- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04961749
Rétention des effets de l'entraînement du corps entier sur la fonction ambulatoire chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (CP_WBVT)
27 avril 2026 mis à jour par: Jeffrey Eggleston, University of Texas, El Paso
Cette étude évaluera les effets de rétention d'une intervention d'entraînement par vibration du corps entier de quatre semaines chez des enfants atteints de paralysie cérébrale.
Les principaux résultats de cette étude sont la fonction de marche, y compris Timed Up and Go et le test de marche de deux minutes.
Les critères de jugement secondaires de cette étude comprennent la fonction de marche des membres inférieurs, la coordination et la variabilité de la marche.
Pour cette étude, un total de 10 enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) seront recrutés, 5 étant placés au hasard dans un groupe expérimental et 5 étant placés au hasard dans un groupe témoin.
Chaque participant, quel que soit le groupe, effectuera des tests avant, après et de rétention, avec une intervention d'entraînement aux vibrations du corps entier de quatre semaines entre les tests avant et après.
La formation de quatre semaines sur les vibrations du corps entier comprendra trois visites par semaine, le groupe expérimental recevant un stimulus vibratoire en se tenant debout sur une plate-forme vibrante.
Les séances de vibration consisteront en trois minutes de vibration, suivies de trois minutes de repos, complétant ce cycle à trois reprises.
Le groupe de contrôle suivra un schéma similaire, mais plutôt que de ressentir des vibrations, il entendra un son de la plate-forme vibrante via un haut-parleur.
Une fois la session de formation de quatre semaines terminée, les participants reviendront après une période de rétention de trois mois pour déterminer si la fonction ambulatoire a été conservée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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El Paso, Texas, États-Unis, 79968
- The University of Texas at El Paso
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la paralysie cérébrale
- Capacité à marcher de façon autonome
Critère d'exclusion:
- Blessures ou conditions musculo-squelettiques (autres que la paralysie cérébrale) qui altèrent leur capacité de marche indépendante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de vibrations
Ce groupe recevra une stimulation par vibration en se tenant debout sur une plate-forme de vibration à alternance latérale.
Des séances de vibration auront lieu trois fois par semaine pendant quatre semaines.
Chaque session comprendra trois minutes de vibration suivies de trois minutes de repos, en complétant cette séquence trois fois par session
|
L'entraînement par vibration de tout le corps applique un stimulus vibratoire à un individu alors qu'il se tient debout sur une plate-forme à alternance latérale.
La vibration crée de petites contractions musculaires dans la musculature des membres inférieurs, ce qui améliore la fonction et la fonction ambulatoire.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe ne recevra pas de vibration, mais entendra plutôt un enregistrement de la vibration, tout en restant debout sur la plateforme de vibration.
Pourtant, ce groupe recevra cette formation trois fois par semaine pendant quatre semaines avec une rotation de trois minutes similaire à celle du groupe de vibration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Chronométré et aller tester
Délai: 16 semaines
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Temps nécessaire pour terminer le test rapidement et en toute sécurité
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16 semaines
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Test de marche de deux minutes
Délai: 16 semaines
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Distance parcourue en marchant pendant deux minutes
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction de marche des membres inférieurs
Délai: 16 semaines
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La capture de mouvement tridimensionnelle sera utilisée pour suivre les schémas de mouvement des segments des membres inférieurs.
Toutes les mesures auront des unités de degrés
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey D Eggleston, PhD, The University of Texas at El Paso
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
21 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2021
Première publication (Réel)
14 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1745950-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .