Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Influenssa- ja COVID-19-yhdistelmärokotteen turvallisuuden ja immunogeenisyyden arviointi

maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Novavax

Vaihe 1/2, satunnaistettu, tarkkailijasokkoutettu tutkimus neliarvoisen hemagglutiniinin nanopartikkeli-influenssa- ja SARS-CoV-2 rS -nanohiukkasyhdistelmärokotteen turvallisuuden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi Matrix M1™ -adjuvantilla 50-00 vuoden ikäisillä terveillä osallistujilla

Tämä on satunnaistettu, tarkkailijasokkoutettu, vaiheen 1/2 tutkimus, jossa arvioidaan neliarvoisen HA-nanohiukkasinfluenssa- ja SARS-CoV-2 rS -nanohiukkasyhdistelmärokotteen Matrix-M1-adjuvantin kanssa turvallisuutta ja immunogeenisyyttä; tätä yhdistelmää kutsutaan ICC-rokotteeksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, tarkkailijasokkoutettu, vaiheen 1/2 tutkimus, jossa arvioidaan neliarvoisen hemagglutiniinin (HA) nanopartikkeli-influenssarokotteen (qNIV) ja vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARSCoV2) rekombinanttipiikki (rS) -nanohiukkasyhdistelmän turvallisuutta ja immunogeenisyyttä. Matrix-M1™-adjuvantin kanssa; tätä yhdistelmärokotetta kutsutaan influenssa COVID-19 -yhdistelmärokotteeksi (ICC).

Tutkimukseen otetaan mukaan noin 640 tervettä (historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella) aikuista mies- ja naispuolista osallistujaa, jotka ovat iältään 50–70-vuotiaita, mukaan lukien, ja se kohdistuu osallistujiin, jotka ovat lähtötilanteessa seropositiivisia (joko aiemmin SARS-CoV-2-tartunnan saaneita ≥ 8 viikkoa ennen tutkimusta). tai jotka on aiemmin immunisoitu SARS-CoV-2:ta vastaan ​​hyväksytyllä rokotteella ≥ 8 viikkoa ennen ilmoittautumista). Satunnaistaminen ositetaan iän mukaan ≥ 50 - ≤ 60 tai

≥ 60 - ≤ 70 vuotta, jotta kunkin ikätason osuudet jakautuvat tasaisesti rokoteryhmien kesken.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

637

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, Australia, 2617
        • Paratus Clinical Research - Canberra
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Paratus Clinical Research - Western Sydney
      • Brookvale, New South Wales, Australia, 2100
        • Northern Beaches Clinical Research
      • Kanwal, New South Wales, Australia, 2259
        • Paratus Clinical Research - Central Coast
      • Merewether, New South Wales, Australia, 2291
        • Hunter Diabetes Centre
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • University of the Sunshine Coast,Southbank
      • Morayfield, Queensland, Australia, 4506
        • University of the Sunshine Coast, Health Hub Morayfield
      • Sippy Downs, Queensland, Australia, 4556
        • University of the Sunshine Coast
      • Taringa, Queensland, Australia, 4068
        • Austrials Pty Ltd - Taringa
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3214
        • Emeritus Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet, lääketieteellisesti vakaat aikuiset miehet tai naiset, iältään ≥ 50 - ≤ 70 vuotta seulonnassa.
  2. Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen ennen opiskelua.
  3. Pystyy osallistumaan opintovierailuihin, noudattamaan tutkimusvaatimuksia ja toimittamaan luotettavia ja täydellisiä raportteja haittavaikutuksista.

  4. Osallistujien on oltava lähtötilanteessa seropositiivisia SARS-CoV-2:lle, joka määritellään seuraavasti:

    • Perusrokotussarja SARS-CoV-2:ta vastaan ​​hyväksytyllä COVID-19-rokotteella saatuaan toisen/viimeisen annoksen hyväksyttyä rokotetta ≥ 8 viikkoa ennen ilmoittautumista (ensimmäinen tutkimusrokotus).

    TAI

    • Aiemmin SARS CoV-2 -tartunnan saanut ≥ 8 viikkoa ennen ilmoittautumista (ensimmäinen tutkimusrokotus).

    Huomautus: Perustason SARS-CoV-2-serotilan määritys seulonnassa perustuu rokotusasiakirjoihin (esim. rokotuskorttiin tai rokotusrekisteriin) tai osallistujien raporttiin aiemmasta SARS-CoV-2-infektiosta.

  5. Hedelmällisessä iässä olevien naisten (määritelty naispuoliseksi osallistujaksi, joka EI ole kirurgisesti steriili [ts. kohdunpoisto, molemminpuolinen munanjohtimien ligataatio tai molempien munanpoistoleikkaus] tai postmenopausaalisilla [määritelty kuukautiskierrokseksi vähintään 12 peräkkäistä kuukautta]) on suostuttava olemaan heteroseksuaalisesti inaktiivinen vähintään alkaen. 28 päivää ennen ilmoittautumista ja tutkimuksen loppuun TAI suostut käyttämään johdonmukaisesti alla lueteltua lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää vähintään 28 päivää ennen ilmoittautumista ja tutkimuksen loppuun asti.

    1. Kondomit (miesten tai naisten) spermisidillä (jos se on sallittua maassa)
    2. Diafragma spermisidillä
    3. Kohdunkaulan korkki spermisidillä
    4. Kohdunsisäinen laite
    5. Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet tai laastari
    6. Norplant®, Depo-Provera® tai muu maassa hyväksytty ehkäisymenetelmä, joka on suunniteltu suojaamaan raskaudelta
    7. Raittius ehkäisymuotona on hyväksyttävää, jos se vastaa osallistujan elämäntapaa
  6. Osallistujien on oltava terveitä ja lääketieteellisesti vakaita tutkijan määrittämänä (perustuu terveyteen, elintoimintoihin [mukaan lukien ruumiinlämpö], sairaushistoriaan ja kohdennettuun fyysiseen tutkimukseen [mukaan lukien ruumiinpaino])). Osallistujien painoindeksin (BMI) tulee olla seulonnassa 17–34 kg/m2. Elintoimintojen on oltava lääketieteellisesti hyväksyttävillä alueilla ennen ensimmäistä rokotusta.
  7. Osallistujien on suostuttava olemaan osallistumatta muihin SARS-CoV-2- tai influenssan ehkäisy- tai hoitotutkimuksiin tutkimuksen aikana. Huomautus: Osallistujat, jotka joutuvat sairaalahoitoon COVID-19:n vuoksi, ovat sallittuja tutkimushoitotutkimuksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa meneillään oleva, oireellinen akuutti tai krooninen sairaus, joka vaatii lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa.

    • Oireemattomat krooniset sairaudet tai löydökset (esim. lievä verenpainetauti, dyslipidemia), joihin ei liity merkkejä elinten vaurioista, eivät ole poissulkevia, jos niitä hoidetaan asianmukaisesti ja ne ovat kliinisesti stabiileja (eli eivät todennäköisesti aiheuta oireellista sairautta ajan kuluessa - tämän tutkimuksen kulku), tutkijan mielestä.
    • Akuutit tai krooniset sairaudet tai tilat, joiden voidaan kohtuudella olettaa muuttuvan oireiksi, jos hoito keskeytetään tai keskeytetään, ovat poissulkevia, vaikka ne olisivat vakaita.
    • Akuutit tai krooniset sairaudet, joiden voidaan kohtuudella olettaa liittyvän lisääntyneeseen riskiin influenssan tai SARS-CoV-2-infektion yhteydessä (esim. sydän- ja keuhkosairaudet, diabetes mellitus, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, hemoglobinopatiat) ovat poissulkevia, vaikka ne olisivat vakaita.
  2. Osallistuminen tutkimustuotteeseen (lääke/biologinen/laite) liittyvään tutkimukseen 90 päivän sisällä ennen suunniteltua ensimmäisen injektion päivämäärää.
  3. COVID-19:n profylaktisten tai hoitoon tarkoitettujen monoklonaalisten vasta-aineiden tai vasta-aineseosten käyttö 90 päivän sisällä ennen suunniteltua ensimmäistä injektiota.
  4. Aiempi vakava reaktio aikaisemmasta influenssarokotuksesta tai tunnettu allergia influenssarokotteen aineosille - mukaan lukien munaproteiinit - tai polysorbaatti 80; tai tiedossa olevat allergiat tutkimustuotteen sisältämille tuotteille.
  5. Mikä tahansa aikaisemman rokotteen aiheuttama anafylaksia.
  6. Guillain-Barrén oireyhtymä 6 viikon sisällä edellisen influenssarokotteen jälkeen.
  7. Minkä tahansa rokotteen vastaanottaminen tutkimusrokotusta edeltäneiden 4 viikon aikana ja minkä tahansa influenssarokotteen 2 kuukauden aikana ennen tutkimusrokotusta. Huomautus: Rutiinirokotukset sallitaan vasta tutkimuspäivän 70 jälkeen.
  8. Mikä tahansa tunnettu tai epäilty synnynnäinen tai hankittu autoimmuunisairaus tai immuunivastetta heikentävä sairaus sairaushistorian ja/tai fyysisen tutkimuksen perusteella.
  9. Immunosuppressanttien tai muiden immuunijärjestelmää muuntavien lääkkeiden krooninen antaminen (määritelty yli 14 yhtäjaksoiseksi päiväksi) 6 kuukauden aikana ennen tutkimusrokotteiden antamista. Immunosuppressiiviseksi glukokortikoidiannokseksi määritellään systeeminen annos, joka on ≥ 10 mg prednisonia päivässä tai vastaava. Paikallisten, inhaloitavien ja nenän kautta otettavien glukokortikoidien käyttö sallitaan.
  10. Immunoglobuliinien ja/tai verituotteiden antaminen tutkimusrokotteen antamista edeltäneiden 3 kuukauden aikana tai tutkimuksen aikana.
  11. Aktiivinen syövän (maligniteetin) hoito 3 vuoden aikana ennen ensimmäistä tutkimusrokotusta (lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua ei-melanomatoottista ihosyöpää tai lentigo malignaa ja kohdunkaulan karsinoomaa in situ ilman taudin merkkejä, tutkijan harkinnan mukaan).
  12. Osallistujat, jotka imettävät, raskaana tai suunnittelevat raskautta ennen EoS:ää.
  13. Tunnettu hyytymishäiriö.
  14. Epäilty tai tiedossa oleva alkoholin väärinkäyttö tai huumeriippuvuus 2 vuoden aikana ennen ensimmäistä rokoteannosta, joka voi tutkijan mielestä häiritä protokollan noudattamista.
  15. Akuutti sairaus ilmoittautumishetkellä (määritelty keskivaikean tai vaikean sairauden esiintymiseksi, johon liittyy kuumetta tai ilman, tai suun lämpötila > 38,0 °C suunnitellun rokotteen antopäivänä).
  16. Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä aiheuttaisivat terveydellisen riskin osallistujalle, jos ne otetaan mukaan, tai voisivat häiritä rokotteen arviointia tai tutkimustulosten tulkintaa (mukaan lukien neurologiset tai psykiatriset tilat, joiden katsotaan todennäköisesti heikentävän turvallisuusraportoinnin laatua).
  17. Tutkimusryhmän jäsen tai minkä tahansa tutkimusryhmän jäsenen lähi perheenjäsen (mukaan lukien sponsori, sopimustutkimusorganisaatio ja tutkimuspaikan henkilöstö, joka osallistuu tutkimuksen suorittamiseen tai suunnitteluun).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä B -ICC-rokoteformulaatio
2 annosta formulaatiota 2. 1 annos kumpikin päivinä 0 ja päivänä 56.
Biologinen: ICC -rokote
Muskulaariset (delta) injektiot in-kliinisistä sekoituksista erilaisista annoksista nelinkertaista hemagglutiniininanopartikkelien influenssirokotetta (QNIV2), SARS-COV-2 RS ja 50 μg Matrix-M1-advantti (ICC-rokote) päivänä 0 ja päivänä 56.
Kokeellinen: Ryhmä D - ICC-rokoteformulaatio
2 annosta formulaatiota 3. 1 annos kumpikin päivinä 0 ja päivänä 56.
Biologinen: ICC -rokote
Muskulaariset (delta) injektiot in-kliinisistä sekoituksista erilaisista annoksista nelinkertaista hemagglutiniininanopartikkelien influenssirokotetta (QNIV2), SARS-COV-2 RS ja 50 μg Matrix-M1-advantti (ICC-rokote) päivänä 0 ja päivänä 56.
Kokeellinen: Ryhmä E - ICC-rokoteformulaatio
2 annosta formulaatiota 4. 1 annos kumpikin päivinä 0 ja päivänä 56.
Biologinen: ICC -rokote
Muskulaariset (delta) injektiot in-kliinisistä sekoituksista erilaisista annoksista nelinkertaista hemagglutiniininanopartikkelien influenssirokotetta (QNIV2), SARS-COV-2 RS ja 50 μg Matrix-M1-advantti (ICC-rokote) päivänä 0 ja päivänä 56.
Kokeellinen: Ryhmä F - ICC-rokoteformulaatio
2 annosta formulaatiota 5. 1 annos kumpikin päivinä 0 ja päivänä 56.
Biologinen: ICC -rokote
Muskulaariset (delta) injektiot in-kliinisistä sekoituksista erilaisista annoksista nelinkertaista hemagglutiniininanopartikkelien influenssirokotetta (QNIV2), SARS-COV-2 RS ja 50 μg Matrix-M1-advantti (ICC-rokote) päivänä 0 ja päivänä 56.
Kokeellinen: Ryhmä G - ICC-rokoteformulaatio
2 annosta formulaatiota 6. 1 annos kumpikin päivinä 0 ja päivänä 56.
Biologinen: ICC -rokote
Muskulaariset (delta) injektiot in-kliinisistä sekoituksista erilaisista annoksista nelinkertaista hemagglutiniininanopartikkelien influenssirokotetta (QNIV2), SARS-COV-2 RS ja 50 μg Matrix-M1-advantti (ICC-rokote) päivänä 0 ja päivänä 56.
Kokeellinen: Ryhmä I – ICC-rokoteformulaatio
2 annosta formulaatiota 8. 1 annos kumpikin päivinä 0 ja päivänä 56.
Biologinen: ICC -rokote
Muskulaariset (delta) injektiot in-kliinisistä sekoituksista erilaisista annoksista nelinkertaista hemagglutiniininanopartikkelien influenssirokotetta (QNIV2), SARS-COV-2 RS ja 50 μg Matrix-M1-advantti (ICC-rokote) päivänä 0 ja päivänä 56.
Kokeellinen: Ryhmä J -ICC-rokoteformulaatio
2 annosta formulaatiota 9. 1 annos kumpikin päivinä 0 ja päivänä 56.
Biologinen: ICC -rokote
Muskulaariset (delta) injektiot in-kliinisistä sekoituksista erilaisista annoksista nelinkertaista hemagglutiniininanopartikkelien influenssirokotetta (QNIV2), SARS-COV-2 RS ja 50 μg Matrix-M1-advantti (ICC-rokote) päivänä 0 ja päivänä 56.
Kokeellinen: Ryhmä K - ICC-rokoteformulaatio
2 annosta formulaatiota 10. 1 annos kumpikin päivinä 0 ja päivänä 56.
Biologinen: ICC -rokote
Muskulaariset (delta) injektiot in-kliinisistä sekoituksista erilaisista annoksista nelinkertaista hemagglutiniininanopartikkelien influenssirokotetta (QNIV2), SARS-COV-2 RS ja 50 μg Matrix-M1-advantti (ICC-rokote) päivänä 0 ja päivänä 56.
Kokeellinen: Ryhmä L - ICC-rokoteformulaatio
2 annosta formulaatiota 11. 1 annos kumpikin päivinä 0 ja päivänä 56.
Biologinen: ICC -rokote
Muskulaariset (delta) injektiot in-kliinisistä sekoituksista erilaisista annoksista nelinkertaista hemagglutiniininanopartikkelien influenssirokotetta (QNIV2), SARS-COV-2 RS ja 50 μg Matrix-M1-advantti (ICC-rokote) päivänä 0 ja päivänä 56.
Kokeellinen: Ryhmä M -ICC-rokoteformulaatio
2 annosta formulaatiota 12. 1 annos kumpikin päivinä 0 ja päivänä 56.
Biologinen: ICC -rokote
Muskulaariset (delta) injektiot in-kliinisistä sekoituksista erilaisista annoksista nelinkertaista hemagglutiniininanopartikkelien influenssirokotetta (QNIV2), SARS-COV-2 RS ja 50 μg Matrix-M1-advantti (ICC-rokote) päivänä 0 ja päivänä 56.
Kokeellinen: Ryhmä O - qNIV Matrix-M1-adjuvantilla
2 annosta formulaatiota 13. 1 annos kumpikin päivinä 0 ja 56 ja lisäannos 5 ug SARS-CoV-2 rS + 50 ug Matrix-M1 päivänä 70.
Biologinen: qNIV Nanoparticle Vaccine2 -klinikalla sekoitettuna Matrix-M1 Adjuvantin kanssa
Lihaksensisäiset (olkalihasten) injektiot, joissa on 60 μg qNIV Nanoparticle Vaccine2:ta, sekoitettuna 75 μg:aan Matrix-M1 Adjuvanttia päivinä 0, 56 ja lisäannoksena päivänä 70.
Kokeellinen: Ryhmä P - SARS-CoV-2 rS Matrix-M1-adjuvantilla
2 annosta formulaatiota 14. 1 annos kumpikin päivinä 0 ja päivänä 56.
Biologinen: SARS-CoV-2 rS nanohiukkasrokote klinikalla sekoitettuna Matrix-M1 Adjuvantin kanssa
Lihaksensisäiset (hartialihakset) injektiot, joissa on 5 μg SARS-CoV-2 rS nanopartikkelirokotetta, sekoitettuna 50 μg:aan Matrix-M1 Adjuvanttia päivinä 0 ja 56.
Kokeellinen: Ryhmä A ja ryhmä C - ICC -rokotteen formulaatio
2 Formulaation annosta 1. 1 annos jokaisella päivinä 0 ja päivä 56.
Biologinen: ICC -rokote
Muskulaariset (delta) injektiot in-kliinisistä sekoituksista erilaisista annoksista nelinkertaista hemagglutiniininanopartikkelien influenssirokotetta (QNIV2), SARS-COV-2 RS ja 50 μg Matrix-M1-advantti (ICC-rokote) päivänä 0 ja päivänä 56.
Kokeellinen: Ryhmä H ja ryhmä N-ICC-rokotteen formulaatio
2 annosta formulaatiota 7. 1 annos joka päivä 0 ja päivä 56.
Biologinen: ICC -rokote
Muskulaariset (delta) injektiot in-kliinisistä sekoituksista erilaisista annoksista nelinkertaista hemagglutiniininanopartikkelien influenssirokotetta (QNIV2), SARS-COV-2 RS ja 50 μg Matrix-M1-advantti (ICC-rokote) päivänä 0 ja päivänä 56.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on pyydettyjä paikallisia ja systeemisiä haittavaikutuksia (AE)
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 63
Osallistujien lukumäärä, joilla on pyydetty paikallinen ja systeeminen AES 7 päivän aikana injektoinnin jälkeen ensimmäisen ja toisen annoksen jälkeen.
Päivä 0 - päivä 63
Kaikkien AE: n ilmoittavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 70
Kaikkien AES: n (pyydetty ja ei -toivottu) ilmoittavien osallistujien lukumäärä yli 70 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen.
Päivä 0 - päivä 70
Osallistujien lukumäärä, joilla on MAAES, ANES (mukaan lukien Pimmcs), SAE: t
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 180
Lääketieteellisten osallistujien lukumäärä osallistui haittavaikutuksiin (MAAE), haittavaikutuksiin (AESI), mukaan lukien mahdolliset immuunivälitteiset sairaudet (PIMMC), vakavat haittavaikutukset.
Päivä 0 - päivä 180

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemagglutinaation-estämis (HAI) -vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologisen influenssa A/brisbane (H1N1-alatyyppin) kannan (H1N1-alatyyppien) hemagglutiniinin (HA) reseptorin sitoutumisdomeeneille geometrisinä keskimääräisinä tiitterinä (GMTS)
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 182
Hemagglutinaation-estämis (HAI) vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologisen influenssa A/Brisbanen (H1N1-alatyyppien) hemagglutiniinin (HA) reseptoreiden sitoutumisdomeeneille, jotka lasketaan GMT: na, määritettynä log-transformoitujen HAI-tiittereiden keskiarvoksi päivinä 56, 70 ja muiden seuranta-ajankohtien keskiarvoksi.
Päivä 0 - päivä 182
Hemagglutinaation-estämisen (HAI) vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen HA-reseptoreiden sitoutumisdomeeneille Homologisen influenssa A/Kansas (H3N2-alatyyppi) Kanta) ekspressoitu GMTS: nä
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 182
Hemagglutinaation-estämis (HAI) -vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen HA/Kansasin (H3N2-alatyyppien) ROCATE-influenssa-influentsa-a/Kansas-domeeneille, jotka on laskettu GMT: ksi, määriteltynä log-muuttamien HAI-tiitterien keskimääräisinä päivinä 56, 70 ja muissa seuranta-ajankohdissa.
Päivä 0 - päivä 182
Hemagglutinaation-estämisen (HAI) vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen HA-reseptoreiden sitoutumisdomeeneille homologisen influenssa A/Wisconsin (H1N1-alatyyppi) Kanta ekspressoituna GMTS: nä
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 182
Hemagglutinaation estämis (HAI) -vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen HA-reseptoria sitoville domeeneille Homologisen influenssa A/Wisconsin (H1N1-alatyyppi), laskettuna GMT: ksi, joka on määritelty log-muunnettujen HAI-tiitterien keskiarvoksi päivinä 56, 70 ja muihin seuranta-ajankohtiin.
Päivä 0 - päivä 182
Hemagglutinaation-estämisen (HAI) vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen HA-reseptorin sitoutumisdomeeneille Homologisen influenssa A/Kambodža (H3N2-alatyyppi) Kanta ekspressoituna GMT: na
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 182
Hemagglutinaation-estämis (HAI) -vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen HA-reseptoria sitovien domeenien homologisen influenssa A/Kambodžan (H3N2-alatyypin) kannan, joka on laskettu GMT: ksi, määriteltynä log-muunnettujen HAI-tiitterien keskiarvoksi päivinä 56, 70 ja muut seuranta-ajankohdat.
Päivä 0 - päivä 182
Hemagglutinaation-estämis (HAI) -vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen HA-reseptorin sitoutumisdomeeneille Homologisen influenssa A/Hongkongin (H3N2-alatyyppi) Kanta, ekspressoitu GMTS: nä
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 182
Hemagglutinaation-estämis (HAI) -vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen HA-reseptoria sitovien domeenien homologisen influenssa A/Hongkongin (H3N2-alatyypin) kannan, joka on laskettu GMT: ksi, määriteltynä log-muunnettujen HAI-tiitterien keskiarvoksi päivinä 56, 70 ja muut seuranta-ajankohdat.
Päivä 0 - päivä 182
Hemagglutinaation-estämisen (HAI) vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen HA-reseptoreiden sitoutumisdomeeneille homologisen influenssa B/Marylandin (Victoria Alatyyppi) Kanta) ekspressoitu GMTS: nä
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 182
Hemagglutinaation estämisen (HAI) vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen HA-reseptoria sitoville domeeneille Homologisen influenssa B/Maryland (Victoria Alatyyppi). Kanta laskettuna GMT: ksi, joka on määritelty log-muunnettujen HAI-tiitterien keskiarvoksi päivinä 56, 70 ja muihin seuranta-ajankohtiin.
Päivä 0 - päivä 182
Hemagglutinaation-estämisen (HAI) vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen HA-reseptoreiden sitoutumisdomeeneille homologisen influenssa B/Phuketin (Yamagata-alatyyppi) Kanta) ekspressoituna GMTS: nä
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 182
Hemagglutinaation-estämis (HAI) vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen HA-reseptoria sitovien domeenien homologisen influenssa B/Phuketin (Yamagata-alatyypin) kanta, joka on laskettu GMT: ksi, määriteltynä log-muunnettujen HAI-tiitterien keskiarvoksi päivinä 56, 70 ja muut seuranta-ajankohdat.
Päivä 0 - päivä 182
Hemagglutinaation-estämisen (HAI) vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen HA-reseptorin sitoutumisdomeeneille homologisen influenssa B/Washington (Victoria Alatyyppi) Kanta) ekspressoitu GMTS: nä
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 182
Hemagglutinaation estämisen (HAI) vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen HA-reseptoria sitoville domeeneille Homologisen influenssa B/Washington (Victoria alatyyppi) -kannalle, laskettuna GMT: ksi, määritelty log-muunnettujen HAI-tiitterien keskiarvoksi päivinä 56, 70 ja muihin seuranta-ajankohtiin.
Päivä 0 - päivä 182
Hemagglutinaation-estämis (HAI) -vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen HA-reseptoreiden sitoutumisdomeeneille homologisen influenssa A/brisbane (H1N1-alatyyppi), ekspressoitiin geometrisenä keskimääräisenä taiteen nousuna (GMFRPOST/PRE)
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Hemagglutinaationin estämis (HAI) vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen HA/brisbane-rokotteen (H1N1-alatyyppien) HA-reseptorin sitoutumisdomeeneille, laskettuna (GMFRPOST/PRE), joka määritetään ryhmän sisäiseksi suhteeksi post-vakotusryhmää edeltäväksi päiväksi 56 Seuranta-ajankohdat.
Päivä 28 - päivä 182
Hemagglutinaation estämis (HAI) -vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen HA-reseptoria sitoville domeeneille Homologisen influenssa A/Kansas (H3N2-alatyyppi), ekspressoituna (gmfrpost/pre)
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Hemagglutinaatio-inhibitio (HAI) -vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen HA/Kansasin (H3N2-alatyyppien) HA-reseptorin sitoutumisdomeeneille, laskettuna (GMFRPOST/PRE), määritelty ryhmän sisäisenä suhteessa saman rokotuksen jälkeiseen rokoon 56, 76 ajankohdat.
Päivä 28 - päivä 182
Hemagglutinaation-estämis (HAI) -vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen HA-reseptoria sitoville domeeneille Homologisen influenssa A/Wisconsinin (H1N1-alatyyppi) ekspressoituna (GMFRPOST/PRE)
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Hemagglutinaatio-estämis (HAI) vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen HA-reseptoreiden sitoutumisdomeeneille Homologisen influenssa A/Wisconsinin (H1N1-alatyyppi), laskettuna (GMFRPOST/PRE), määritelty ryhmän sisäiseksi suhteeksi post-rokotusryhmän sisällä (muissa päivässä 70) ja toisessa päivässä 76, ja toisessa päivässä 76, ja toisessa päivässä, ja toisessa päivässä 76, 76 Seuranta-ajankohdat.
Päivä 28 - päivä 182
Hemagglutinaation-estämisellä (HAI) vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen HA-reseptorin sitoutumisdomeeneille homologisen influenssa A/Kambodža (H3N2-alatyyppi), ekspressoituna (GMFRPOST/PRE)
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Hemagglutinaationin estämisessä (HAI) vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologisen influenssa A/CAMBODIA: n (H3N2-alatyyppin) HA-reseptorin sitoutumisdomeeneille (GMFRPOST/PRE), määritetty ryhmän sisäiseksi suhteeksi post-vakotusryhmää edeltäväksi päiväksi 56 Seuranta-ajankohdat.
Päivä 28 - päivä 182
Hemagglutinaation estämisen (HAI) vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen HA-reseptorin sitoutumisdomeeneille homologisen influenssa A/Hongkongin (H3N2-alatyyppi), ekspressoituna (GMFRPOST/PRE)
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Hemagglutinaatio-inhibitio (HAI) -vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologisen influenssa A/Hongkongin (H3N2-alatyyppin) HA-reseptorin sitoutumisdomeeneille (GMFRPOST/PRE), määritetty ryhmän sisäiseksi suhteeksi post-vakotusryhmää edeltäväksi päiväksi 56 Seuranta-ajankohdat.
Päivä 28 - päivä 182
Hemagglutinaation-estämis (HAI) -vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen HA-reseptoreiden sitoutumisdomeeneille homologisen influenssa B/Maryland (Victoria Alatyyppi) ilmaistuna (gmfrpost/pre)
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Hemagglutinaation-estämis (HAI) -vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen HA-reseptoreiden sitoutumisdomeeneille Homologisen influenssa B/Maryland (Victoria Alatyyppi) laskettuna (GMFRPOST/PRE), määritelty ryhmän sisäiseksi suhteeksi rokotuksen jälkeisen ryhmän jälkeiseen ryhmään.
Päivä 28 - päivä 182
Hemagglutinaation-estämis (HAI) -vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen HA-reseptoria sitoville domeeneille Homologisen influenssa B/Phuketin (Yamagata-alatyyppi) ekspressoituna (GMFRPOST/PRE)
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Hemagglutinaatio-inhibitio (HAI) -vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologisen influenssa B/Phuketin (Yamagata-alatyyppin) HA-reseptorin sitoutumisdomeeneille (GMFRPOST/PRE), määritetty ryhmän sisäiseksi suhteelle post-vakotusryhmää edeltäväksi päiväksi 56 Seuranta-ajankohdat.
Päivä 28 - päivä 182
Hemagglutinaation-estämis (HAI) -vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen HA-reseptoreiden sitoutumisdomeeneille homologisen influenssa B/Washington (Victoria Alatyyppi) ilmaistuna (GMFRPOST/PRE)
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Hemagglutinaation-estämis (HAI) -vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen HA-reseptoreiden sitoutumisdomeeneille Homologisen influenssa B/Washington (Victoria Alatyyppi), joka on laskettu (GMFRPOST/PRE), määritelty ryhmän sisäiseksi suhteeksi rokotuksen jälkeisen rokojen jälkeisen ryhmän (päivä 0) ja muille seuraaville ajoille.
Päivä 28 - päivä 182
Hemagglutinaation-estämis (HAI) -vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen HA-reseptoria sitovien domeenien homologisen influenssa A/Brisbane (H1N1-alatyypin) kannan kannalta, joka ilmenee serokonversionopeudeksi (SCR)
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Hemagglutinaatio-estämis (HAI) -vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä HA-reseptoreiden sitoutumisdomeeneille rokotteen homologisen influenssa A/Brisbane (H1N1-alatyyppin) kannan kanta (S), joka on laskettu SCR: ksi, joka on määritelty tietyssä hoitoryhmässä olevien hoitoryhmän osuutena. Vastavuoroinen (päivä 0) tiitteri ≥ 10 ja rokotuksen jälkeinen tiitteri ≥ 4-kertaisesti korkeampi kuin perustiitteri, mitattuna päivinä 56, 70 ja muissa seuranta-ajankohdissa.
Päivä 28 - päivä 182
Hemagglutinaation-estämisen (HAI) vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen HA-reseptorin sitoutumisdomeeneille Homologisen influenssa A/Kansas (H3N2-alatyyppi) Kanta, joka ekspressoitiin SCR: nä
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Hemagglutinaatio-inhibitio (HAI) -vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä HA-reseptorien sitoutumisdomeenien rokotteen homologisen influenssa A/Kansas (H3N2-alatyyppin) kannan (S), laskettuna SCR: n määriteltynä tietyssä hoitoryhmässä joko vastavuoroisen vastavuoroisen (päivä 0). Vastavuoroinen (päivä 0) tiitteri ≥ 10 ja rokotuksen jälkeinen tiitteri ≥ 4-kertaisesti korkeampi kuin perustiitteri, mitattuna päivinä 56, 70 ja muissa seuranta-ajankohdissa.
Päivä 28 - päivä 182
Hemagglutinaation-estämis (HAI) -vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen HA-reseptoreiden sitoutumisdomeeneille Homologisen influenssa A/Wisconsin (H1N1-alatyyppi) Kanta ekspressoituna SCR: nä
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Hemagglutinaatio-estämis (HAI) -vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä HA-reseptoreiden sitoutumisdomeenien rokotteen homologisen influenssa A/Wisconsinin (H1N1-alatyyppien) kannan (S), laskettuna SCR: ksi määriteltynä tietyssä hoitoryhmässä, jolla on joko vastavuoroisen vastavuoroisen tason (päivä 0). Vastavuoroinen (päivä 0) tiitteri ≥ 10 ja rokotuksen jälkeinen tiitteri ≥ 4-kertaisesti korkeampi kuin perustiitteri, mitattuna päivinä 56, 70 ja muissa seuranta-ajankohdissa.
Päivä 28 - päivä 182
HAI -vasta -ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen HA -reseptoreiden sitoutumisdomeeneille Homologisen influenssa A/Kambodža (H3N2 -alatyyppi) Kanta ekspressoituna SCR: ksi
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
HAI-vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä HA-reseptoreiden sitoutumisdomeeneille Homologisen influenssa A/Kambodža (H3N2-alatyyppi). Kanta (S) lasketaan SCR: ksi, joka on määritelty osallistujien osuutena tietyssä hoitoryhmässä, joko lähtötason vastavuoroisen titterin (päivä 0) -tiitterin (päivässä). ≥ 10 ja rokotuksen jälkeinen tiitteri ≥ 4-kertaisesti korkeampi kuin perustiitteri mitattuna päivinä 56, 70 ja muilla seuranta-ajankohdilla.
Päivä 28 - päivä 182
HAI -vasta -ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologisen influenssa A/Hongkongin (H3N2 -alatyyppi) -kannaksi ilmaistuna SCR
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
HAI-vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologisen influenssa A/Hongkongin (H3N2-alatyyppien) rokotteen sitoutumisdomeeneille. Kanta (S) lasketaan SCR: ksi määriteltynä SCR: ksi tietyssä hoitoryhmässä joko lähtötason vastavuoroisen titterin (päivä 0) -tiiterin (päivässä 0). ≥ 10 ja rokotuksen jälkeinen tiitteri ≥ 4-kertaisesti korkeampi kuin perustiitteri mitattuna päivinä 56, 70 ja muilla seuranta-ajankohdilla.
Päivä 28 - päivä 182
HAI -vasta -ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologisen influenssa B/Marylandin (Victoria Alatyypin) kannana ilmaistuna olevana rokotteen domeeneilla SCR: ksi.
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
HAI-vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologisen influenssa B/Marylandin (Victoria-alatyyppien) rokotteen sitoutumisdomeeneille, laskettuna SCR: ksi määriteltynä tietyssä hoitoryhmässä osallistujien osuutena joko vastavuoroisen vastavuoroisen titterin (päivä 0) ja Baselate Reprocal -tapahtuman ≥ ja A-päivämäärän vastavuoroisen titterin titterin (päivässä). Rokotuksen jälkeinen tiitteri ≥ 4-kertaisesti korkeampi kuin lähtötilan tiitteri mitattuna päivinä 56, 70 ja muissa seuranta-ajankohdissa.
Päivä 28 - päivä 182
HAI -vasta -ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologisen influenssa b/phuketin (Yamagata -alatyyppi) -kannaksi ilmentyneellä rokotteen domeeneilla SCR: nä
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
HAI-vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologisen influenssa b/phuketin (yamagata-alatyypin) kannan (Yamagata-alatyyppien). Kanta (S) laskettuna SCR: ksi määriteltynä osallistujien osuutena tietyssä hoitoryhmässä joko lähtötason vastavuoroisen titterin (päivä 0) -tiiterin (päivässä). ≥ 10 ja rokotuksen jälkeinen tiitteri ≥ 4-kertaisesti korkeampi kuin perustiitteri mitattuna päivinä 56, 70 ja muilla seuranta-ajankohdilla.
Päivä 28 - päivä 182
HAI -vasta -ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologisen influenssa B/Washingtonin (Victoria Alatyypin) kannana ilmentyneiden rokotteen sitoutumisdomeeneille SCR: nä
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
HAI-vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologisen influenssa B/Washingtonin (Victoria-alatyypin) rokotteen sitoutumisdomeeneille, jotka on laskettu SCR: ksi määriteltynä tietyssä hoitoryhmässä joko lähtötilanteen vastavuoroisen tiitterin (päivä 0) tiitterissä ja lähtötason vastavuoroisen vastavuoroisen titterin ≥ ja A: n verrattuna. Rokotuksen jälkeinen tiitteri ≥ 4-kertaisesti korkeampi kuin lähtötilan tiitteri mitattuna päivinä 56, 70 ja muissa seuranta-ajankohdissa.
Päivä 28 - päivä 182
HAI -vasta -ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen HA -reseptoria sitoville domeeneille homologisen influenssa A/Brisbane (H1N1 -alatyyppi), ekspressoitiin geometrisenä tiitterisuhteena (GMTR) (GMTR)
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
GMT-suhde (GMTR) valittujen käsittelylaitteiden välillä päivinä 28,56, 70 ja muiden seuranta-ajankohtien jälkeen rokotuksen jälkeen (säädetty ryhmien väliseen vaihteluun lähtötilanteessa [ennen rokotusta] tiitteriä)
Päivä 28 - päivä 182
HAI -vasta -ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologisen influenssa A/Kansasin (H3N2 -alatyyppien) ekspressoituna GMTR: na
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
GMT-suhde (GMTR) valittujen käsittelylaitteiden välillä päivinä 28,56, 70 ja muiden seuranta-ajankohtien jälkeen rokotuksen jälkeen (säädetty ryhmien väliseen vaihteluun lähtötilanteessa [ennen rokotusta] tiitteriä)
Päivä 28 - päivä 182
HAI -vasta -ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologisen influenssa A/Wisconsinin (H1N1 -alatyypin) rokotteen sitoutumisdomeeneille, jotka ekspressoivat GMTR: ksi
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
GMT-suhde (GMTR) valittujen käsittelylaitteiden välillä päivinä 28,56, 70 ja muiden seuranta-ajankohtien jälkeen rokotuksen jälkeen (säädetty ryhmien väliseen vaihteluun lähtötilanteessa [ennen rokotusta] tiitteriä)
Päivä 28 - päivä 182
HAI -vasta -ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologisen influenssa A/Kambodžan (H3N2 -alatyypin) rokotteen sitoutumisdomeeneille, jotka ekspressoivat GMTR: ksi
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
GMT-suhde (GMTR) valittujen käsittelylaitteiden välillä päivinä 28,56, 70 ja muiden seuranta-ajankohtien jälkeen rokotuksen jälkeen (säädetty ryhmien väliseen vaihteluun lähtötilanteessa [ennen rokotusta] tiitteriä)
Päivä 28 - päivä 182
HAI -vasta -ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologisen influenssa A/Hongkongin (H3N2 -alatyyppi), ekspressoitu GMTR: ksi HA -vasta -ainetiitterit.
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
GMT-suhde (GMTR) valittujen käsittelylaitteiden välillä päivinä 28,56, 70 ja muiden seuranta-ajankohtien jälkeen rokotuksen jälkeen (säädetty ryhmien väliseen vaihteluun lähtötilanteessa [ennen rokotusta] tiitteriä)
Päivä 28 - päivä 182
HAI -vasta -ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologisen influenssa B/Marylandin (Victoria Subtype) -rokotteen sitoutumisdomeeneille, jotka ilmaistaan ​​GMTR: ksi
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
GMT-suhde (GMTR) valittujen käsittelylaitteiden välillä päivinä 28,56, 70 ja muiden seuranta-ajankohtien jälkeen rokotuksen jälkeen (säädetty ryhmien väliseen vaihteluun lähtötilanteessa [ennen rokotusta] tiitteriä)
Päivä 28 - päivä 182
HAI -vasta -ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologisen influenssa b/phuketin (yamagata -alatyyppien) ekspressoituneeksi GMTR: n HA -reseptoria sitoville domeeneille.
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
GMT-suhde (GMTR) valittujen käsittelylaitteiden välillä päivinä 28,56, 70 ja muiden seuranta-ajankohtien jälkeen rokotuksen jälkeen (säädetty ryhmien väliseen vaihteluun lähtötilanteessa [ennen rokotusta] tiitteriä)
Päivä 28 - päivä 182
HAI -vasta -ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologisen influenssa B/Washingtonin (Victoria Subtype) -rokotteen sitoutumisdomeeneille GMTR: ksi
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
GMT-suhde (GMTR) valittujen käsittelylaitteiden välillä päivinä 28,56, 70 ja muiden seuranta-ajankohtien jälkeen rokotuksen jälkeen (säädetty ryhmien väliseen vaihteluun lähtötilanteessa [ennen rokotusta] tiitteriä)
Päivä 28 - päivä 182
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on vastavuoroinen HAI -tiitteri ≥ 40 spesifistä rokotteen HA -reseptoreiden sitoutumisdomeeneille Homologisen influenssa A/Brisbane (H1N1 -alatyyppi), joka ilmenee seroprotektionopeudeksi (SPR).
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on vastavuoroinen HAI-tiitteri ≥ 40 spesifistä rokotteen HA-reseptoreiden sitoutumisdomeeneille homologisen influenssa A/Brisbanen (H1N1-alatyyppi) päivinä 56, 70 ja muissa seuranta-ajankohdissa.
Päivä 28 - päivä 182
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on vastavuoroinen HAI -tiitteri ≥ 40 spesifistä rokotteen HA -reseptoreiden sitoutumisdomeeneille Homologisen influenssa A/Kansasin (H3N2 -alatyyppi), joka ilmenee SPR: nä
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on vastavuoroinen HAI-tiitteri ≥ 40 spesifistä rokotteen HA/Kansasin (H3N2-alatyyppien) HA-reseptoreiden sitoutumisdomeeneille päivinä 56, 70 ja muissa seuranta-ajankohdissa.
Päivä 28 - päivä 182
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on vastavuoroinen HAI -tiitteri ≥ 40 spesifistä rokotteen HA -reseptoreiden sitoutumisdomeeneille Homologisen influenssa A/Wisconsinin (H1N1 -alatyyppi) ekspressoituna SPR: ksi
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on vastavuoroinen HAI-tiitteri ≥ 40 spesifistä rokotteen HA-reseptoreiden sitoutumisdomeeneille homologisen influenssa A/Wisconsinin (H1N1-alatyyppi) päivinä 56, 70 ja muissa seuranta-ajankohdissa.
Päivä 28 - päivä 182
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on vastavuoroinen HAI -tiitteri ≥ 40 spesifistä rokotteen HA -reseptoreiden sitoutumisdomeeneille Homologisen influenssa A/Kambodža (H3N2 Alatyyppi) ekspressoituna SPR: nä
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on vastavuoroinen HAI-tiitteri ≥ 40, spesifinen HA-reseptorin sitoutumisdomeeneille rokotteen homologisen influenssa A/Kambodža (H3N2-alatyyppi) päivinä 56, 70 ja muissa seuranta-ajankohdissa.
Päivä 28 - päivä 182
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on vastavuoroinen HAI -tiitteri ≥ 40 spesifistä rokotteen HA -reseptoreiden sitoutumisdomeeneille Homologisen influenssa A/Hongkongin (H3N2 -alatyyppi) ekspressoituna SPR: ksi
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on vastavuoroinen HAI-tiitteri ≥ 40 spesifistä rokotteen HA/Hongkongin (H3N2-alatyypin) rokotteen sitoutumisdomeeneille päivinä 56, 70 ja muilla seurantaaikapisteillä.
Päivä 28 - päivä 182
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on vastavuoroinen HAI -tiitteri ≥ 40, spesifinen rokotteen HA -reseptoreiden sitoutumisdomeeneille Homologinen influenssa B/Maryland (Victoria Alatyyppi) ilmaistuna SPR: nä
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on vastavuoroinen HAI-tiitteri ≥ 40 spesifistä rokotteen HA-reseptoreiden sitoutumis domeeneille homologisen influenssa B/Maryland (Victoria Alatyyppi) päivinä 56, 70 ja muissa seuranta-ajankohdissa.
Päivä 28 - päivä 182
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on vastavuoroinen HAI -tiitteri ≥ 40 spesifistä rokotteen HA -reseptoreiden sitoutumisdomeeneille Homologisen influenssa B/Phuketin (Yamagata -alatyyppi) ekspressoituna SPR: nä)
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on vastavuoroinen HAI-tiitteri ≥ 40 spesifistä rokotteen homologisen influenssa B/Phuketin (Yamagata-alatyypin) HA-reseptorien sitoutumisdomeeneille päivinä 56, 70 ja muissa seuranta-ajankohdissa.
Päivä 28 - päivä 182
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on vastavuoroinen HAI -tiitteri ≥ 40, spesifinen rokotteen HA -reseptoreiden sitoutumisdomeeneille Homologinen influenssa B/Washington (Victoria Alatyyppi) ilmaistuna SPR: nä
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on vastavuoroinen HAI-tiitteri ≥ 40 spesifistä rokotteen HA-reseptoreiden sitoutumisdomeeneille homologisen influenssa B/Washington (Victoria Subtype) päivinä 56, 70 ja muissa seuranta-ajankohdissa.
Päivä 28 - päivä 182
MN50 GMTS SARS-COV-2 Wuhan -kannalle, joka ilmenee geometrisinä keskimääräisinä tiittereinä (GMT)
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 182
MN50 GMTS SARS-COV-2 Wuhan -kannalle vastaavasta rokotteen rakenteesta (ja yhteensopimattomasta variantista, jos saatavilla), päivinä 0, 56, 70 ja muihin seuranta-ajankohtiin.
Päivä 0 - päivä 182
MN50 GMTS SARS-COV-2 Omicron BA.1 -varianttiin ilmaistuna GMT: nä
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 70
MN50 GMTS SARS-COV-2 Omicron BA.1 -varianttiin sovitetusta rokotehallinnosta (ja yhteensopimattomasta variantista, jos se on saatavana), päivinä 0, 56, 70 ja muissa seuranta-ajankohdissa.
Päivä 0 - päivä 70
MN50 GMTS SARS-COV-2 Wuhan -kannalle, joka ilmenee geometrisena keskimääräisenä laskun nousuna (GMFR)
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
MN50 GMTS SARS-COV-2 Wuhan -kannalle vastaavasta rokotteen rakenteesta (ja yhteensopimattomasta variantista, jos saatavilla), päivinä 0, 56, 70 ja muihin seuranta-ajankohtiin.
Päivä 28 - päivä 182
MN50 GMTS SARS-COV-2 Omicron BA.1 -varianttiin ilmaistuna GMFR: nä
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 70
MN50 GMTS SARS-COV-2 Omicron BA.1 -varianttiin sovitetusta rokotehallinnosta (ja yhteensopimattomasta variantista, jos se on saatavana), päivinä 0, 56, 70 ja muissa seuranta-ajankohdissa.
Päivä 28 - päivä 70
MN50 GMTS SARS-COV-2 Wuhan -kannalle, joka ilmaistaan ​​SCR: nä
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
MN50 GMTS SARS-COV-2 Wuhan -kannalle vastaavasta rokotteen rakenteesta (ja yhteensopimattomasta variantista, jos saatavilla), päivinä 0, 56, 70 ja muihin seuranta-ajankohtiin.
Päivä 28 - päivä 182
MN50 GMTS SARS-COV-2 Omicron BA.1 -varianttiin ilmaistuna SCR: ksi
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
MN50 GMTS SARS-COV-2 Omicron BA.1 -varianttiin sovitetusta rokotehallinnosta (ja yhteensopimattomasta variantista, jos se on saatavana), päivinä 0, 56, 70 ja muissa seuranta-ajankohdissa.
Päivä 28 - päivä 182
MN50 GMTS SARS-COV-2 Wuhan -kannalle ilmaistuna GMTR: nä
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
MN50 GMTS SARS-COV-2 Wuhan -kannalle vastaavasta rokotteen rakenteesta (ja yhteensopimattomasta variantista, jos saatavilla), päivinä 0, 56, 70 ja muihin seuranta-ajankohtiin.
Päivä 28 - päivä 182
MN50 GMTS SARS-COV-2 Omicron BA.1 ilmaistuna GMTR: nä
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
MN50 GMTS SARS-COV-2 Omicron BA.1 -sovellukseen vastaavasta rokotteen rakenteesta (ja sopimaton variantti, jos se on saatavana), päivinä 0, 56, 70 ja muissa seuranta-ajankohdissa.
Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologiselle villityypin influenssa A/Brisbanelle (H1N1-alatyyppi), ekspressoitu GMT
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet: Neutraloivat vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologiseen villityypin influenssa A/brisbane (H1N1-alatyyppi) ja/tai antigeenisesti ajatetut influenssakannat, mitattuna MN-määrityksellä, ekspressoituna GMT: nä.
Päivä 0 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologiselle villityyppiselle influenssa A/Kansas (H3N2-alatyyppi), ekspressoitu GMT
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet: Neutraloivat vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologiselle villityypin influenssa A/Kansas (H3N2-alatyyppi) ja/tai antigeenisesti ajatellut influenssakannat, mitattuna MN-määrityksellä, ekspressoituna GMT: nä.
Päivä 0 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologiselle villityypin influenssa A/Wisconsinille (H1N1-alatyyppi), ekspressoitu GMT
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet: Neutraloivat vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologiseen villityyppiseen influenssa A/Wisconsiniin (H1N1-alatyyppi) ja/tai antigeenisesti ajatetuille influenssakannoille, mitattuna MN-määrityksellä, ekspressoituna GMT: nä.
Päivä 0 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologiselle villityyppiselle influenssa A/Kambodža (H3N2-alatyyppi), ekspressoitu GMT
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet: Neutraloivat vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologiseen villityypin influenssa A/Kambodžaan (H3N2-alatyyppi) ja/tai antigeenisesti ajatetut influenssakannat, mitattuna MN-määrityksellä, ekspressoituna GMT: nä.
Päivä 0 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologiselle villityyppiselle influenssa A/Hongkong (H3N2-alatyyppi), ekspressoitu GMT
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet: Neutraloivat vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologiselle villityypin influenssa A/Hongkongille (H3N2-alatyyppi) ja/tai antigeenisesti ajatellut influenssakannat, mitattuna MN-määrityksellä, ekspressoituna GMT: nä.
Päivä 0 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologiselle villityyppiselle influenssa b/phuketille (Yamagata-alatyyppi), ekspressoitu GMT
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet: Neutraloivat vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologiseen villityyppiseen influenssa B/Phuket (Yamagata-alatyyppi) ja/tai antigeenisesti ajatetut influenssakannat, mitattuna MN-määrityksellä, ekspressoituna GMT: nä.
Päivä 0 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologiselle villityyppiselle influenssalle B/Maryland (Victoria Alatyyppi) ilmaistuna GMT: nä
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet: Neutraloivat vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologiselle villityypin influenssa B/Marylandille (Victoria alatyyppi) ja/tai antigeenisesti ajatellut influenssakannat, mitattuna MN-määrityksellä, ilmaistuna GMT: nä.
Päivä 0 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologiselle villityyppiselle influenssalle B/Washington (Victoria Subtype), joka ilmenee GMT: nä
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet: Neutraloivat vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologiselle villityyppiselle influenssa B/Washington (Victoria alatyyppi) ja/tai antigeenisesti ajatellut influenssakannat, mitattuna MN-määrityksellä, ilmaistuna GMT: nä.
Päivä 0 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta -ainevasteet Influenssa A/Brisbane (H1N1 -alatyyppi), joka ilmenee GMFR: nä
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet: Neutraloivat vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen influenssa A/Brisbane (H1N1-alatyyppiä) antigeenisesti ajaa influenssakantoja, mitattuna MN-määrityksellä, joka ilmaistaan ​​GMFR: nä.
Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta -ainevasteet Influenssa A/Kansas (H3N2 Alatyyppi) ekspressoituna GMFR: nä
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet: Neutraloivat vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen influenssa A/Kansas (H3N2-alatyyppiä) antigeenisesti ajaa influenssakantoja, mitattuna MN-määrityksellä, joka ilmaistaan ​​GMFR: nä.
Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta -ainevasteet Influenssa A/Wisconsin (H1N1 -alatyyppi), joka ilmenee GMFR: nä
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet: Neutraloivat vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen influenssa A/Wisconsin (H1N1-alatyyppiä) antigeenisesti ajaa influenssakantoja mitattuna MN-määrityksellä, joka ilmaistaan ​​GMFR: nä.
Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta -ainevasteet Influenssa A/Kambodža (H3N2 Alatyyppi) ekspressoituna GMFR: nä
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet: Neutraloivat vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen influenssa A/Kambodzan (H3N2-alatyyppiä) antigeenisesti ajatetuille influenssakannoille, mitattuna MN-määrityksellä, joka ilmaistaan ​​GMFR: nä.
Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta -ainevasteet Influenssa A/Hongkong (H3N2 Alatyyppi) ekspressoituna GMFR: nä
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet: Neutraloivat vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen influenssa A/Hongkongin (H3N2-alatyyppiä) antigeenisesti ajatetuille influenssakannalle mitattuna MN-määrityksellä, joka ilmaistaan ​​GMFR: nä.
Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta -ainevasteet Influenssa B/Maryland (Victoria Alatyyppi) ilmaistuna GMFR: nä
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet: Neutraloivat vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen influenssa B/Maryland (Victoria Alatyyppiä) antigeenisesti ajaa influenssakantoja, mitattuna MN-määrityksellä, ekspressoituna GMFR: nä.
Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta -ainevasteet Influenssa B/Phuket (Yamagata Alatyyppi), joka ilmenee GMFR: nä
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet: Neutraloivat vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen influenssa b/phuket (Yamagata-alatyyppiä) antigeenisesti ajatellut influenssakannat, mitattuna MN-määrityksellä, ilmaistuna GMFR: nä.
Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta -ainevasteet Influenssa B/Washington (Victoria Alatyyppi) ilmaistuna GMFR: nä
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet: Neutraloivat vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen influenssa B/Washington (Victoria Alatyyppiä) antigeenisesti ajatellut influenssakannat, mitattuna MN-määrityksellä, joka ilmenee GMFR: nä.
Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Rokotteen vasta -ainevasteet Homologisen influenssa A/Brisbane (H1N1 -alatyyppi) -kanta, joka on ekspressoitu SCR: nä
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet: Neutraloivat vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen rokotteen homologisen influenssa A/Brisbane (H1N1-alatyyppikannan) kannana, ilmaistuna SCR- ja/tai antigeenisesti ajatetuina influenssikannoina, mitattuna MN-määrityksellä, ilmaistuna scr.
Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Rokotteen vasta -ainevasteet Homologisen influenssa A/Kansas (H3N2 -alatyyppi) -kanta, joka ilmenee SCR: nä
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet: Neutraloivat vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen rokotteen homologisen influenssa A/Kansas (H3N2-alatyyppikannan) kannana, ilmaistuna SCR- ja/tai antigeenisesti ajatellut influenssakannat mitattuna MN-määrityksellä, ilmaistuna scr.
Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Rokotteen vasta -ainevasteet Homologisen influenssa A/Wisconsin (H1N1 -alatyyppi) -kanta, joka on ekspressoitu SCR: ksi
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet: Neutraloivat vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen rokotteen homologisen influenssa A/Wisconsinin (H1N1-alatyyppikannan) kannana, ilmaistuna SCR- ja/tai antigeenisesti ajatellut influenssakannot mitattuna MN-määrityksellä, ilmaistuna scr.
Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Rokotteen vasta -ainevasteet Homologisen influenssa A/Kambodža (H3N2 -alatyyppi) -kanta, joka ilmenee SCR: nä
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet: Neutraloivat vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen rokotteen homologisen influenssa A/Kambodzan (H3N2-alatyyppikannan) kannana, ilmaistuna SCR- ja/tai antigeenisesti ajatellut influenssakannot mitattuna MN-määrityksellä, ilmaistuna scr.
Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Rokotteen vasta -ainevasteet Homologisen influenssa A/Hongkongin (H3N2 -alatyyppi) -kanta, joka on ilmaistuna SCR: ksi
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet: Neutraloivat vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen rokotteen homologisen influenssa A/Hongkongin (H3N2-alatyyppikannan) kannana, ilmaistuna SCR- ja/tai antigeenisesti ajatellut influenssakannot mitattuna MN-määrityksellä, ilmaistuna scr.
Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Rokotteen vasta -ainevasteet Homologisen influenssa B/Maryland (Victoria Alatyyppi) Kanta, joka ilmenee SCR: nä
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet: Neutraloivat vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen rokotteen homologisen influenssa B/Marylandin (Victoria Alatyypin) kannan, ilmaistuna SCR- ja/tai antigeenisesti ajatetuina influenssakannoina, mitattuna MN-määrityksellä, joka ilmaistaan ​​SCR.
Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Rokotteen vasta -ainevasteet Homologisen influenssa B/Phuketin (Yamagata -alatyyppi) Kanta, joka ilmenee SCR: nä
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet: Neutraloivat vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen rokotteen homologisen influenssa b/phuketin (Yamagata-alatyyppikannan) kannana, ilmaistuna SCR- ja/tai antigeenisesti ajatellut influenssakannot mitattuna MN-määrityksellä, ilmaistuna Scr.
Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Rokotteen homologisen influenssa B/Washingtonin (Victoria Alatyyppi) -kannat ilmaistuna SCR: nä
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet: Neutraloivat vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen rokotteen homologisen influenssa B/Washingtonin (Victoria Alatyypin) kannana, ilmaistuna SCR- ja/tai antigeenisesti ajatetuina influenssakannoina, mitattuna MN-määrityksellä, joka ilmaistaan ​​SCR.
Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologiselle villityypin influenssa A/Brisbanelle (H1N1-alatyyppi), ekspressoitu GMTR: nä
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet: Neutraloivat vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologiseen villityypin influenssa A/brisbane (H1N1-alatyyppiin) ja/tai antigeenisesti ajatetut influenssakannat, mitattuna MN-määrityksellä, ekspressoituna GMTR: nä.
Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologiselle villityyppiselle influenssa A/Kansas (H3N2-alatyyppi), ekspressoitu GMTR: nä
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet: Neutraloivat vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologiseen villityypin influenssa A/Kansas (H3N2-alatyyppiin) ja/tai antigeenisesti ajatetut influenssakannat, mitattuna MN-määrityksellä, ekspressoituna GMTR: nä.
Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologiselle villityyppiselle influenssa A/Wisconsinille (H1N1-alatyyppi), ekspressoitu GMTR: ksi
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet: Neutraloivat vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologiselle villityypin influenssa A/Wisconsinille (H1N1-alatyyppi) ja/tai antigeenisesti ajatellut influenssakannat, mitattuna MN-määrityksellä, ekspressoituna GMTR: nä.
Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologiselle villityypin influenssa A/Kambodža (H3N2-alatyyppi), ekspressoitu GMTR: ksi
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet: Neutraloivat vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologiseen villityypin influenssa A/Kambodžaan (H3N2-alatyyppi) ja/tai antigeenisesti ajatetut influenssakannat, mitattuna MN-määrityksellä, ekspressoituna GMTR: nä.
Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologiselle villityyppiselle influenssa A/Hongkong (H3N2-alatyyppi), ekspressoitu GMTR: nä
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet: Neutraloivat vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologiselle villityypin influenssa A/Hongkongille (H3N2-alatyyppi) ja/tai antigeenisesti ajatellut influenssakannat, mitattuna MN-määrityksellä, ekspressoituna GMTR: nä.
Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologiselle villityyppiselle influenssalle B/Maryland (Victoria Subtype), ekspressoitu GMTR: nä
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet: Neutraloivat vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologiselle villityypin influenssa B/Marylandille (Victoria alatyyppi) ja/tai antigeenisesti ajatellut influenssakannat, mitattuna MN-määrityksellä, ilmaistuna GMTR: nä.
Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologiselle villityyppiselle influenssa b/phuketille (Yamagata-alatyyppi), ekspressoituna GMTR: ksi
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet: Neutraloivat vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologiseen villityypin influenssa b/phuketiin (Yamagata-alatyyppi) ja/tai antigeenisesti ajatetut influenssakannat, mitattuna MN-määrityksellä, ekspressoituna GMTR: nä.
Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologiselle villityyppiselle influenssa B/Washington (Victoriasubtype), ekspressoitu GMTR: nä
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
Mikroneutralisointi (MN50) Vasta-ainevasteet: Neutraloivat vasta-ainetiitterit, jotka ovat spesifisiä rokotteen homologiselle villityypin influenssa B/Washingtonille (VictoriaSubtype) ja/tai antigeenisesti ajatellut influenssakannat, mitattuna MN-määrityksellä, ilmaistuna GMTR: nä.
Päivä 28 - päivä 182
Seerumin immunoglobuliini G (IgG) -vasta-ainepitoisuudet ELISA-yksiköinä SARS-COV-2 Wuhan -kannan piikkiproteiiniin, joka ekspressoitiin geometrisena ELISA-yksikönä (GMEU)
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 182
IgG-geometrinen keskimääräiset ELISA-yksikköpitoisuudet (EU/ml) SARS-COV-2 Wuhan -kannan piikkiproteiiniin vastaavasta rokotehallinnosta (ja yhteensopimattomasta variantista, jos saatavilla), päivinä 0, 56, 70 ja muissa seuranta-ajankohdissa.
Päivä 0 - päivä 182
Seerumin IgG-vasta-ainepitoisuudet ELISA-yksiköinä SARS-COV-2 Omicron BA.1 -variantin piikkiproteiiniin, joka ekspressoitiin GMEU: na
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 182
IgG-geometrinen keskimääräiset ELISA-yksikköpitoisuudet (EU/ml) SARS-COV-2 Omicron BA.1 Spike -proteiiniin vastaavasta rokotehallinnosta (ja yhteensopimattomia varianttia, jos niitä on saatavana), päivinä 0, 56, 70 ja muissa seuranta-ajankohdissa.
Päivä 0 - päivä 182
Seerumin IgG-vasta-ainepitoisuudet ELISA-yksiköinä SARS-COV-2 Wuhan -kannan piikkiproteiiniin, joka ilmenee GMFR: nä
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
IgG-geometrinen keskimääräiset ELISA-yksikköpitoisuudet (EU/ml) SARS-COV-2 Wuhan -kannan piikkiproteiiniin vastaavasta rokotehallinnosta (ja yhteensopimattomasta variantista, jos saatavilla), päivinä 0, 56, 70 ja muissa seuranta-ajankohdissa.
Päivä 28 - päivä 182
Seerumin IgG-vasta-ainepitoisuudet ELISA-yksiköinä SARS-COV-2 Omicron BA.1 -variantin piikkiproteiiniin, joka ekspressoitiin GMFR: nä
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
IgG-geometrinen keskimääräiset ELISA-yksikköpitoisuudet (EU/ml) SARS-COV-2 Omicron BA.1 -variantin piikkiproteiiniin vastaavasta rokotehallinnosta (ja yhteensopimattomasta variantista, jos saatavilla), päivinä 0, 56, 70 ja muissa seuranta-ajankohdissa.
Päivä 28 - päivä 182
Seerumin IgG-vasta-ainepitoisuudet ELISA-yksiköinä SARS-COV-2 Wuhan -kannan piikkiproteiiniin, joka ilmenee SCR: nä
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
IgG-geometrinen keskimääräiset ELISA-yksikköpitoisuudet (EU/ml) SARS-COV-2 Wuhan -kannan piikkiproteiiniin vastaavasta rokotehallinnosta (ja yhteensopimattomasta variantista, jos saatavilla), päivinä 0, 56, 70 ja muissa seuranta-ajankohdissa.
Päivä 28 - päivä 182
Seerumin IgG-vasta-ainepitoisuudet ELISA-yksiköinä SARS-COV-2 Omicron BA.1 -variantin piikkiproteiiniin, joka ilmenee SCR: nä
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
IgG-geometrinen keskimääräiset ELISA-yksikköpitoisuudet (EU/ml) SARS-COV-2 Omicron BA.1 -variantin piikkiproteiiniin vastaavasta rokotehallinnosta (ja yhteensopimattomasta variantista, jos saatavilla), päivinä 0, 56, 70 ja muissa seuranta-ajankohdissa.
Päivä 28 - päivä 182
Seerumin IgG-vasta-ainepitoisuudet ELISA-yksiköinä SARS-COV-2 Omicron BA.1 -variantin piikkiproteiiniin, joka ekspressoitiin geometrisenä ELISA-yksikkösuhteena (Gmeur)
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
IgG-geometrinen keskimääräiset ELISA-yksikköpitoisuudet (EU/ml) SARS-COV-2 Omicron BA.1 -variantin piikkiproteiiniin vastaavasta rokotehallinnosta (ja yhteensopimattomasta variantista, jos saatavilla), päivinä 0, 56, 70 ja muissa seuranta-ajankohdissa.
Päivä 28 - päivä 182
Seerumin IgG-vasta-ainepitoisuudet ELISA-yksiköinä SARS-COV-2 (Wuhan) -proteiinille, joka ekspressoituu Gmeurina
Aikaikkuna: Päivä 28 - päivä 182
IgG-geometrinen keskimääräiset ELISA-yksikköpitoisuudet (EU/ml) SARS-COV-2 (Wuhan) piikkiproteiiniin vastaavasta rokotteen rakenteesta (ja yhteensopimattoman variantin, jos saatavilla), päivinä 0, 56, 70 ja muut seurannan aikapisteet.
Päivä 28 - päivä 182

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novavax

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Development, Novavax

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019nCoV-ICC-E-101

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa