Zachowanie efektów treningu całego ciała na funkcje ambulatoryjne u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP_WBVT)
27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jeffrey Eggleston, University of Texas, El Paso
To badanie oceni efekty retencji czterotygodniowego treningu wibracyjnego całego ciała u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Głównymi wynikami tego badania są funkcje chodu, w tym Timed Up and Go oraz dwuminutowy test marszu.
Wtórne wyniki tego badania obejmują funkcję chodu kończyn dolnych, koordynację i zmienność chodu.
Do tego badania zostanie zrekrutowanych łącznie 10 dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP), z których 5 zostanie losowo umieszczonych w grupie eksperymentalnej, a 5 zostanie losowo umieszczonych w grupie kontrolnej.
Każdy uczestnik, niezależnie od grupy, przejdzie testy przed, po i retencji, z czterotygodniową interwencją treningu wibracyjnego całego ciała pomiędzy testami przed i po.
Czterotygodniowy trening wibracyjny całego ciała będzie obejmował trzy wizyty tygodniowo, podczas gdy grupa eksperymentalna będzie otrzymywać bodziec wibracyjny stojąc na platformie wibracyjnej.
Sesje wibracyjne będą składać się z trzech minut wibracji, po których następują trzy minuty odpoczynku, kończąc ten cykl trzy razy.
Grupa kontrolna będzie postępować zgodnie z podobnym schematem, ale zamiast doświadczać wibracji, usłyszy dźwięk platformy wibracyjnej przez głośnik.
Po zakończeniu czterotygodniowej sesji treningowej uczestnicy wrócą po trzymiesięcznym okresie retencji, aby ustalić, czy funkcja chodzenia została zachowana.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79968
- The University of Texas at El Paso
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza mózgowego porażenia dziecięcego
- Możliwość samodzielnego chodzenia
Kryteria wyłączenia:
- Urazy lub stany mięśniowo-szkieletowe (inne niż porażenie mózgowe), które wpływają na ich zdolność samodzielnego chodzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wibracji
Ta grupa otrzyma stymulację wibracyjną, stojąc na platformie wibracyjnej naprzemiennej.
Sesje wibracyjne będą odbywać się trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Każda sesja będzie obejmować trzy minuty wibracji, po których nastąpi trzyminutowy odpoczynek, wykonując tę sekwencję trzy razy na sesję
|
Trening wibracyjny całego ciała stosuje bodziec wibracyjny do osoby stojącej na platformie z naprzemiennymi bokami.
Wibracja powoduje niewielkie skurcze mięśni w mięśniach kończyn dolnych, co, jak wykazano, poprawia funkcję i funkcje chodzenia.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa nie otrzyma wibracji, ale raczej usłyszy nagranie wibracji, wciąż stojąc na platformie wibracyjnej.
Mimo to ta grupa będzie przechodzić ten trening trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie z podobną trzyminutową rotacją jak grupa wibracyjna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Czas potrzebny na szybkie i bezpieczne ukończenie testu
|
16 tygodni
|
|
Dwuminutowy test marszu
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Dystans pokonany podczas marszu przez dwie minuty
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja chodu kończyn dolnych
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Trójwymiarowe przechwytywanie ruchu zostanie wykorzystane do śledzenia wzorców ruchu segmentów kończyn dolnych.
Wszystkie pomiary będą miały jednostki stopni
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey D Eggleston, PhD, The University of Texas at El Paso
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1745950-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .