Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevaring av treningseffekter for hele kroppen på ambulatorisk funksjon hos barn med cerebral parese (CP_WBVT)

2. juli 2021 oppdatert av: Jeffrey Eggleston, University of Texas, El Paso
Denne studien vil evaluere retensjonseffektene av en fire ukers helkroppsvibrasjonstreningsintervensjon hos barn med cerebral parese. De primære resultatene for denne studien er gangfunksjon, inkludert Timed Up and Go og to-minutters gåtesten. Sekundære utfall av denne studien inkluderer gangfunksjon i nedre ekstremiteter, koordinasjon og variasjon i gang. Til denne studien vil totalt 10 barn med cerebral parese (CP) rekrutteres, hvorav 5 blir tilfeldig plassert i en eksperimentell gruppe og 5 blir tilfeldig plassert i en kontrollgruppe. Hver deltaker, uavhengig av gruppe, vil gjennomføre pre-, post- og retensjonstesting, med en fire ukers helkroppsvibrasjonstreningsintervensjon mellom pre- og posttestingen. Den fire uker lange helkroppsvibrasjonstreningen vil inkludere tre besøk per uke, hvor eksperimentelle gruppen mottar en vibrasjonsstimulus mens de står på en vibrasjonsplattform. Vibrasjonsøkter vil bestå av tre minutter med vibrasjon, etterfulgt av tre minutters hvile, og fullføre denne syklusen tre separate ganger. Kontrollgruppen vil følge et lignende mønster, men i stedet for å oppleve vibrasjon, vil de høre en lyd fra vibrasjonsplattformen gjennom en høyttaler. Når den fire uker lange treningsøkten er ferdig, vil deltakerne returnere etter en tre måneders oppbevaringsperiode for å avgjøre om ambulasjonsfunksjonen ble beholdt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79968
        • Rekruttering
        • The University of Texas at El Paso
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av cerebral parese
  • Evne til å gå selvstendig

Ekskluderingskriterier:

  • Muskel- og skjelettskader eller tilstander (annet enn cerebral parese) som endrer deres uavhengige gangevne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vibrasjonsgruppe
Denne gruppen vil motta vibrasjonsstimulering mens de står på en sidevekslende vibrasjonsplattform. Vibrasjonsøkter vil finne sted tre ganger i uken i løpet av fire uker. Hver økt vil inkludere tre minutter med vibrasjon etterfulgt av tre minutters hvile, og fullføre denne sekvensen tre ganger per økt
Helkroppsvibrasjonstrening gir en vibrasjonsstimulus til et individ mens de står på en sidevekslende plattform. Vibrasjonen skaper små muskelsammentrekninger i underekstremitetsmuskulaturen som har vist seg å forbedre funksjon og ambulatorisk funksjon.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil ikke motta vibrasjon, men vil heller høre et opptak av vibrasjonen, mens de fortsatt står på vibrasjonsplattformen. Likevel vil denne gruppen motta denne treningen tre ganger per uke over fire uker med en tilsvarende tre-minutters rotasjon som vibrasjonsgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 16 uker
Tid for raskt og trygt å fullføre testen
16 uker
To-minutters gåtest
Tidsramme: 16 uker
Avstand tilbakelagt mens du går i to minutter
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangfunksjon i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 16 uker
Tredimensjonal bevegelsesfangst vil bli brukt til å spore bevegelsesmønstre for nedre ekstremitetssegmenter. Alle målinger vil ha graderenheter
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey D Eggleston, PhD, The University of Texas at El Paso

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

16. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

16. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gangforstyrrelser, nevrologisk

Kliniske studier på Vibrasjonstrening for hele kroppen

3
Abonnere