間枠：28日目から182日目
マイクロニュートラン化（MN50）抗体応答：GMFRとして発現したMNアッセイで測定された、ワクチンインフルエンザA/ウィスコンシン（H1N1サブタイプ）抗原描写インフルエンザ株に固有の中和抗体力価。
28日目から182日目
マイクロニュートラリー化（MN50）抗体応答インフルエンザA/カンボジア（H3N2サブタイプ）はGMFRとして表現されています
時間枠：28日目から182日目
マイクロニュートラン化（MN50）抗体応答：GMFRとして発現するMNアッセイで測定された、インフルエンザA/カンボジアワクチン（H3N2サブタイプ）抗原描写インフルエンザ株に固有の中和抗体力価。
28日目から182日目
マイクロニュートラリー化（MN50）抗体応答インフルエンザA/香港（H3N2サブタイプ）はGMFRとして表現されています
時間枠：28日目から182日目
マイクロニュートラン化（MN50）抗体応答：GMFRとして発現するMNアッセイで測定された、抗原染色インフルエンザ株（H3N2サブタイプ）に固有のワクチンインフルエンザA/香港（H3N2サブタイプ）に特異的な抗体力価を中和する。
28日目から182日目
マイクロニュートラリー化（MN50）抗体応答インフルエンザB/メリーランド（ビクトリアサブタイプ）はGMFRとして表現されています
時間枠：28日目から182日目
マイクロニュートラン化（MN50）抗体応答：GMFRとして表されるMNアッセイで測定されるように、ワクチンインフルエンザB/メリーランド（ビクトリアサブタイプ）抗原描写インフルエンザ株に固有の中和抗体力価。
28日目から182日目
マイクロニュートラリー化（MN50）抗体応答インフルエンザB/プーケット（ヤマガタサブタイプ）はGMFRとして表現されています
時間枠：28日目から182日目
マイクロニュートラン化（MN50）抗体応答：GMFRとして発現するMNアッセイで測定された抗原描写インフルエンザ株（ヤマガタサブタイプ）に固有のワクチンインフルエンザB/プーケット（ヤマガタサブタイプ）に固有の中和抗体力価。
28日目から182日目
マイクロニュートラン化（MN50）抗体応答インフルエンザB/ワシントン（ビクトリアサブタイプ）はGMFRとして表現されています
時間枠：28日目から182日目
マイクロニュートラリー化（MN50）抗体応答：ワクチンインフルエンザB/ワシントン（ビクトリアサブタイプ）に固有の中和抗体力価は、GMFRとして表されるMNアッセイで測定されるように、抗原的に描かれたインフルエンザ株に特異的です。
28日目から182日目
マイクロニュートラン化（MN50）ワクチンの抗体応答は、SCRとして発現するワクチン相同インフルエンザA/ブリスベン（H1N1サブタイプ）株株の反応
時間枠：28日目から182日目
マイクロニュートラン化（MN50）抗体応答：ワクチンのワクチンのワクチンに特有の中和抗体力価（H1N1サブタイプ）株は、SCRおよび/または抗原駆除されたインフルエンザ株として発現し、SCRとして測定されます。
28日目から182日目
ワクチン相同インフルエンザA/カンザス（H3N2サブタイプ）株のマイクロニュートラリー化（MN50）抗体応答SCRとして表現された株
時間枠：28日目から182日目
マイクロニュートラン化（MN50）抗体応答：ワクチンのワクチンのワクチンに特有の中和抗体力価（H3N2サブタイプ）株は、SCRおよび/または抗原染色インフルエンザ株として表現されたa MNアッセイによって測定され、SCRとして測定されます。
28日目から182日目
ワクチン相同インフルエンザA/ウィスコンシン（H1N1サブタイプ）株のマイクロニュートラン化（MN50）抗体応答SCRとして表現された株
時間枠：28日目から182日目
マイクロニュートラン化（MN50）抗体応答：ワクチンのワクチンのワクチンに特有の中和抗体力価（H1N1サブタイプ）株（H1N1サブタイプ）株は、SCRとして測定されたSCRおよび/または抗原駆除されたインフルエンザ株として発現し、SCRとして測定されます。
28日目から182日目
マイクロニュートラン化（MN50）ワクチン相同インフルエンザA/カンボジア（H3N2サブタイプ）株の抗体反応SCRとして発現する株
時間枠：28日目から182日目
マイクロニュートラン化（MN50）抗体応答：ワクチンのワクチンのワクチンに特有の中和抗体力価（H3N2サブタイプ）株は、SCRおよび/または抗原染色インフルエンザ株として発現し、SCRとして測定され、SCRとして測定されます。
28日目から182日目
ワクチンの微小微分化（MN50）抗体反応ワクチン相同インフルエンザA/香港（H3N2サブタイプ）株株はSCRとして発現しました
時間枠：28日目から182日目
マイクロニュートラン化（MN50）抗体応答：ワクチンのワクチンのワクチンに特有の中和抗体力価（H3N2サブタイプ）株（H3N2サブタイプ）株は、SCRおよび/または抗原乾燥インフルエンザ株として発現し、SCRとして測定されます。
28日目から182日目
ワクチン相同インフルエンザB/メリーランド（ビクトリアサブタイプ）株のマイクロニュートラリー化（MN50）抗体応答SCRとして表現された株
時間枠：28日目から182日目
マイクロニュートラン化（MN50）抗体応答：ワクチンのワクチンに特有の中和抗体力価（ビクトリアサブタイプ）株（ビクトリアサブタイプ）株は、SCRおよび/または抗原染色インフルエンザ株（SCR）によって測定されるように、SCRとして測定されます。
28日目から182日目
ワクチンの微小微分化（MN50）抗体応答ワクチン相同インフルエンザB/プーケット（ヤマガタサブタイプ）株株はSCRとして発現しました
時間枠：28日目から182日目
マイクロニュートラン化（MN50）抗体応答：ワクチンのワクチンに特有の中和抗体力価（ヤマガタサブタイプ）株は、SCRおよび/または抗原駆除されたインフルエンザ株として表現されたa MNアッセイによって測定され、SCRとして測定されます。
28日目から182日目
ワクチン相同インフルエンザB/ワシントン（ビクトリアサブタイプ）株のマイクロニュートラリー化（MN50）抗体応答SCRとして表される株
時間枠：28日目から182日目
マイクロニュートラン化（MN50）抗体応答：ワクチンのワクチンのワクチンに特有の中和抗体力価（ビクトリアサブタイプ）株は、SCRおよび/または抗原染色インフルエンザ株として発現する株（ビクトリアサブタイプ）株。
28日目から182日目
マイクロニュートラン化（MN50）ワクチン相同野生型インフルエンザA/ブリスベン（H1N1サブタイプ）に固有の抗体応答は、GMTRとして表現されています
時間枠：28日目から182日目
マイクロニュートラン化（MN50）抗体応答：ワクチンご相同種の野生型インフルエンザA/ブリスベン（H1N1サブタイプ）および/または抗原染色インフルエンザ株に固有の中和抗体力価。
28日目から182日目
ワクチンワクチン相同野生型インフルエンザA/カンザス（H3N2サブタイプ）に固有のマイクロニュートラリー化（MN50）GMTRとして表される抗体応答（H3N2サブタイプ）
時間枠：28日目から182日目
マイクロニュートラン化（MN50）抗体応答：ワクチンご相同種の野生型インフルエンザA/カンザス（H3N2サブタイプ）および/またはAntigenically Drifted Influenza株に特有の中和抗体力価。
28日目から182日目
ワクチン相同野生型インフルエンザA/ウィスコンシン（H1N1サブタイプ）に固有のマイクロニュートラリー化（MN50）GMTRとして表現される抗体応答（H1N1サブタイプ）
時間枠：28日目から182日目
マイクロニュートラン化（MN50）抗体応答：ワクチンご相同種の野生型インフルエンザA/ウィスコンシン（H1N1サブタイプ）および/または抗原染色インフルエンザ株に固有の中和抗体力価。
28日目から182日目
ワクチン相同野生型インフルエンザA/カンボジア（H3N2サブタイプ）に固有のマイクロニュートラリー化（MN50）GMTRとして表現される抗体応答（H3N2サブタイプ）
時間枠：28日目から182日目
マイクロニュートラン化（MN50）抗体応答：ワクチンご相同期野生型インフルエンザA/カンボジア（H3N2サブタイプ）および/または抗原染色インフルエンザ株に固有の中和抗体力価。
28日目から182日目
ワクチン相同野生型インフルエンザA/香港（H3N2サブタイプ）に固有のマイクロニュートラリー化（MN50）GMTRとして表される抗体応答（H3N2サブタイプ）
時間枠：28日目から182日目
マイクロニュートラン化（MN50）抗体応答：ワクチンご相同種の野生型インフルエンザA/香港（H3N2サブタイプ）および/または抗原染色インフルエンザ株に固有の中和抗体力価。
28日目から182日目
ワクチン相同野生型インフルエンザB/メリーランド（ビクトリアサブタイプ）に固有のマイクロニュートラリー化（MN50）GMTRとして表現される抗体応答
時間枠：28日目から182日目
マイクロニュートラン化（MN50）抗体応答：GMTRとして表現されたMNアッセイで測定されるように、ワクチン相同野型インフルエンザB/メリーランド（ビクトリアサブタイプ）および/または抗原乾燥インフルエンザ株に固有の中和抗体力価。
28日目から182日目
ワクチン相同野生型インフルエンザB/プーケット（ヤマガタサブタイプ）に固有のマイクロニュートラリー化（MN50）抗体応答GMTRとして表される
時間枠：28日目から182日目
マイクロニュートラン化（MN50）抗体応答：ワクチンご相同種の野生型インフルエンザB/プーケット（ヤマガタサブタイプ）および/または抗原染色インフルエンザ株に固有の中和抗体力価。
28日目から182日目
ワクチンに固有のマイクロニュートラリー化（MN50）抗体反応は、GMTRとして表されるワクチン相同野生型インフルエンザB/ワシントン（VictoriaSubtype）に特有の反応
時間枠：28日目から182日目
マイクロニュートラン化（MN50）抗体応答：ワクチンご相同種の野生型インフルエンザB/ワシントン（VictoriaSubtype）および/または抗原染色インフルエンザ株に固有の中和抗体力価は、GMTRとして表されたMNアッセイで測定されます。
28日目から182日目
SARS-COV-2 WUHAN株スパイクタンパク質のELISAユニットとしての血清免疫グロブリンG（IgG）抗体濃度は、幾何平均ELISAユニット（GMEU）として発現しました
時間枠：182日目まで
IgG幾何平均平均ELISAユニット濃度（EU/mL）は、0、56、70日目、およびその他のフォローアップ時点で、一致したワクチンコンストラクト（および入手可能な場合は不一致のバリアント）からのSARS-COV-2 Wuhan株スパイクタンパク質（および不一致バリアント）へ。
182日目まで
SARS-COV-2オミクロンBA.1バリアントスパイクタンパク質のELISAユニットとしての血清IgG抗体濃度GMEUとして発現するスパイクタンパク質
時間枠：182日目まで
IgG幾何平均平均ELISAユニット濃度（EU/mL）SARS-COV-2オミクロンBA.1一致したワクチンコンストラクト（および入手可能な場合は不一致のバリアント）からのスパイクタンパク質、0、56、70、およびその他のフォローアップ時点。
182日目まで
SARS-COV-2のELISAユニットとしての血清IgG抗体濃度は、GMFRとして発現したスパイクタンパク質スパイクタンパク質
時間枠：28日目から182日目
IgG幾何平均平均ELISAユニット濃度（EU/mL）は、0、56、70日目、およびその他のフォローアップ時点で、一致したワクチンコンストラクト（および入手可能な場合は不一致のバリアント）からのSARS-COV-2 Wuhan株スパイクタンパク質（および不一致バリアント）へ。
28日目から182日目
SARS-COV-2オミクロンBA.1バリアントスパイクタンパク質のELISAユニットとしての血清IgG抗体濃度GMFRとして発現するバリアントスパイクタンパク質
時間枠：28日目から182日目
IgG幾何学的平均ELISAユニット濃度（EU/mL）SARS-COV-2 Omicron Ba.1一致したワクチンコンストラクト（および利用可能な場合は不一致のバリアント）からのバリアントスパイクタンパク質、0、56、70、およびその他のフォローアップ時点。
28日目から182日目
SARS-COV-2のELISAユニットとしての血清IgG抗体濃度Wuhan株スパイクタンパク質SCRとして発現する
時間枠：28日目から182日目
IgG幾何平均平均ELISAユニット濃度（EU/mL）は、0、56、70日目、およびその他のフォローアップ時点で、一致したワクチンコンストラクト（および入手可能な場合は不一致のバリアント）からのSARS-COV-2 Wuhan株スパイクタンパク質（および不一致バリアント）へ。
28日目から182日目
SARS-COV-2オミクロンBA.1バリアントスパイクタンパク質のELISAユニットとしての血清IgG抗体濃度SCRとして発現するスパイクタンパク質
時間枠：28日目から182日目
IgG幾何学的平均ELISAユニット濃度（EU/mL）SARS-COV-2 Omicron Ba.1一致したワクチンコンストラクト（および利用可能な場合は不一致のバリアント）からのバリアントスパイクタンパク質、0、56、70、およびその他のフォローアップ時点。
28日目から182日目
SARS-COV-2オミクロンBA.1のELISA単位としての血清IgG抗体濃度は、幾何平均ELISAユニット比（GMEUR）として発現するバリアントスパイクタンパク質タンパク質
時間枠：28日目から182日目
IgG幾何学的平均ELISAユニット濃度（EU/mL）SARS-COV-2 Omicron Ba.1一致したワクチンコンストラクト（および利用可能な場合は不一致のバリアント）からのバリアントスパイクタンパク質、0、56、70、およびその他のフォローアップ時点。
28日目から182日目
SARS-COV-2（Wuhan）スパイクタンパク質のELISAユニットとしての血清IgG抗体濃度は、GMEURとして発現しました
時間枠：28日目から182日目
IgG幾何平均ELISAユニット濃度（EU/mL）は、0、56、70日目、およびその他のフォローアップ時点で、一致したワクチン構築物（および入手可能な場合は不一致のバリアント）からSARS-COV-2（Wuhan）スパイクタンパク質へのスパイクタンパク質です。
28日目から182日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Novavax

捜査官

  • スタディディレクター：Clinical Development、Novavax

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月8日

一次修了 (実際)

2021年12月22日

研究の完了 (実際)

2022年4月22日

試験登録日

最初に提出

2021年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月9日

最初の投稿 (実際)

2021年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月7日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019nCoV-ICC-E-101

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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