脳性麻痺児の歩行機能に対する全身トレーニング効果の維持 (CP_WBVT)
2026年4月27日 更新者：Jeffrey Eggleston、University of Texas, El Paso
この研究では、脳性麻痺の子供に対する4週間の全身振動トレーニング介入の記憶保持効果を評価します。
この研究の主な結果は、Timed Up and Go や 2 分間の歩行テストなどの歩行機能です。
この研究の副次的成果には、下肢の歩行機能、協調性、および歩行の変動が含まれます。
この研究では、脳性麻痺 (CP) を持つ合計 10 人の子供が募集され、5 人がランダムに実験グループに配置され、5 人がランダムに対照グループに配置されます。
各参加者は、グループに関係なく、事前、事後、および保持テストを完了し、事前テストと事後テストの間に 4 週間の全身振動トレーニング介入が行われます。
4週間にわたる全身振動トレーニングには週に3回の訪問が含まれ、実験グループは振動台の上に立った状態で振動刺激を受けます。
振動セッションは 3 分間の振動とその後の 3 分間の休憩で構成され、このサイクルを 3 回別々に完了します。
対照グループも同様のパターンに従いますが、振動を体験するのではなく、スピーカーを通して振動プラットフォームの音を聞きます。
4週間のトレーニングセッションが終了したら、参加者は3か月の保持期間後に戻って、歩行機能が保持されているかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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El Paso、Texas、アメリカ、79968
- The University of Texas at El Paso
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脳性麻痺の診断
- 自立して歩く能力
除外基準:
- 自立歩行能力を変化させる筋骨格系の損傷または状態（脳性麻痺を除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：振動グループ
このグループは、左右交互の振動台の上に立って振動刺激を受けます。
振動セッションは週に 3 回、4 週間にわたって行われます。
各セッションには 3 分間の振動とその後の 3 分間の休憩が含まれ、このシーケンスをセッションごとに 3 回完了します。
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全身振動トレーニングでは、左右交互のプラットフォームに立っている人に振動刺激を与えます。
振動は下肢の筋肉組織に小さな筋肉の収縮を引き起こし、機能と歩行機能を改善することが示されています。
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介入なし：対照群
このグループは振動を受け取りませんが、振動プラットフォームの上に立ったまま、振動の録音を聞くことになります。
それでも、このグループは、振動グループと同様の 3 分間のローテーションで、4 週間にわたって週に 3 回このトレーニングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間が来たらテストに行く
時間枠：16週間
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テストを迅速かつ安全に完了するのにかかる時間
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16週間
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2分間の歩行テスト
時間枠：16週間
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2分間の歩行での走行距離
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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下肢歩行機能
時間枠：16週間
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3 次元モーション キャプチャを使用して、下肢セグメントの運動パターンを追跡します。
すべての測定値の単位は度です
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeffrey D Eggleston, PhD、The University of Texas at El Paso
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月17日
一次修了 (実際)
2023年6月21日
研究の完了 (実際)
2023年6月21日
試験登録日
最初に提出
2021年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月2日
最初の投稿 (実際)
2021年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。