Beibehaltung der Auswirkungen des Ganzkörpertrainings auf die Gehfunktion bei Kindern mit Zerebralparese (CP_WBVT)
27. April 2026 aktualisiert von: Jeffrey Eggleston, University of Texas, El Paso
In dieser Studie werden die Retentionseffekte eines vierwöchigen Ganzkörper-Vibrationstrainings bei Kindern mit Zerebralparese bewertet.
Die primären Ergebnisse dieser Studie sind die Gangfunktion, einschließlich Timed Up and Go und der Zwei-Minuten-Gehtest.
Zu den sekundären Ergebnissen dieser Studie gehören die Gangfunktion, Koordination und Gangvariabilität der unteren Extremitäten.
Für diese Studie werden insgesamt 10 Kinder mit Zerebralparese (CP) rekrutiert, wobei 5 nach dem Zufallsprinzip einer Versuchsgruppe und 5 nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe zugeordnet werden.
Unabhängig von der Gruppe absolviert jeder Teilnehmer Vor-, Nach- und Retentionstests, mit einem vierwöchigen Ganzkörper-Vibrationstraining zwischen dem Vor- und Nachtest.
Das vierwöchige Ganzkörper-Vibrationstraining umfasst drei Besuche pro Woche, wobei die Versuchsgruppe auf einer Vibrationsplattform stehend einen Vibrationsreiz erhält.
Vibrationssitzungen bestehen aus drei Minuten Vibration, gefolgt von drei Minuten Pause, wobei dieser Zyklus drei Mal abgeschlossen wird.
Die Kontrollgruppe wird einem ähnlichen Muster folgen, aber anstatt Vibrationen zu spüren, hören sie über einen Lautsprecher ein Geräusch der Vibrationsplattform.
Sobald die vierwöchige Trainingseinheit beendet ist, kehren die Teilnehmer nach einer dreimonatigen Aufbewahrungsfrist zurück, um festzustellen, ob die Gehfunktion erhalten blieb.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79968
- The University of Texas at El Paso
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Zerebralparese
- Fähigkeit zum selbstständigen Gehen
Ausschlusskriterien:
- Verletzungen oder Erkrankungen des Bewegungsapparates (außer Zerebralparese), die die Fähigkeit zum selbstständigen Gehen beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Vibrationsgruppe
Diese Gruppe erhält eine Vibrationsstimulation, während sie auf einer seitlich wechselnden Vibrationsplattform steht.
Die Vibrationssitzungen finden über einen Zeitraum von vier Wochen dreimal pro Woche statt.
Jede Sitzung umfasst drei Minuten Vibration, gefolgt von einer dreiminütigen Pause, wobei diese Sequenz dreimal pro Sitzung durchgeführt wird
|
Beim Ganzkörper-Vibrationstraining wird ein Vibrationsreiz auf eine Person ausgeübt, die auf einer seitlich wechselnden Plattform steht.
Die Vibration erzeugt kleine Muskelkontraktionen in der Muskulatur der unteren Extremitäten, was nachweislich die Funktion und die Gehfähigkeit verbessert.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe empfängt keine Vibration, sondern hört eine Aufzeichnung der Vibration, während sie noch auf der Vibrationsplattform steht.
Dennoch erhält diese Gruppe dieses Training über einen Zeitraum von vier Wochen dreimal pro Woche mit einem ähnlichen dreiminütigen Turnus wie die Vibrationsgruppe.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit einplanen und testen
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Zeitaufwand, um den Test schnell und sicher abzuschließen
|
16 Wochen
|
|
Zwei-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Zurückgelegte Distanz beim Gehen von zwei Minuten
|
16 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gangfunktion der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Die dreidimensionale Bewegungserfassung wird verwendet, um Bewegungsmuster der unteren Extremitätensegmente zu verfolgen.
Alle Messungen haben die Einheit Grad
|
16 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey D Eggleston, PhD, The University of Texas at El Paso
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1745950-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .