- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04961749
Сохранение влияния тренировки всего тела на амбулаторную функцию у детей с церебральным параличом (CP_WBVT)
27 апреля 2026 г. обновлено: Jeffrey Eggleston, University of Texas, El Paso
В этом исследовании будет оцениваться эффект удержания четырехнедельной вибрационной тренировки всего тела у детей с церебральным параличом.
Основными результатами для этого исследования являются функция ходьбы, включая Timed Up and Go и тест двухминутной ходьбы.
Вторичные результаты этого исследования включают функцию походки нижних конечностей, координацию и вариабельность походки.
Для этого исследования будет набрано в общей сложности 10 детей с церебральным параличом (ДЦП), 5 из которых будут случайным образом помещены в экспериментальную группу, а 5 — в контрольную группу.
Каждый участник, независимо от группы, пройдет тестирование до, после и на удержание с четырехнедельной вибрационной тренировкой всего тела между до и после тестирования.
Четырехнедельная вибрационная тренировка всего тела будет включать в себя три посещения в неделю, при этом экспериментальная группа будет получать вибрационный стимул, стоя на вибрационной платформе.
Сеансы вибрации будут состоять из трех минут вибрации, за которыми следуют три минуты отдыха, завершая этот цикл три раза.
Контрольная группа будет следовать аналогичной схеме, но вместо того, чтобы испытывать вибрацию, они будут слышать звук вибрационной платформы через динамик.
После завершения четырехнедельной тренировки участники вернутся после трехмесячного периода удержания, чтобы определить, сохранилась ли функция передвижения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79968
- The University of Texas at El Paso
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика церебрального паралича
- Способность ходить самостоятельно
Критерий исключения:
- Скелетно-мышечные травмы или состояния (кроме церебрального паралича), которые изменяют их способность к самостоятельной ходьбе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вибрации
Эта группа будет получать вибрационную стимуляцию, стоя на виброплатформе с чередующимися боками.
Сеансы вибрации будут проводиться три раза в неделю в течение четырех недель.
Каждый сеанс будет включать трехминутную вибрацию с последующим трехминутным отдыхом, выполняя эту последовательность три раза за сеанс.
|
Тренировка вибрации всего тела применяет вибрационный стимул к человеку, когда он стоит на платформе с чередованием сторон.
Вибрация вызывает небольшие мышечные сокращения в мускулатуре нижних конечностей, что, как было показано, улучшает функцию и функцию передвижения.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа не получит вибрацию, а скорее услышит запись вибрации, все еще стоя на виброплатформе.
Тем не менее, эта группа будет проходить это обучение три раза в неделю в течение четырех недель с таким же трехминутным чередованием, как и группа вибрации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пришло время и иди тест
Временное ограничение: 16 недель
|
Количество времени, необходимое для быстрого и безопасного прохождения теста
|
16 недель
|
|
Тест двухминутной ходьбы
Временное ограничение: 16 недель
|
Расстояние, пройденное за две минуты ходьбы
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция походки нижних конечностей
Временное ограничение: 16 недель
|
Трехмерный захват движения будет использоваться для отслеживания моделей движения сегментов нижних конечностей.
Все измерения будут иметь единицы измерения градусов
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey D Eggleston, PhD, The University of Texas at El Paso
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1745950-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .