Fastholdelse af helkropstræningseffekter på ambulatorisk funktion hos børn med cerebral parese (CP_WBVT)
27. april 2026 opdateret af: Jeffrey Eggleston, University of Texas, El Paso
Denne undersøgelse vil evaluere retentionseffekterne af en fire ugers helkropsvibrationstræningsintervention hos børn med cerebral parese.
De primære resultater for denne undersøgelse er gangfunktion, inklusive Timed Up and Go og to-minutters gangtesten.
Sekundære resultater af denne undersøgelse inkluderer underekstremitets gangfunktion, koordination og gangvariabilitet.
Til denne undersøgelse vil i alt 10 børn med cerebral parese (CP) blive rekrutteret, hvoraf 5 bliver tilfældigt placeret i en forsøgsgruppe og 5 bliver tilfældigt placeret i en kontrolgruppe.
Hver deltager, uanset gruppe, vil gennemføre præ-, post- og retentionstest med en fire-ugers helkropsvibrationstræningsintervention mellem præ- og posttesten.
Den fire uger lange helkropsvibrationstræning vil omfatte tre besøg om ugen, hvor forsøgsgruppen modtager en vibrationsstimulus, mens den står på en vibrationsplatform.
Vibrationssessioner vil bestå af tre minutters vibration, efterfulgt af tre minutters hvile, og fuldføre denne cyklus tre separate gange.
Kontrolgruppen vil følge et lignende mønster, men i stedet for at opleve vibrationer, vil de høre en lyd fra vibrationsplatformen gennem en højttaler.
Når den fire uger lange træningssession er afsluttet, vil deltagerne vende tilbage efter en tre-måneders retentionsperiode for at afgøre, om ambulationsfunktionen blev bibeholdt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79968
- The University of Texas at El Paso
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af cerebral parese
- Evne til at gå selvstændigt
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletale skader eller tilstande (bortset fra cerebral parese), som ændrer deres selvstændige gangevne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vibrationsgruppe
Denne gruppe vil modtage vibrationsstimulering, mens den står på en sidevekslende vibrationsplatform.
Vibrationssessioner vil finde sted tre gange om ugen over fire uger.
Hver session vil inkludere tre minutters vibration efterfulgt af tre minutters hvile, og fuldføre denne sekvens tre gange pr.
|
Helkropsvibrationstræning anvender en vibrationsstimulus til et individ, når de står på en sidevekslende platform.
Vibrationen skaber små muskelsammentrækninger i underekstremitetsmuskulaturen, som har vist sig at forbedre funktion og ambulatorisk funktion.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil ikke modtage vibration, men vil snarere høre en optagelse af vibrationen, mens den stadig står på vibrationsplatformen.
Alligevel vil denne gruppe modtage denne træning tre gange om ugen over fire uger med en tilsvarende tre-minutters rotation som vibrationsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed up og gå test
Tidsramme: 16 uger
|
Tid til hurtigt og sikkert at gennemføre testen
|
16 uger
|
|
To-minutters gåtest
Tidsramme: 16 uger
|
Afstand tilbage, mens du går i to minutter
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underekstremitets gangfunktion
Tidsramme: 16 uger
|
Tredimensionel motion capture vil blive brugt til at spore bevægelsesmønstre for underekstremitetssegmenter.
Alle målinger vil have graderenheder
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey D Eggleston, PhD, The University of Texas at El Paso
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
21. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
14. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2026
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1745950-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .