Retenção dos efeitos do treinamento de corpo inteiro na função ambulatorial em crianças com paralisia cerebral (CP_WBVT)
27 de abril de 2026 atualizado por: Jeffrey Eggleston, University of Texas, El Paso
Este estudo avaliará os efeitos de retenção de uma intervenção de treinamento de vibração de corpo inteiro de quatro semanas em crianças com Paralisia Cerebral.
Os resultados primários para este estudo são a função da marcha, incluindo Timed Up and Go e o teste de caminhada de dois minutos.
Os resultados secundários deste estudo incluem a função da marcha dos membros inferiores, coordenação e variabilidade da marcha.
Para este estudo, um total de 10 crianças com Paralisia Cerebral (PC) serão recrutadas com 5 sendo aleatoriamente colocadas em um grupo experimental e 5 sendo aleatoriamente colocadas em um grupo de controle.
Cada participante, independentemente do grupo, completará os testes pré, pós e de retenção, com uma intervenção de treinamento de vibração de corpo inteiro de quatro semanas entre o pré e o pós-teste.
O treinamento de vibração de corpo inteiro de quatro semanas incluirá três visitas por semana, com o grupo experimental recebendo um estímulo de vibração em pé sobre uma plataforma de vibração.
As sessões de vibração consistirão em três minutos de vibração, seguidos de três minutos de descanso, completando este ciclo três vezes separadas.
O grupo de controle seguirá um padrão semelhante, mas, em vez de experimentar vibração, ouvirá um som da plataforma vibratória por meio de um alto-falante.
Após o término da sessão de treinamento de quatro semanas, os participantes retornarão após um período de retenção de três meses para determinar se a função de deambulação foi mantida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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El Paso, Texas, Estados Unidos, 79968
- The University of Texas at El Paso
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Paralisia Cerebral
- Capacidade de andar de forma independente
Critério de exclusão:
- Lesões ou condições musculoesqueléticas (exceto Paralisia Cerebral) que alteram sua capacidade de caminhar independente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de vibração
Este grupo receberá estimulação vibratória em pé sobre uma plataforma vibratória de alternância lateral.
As sessões de vibração ocorrerão três vezes por semana durante quatro semanas.
Cada sessão incluirá três minutos de vibração seguidos de três minutos de descanso, completando esta sequência três vezes por sessão
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O treinamento de vibração de corpo inteiro aplica um estímulo de vibração a um indivíduo enquanto ele está em pé em uma plataforma de alternância lateral.
A vibração cria pequenas contrações musculares na musculatura dos membros inferiores, o que demonstrou melhorar a função e a função ambulatorial.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo não receberá vibração, mas ouvirá uma gravação da vibração, enquanto ainda estiver na plataforma vibratória.
Ainda assim, este grupo receberá este treinamento três vezes por semana durante quatro semanas com uma rotação de três minutos semelhante ao grupo de vibração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cronometrado e ir testar
Prazo: 16 semanas
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Quantidade de tempo para concluir o teste com rapidez e segurança
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16 semanas
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Teste de caminhada de dois minutos
Prazo: 16 semanas
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Distância percorrida ao caminhar por dois minutos
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função de marcha da extremidade inferior
Prazo: 16 semanas
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A captura de movimento tridimensional será usada para rastrear os padrões de movimento do segmento da extremidade inferior.
Todas as medições terão unidades de graus
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey D Eggleston, PhD, The University of Texas at El Paso
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
21 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
21 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1745950-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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