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Rétention des effets de l'entraînement du corps entier sur la fonction ambulatoire chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (CP_WBVT)

27 avril 2026 mis à jour par: Jeffrey Eggleston, University of Texas, El Paso
Cette étude évaluera les effets de rétention d'une intervention d'entraînement par vibration du corps entier de quatre semaines chez des enfants atteints de paralysie cérébrale. Les principaux résultats de cette étude sont la fonction de marche, y compris Timed Up and Go et le test de marche de deux minutes. Les critères de jugement secondaires de cette étude comprennent la fonction de marche des membres inférieurs, la coordination et la variabilité de la marche. Pour cette étude, un total de 10 enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) seront recrutés, 5 étant placés au hasard dans un groupe expérimental et 5 étant placés au hasard dans un groupe témoin. Chaque participant, quel que soit le groupe, effectuera des tests avant, après et de rétention, avec une intervention d'entraînement aux vibrations du corps entier de quatre semaines entre les tests avant et après. La formation de quatre semaines sur les vibrations du corps entier comprendra trois visites par semaine, le groupe expérimental recevant un stimulus vibratoire en se tenant debout sur une plate-forme vibrante. Les séances de vibration consisteront en trois minutes de vibration, suivies de trois minutes de repos, complétant ce cycle à trois reprises. Le groupe de contrôle suivra un schéma similaire, mais plutôt que de ressentir des vibrations, il entendra un son de la plate-forme vibrante via un haut-parleur. Une fois la session de formation de quatre semaines terminée, les participants reviendront après une période de rétention de trois mois pour déterminer si la fonction ambulatoire a été conservée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79968
        • The University of Texas at El Paso

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la paralysie cérébrale
  • Capacité à marcher de façon autonome

Critère d'exclusion:

  • Blessures ou conditions musculo-squelettiques (autres que la paralysie cérébrale) qui altèrent leur capacité de marche indépendante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de vibrations
Ce groupe recevra une stimulation par vibration en se tenant debout sur une plate-forme de vibration à alternance latérale. Des séances de vibration auront lieu trois fois par semaine pendant quatre semaines. Chaque session comprendra trois minutes de vibration suivies de trois minutes de repos, en complétant cette séquence trois fois par session
L'entraînement par vibration de tout le corps applique un stimulus vibratoire à un individu alors qu'il se tient debout sur une plate-forme à alternance latérale. La vibration crée de petites contractions musculaires dans la musculature des membres inférieurs, ce qui améliore la fonction et la fonction ambulatoire.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe ne recevra pas de vibration, mais entendra plutôt un enregistrement de la vibration, tout en restant debout sur la plateforme de vibration. Pourtant, ce groupe recevra cette formation trois fois par semaine pendant quatre semaines avec une rotation de trois minutes similaire à celle du groupe de vibration.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chronométré et aller tester
Délai: 16 semaines
Temps nécessaire pour terminer le test rapidement et en toute sécurité
16 semaines
Test de marche de deux minutes
Délai: 16 semaines
Distance parcourue en marchant pendant deux minutes
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction de marche des membres inférieurs
Délai: 16 semaines
La capture de mouvement tridimensionnelle sera utilisée pour suivre les schémas de mouvement des segments des membres inférieurs. Toutes les mesures auront des unités de degrés
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey D Eggleston, PhD, The University of Texas at El Paso

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

21 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2021

Première publication (Réel)

14 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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