Zachování účinků tréninku celého těla na ambulantní funkce u dětí s dětskou mozkovou obrnou (CP_WBVT)
27. dubna 2026 aktualizováno: Jeffrey Eggleston, University of Texas, El Paso
Tato studie bude hodnotit retenční účinky čtyřtýdenní intervence vibračního tréninku celého těla u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Primárními výsledky této studie jsou funkce chůze, včetně testu Timed Up and Go a dvouminutového testu chůze.
Sekundární výstupy této studie zahrnují funkci chůze dolních končetin, koordinaci a variabilitu chůze.
Pro tuto studii bude přijato celkem 10 dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO), přičemž 5 bude náhodně umístěno do experimentální skupiny a 5 bude náhodně umístěno do kontrolní skupiny.
Každý účastník, bez ohledu na skupinu, absolvuje před-, po- a retenční testování se čtyřtýdenním tréninkem vibrací celého těla mezi před a po testování.
Čtyřtýdenní vibrační trénink celého těla bude zahrnovat tři návštěvy týdně, přičemž experimentální skupina dostane vibrační stimul ve stoje na vibrační plošině.
Vibrační lekce se budou skládat ze tří minut vibrací, po nichž následují tři minuty odpočinku, přičemž tento cyklus dokončí třikrát.
Kontrolní skupina se bude řídit podobným vzorem, ale místo vibrací bude slyšet zvuk vibrační platformy z reproduktoru.
Po ukončení čtyřtýdenního tréninku se účastníci vrátí po tříměsíčním období uchování, aby zjistili, zda byla zachována funkce chůze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79968
- The University of Texas at El Paso
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza dětské mozkové obrny
- Schopnost samostatné chůze
Kritéria vyloučení:
- Muskuloskeletální poranění nebo stavy (jiné než dětská mozková obrna), které mění jejich schopnost samostatné chůze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vibrační skupina
Tato skupina bude dostávat vibrační stimulaci, když bude stát na boční vibrační plošině.
Vibrační sezení budou probíhat třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Každé sezení bude zahrnovat tři minuty vibrací následované tříminutovým odpočinkem, přičemž tuto sekvenci dokončíte třikrát za sezení
|
Celotělový vibrační trénink aplikuje vibrační stimul na jednotlivce, když stojí na boční střídavé plošině.
Vibrace vytváří malé svalové kontrakce ve svalstvu dolních končetin, které prokazatelně zlepšují funkci a ambulantní funkci.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina nebude přijímat vibrace, ale bude spíše slyšet záznam vibrací, zatímco stále stojí na vibrační plošině.
Přesto bude tato skupina absolvovat tento trénink třikrát týdně po dobu čtyř týdnů s podobným tříminutovým střídáním jako vibrační skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: 16 týdnů
|
Množství času na rychlé a bezpečné dokončení testu
|
16 týdnů
|
|
Dvouminutový test chůze
Časové okno: 16 týdnů
|
Překonaná vzdálenost při chůzi po dobu dvou minut
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce chůze dolních končetin
Časové okno: 16 týdnů
|
Trojrozměrné snímání pohybu bude použito ke sledování pohybových vzorců segmentu dolních končetin.
Všechna měření budou mít jednotky stupňů
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey D Eggleston, PhD, The University of Texas at El Paso
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
21. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
21. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1745950-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .