Koko kehon harjoittelun vaikutusten säilyttäminen ambulatoriseen toimintaan lapsilla, joilla on aivovamma (CP_WBVT)
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jeffrey Eggleston, University of Texas, El Paso
Tässä tutkimuksessa arvioidaan neljän viikon koko kehon tärinäharjoittelun säilyttämisvaikutuksia lapsilla, joilla on aivovamma.
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat kävelytoiminto, mukaan lukien Timed Up and Go ja kahden minuutin kävelytesti.
Tämän tutkimuksen toissijaisia tuloksia ovat alaraajojen kävelytoiminto, koordinaatio ja kävelyn vaihtelu.
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 10 lasta, joilla on aivovamma (CP), joista 5 sijoitetaan satunnaisesti koeryhmään ja 5 satunnaisesti kontrolliryhmään.
Jokainen osallistuja, ryhmästä riippumatta, suorittaa esi-, jälki- ja säilytystestin sekä neljän viikon koko kehon tärinäharjoittelun esi- ja jälkitestauksen välillä.
Neljän viikon koko kehon tärinäharjoittelu sisältää kolme käyntiä viikossa, jolloin koeryhmä saa tärinäärsykkeen seisoessaan tärinätasolla.
Tärinäistunnot koostuvat kolmen minuutin tärinästä, jota seuraa kolmen minuutin lepo, jolloin tämä sykli suoritetaan kolme erillistä kertaa.
Kontrolliryhmä noudattaa samanlaista kaavaa, mutta sen sijaan, että he kokisivat tärinää, he kuulevat tärinäalustan äänen kaiuttimesta.
Kun neljän viikon koulutus on päättynyt, osallistujat palaavat kolmen kuukauden säilytysjakson jälkeen selvittääkseen, säilyikö liikkumistoiminto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79968
- The University of Texas at El Paso
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen diagnoosi
- Kyky kävellä itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelinten vammat tai sairaudet (muut kuin aivovamma), jotka muuttavat heidän itsenäistä kävelykykyään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tärinäryhmä
Tämä ryhmä saa tärinästimulaatiota seisoessaan sivuttain vaihtelevalla tärinätasolla.
Tärinätunteja järjestetään kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Jokainen istunto sisältää kolmen minuutin värinän, jota seuraa kolmen minuutin lepo. Tämä jakso suoritetaan kolme kertaa istuntoa kohden
|
Koko kehon tärinäharjoittelu antaa värähtelyärsykkeen yksilölle, kun hän seisoo sivuttain vuorottelevalla alustalla.
Värähtely saa aikaan pieniä lihassupistuksia alaraajojen lihaksistossa, minkä on osoitettu parantavan toimintaa ja liikkuvaa toimintaa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä ei vastaanota tärinää, vaan kuulee tärinän tallenteen seisoessaan edelleen tärinätasolla.
Silti tämä ryhmä saa tätä koulutusta kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan samanlaisella kolmen minuutin kierrolla kuin tärinäryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kuluu ja testaa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Testin nopeaan ja turvalliseen suorittamiseen tarvittava aika
|
16 viikkoa
|
|
Kahden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Etäisyys kävellessä kaksi minuuttia
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen kävelytoiminto
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Kolmiulotteista liikkeenkaappausta käytetään alaraajojen segmenttien liikekuvioiden seuraamiseen.
Kaikissa mittauksissa on asteyksikkö
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey D Eggleston, PhD, The University of Texas at El Paso
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1745950-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .